ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Atosiban EVER Pharma
atosiban
37,5MG/5ML INF CNC SOL 1X5ML
Velkoobchod: | 1 054,84 Kč |
Maloobchodní: | 1 448,89 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
75MG/10ML INF CNC SOL 1X10ML
Velkoobchod: | 2 407,31 Kč |
Maloobchodní: | 3 189,52 Kč |
Uhrazen: | 87,09 Kč |
6,75MG/0,9ML INJ SOL 1X0,9ML
Velkoobchod: | 378,61 Kč |
Maloobchodní: | 552,73 Kč |
Uhrazen: | 273,51 Kč |
atosibanum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, porodní asistentky nebo lékárníka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Atosiban EVER Pharma a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám Atosiban EVER Pharma podán
Jak je Atosiban EVER Pharma podáván
Možné nežádoucí účinky
Jak Atosiban EVER Pharma uchovávat
Obsah balení a další informace
Atosiban EVER Pharma obsahuje atosiban. Atosiban EVER Pharma se používá k oddálení předčasného porodu Vašeho dítěte. Atosiban EVER Pharma se používá u těhotných dospělých žen od 24. do 33. týdne těhotenství.
Atosiban EVER Pharma účinkuje tak, že zeslabuje stahy Vaší dělohy (uteru). Rovněž způsobuje, že ke stahům dochází méně často. Působí tak, že blokuje účinek přirozeného hormonu Vašeho těla nazývaného oxytocin, což je látka, která vyvolává děložní stahy.
jestliže jste těhotná méně než 24 týdnů.
jestliže jste těhotná více než 33 týdnů.
jestliže Vám prasla plodová voda (došlo k předčasnému prasknutí plodových obalů) a dokončila jste 30 nebo více týdnů těhotenství.
jestliže Vaše nenarozené dítě (plod) má abnormální tepovou frekvenci.
jestliže máte poševní krvácení a Váš lékař chce, aby Vaše nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve.
jestliže trpíte stavem, kterému se říká "těžká preeklampsie" a Váš lékař chce, aby Vaše nenarozené dítě přišlo na svět co nejdříve. Těžká preeklampsie znamená, že máte velmi vysoký krevní tlak, trpíte zadržováním tekutin v těle a /nebo máte bílkovinu v moči.
jestliže trpíte stavem, kterému se říká "eklampsie", který je podobný těžké preeklampsii, ale navíc máte záchvaty (křeče). To znamená, že Vaše nenarozené dítě se musí narodit okamžitě.
jestliže Vaše nenarozené dítě zemřelo.
jestliže máte nebo byste mohla mít infekci dělohy (uteru).
jestliže Vám placenta zakrývá porodní kanál.
jestliže se Vaše placenta oddělila od děložní stěny.
jestliže Vy nebo Vaše nenarozené dítě trpíte jiným stavem, při kterém by bylo nebezpečné pokračovat v těhotenství
jestliže jste alergická na atosiban nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Nepoužívejte Atosiban EVER Pharma, jestliže se na Vás vztahuje kterákoli z výše uvedených možností. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem, porodní asistentkou nebo lékárníkem dříve, než Vám bude Atosiban EVER Pharma podán.
Před použitím přípravku Atosiban EVER Pharma se poraďte se svým lékařem, porodní asistentkou nebo lékárníkem:
jestliže se domníváte, že Vám odtéká plodová voda (předčasné prasknutí plodových obalů).
jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry.
jestliže jste mezi 24. až 27. týdnem těhotenství.
jestliže čekáte více než jedno dítě.
jestliže se znovu dostaví děložní stahy, lze léčbu přípravkem Atosiban EVER Pharma opakovat
až třikrát.
jestliže je Vaše nenarozené dítě menší, než by odpovídalo délce těhotenství.
po narození dítěte může být Vaše děloha méně schopná se stáhnout. To může vyvolat krvácení.
jestliže očekáváte více než jedno dítě a/nebo užíváte léky, které mohou oddálit porod, jako jsou léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku. To může zvýšit riziko otoku plic (hromadění tekutiny v plicích).
Jestliže se Vás týká některá z výše uvedených možností (nebo si nejste jistá), poraďte se se svým lékařem, porodní asistentkou nebo lékárníkem dříve, než Vám bude Atosiban EVER Pharma podán.
Atosiban EVER Pharma nebyl zkoumán u těhotných žen ve věku do 18 let.
Informujte svého lékaře, porodní asistentku nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste
v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Pokud jste těhotná a kojíte předchozí dítě, máte během léčby přípravkem Atosiban EVER Pharma přestat kojit.
Atosiban EVER Pharma Vám podá lékař, zdravotní sestra nebo porodní asistentka v nemocnici.
Ti rozhodnou, jaké množství potřebujete. Rovněž se ujistí, že podávaný roztok je čirý a neobsahuje žádné částice.
Atosiban EVER Pharma se podává do žíly (intravenózně) a to postupně ve třech fázích:
První injekce 6,75 mg v 0,9 ml roztoku se zvolna vstřikuje do žíly po dobu jedné minuty.
Následuje nepřetržitá infuze (kapačka) dávky 18 mg za hodinu po dobu tří hodin.
Poté následuje další nepřetržitá infuze (kapačka) dávky 6 mg za hodinu po dobu až 45 hodin nebo
do doby, než ustanou děložní stahy.
Celkem léčba nemá trvat déle než 48 hodin.
Další léčbu přípravkem Atosiban EVER Pharma lze použít v případě, že se Vaše děložní stahy znovu objeví. Léčbu přípravkem Atosiban EVER Pharma lze opakovat ještě třikrát.
Po dobu podávání přípravku Atosiban EVER Pharma bude možná zapotřebí monitorovat Vaše děložní stahy a tepovou frekvenci Vašeho nenarozeného dítěte.
Doporučuje se neprovádět během těhotenství více než tři opakované procedury.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky pozorované u matek jsou obecně mírné. Nejsou známy žádné nežádoucí účinky u nenarozených dětí a novorozenců.
U tohoto přípravku se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Nevolnost (pocit na zvracení).
Bolesti hlavy.
Závratě.
Návaly horka.
Zvracení.
Zrychlená tepová frekvence.
Nízký krevní tlak. Příznaky mohou zahrnovat pocit závrati nebo prostorové nejistoty.
Reakce v místě podání injekce.
Vysoká hladina cukru v krvi.
Vysoká teplota (horečka).
Potíže se spánkem (nespavost).
Svědění.
Vyrážka.
Po narození dítěte může být Vaše děloha méně schopná se stáhnout. To může vyvolat krvácení.
Alergické reakce.
Můžete pozorovat dušnost nebo otok plic (hromadění tekutiny v plicích), zvláště jestliže čekáte více než jedno dítě a/nebo užíváte léčivé přípravky, které mohou oddálit porod, jako jsou například přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, porodní asistentce nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C)
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Po otevření lahvičky musí být přípravek použit okamžitě.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si před podáním všimnete volných částic nebo změny barvy
roztoku.
Léčivou látkou je atosibanum. Jedna injekční lahvička přípravku Atosiban EVER Pharma 6,75
mg/0,9 ml injekční roztok obsahuje atosibani acetas odpovídající atosibanum 6,75 mg v 0,9 ml.
Pomocnými látkami jsou mannitol, kyselina chlorovodíková 1 mol/l (na úpravu pH), hydroxid
sodný (na úpravu pH) a voda pro injekci.
Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok je čirý bezbarvý roztok bez částic. Jedno balení obsahuje 1 injekční lahvičku obsahující 0,9 ml roztoku.
Balení se skládá z jedné injekční lahvičky z bezbarvého skla uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem s plastovým odtrhovacím (flip-off) krytem.
EVER Valinject GmbH Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee Rakousko
EVER Pharma Jena GmbH Otto-Schott Strasse 15
07745 Jena
Německo
Rakousko Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Belgie Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Oplossing voor injectie / Solution injectable / Injektionslösung
Česká republika Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injekční roztok Německo Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml Injektionslösung
Dánsko Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml injektionsvæske, opløsning Španělsko Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solución inyectable EFG Finsko Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektioneste, liuos
Francie Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution injectable
Itálie Atosiban EVER Pharma
Nizozemsko Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml oplossing voor injectie Norsko Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Polsko Atosiban EVER Pharma
Portugalsko Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml Solução injetável Švédsko Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml injektionsvätska, lösning Velká Británie Atosiban EVER Pharma 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: (viz rověž bod 3)
Návod na použití
Před použitím přípravku Atosiban EVER Pharma je nutné roztok vizuálně zkontrolovat, zda je čirý a neobsahuje částice.
Atosiban EVER Pharma se podává intravenózně ve třech po sobě jdoucích fázích:
úvodní intravenózní injekce 6,75 mg v 0,9 ml podaná pomalu do žíly po dobu jedné minuty.
kontinuální infuze rychlostí 24 ml/hodinu po dobu 3 hodin.
kontinuální infuze rychlostí 8 ml/hodinu po dobu až 45 hodin nebo do doby, kdy ustanou děložní
kontrakce.
Celková doba léčby nemá přesáhnout 48 hodin. Další léčebné cykly přípravkem Atosiban EVER Pharma mohou být použity, pokud se kontrakce znovu objeví. Doporučuje se, aby v průběhu těhotenství nebyly použity více než tři opakované léčebné cykly.