Domovská stránka Domovská stránka

Bondenza (previously Ibandronic Acid Roche)
ibandronic acid

Příbalová informace: informace pro uživatele


BONDENZA

150 mg potahované tablety Acidum ibandronicum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy jícnu/trávicí trubice, často s příznaky, jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití přípravku Bondenza nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Bondenza užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).


Přípavek již není registrován

Děti a dospívající

Nedávejte přípravek Bondenza dětem nebo dospívajícím mladším 18 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Bondenza

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:



Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Bondenza počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.


Přípravek Bondenza s jídlem a pitím

Neužívejte přípravek Bondenza s jídlem. Pokud si vezmete přípravek Bondenza spolu s jídlem, je méně účinný.

Můžete pít pouze vodu, ale ne jiné nápoje (viz bod 3. Jak se přípravek Bondenza užívá).


Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Bondenza, jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud kojíte, budete zřejmě muset s kojením přestat, abyste mohla začít užívat přípravek Bondenza.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Bondenza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Bondenza obsahuje laktózu.

Pokud Vám někdy lékař sdělil, že nesnášíte, nebo nemůžete strávit některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózy- galaktózy), poraďte se s ním, než začnete užívat tento přípravek.


  1. Jak se přípravek Bondenza užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Obvyklá dávka přípravku Bondenza je jedna tableta měsíčně. Užívání Vaší měsíční tablety

    Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit přípravku Bondenza

    dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.


    • Jednu 150 mg tabletu přípravku Bondenza užijte jedenkrát za měsíc.

    • V každém měsíci si určete konkrétní den, který si snadno zapamatujete; může to být stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) nebo stejný den v měsíci (např. první neděle v měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Bondenza. Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.

      Přípavek již není registrován

    • Tabletu Bondenza užijte po předchozím lačnění, které trvalo alespoň 6 hodin, během kterých jste nic nejedl(a) ani nepil(a), s výjimkou vody.


    • Užijte Vaši tabletu Bondenza

      • hned jak ráno vstanete z postele a

      • předtím, než cokoli sníte nebo vypijete (tedy na prázdný žaludek)


    • Zapijte tabletu plnou sklenicí vody (alespoň 180 ml).


      K zapití nepoužívejte vodu s vysokou koncentrací vápníku, ovocný džus nebo jakýkoli jiný nápoj. Pokud jsou obavy ohledně možných vysokých hladin vápníku v kohoutkové vodě (tvrdá voda), doporučuje se použít balenou vodu s nízkým obsahem minerálů.


    • Tabletu polkněte celou – nežvýkejte ji, nekousejte ani nenechávejte rozpustit v ústech.


    • Následující hodinu (60 minut) po užití tablety

      • neuléhejte; pokud nezůstanete ve vzpřímené poloze (vestoje nebo vsedě), část přípravku může proniknout zpět do Vašeho jícnu

        image

      • nic nejezte

        image

      • nic nepijte (kromě vody v případě potřeby)

      • neužívejte žádné jiné léky


    • Poté co jste hodinu počkal(a), můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj. Po jídle můžete klidně znovu ulehnout a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.


    Neužívejte tabletu před spaním nebo předtím, než ráno vstanete.


    Pokračování v užívání přípravku Bondenza

    Je důležité užívat Bondenzu každý měsíc tak dlouho, jak Vám ji Váš lékař bude předepisovat. Bondenza může léčit osteoporózu pouze po dobu, po kterou ji stále užíváte.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Bondenza, než jste měl(a)

    Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte svého lékaře.


    Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte – přípravek Bondenza by mohl podráždit Váš jícen.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Bondenza

    Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněl(a) svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne. Najděte si v kalendáři den, kdy si vezmete další dávku.


    Pokud Vám do další dávky zbývá jen 1 až 7 dní…

    Vyčkejte do další dávky a tu užijte, jak jste zvyklý(á); pak pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.


    Pokud Vám do další dávky zbývá více než 7 dní…

    Přípavek již není registrován

    Měl(a) byste užít tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněl(a),

    poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.


    Nikdy neužívejte dvě tablety Bondenzy během jednoho týdne.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků, sdělte to ihned zdravotní sestře nebo lékaři – je možné, že budete potřebovat akutní lékařské ošetření:


    Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

    • příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.

    • vyrážka. Můžete mít alergickou reakci na tento lék.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

    • závažná bolest na hrudníku, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice s možnými bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.


      Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):

    • svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním

    • přetrvávající bolest a zánět oka

    • nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.

      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):

    • bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).

    • závažná, možno život ohrožující, alergická reakce


      Další možné nežádoucí účinky


      Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):

    • bolest hlavy

    • pálení žáhy, nepříjemné polykání, bolest žaludku nebo břicha (může být z důvodu zánětu žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice)

    • křeče svalů, ztuhlost kloubů a končetin


      Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

    • závratě

    • plynatost (větry, pocit nadýmání)

    • bolest zad

    • pocit únavy a vyčerpanosti


      Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):

    • zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku

    • kopřivka


    Přípavek již není registrován

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


  3. Jak přípravek Bondenza uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Bondenza obsahuje

- Léčivou látkou je acidum ibandronicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg kyseliny ibandronové (ve formě monohydrátu natrium-ibandronátu).

image


SNÍMATELNÉ NÁLEPKY PRO VÁŠ OSOBNÍ KALENDÁŘ


Přípavek již není registrován

Měsíční tableta Měsíční tableta Měsíční tableta Bondenza Bondenza Bondenza Je důležité užívat přípravek Bondenza každý měsíc.