ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tadalafil STADA
tadalafil
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tadalafil Stada a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Stada užívat
Jak se přípravek Tadalafil Stada užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tadalafil Stada uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Tadalafil Stada obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Přípravek Tadalafil Stada se užívá u dospělých mužů:
Přípravek Tadalafil Stada napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Stada pro Vás není určen. Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Stada není účinný bez sexuálního dráždění.
Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
jestliže jste alergický na tadalafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže používáte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit. Jedná se o skupinu léků používaných k léčbě anginy pectoris („bolesti na hrudi”).
Bylo prokázáno, že tadalafil zesiluje účinky těchto léků. Používáte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře
pokud trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste během uplynulých 90 dnů
prodělal srdeční infarkt
pokud jste během uplynulých 6 měsíců prodělal mozkovou mrtvici
pokud trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem
jestliže máte nebo pokud u Vás někdy došlo ke ztrátě zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka“
pokud užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tedy yysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tedy vysokého krevního tlaku v plicích následkem krevních sraženin). U inhibitorů PDE5, jako je tadalafil, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku. Pokud užíváte riocigvát, nebo si nejste jistý, řekněte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Tadalafil Stada se poraďte se svým lékařem.
Uvědomte si, že sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce. Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři.
Než začnete užívat tablety, informujte svého lékaře, máte-li:
srpkovitou anemii (porucha červených krvinek)
mnohočetný myelom (nádorové onemocnění kostní dřeně)
leukémii (nádorové onemocnění krve)
jakoukoli deformaci pohlavního údu
vážné onemocnění jater
vážné onemocnění ledvin
Není známo, zda je přípravek Tadalafil Stada účinný u pacientů, kteří podstoupili:
operaci v pánevní oblasti
odstranění celé prostaty nebo odstranění části prostaty, při kterém byly přerušeny nervy prostaty
(tzv. radikální nervy nešetřící prostatektomie).
Jestliže se u Vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat Tadalafil Stada a ihned vyhledejte svého lékaře.
U některých pacientů užívajících tadalafil bylo zaznamenáno zhoršení sluchu nebo náhlá ztráta sluchu. I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu přestaňte přípravek Tadalafil Stada užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Tadalafil Stada není určen pro ženy.
Přípravek Tadalafil Stada není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Tadalafil Stada v případě, že používáte nitráty.
Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Stada, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Stada. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
alfa-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, nebo k léčbě dolních močových cest u příznaků souvisejících s benigní hyperplazií prostaty)
jiné přípravky určené k léčbě vysokého krevního tlaku
riocigvát
inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty)
přípravky, jako je ketokonazol v tabletách (k léčbě plísňových onemocnění) a inhibitory proteázy k léčbě AIDS nebo infekce HIV
fenobarbital, fenytoin a karbamazepin (protikřečové přípravky)
rifampicin, erythromycin, klarithromycin nebo itrakonazol
jiné přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Informace o účinku alkoholu jsou popsány v bodě 3. Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Stada účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností. Další informace získáte u svého lékaře.
Při zkoušení na zvířatech došlo k redukci tvorby spermatu ve varlatech. Snížení počtu spermií bylo pozorováno také u některých mužů. Je nepravděpodobné, že by tyto účinky vedly ke snížení plodnosti.
Někteří muži užívající přípravek v klinických studiích hlásili výskyt závratí. Před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů poznejte svoji reakci na tablety.
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře předtím, než začnete tento lék užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 10 mg tadalafilu před pohlavním stykem.
Nicméně Váš lékař rozhodl, že doporučená dávka 10 mg je pro Vás příliš slabá a má Vám být místo ní podána dávka o velikosti jedné 20mg tablety.
Tadalafil může být dostupný také ve formě 2,5mg, 5mg a 10mg tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Síla 2,5 mg a síla 10 mg není k dispozici od společnosti STADA Arzneimittel AG, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci. Namísto jedné tablety o síle 10 mg lze
užít dvě tablety o síle 5 mg od společnosti STADA Arzneimittel AG.
Způsob podání
Tablety přípravku Tadalafil Stada jsou určeny pouze pro muže a užívají se perorálně (ústy). Tabletu polkněte celou s trochou vody. Tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky: na pevném povrchu na tabletu jedním prstem zatlačte směrem dolů, aby se přelomila.
Přípravek Tadalafil Stada můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem. Přípravek
Tadalafil Stada může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Neužívejte přípravek Tadalafil Stada častěji než jednou denně. Dávky 10 mg a 20 mg jsou určeny
k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučují se k trvalému každodennímu použití.
Upozornění
Je nutno poznamenat, že přípravek Tadalafil Stada není účinný bez sexuálního dráždění. Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.
Požití alkoholu může mít nepříznivý vliv na Vaši schopnost dosáhnout erekce a může způsobit přechodný pokles Vašeho krevního tlaku. Pokud jste užil, či plánujete užít přípravek Tadalafil Stada, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (tj. více než 900 ml piva nebo 350 ml vína), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Oznamte to svému lékaři. Mohou se u Vás vyskytnout nežádoucí účinky popsané v bodě 4.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Tyto účinky jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
alergická reakce včetně vyrážky (méně častá frekvence výskytu)
bolest na hrudi – nepoužívejte nitráty, ale ihned vyhledejte lékařskou pomoc (méně častá frekvence výskytu)
priapismus, tj. prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Stada (vzácná frekvence výskytu). V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře.
náhlá ztráta vidění (vzácná frekvence výskytu)
bolest hlavy
bolest zad
bolest svalů
bolest rukou a nohou
zarudnutí obličeje
překrvení nosní sliznice
trávicí potíže
závratě
bolest žaludku
pocit na zvracení
zvracení
pálení žáhy
rozmazané vidění
bolest očí
namáhavé dýchání
přítomnost krve v moči
prodloužená erekce
bušení srdce
rychlý srdeční tep
vysoký krevní tlak
4
nízký krevní tlak
krvácení z nosu
zvonění v uších
otok rukou, nohou nebo kotníků
pocit únavy
mdloby
epileptické záchvaty
přechodná ztráta paměti
otoky víček
zčervenání očí
náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu
kopřivka (svědící červené skvrny na kůži)
krvácení z penisu
přítomnost krve v semenu
zvýšené pocení
Vzácně byl u mužů užívajících tadalafil hlášen srdeční infarkt a mozková mrtvice. U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím tohoto přípravku.
Vzácně bylo hlášeno částečné, dočasné nebo trvalé snížení nebo ztráta zraku na jednom nebo na obou očích.
migréna
otok obličeje
závažné alergické reakce způsobující otok obličeje nebo hrdla
závažná kožní vyrážka
některé poruchy ovlivňující prokrvení očí
nepravidelný srdeční rytmus
angina pectoris
náhlé srdeční úmrtí
Závrať byla častěji hlášena u mužů starších 75 let užívajících tadalafil.
Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících tadalafil.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Rozdělené tablety je třeba po 4 týdnech zlikvidovat.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tadalafilum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocné látky: Jádro tablety Monohydrát laktózy
Sodná sůl kroskarmelózy Natrium-lauryl-sulfát (E 487) Hyprolosa
Polysorbát Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát
Potahová vrstva tablety Hypromelóza Monohydrát laktózy Oxid titaničitý (E 171) Triacetin
Žlutý oxid železitý (E 172)
Mastek
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 10,1 ± 0,2 mm s dělící rýhou ve tvaru kříže na
obou stranách, v místě zlomu bílé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Dodávají se v blistru obsahujícím 2x1, 4x1, 8x1, 12x1, 24x1, 36x1 nebo 48x1 potahovanou tabletu. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Německo
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE Breda Nizozemsko
Název členského státu | Název léčivého přípravku |
Nizozemsko | Tadalafil CF 20 mg, filmomhulde tabletten |
Česká republika | Tadalafil Stada |
Německo | Tadalafil AL 20 mg Filmtabletten |
Itálie | TADALAFIL EG STADA 20 mg compresse rivestite con film |
Island | Tadalafil Stada 20 mg filmuhúðaðar töflur |
Portugalsko | Tadalafil Ciclum Farma |