ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS
medical air
oxygenum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS používat
Jak se Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS uchovávat
Obsah balení a další informace
Nejsou známy situace, ve kterých medicinální vzduch AIR PRODUCTS nesmí být použit.
Před zahájením léčby medicinálním vzduchem se ujistěte, že vzduch je podáván při atmosférickém tlaku.
Podávání medicinálního syntetického vzduchu pod tlakem může způsobit kesonovou nemoc a otravu kyslíkem. Kesonová nemoc může nastat při přechodu z prostředí s vyšším tlakem do prostředí s tlakem normálním a může způsobit bolest hlavy, závratě, pocit na zvracení, zmatenost, a někdy i paralýzu a ztrátu vědomí (a dokonce úmrtí).
Pokud je medicinální vzduch smíšen s dalšími inhalačními plyny, v inhalační směsi musí být alespoň 22% podíl kyslíku. Proto musí směsi medicinálního vzduchu a dalších plynů vždy obsahovat dodatečný kyslík z jiných zdrojů.
Pokud podáváte medicinální vzduch při vysokém průtoku, může se jevit jako chladný na dotek.
Působení na další léčivé přípravky se při použití medicinálního vzduchu nepředpokládá. Jsou však známy interakce 100% v/v kyslíku s jinými přípravky. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře či lékárníka.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Syntetický medicinální vzduch může být užíván během těhotenství i kojení.
Medicinální vzduch neovlivňuje pacientovu schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování se bude lišit v závislosti na okolnostech, ve kterých medicinální vzduch užíváte.
Pokud je nutné užívat medicinální vzduch dlouhodobě, doporučuje se jej zvlhčit.
Medicinální vzduch je plyn určený k inhalaci a podávaný prostřednictvím vdechovaného vzduchu za použití speciálního zařízení, např. nosního katétru nebo obličejové masky vybavené krytem, připevněným na hlavu pacienta, nebo prostřednictvím trubice zavedené do průdušnice (tracheotomie). Toto zařízení musí být provozováno ve shodě s instrukcemi výrobce. Přebytečný kyslík výdechem odchází z těla pacienta a je smíchán s okolním vzduchem. Při anestézii se používá speciální zařízení, které umožňuje opětovné vdechování vzduchu nebo cirkulační systémy, kdy je vydechovaný plyn znovu vdechnut (systém s opakovaným dýcháním). Pokud nemůžete dýchat samostatně, může vám být medicinální kyslík podán pomocí ventilátoru.
Řiďte se instrukcemi dodavat ele, zvláště s ohledem na násl edují cí:
Tlakovou láhev nepoužívejte, pokud je viditelně poškozena nebo při podezření na poškození nebo vystavení extrémním teplotám.
Předejděte jakémukoli kontaktu s oleji, mastnotou nebo jinými uhlovodíky.
Použít lze pouze zařízení vhodné pro daný typ tlakové lahve a plynu.
K otevírání a zavírání ventilu tlakové lahve nepoužívejte kleště ani jiné nástroje, aby nedošlo
k poškození.
Tvar tlakové lahve nesmí být pozměněn.
V případě netěsnosti ihned uzavřete ventil tlakové lahve, pokud toto lze bezpečně provést.
Nelze-li, přemístěte láhev na bezpečné místo mimo budovu a nechte kyslík vyprchat.
Ventily prázdných lahví uzavřete.
Spojky hadic, ventilů atd. musí být čisté a suché. Pokud dojde ke znečištění, očistěte je podle pokynů dodavatele. Nepoužívejte žádná rozpouštědla. Na čištění a osušení zařízení použijte čistý, netřepivý hadřík.
Odčerpávání stlačeného plynu není povoleno.
Kouření či práce s otevřeným ohněm v blízkosti tlakové nádoby je zakázáno.
Rizika ve spojitosti s předávkováním medicinálním vzduchem nejsou známa.
Podávání medicinálního syntetického vzduchu pod tlakem může způsobit kesonovou nemoc a otravu kyslíkem. Kesonová nemoc může nastat při přechodu z prostředí s vyšším tlakem do prostředí s tlakem normálním a může způsobit bolest hlavy, závratě, pocit na zvracení, zmatenost a někdy i paralýzu a ztrátu vědomí (a dokonce umrtí).
Užívejte medicinální vzduch ihned, když si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Žádné nežádoucí účinky nejsou známy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na tlakové lahvi za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Během uchovávání tlakových lahví je třeba dodržet následující bezpečnostní předpisy:
Skladovat při teplotě mezi – 20 a + 65°C.
Skladovat ve vertikální poloze.
Skladovat na dobře větraných místech.
Skladovat z dosahu hořlavých materiálů.
Chránit před pádem či nárazy.
Tlakové lahve obsahující různé druhy plynů musí být uchovávány odděleně.
Plné a prázdné tlakové lahve musí být uchovávány odděleně.
Tlakové lahve nesmí být skladovány v blízkosti tepelných zdrojů.
Tlakové lahve musí být skladovány zastřešené a dobře chráněné proti povětrnostním vlivům.
Ventily prázdných lahví uzavřete.
Prázdné lahve vraťte dodavateli.
Léčivou látkou je oxygenum, 22% v/v.
Pomocnou látkou je dusík.
Léková forma a balení:
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS je bezbarvý plyn bez chuti a zápachu, stlačený.
Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS je uchováván pod tlakem v tlakových lahvích z oceli nebo hliníku. Tělo lahví má bílou barvu a horní zaoblená část lahve obsahuje černý a bílý pruh se dvěma černými N proti sobě.
Tlakové láhve o objemu x litrů obsahují y (jednotek objemu) Vzduch medicinální syntetický
AIR PRODUCTS při teplotě 15°C a tlaku 1 bar.
Tlakové lahve – plnící tlak 200 bar, syntetický medicinální vzduch AIR PRODUCTS | |||||||||
Vodní kapacita tlakové lahve(x) v litrech | 0,5 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 7 | 10 | 13 |
Objem medicinálního plynu v litrech (y) | 97 | 193 | 387 | 580 | 774 | 967 | 1 354 | 1 935 | 2 515 |
Vodní kapacita tlakové lahve (x) v litrech | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 50 | 800 (16 x 50 l) | 900 (18 x 50 l) | |
Objem medicinálního plynu v litrech (y) | 2 902 | 3 869 | 4 836 | 5 804 | 7 738 | 9 673 | 154 768 | 174 114 | |
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AIR PRODUCTS spol. s r.o.
J. Š. Baara 2063/21
405 02 Děčín Česká republika
Air Products S.A.S.
Zone Industrielle de l’Epinoy
59175 Templemars Francie
Carburos Metálicos – Arrigorriaga Barrio Chaco n/v
48480 Arrigorriaga (Vizcaya)
Španělsko
Carburos Metálicos – Alcalá de Guadaira
Carretera de Sevilla a Granada,Km 9.6 – Polígono Industrial La Red 41500 Alcala de Guadaira (Sevilla)
Španělsko
Carburos Metálicos – Massalfassar
Ildefonso Carrascosa, Parcela 20-21 - Polígono Industrial Mediterráneo
46560 Massalfassar (Valencia)
Španělsko
Carburos Metálicos – Telde C/ El Pescador, 21
Poligono Industrial Salinetas 35219 - Telde (Islas Canarias) Španělsko
Carburos Metálicos – Marratxi C/ Calleters, 142
Polígono Industrial Can Rubiol 07141 – Marratxi (Islas Baleares) Španělsko
Gasin II Gases Industriales Unipessoal Lda – Perafita Rua do Progresso, 53 – Perafita
4451 – 801 Leça da Palmeira
Portugalsko
Belgie: Lucht, Synthetisch medicinaal AIR PRODUCTS, 22%v/v; medicinaal gas, samengeperst Air synthétique médicinal AIR PRODUCTS, 22% v/v, gaz médicinal comprimé
Synthetische medizinische Luft AIR PRODUCTS, 22 % v/v, medizinisches Gas, druckverdichtet
Nizozemí: Lucht medicinaal synthetisch AIR PRODUCTS, 22%v/v, medicinaal gas, samengeperst
Česká republika: Vzduch medicinální syntetický Air Products
Německo: Künstliche Luft zur medizinischen Anwendung Air Products 22 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Portugalsko: Ar medicinal Sintético Gasin, 22%v/v, gás medicinal, comprimido
Španelsko: Aire medicinal sintetico Carburos Metálicos, 22%v/v, gas medicinal, comprimido