ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Sevelamer Carbonate Mylan
sevelamer
800MG TBL FLM 180 I
| Velkoobchod: | 1 576,52 Kč |
| Maloobchodní: | 2 120,29 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
sevelameri carbonas
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Sevelamer Carbonate Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sevelamer Carbonate Mylan užívat
Jak se přípravek Sevelamer Carbonate Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Sevelamer Carbonate Mylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan obsahuje léčivou látku sevelamer-karbonát. Tato látka váže fosfáty z potravy v trávicím traktu a tím snižuje hladinu sérového fosforu v krvi.
Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan se používá ke kontrole hyperfosfatemie (vysoká hladina fosfátu v krvi):
u dospělých pacientů, kteří podstupují dialýzu (metoda čištění krve). Přípravek lze podávat pacientům podstupujícím hemodialýzu (která využívá přístroj filtrující krev) nebo peritoneální dialýzu (kdy je tekutina pumpována do břicha a krev je filtrována vnitřní tělní membránou),
u pacientů s chronickým (dlouhodobým) onemocněním ledvin, kteří nejsou na dialýze a jejich hladina fosfátu v séru (v krvi) je rovna 1,78 mmol/l nebo je vyšší.
Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan se má podávat spolu s další léčbou, jako jsou doplňky obsahující vápník a vitamín D, které brání rozvoji onemocnění kostí.
Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou vést ke tvorbě tvrdých ložisek v těle, která se nazývají kalcifikace. Tato ložiska mohou způsobovat tuhost cév a ztěžovat průtok krve tělem. Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou rovněž způsobovat svědění kůže, zarudnutí očí, bolesti kostí a zlomeniny.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (Váš lékař je zkontroluje);
jestliže máte neprůchodnost střev.
Před užitím přípravku Sevelamer Carbonate Mylan se poraďte se svým lékařem, pokud pro Vás platí kterákoli z následujících možností:
potíže s polykáním. Lékař Vám může předepsat prášek pro perorální suspenzi;
problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev;
častý pocit na zvracení;
aktivní zánět střev;
podstoupil(a) jste závažnou operaci žaludku nebo střev;
pokud trpíte závažným zánětlivým střevním onemocněním.
Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Sevelamer Carbonate Mylan:
jestliže se u Vás objeví těžká bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení). Tyto příznaky mohou být způsobeny ukládáním krystalů sevelameru ve střevech. Kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda budete v léčbě pokračovat či nikoliv.
Doplňková léčba:
V důsledku onemocnění ledvin nebo dialyzační léčby můžete:
mít nízkou nebo vysokou hladinu vápníku v krvi. Tento léčivý přípravek neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může jako doplněk předepsat k užívání tablety vápníku.
mít v krvi nízkou hladinu vitaminu D. Proto lékař bude sledovat hladiny vitaminu D v krvi a bude-li to nutné, vitamin D Vám předepíše. Pokud neužíváte multivitaminové přípravky, může u Vás také dojít k poklesu hladin vitaminů A, E, K a kyseliny listové v krvi, a proto lékař bude sledovat jejich hladiny. V případě potřeby Vám předepíše vitaminové doplňky.
mít narušenou hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenou kyselost krve i dalších tělesných tkání. Váš lékař má sledovat hladinu hydrogenuhličitanu v krvi.
Zvláštní upozornění pro pacienty léčené peritoneální dialýzou:
V souvislosti s peritoneální dialýzou u Vás může dojít ke vzniku peritonitidy (zánět pobřišnice). Toto nebezpečí lze snížit pečlivým dodržováním sterilních postupů při výměně vaků.
Dět i
Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 6 let věku) nebyla studována. Proto se podávání tohoto přípravku dětem do 6 let věku nedoporučuje.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan nemá být užíván souběžně s ciprofloxacinem
(antibiotikum).
Jestliže užíváte léky na problémy se srdečním rytmem nebo k léčbě epilepsie, poraďte se před užitím přípravku Sevelamer Carbonate Mylan s lékařem.
Sevelamer Carbonate Mylan může snížit účinky léků jako je cyklosporin, mofetil-mykofenolát a takrolimus (léky užívané k potlačení imunitního systému). Pokud užíváte tyto léky, poraďte se se svým lékařem.
U některých pacientů užívajících souběžně levothyroxin (používá se k léčbě snížených hladin hormonu štítné žlázy) a přípravek Sevelamer Carbonate Mylan byl výjimečně pozorován nedostatek hormonu štítné žlázy. Proto Váš lékař může pečlivěji sledovat hladiny thyreostimulačního hormonu v krvi.
Léky k léčbě pálení žáhy a návratu kyselého obsahu žaludku do jícnu (refluxu), jako je omeprazol, pantoprazol nebo lansoprazol (známé jako „inhibitory protonové pumpy“), mohou snížit účinnost přípravku Sevelamer Carbonate Mylan. Váš lékař může sledovat hladinu fosfátů v krvi.
Lékař bude u Vás pravidelně kontrolovat vzájemné působení mezi přípravkem Sevelamer Carbonate Mylan a jinými léky.
Může se stát, že v některých případech, kdy se má přípravek Sevelamer Carbonate Mylan užít ve stejnou dobu jako další léčivý přípravek, Vám lékař možná doporučí užívat takový léčivý přípravek 1 hodinu před užitím nebo 3 hodiny po užití přípravku Sevelamer Carbonate Mylan. Váš lékař může také zvážit sledování hladiny takového léčivého přípravku v krvi.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Možné riziko užívání přípravku Sevelamer Carbonate Mylan během těhotenství u člověka není známo. Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Sevelamer Carbonate Mylan.
Není známo, zda se přípravek Sevelamer Carbonate Mylan vylučuje do mateřského mléka a může mít účinky na Vaše dítě. Poraďte se se svým lékařem, který rozhodne, zda můžete kojit své dítě nebo ne, a zda je nutné léčbu přípravkem Sevelamer Carbonate Mylan ukončit.
Není pravděpodobné, že by přípravek Sevelamer Carbonate Mylan ovlivnil Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Sevelamer Carbonate Mylan obsahuje laktosu (mléčný cukr). Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Sevelamer Carbonate Mylan užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře. Lékař Vám stanoví dávkování podle hladiny fosforu v krvi.
Doporučená počáteční dávka přípravku Sevelamer Carbonate Mylan u dospělých a starších pacientů (> 65 let) je jedna až dvě 800mg tablety při každém jídle, třikrát denně. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Zpočátku Vám lékař bude každé 2-4 týdny kontrolovat hladiny fosforu v krvi a v případě potřeby upraví dávku přípravku Sevelamer Carbonate Mylan tak, aby bylo dosaženo přiměřené hladiny fosfátů.
Pacienti užívající přípravek Sevelamer Carbonate Mylan mají dodržovat předepsanou dietu.
V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Pokud jste zapomněl(a) užít jednu dávku, tuto dávku vynechejte. Další dávku je nutno užít v obvyklou dobu při jídle. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užívání přípravku Sevelamer Carbonate Mylan je důležité pro udržení příslušné hladiny fosfátů v krvi. Ukončení léčby přípravkem Sevelamer Carbonate Mylan by vedlo k závažným následkům, jako je kalcifikace v cévách. Pokud uvažujete o ukončení léčby, obraťte se nejprve na svého lékaře nebo lékárníka.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
zácpa, která může být časnou známkou neprůchodnosti střev.
těžké alergické reakce zahrnující otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, způsobující problémy s dýcháním nebo polykáním.
byly hlášeny případy svědění, vyrážky, zpomalení střevní motility (pohybu), neprůchodnosti střev (příznaky zahrnují: těžké nadýmání, bolest břicha, otok nebo svalové křeče, těžkou zácpu), ruptury (protržení) střevní stěny (příznaky zahrnují: těžkou bolest břicha, zimnici, horečku, pocit na zvracení, zvracení nebo citlivost břicha), střevního krvácení, zánětu tlustého střeva a ukládání krystalů ve střevě.
Další nežádoucí účinky hlášené u pacientů užívajících sevelamer-karbonát:
zvracení
bolesti v nadbřišku
pocit na zvracení.
průjem
bolesti břicha
trávicí potíže
plynatost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je sevelameri carbonas. Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, zinkum-stearát.
Potahová vrstva tablety obsahuje hypromelosu (E464) a diacetomonoacylglycerol.
Sevelamer Carbonate Mylan 800 mg potahované tablety jsou bíle až téměř bílé, oválné tablety s vyraženým ‘SVL’ na jedné straně. Tablety jsou přibližně 20 mm dlouhé a 7 mm široké.
Tablety jsou baleny v lahvičkách z vysokohustotního polyethylenu s polypropylenovým víčkem. Jedna lahvička obsahuje 180, 200 nebo 210 tablet (s krabičkou nebo bez krabičky).
K dispozici jsou vícečetná balení obsahující 2 nebo 3 lahvičky. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
V ýr obce:
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat Španělsko
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1
H-2900 Komárom Maďarsko
Česká republika Sevelamer Carbonate Mylan Dánsko Sevelamer carbonat Mylan
Francie Sevelamer Carbonate Mylan Pharma 800 mg, comprimés pelliculés
Německo Sevelamercarbonat Mylan 800 mg Filmtabletten
Řecko Sevelamer/Mylan
Irsko Sevelamer Carbonate 800mg Film-coated tablets
Itálie Sevelamer Carbonate Mylan Pharma
Nizozemsko Sevelameercarbonaat Mylan 800 mg, filmomhulde tabletten Norsko Sevelamercarbonat Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter
Portugalsko Sevelâmero Mylan
Španělsko Sevelámero Mylan Pharmaceuticals 800 mg comprimidos recubiertos con película
Švédsko Sevelamercarbonat Mylan 800 mg filmdragerade tabletter Slovenská republika Sevelamer Carbonate Mylan 800 mg, filmom obalené tablety Velká Británie Sevelamer carbonate 800 mg Film-coated Tablets