Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Mirzaten Oro Tab
mirtazapine

CENY

30MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 106,87 Kč
Maloobchodní: 161,06 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

30MG POR TBL DIS 30

Velkoobchod: 106,87 Kč
Maloobchodní: 161,06 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

45MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 160,62 Kč
Maloobchodní: 241,60 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

45MG POR TBL DIS 30

Velkoobchod: 160,62 Kč
Maloobchodní: 241,60 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

30MG TBL FLM 90

Velkoobchod: 327,62 Kč
Maloobchodní: 483,18 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

15MG POR TBL DIS 30

Velkoobchod: 73,13 Kč
Maloobchodní: 110,22 Kč
Uhrazen: 29,68 Kč



Příbalová informace: informace pro pacienta


image

Mirzaten Oro Tab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirzaten Oro Tab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirzaten Oro Tab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech mirtazapinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Mirzaten Oro Tab se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Před užitím přípravku Mirzaten Oro Tab sdělte svému lékaři:

Jestliže se u Vás po užití mirtazapinu nebo jiného léčivého přípravku (jiných léčivých přípravků) někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech.

Děti a dospívající

Přípravek Mirzaten Oro Tab nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let, jelikož nebyla prokázána jeho účinnost. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Mirzaten Oro Tab pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Mirzaten Oro Tab pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Mirzaten Oro Tab, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, máte o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Mirzaten Oro Tab ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Navíc byl v této věkové skupině, léčené mirtazapinem, objeven významný nárůst tělesné hmotnosti častěji než u dospělých.


Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese

Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle.

S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:

Pokud někdy máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, jděte přímo k Vašemu lékaři nebo do nemocnice.

Můžete zjistit, že je přínosné říci svým blízkým nebo přátelům, že jste depresivní a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.


Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Mirzaten Oro Tab

- při užívání přípravku Mirzaten Oro Tab byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky zahrnující Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS), toxickou epidermální nekrolýzu (TEN) a lékovou reakci s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících se závažnými kožními nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4, přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

- jestliže se u Vás někdy objevily závažné kožní nežádoucí účinky, léčba mirtazapinem u Vás

nesmí být znovu zahájena.


Další léčivé přípravky a přípravek Mirzaten Oro Tab

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Neužívejte přípravek Mirzaten Oro Tab v kombinaci s:


Přípravek Mirzaten Oro Tab s jídlem, pitím a alkoholem

Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Mirzaten Oro Tab. Nekonzumujte žádný alkohol.

Přípravek Mirzaten Oro Tab můžete užívat s jídlem i bez něj.


Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirzaten Oro Tab těhotným ženám nenaznačuje zvýšené riziko. Nicméně pokud je tento přípravek užíván během těhotenství, je nutná opatrnost.

Pokud užíváte přípravek Mirzaten Oro Tab do porodu nebo krátce před porodem, má být Vaše dítě pod dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům.

Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Mirzaten Oro Tab může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže lékař předepíše přípravek Mirzaten Oro Tab pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost a schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím, než se stane účastníkem dopravního provozu (např. na jízdním kole).


Přípravek Mirzaten Oro Tab obsahuje laktosu, sorbitol a aspartam.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 15 mg obsahuje 4,9 – 13,8 mg sorbitolu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 30 mg obsahuje 9,9 – 27,7 mg sorbitolu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 45 mg obsahuje 14,8 – 41,5 mg sorbitolu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.


Tento léčivý přípravek obsahuje aspartam.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 15 mg obsahuje 1,6 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 30 mg obsahuje 3,2 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.

Přípravek Mirzaten Oro Tab 45 mg obsahuje 4,8 mg aspartamu v jedné tabletě dispergovatelné v ústech.

Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.

  1. Jak se přípravek Mirzaten Oro Tab užívá


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Kolik užívat

Doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den). Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny. Nicméně pokud jste starší pacient(ka) nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, Váš lékař může dávku upravit.


Kdy užívat přípravek Mirzaten Oro Tab

Užívejte přípravek Mirzaten Oro Tab každý den ve stejný čas.

Nejlépe užívejte přípravek Mirzaten Oro Tab v jedné denní dávce večer před spaním. Nicméně, Váš lékař Vám může doporučit rozdělit dávku přípravku Mirzaten Oro Tab - jednou ráno a jednou večer před spaním. Vyšší dávka má být podána před spaním.


Tablety dispergovatelné v ústech se užívají následovně

Užívejte Vaše tablety ústně.


Tablety přípravku Mirzaten Oro Tab jsou křehké. Nesmí se protlačovat fólií vnitřního obalu, protože by se tím mohly poškodit. Vyjměte tabletu z tohoto obalu následujícím způsobem:

  1. Uchopte blistr za hrany a oddělte jednu buňku blistru od zbytku opatrným tahem podél perforace.

  2. Táhněte za označenou hranu fólie a fólii úplně odloupněte.

  3. Vyklopte tabletu do dlaně.

  4. Jakmile vyjmete tabletu z obalu, položte ji na jazyk.

ţ˙

Po umístění na jazyk se tableta rychle rozpadne. Rozpadlou tabletu lze spolknout s vodou nebo bez vody.

Před položením tablety na jazyk máte mít prázdná ústa.


Kdy můžete očekávat zlepšení

Obvykle trvá přípravku Mirzaten Oro Tab 1 až 2 týdny, než začne působit a první známky zlepšení můžete pocítit po 2 až 4 týdnech léčby.

Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Mirzaten Oro Tab během prvních několika týdnů léčby.

Po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Mirzaten Oro Tab si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí.

Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku. V tomto případě si po dalších 2 až 4 týdnech opět pohovořte se svým lékařem.

Obvykle budete potřebovat užívat přípravek Mirzaten Oro Tab, dokud Vaše příznaky deprese nezmizí

na 4 až 6 měsíců.


Jestliže jste užil(a) více přípravku Mirzaten Oro Tab, než jste měl(a)

Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) více přípravku Mirzaten Oro Tab, než jste měl(a), zavolejte ihned lékaře.

Nejpravděpodobnější známky předávkování přípravkem Mirzaten Oro Tab (bez kombinace s jinými léčivými přípravky nebo alkoholem) jsou ospalost, dezorientace a zrychlená srdeční činnost. Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny ve Vašem srdečním rytmu (rychlý,

nepravidelný srdeční tep) a/nebo mdloby, což mohou být příznaky život ohrožujícího stavu zvaného torsade de pointes.


Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Mirzaten Oro Tab

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Mirzaten Oro Tab jednou denně:

- Pokud jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Mirzaten Oro Tab, neužívejte vynechanou dávku.

Jednoduše ji vynechejte.

Užijte Vaši další dávku v obvyklý čas.

Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Mirzaten Oro Tab dvakrát denně:


Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Mirzaten Oro Tab

Přestaňte užívat přípravek Mirzaten Oro Tab pouze po konzultaci s Vaším lékařem.

Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit. Pokud se začnete cítit dobře, řekněte to svému lékaři. Váš lékař rozhodne, kdy může být léčba ukončena.

Nepřestaňte náhle užívat přípravek Mirzaten Oro Tab, i když Vaše deprese ustoupila. Pokud náhle ukončíte léčbu přípravkem Mirzaten Oro Tab, můžete pociťovat nevolnost, mít závrať, být nervózní nebo úzkostný(á) a mít bolest hlavy. Těmto příznakům se vyhnete při pozvolném vysazování. Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.


Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


Pokud zaznamenáte následující závažné nežádoucí účinky, přestaňte užívat mirtazapin a okamžitě informujte svého lékaře.


Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

maltodextriny, oxidovaný kukuřičný škrob), aspartam (E 951), magnesium-stearát. Viz bod 2

„Přípravek Mirzaten Oro Tab obsahuje laktosu, sorbitol a aspartam.“


Jak přípravek Mirzaten Oro Tab vypadá a co obsahuje toto balení

Tablety dispergovatelné v ústech jsou bílé, kulaté a bikonvexní.

Tento léčivý přípravek je dostupný v baleních po 6, 10, 12, 14, 18, 20, 28, 30, 48, 50, 56, 60, 70, 90, 96, 100, 100x1 nebo 180 tabletách v odtrhovatelných jednodávkových blistrech.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru a ve Spojeném království (Severním Irsku) registrován pod těmito názvy:

Bulharsko Mirzaten Q-Tab

Česká republika Mirzaten Oro Tab

Dánsko Mirtin

Estonsko Mirzaten Q-Tab

Německo Mirta TAD

Nizozemsko Mirzasna

Norsko Mirtin

Polsko Mirzaten Q-Tab

Slovenská republika Mirzaten Q-Tab

Švédsko Mirtin

Spojené království (Severní Irsko) Mirtazapine


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 1. 2022