Domovská stránka Domovská stránka

Fiasp
insulin aspart

CENY

100U/ML INJ SOL 1X10ML

Velkoobchod: 382,55 Kč
Maloobchodní: 558,11 Kč
Uhrazen: 28,22 Kč

100U/ML INJ SOL 5X3ML ZVL

Velkoobchod: 625,80 Kč
Maloobchodní: 884,37 Kč
Uhrazen: 54,27 Kč

100U/ML INJ SOL 5X3ML PEP

Velkoobchod: 735,56 Kč
Maloobchodní: 1 029,25 Kč
Uhrazen: 199,15 Kč

Příbalová informace: informace pro pacienta


Fiasp 100 jednotek/ml FlexTouch injekční roztok v předplněném peru

insulinum aspartum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá

  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat

  2. Jak se přípravek Fiasp používá

  3. Možné nežádoucí účinky

  4. Jak přípravek Fiasp uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá


    Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla s rychle působícím účinkem na snížení hladiny cukru v krvi. Fiasp je injekční roztok obsahující insulin aspart a je používán k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku. Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi. Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.

    Přípravek Fiasp má být podán nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do

    20 minut od začátku jídla.

    Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.

    Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími

    inzulinovými přípravky.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat Nepoužívejte přípravek Fiasp

    • jestliže jste alergický(á) na inzulin aspart nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


      Upozornění a opatření

      Před použitím přípravku Fiasp se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou. Zvláštní pozornost věnujte následujícím okolnostem:

    • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) – máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi,

      postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“. V porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla začíná Fiasp snižovat hladinu cukru v krvi rychleji. Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.

    • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) – máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky“.

    • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků – je možné, že Vám Váš lékař bude muset poradit ohledně dávky inzulinu.

    • Pokud je Vaše léčba inzulinem kombinována s pioglitazonem (perorální antidiabetikum

      používané k léčbě diabetu 2. typu) – informujte co nejdříve svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti nebo lokální otoky způsobené zadržováním tekutin (otoky).

    • Oční poruchy – rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení

      poruchy zraku způsobené diabetem, jako je diabetická retinopatie.

    • Bolest způsobená poškozením nervů – pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu. Obvykle se jedná o přechodný stav.

    • Otoky kolem kloubů – když začnete lék používat, Vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo. To vede k otoku kotníků a jiných kloubů. Tento problém většinou trvá pouze krátce.

    • Ujistěte se, že používáte správný typ inzulinu – před každou injekcí vždy zkontrolujte štítek inzulinu, abyste předešel(a) náhodné záměně inzulinových přípravků.

    • Léčba inzulinem může způsobit, že si tělo vytvoří protilátky proti inzulinu (látka, která působí proti inzulinu). Jen velmi zřídka to však vyžaduje změnu dávky inzulinu.


      Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá“.


      Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit Vaši potřebu inzulinu. Poraďte se s lékařem:

    • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.

    • jestliže sportujete více než obvykle nebo chcete změnit obvyklou dietu, neboť to může ovlivnit hladinu cukru v krvi.

    • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.

    • jestliže se chystáte do zahraničí, může cestování přes časová pásma ovlivnit Vaši potřebu inzulinu a načasování injekcí.


      Při používání léčivého přípravku Fiasp se důrazně doporučuje, aby byl zaznamenán název a číslo šarže každého balení, aby se zachoval záznam o použitých šaržích.


      Změnykůževmístěvpichu

      Místo vpichu má být obměňováno, aby se pomohlo zabránit změnám tukové tkáně pod kůží, například zesílení kůže, ztenčení kůže nebo hrbolky pod kůží. Pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo

      ztenčené či zesílené oblasti, inzulin nemusí dostatečně dobře působit (viz bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá“). Kontaktujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn kůže v místě vpichu.

      Pokud v současnosti aplikujete injekce do těchto dotčených oblastí, kontaktujte svého lékaře, než začnete s aplikací do jiné oblasti. Váš lékař Vám může doporučit, abyste pečlivě kontrolovali hladinu cukru v krvi a upravili dávku inzulinu nebo dalších antidiabetik.


      Děti a dospívající

      Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.


      Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp

      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.

      Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit Vaši léčbu inzulinem, je uveden níže. Vašehladinacukruvkrvimůžebýtsnížena(hypoglykemie),pokudužíváte:

    • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)

    • sulfonamidová antibiotika (používaná k léčbě infekcí)

    • anabolické steroidy (jako například testosteron)

    • betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris)

    • salicyláty (používané ke zmírnění bolesti a snížení horečky)

    • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (používané k léčbě deprese)

    • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku)


      Vašehladinacukruvkrvimůžebýtzvýšena(hyperglykemie),pokudužíváte:

    • danazol (lék působící na ovulaci)

    • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)

    • hormony štítné žlázy (při problémech se štítnou žlázou)

    • růstový hormon (při nedostatku růstového hormonu)

    • glukokortikoidy (jako např. „kortizon“ – k léčbě zánětů)

    • sympatomimetika (jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin k léčbě astmatu)

    • thiazidy (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud Vaše tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody))


      Oktreotidalanreotid – používané k léčbě vzácného stavu spojeného s příliš vysokou hladinou růstového hormonu (akromegalie). Tyto léky mohou Vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.


      Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se vás týká něco z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)).


      Přípravek Fiasp s alkoholem

      Pokud pijete alkohol, může se Vaše potřeba inzulinu změnit, protože Vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit. Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než běžně

      činíte.


      Těhotenství a kojení

      Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu. Množství inzulinu, které potřebujete, obvykle klesá během prvních 3 měsíců těhotenství a po zbývajících

      6 měsíců se zvyšuje. V těhotenství je nutná pečlivá kompenzace cukrovky. Vyvarování se nízké

      hladině cukru v krvi (hypoglykemie) je obzvlášť důležité pro zdraví Vašeho dítěte. Po narození dítěte

      se Vaše potřeba inzulinu pravděpodobně vrátí na úroveň, kterou jste potřebovala před těhotenstvím.


      Léčba přípravkem Fiasp při kojení není omezena.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo používat jakékoli nástroje či stroje může být ovlivněna, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi. Pokud je hladina cukru v krvi nízká, může být ovlivněna

      Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat. To může být nebezpečné pro vás i ostatní. Zeptejte se svého lékaře, jestli můžete řídit dopravní prostředky, pokud:

    • máte často nízkou hladinu cukru v krvi,

    • máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi.


      Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp

      Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Fiasp používá


    Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky Vašeho pera, nepoužívejte toto pero bez pomoci. Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.


    Předplněné pero umožňuje podat dávku v rozmezí 1–80 jednotek v jedné injekci v přírůstcích

    po 1 jednotce.


    Kdy se přípravek Fiasp používá

    Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla.


    Dospělí: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do

    20 minut od začátku jídla.

    Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do

    20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst. O této situaci se poraďte se svým lékařem.


    Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.


    Dávka přípravku Fiasp

    Dávkaprodiabetes1.a 2.typu

    Se svým lékařem se dohodnete na následujícím:

    • kolik přípravku Fiasp budete při každém jídle potřebovat,

    • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.


      Pokud chcete svou obvyklou stravu změnit, domluvte se nejprve se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jelikož změna ve stravování může změnit Vaši potřebu inzulinu.

      Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit. Úpravadávkyprodiabetes2.typu

      Denní dávka se určuje v závislosti na hladině cukru v krvi v čase jídla a před ulehnutím z předchozího

      dne.

    • před snídaní – dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před obědem z předchozího

      dne.

    • před obědem – dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před večeří z předchozího

      dne.

    • před večeří – dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před ulehnutím z předchozího

      dne.


      Tabulka 1 Úprava dávky

      Hladina cukru v krvi v čase jídla nebo před ulehnutím

      Úprava dávky

      mmol/l

      mg/dl

      méně než 4

      méně než 71

      snížení dávky

      o 1 jednotku

      4–6

      71–108

      bez úpravy dávky

      více než 6

      více než 108

      navýšení dávky

      o 1 jednotku


      Použitíustaršíchpacientů(65letnebostarších)

      Tento přípravek lze používat u starších pacientů. Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.


      Pokudmáte poruchufunkceledvinnebojater

      Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji. Promluvte si se svým lékařem o změnách v dávkování.

      Aplikace přípravku Fiasp

      Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži (subkutánní injekce).

      Před prvním použitím přípravku Fiasp Vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat. Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým

      lékařem.


      Kam si aplikovat injekci

    • Nejlepší místa k injekci jsou přední část pasu (břicho) nebo horní části paží.

    • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.

    • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží (viz bod 4).


      Nepoužívejte přípravek Fiasp

    • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek

      Fiasp uchovávat“).

    • Jestliže inzulin není čirý (např. je zakalený) a bezbarvý.


      Detailní pokyny k používání pera FlexTouch se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.


      Jestliže jste použil(a) více přípravku Fiasp, než jste měl(a)

      Pokud použijete příliš velké množství inzulinu, může Vaše hladina cukru v krvi poklesnout na příliš nízkou hodnotu (hypoglykemie), viz informace v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi“.


      Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Fiasp

      Jestliže jste si zapomněl(a) aplikovat inzulin, Vaše hladina cukru v krvi může stoupnout příliš vysoko (hyperglykemie). Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi“.


      Tři jednoduché kroky, které mohou pomoci se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:

    • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho

      poškození.

    • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.

    • Vždy u sebe mějte potraviny obsahující cukr. Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi“.


      Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fiasp

      Nepřestávejte inzulin používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem. Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie)

      a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život

      ohrožující). Viz příznaky a informace v bodě 4 „Vysoká hladina cukru v krvi“.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je během léčby inzulinem velmi častá (může se projevit u více než 1 pacienta z 10). Může se jednat o velmi vážný stav. Pokud Vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí. Těžká hypoglykemie může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující. Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení. Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi“.


    Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci (včetně anafylaktického šoku) na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp (četnost výskytu není známa), přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.

    Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

    • místní reakce (například vyrážku, zarudnutí a svědění) rozšířené na další části těla

    • náhle se budete cítit špatně a začnete se potit

    • začnete zvracet

    • budete mít potíže s dýcháním

    • budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať


      Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje. Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100. Pokud se příznaky zhorší či pokud nedojde během několika týdnů ke zlepšení, navštivte lékaře.


      Změny kůže v místě vpichu: pokud vpichujete inzulin do stejného místa na kůži, tuková tkáň se může ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie) (tyto případy jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100). Hrbolky pod kůží mohou být rovněž způsobeny hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza; četnost výskytu není známa). Inzulin nemusí dostatečně dobře působit, pokud injekci aplikujete do oblasti s hrbolky nebo do ztenčené či zesílené oblasti. Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.


      Další nežádoucí účinky jsou:


      Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)

      Reakcevmístěvpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím. Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, zarudnutí, zánět, modřiny, podráždění, bolest a svědění. Reakce obvykle zmizí po několika dnech.

      Kožníreakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.


      Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp


    • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)

      K nízké hladině cukru v krvi může dojít, pokud:

      pijete alkohol, aplikujete si příliš mnoho inzulinu, cvičíte více než obvykle, jíte příliš málo nebo vynecháte-li jídlo.


      Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi – mohou se objevit náhle:

      Bolest hlavy, nesrozumitelná řeč, rychlá tepová frekvence, studený pot, chladná bledá pokožka, nevolnost, pocit velkého hladu, třes nebo pocit nervozity či obavy, pocit neobvyklé únavy, slabost a ospalost, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací, krátkodobé změny vidění.


      Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi

    • Pokud jste při vědomí, začněte okamžitě léčit nízkou hladinu cukru v krvi požitím 15–20 g rychle působícího cukru: vezměte si glukózové tablety nebo jinou potravinu s vysokým obsahem cukrů – například ovocnou šťávu, sladkosti nebo sušenky (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).

    • Doporučuje se znovu zkontrolovat hladinu cukru v krvi po 15–20 minutách a pokud máte hladinu cukru v krvi stále nižší než 4 mmol/l, pokračujte v léčbě.

    • Počkejte, dokud příznaky nízké hladiny cukru v krvi neustoupí nebo dokud se hladina cukru

      v krvi neupraví. Poté pokračujte ve své inzulinové léčbě obvyklým způsobem.


      Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí

      Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes. Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud Vaše hladina cukru v krvi poklesne příliš, včetně rizika ztráty vědomí.


      Informujte je, že pokud ztratíte vědomí, musí postupovat následovně:

    • otočit vás na bok, aby se zabránilo dušení,

    • ihned vyhledat lékařskou pomoc,

    • nedávat Vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.

      Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu. Ten může podat pouze osoba, která ví, jak jej použít.

    • Pokud dostanete glukagon, budete ihned poté, co nabudete vědomí, potřebovat cukr nebo

      sladkou potravinu.

    • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.


      Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku. To může být krátkodobé nebo i dlouhodobé. Může dokonce způsobit úmrtí.


      Promluvte si se svým lékařem, pokud:

    • Vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí

    • byl Vám injekčně aplikován glukagon

    • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.

      Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování Vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.


    • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)

      Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:

      Jíte více nebo cvičíte méně než obvykle, pijete alkohol, máte infekci nebo horečku, neaplikoval(a) jste si dostatečné množství inzulinu, trvale užíváte méně inzulinu, než potřebujete, zapomínáte si svou

      dávku inzulinu vzít nebo jste inzulin přestal(a) používat.


      Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi – obvykle se objevují postupně:

      Zarudlá pokožka, suchá pokožka, pocit ospalosti nebo únavy, sucho v ústech, ovocný (acetonový) zápach dechu, častější močení, pocit žízně, ztráta chuti k jídlu, nevolnost (pocit na zvracení nebo

      zvracení).

      Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza. Jedná se o nahromadění kyseliny v krvi, jelikož tělo odbourává tuk místo cukru. Pokud stav není léčen, může vést až

      k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.


      Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi

    • Otestujte si hladinu cukru v krvi.

    • Pokud jste byl(a) poučena, jak postupovat, upravte si dávku inzulinu.

    • Otestujte moč na přítomnost ketonů.

    • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.


      Hlášení nežádoucích účinků

      image

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního

      systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Fiasp uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za

    „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Předprvnímpoužitím

    Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem. Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení. Ponechávejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.


    Poprvnímotevření,nebopokudpřípraveknosítejakozásobní

    Předplněné pero (FlexTouch) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C – 8 °C) po dobu až 4 týdnů. Na peru mějte nasazený uzávěr vždy, když je nepoužíváte, aby byl přípravek chráněn před světlem.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Fiasp obsahuje