Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Truvada
emtricitabine, tenofovir disoproxil

CENY

200MG/245MG TBL FLM 30

Velkoobchod: 5 660,60 Kč
Maloobchodní: 7 199,54 Kč
Uhrazen: 6 093,36 Kč

Příbalová informace: informace pro uživatele


Truvada 200 mg/245 mg potahované tablety

emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Truvada a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truvada užívat

  3. Jak se přípravek Truvada užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Truvada uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Truvada a k čemu se používá


    Přípravek Truvada obsahuje dvě léčivé látky, emtricitabin a tenofovir-disoproxil. Obě tyto léčivé látky patří do skupiny antiretrovirových léčiv, která se používají při léčbě HIV infekce. Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy. Avšak obě látky jsou obecně známy jako NRTIs (nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors) a účinkují zásahem do normální činnosti enzymu (reverzní transkriptázy) který je nezbytný k tomu, aby se virus mohl rozmnožovat.


    • Přípravek Truvada se používá k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV-1) u dospělých.

    • Přípravek se rovněž používá k léčbě infekce HIV u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s tělesnou hmostností nejméně 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léčivými přípravky proti HIV, které již nejsou účinné nebo způsobovaly nežádoucí účinky.


      • Přípravek Truvada má být vždy užíván v kombinaci s jinými léčivy k léčbě infekce HIV.

      • Přípravek Truvada může být podáván místo emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu, které

        jsou ve stejné dávce užívány samostatně.


        Osoby, které jsou HIV pozitivní, mohou stále šířit infekci HIV, i když užívají tento přípravek, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných

        k zabránění přenosu infekce na další osoby.


        Tento přípravek neléčí HIV infekci. I při užívání přípravku Truvada se mohou dále vyvíjet infekce

        nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.


    • Přípravek Truvada se používá také ke snížení rizika získání infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku od 12 do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg, pokud se používá denně společně s dodržováním bezpečnějších sexuálních praktik:

      Viz bod 2 Seznam opatření proti nákaze infekce HIV.

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truvada užívat


    Neužívejte přípravek Truvada k léčbě HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV, jestliže jste alergický(á) na emtricitabin, tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


    Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned informujte svého lékaře. Než začnete užívat přípravek Truvada ke snížení rizika, že se nakazíte HIV:

    Přípravek Truvada může pomoci snížit riziko nákazy HIV, pouze před tím než se nakazíte.


    • Přípravek Truvada můžete začít užívat ke snížení rizika nákazy HIV pouze tehdy, jste-li HIV negativní. Musíte podstoupit testování, aby se zjistilo, že nejste infikovaní virem HIV. Přípravek Truvada neužívejte ke snížení rizika, pokud není potvrzeno, že jste HIV negativní. Lidé, kteří mají HIV, musí užívat přípravek Truvada v kombinaci s dalšími léky.


    • Mnoho testů na HIV může stávající infekci pominout. Jestliže onemocníte onemocněním podobným chřipce, může to znamenat, že jste byl(a) právě infikován(a) HIV.

      Známky infekce HIV mohou být:

      • únava

      • horečka

      • bolesti kloubů nebo svalů

      • bolest hlavy

      • zvracení nebo průjem

      • vyrážka

      • noční pocení

      • zvětšené lymfatické uzliny na krku nebo v tříslech

      Informujte svého lékaře o jakémkoli onemocnění podobném chřipce, které se u Vás objevilo měsíc před zahájením užívání přípravku Truvada, nebo kdykoli během užívání přípravku Truvada.


      Upozornění a opatření


      Užívání přípravku Truvada ke snížení rizika nákazy HIV:


    • Abyste snížil(a) riziko, užívejte přípravek Truvada každý den, ne pouze tehdy, kdy se domníváte, že se můžete nakazit HIV. Nevynechávejte žádnou dávku přípravku Truvada, nebo nepřerušujte jeho užívání. Vynechání dávky může zvýšit riziko nákazy HIV.


    • Nechte se pravidelně testovat na HIV.


    • Pokud si myslíte, že jste byl(a) infikován(a) virem HIV, oznamte to ihned svému lékaři. Možná bude potřebovat udělat další testy, aby se ujistil, že jste stále HIV negativní.


    • Samotné užívání přípravku Truvada Vás nemusí uchránit před nákazou HIV.

      • Vždy praktikujte bezpečný sex. Používejte kondomy ke snížení kontaktu se spermatem,

        vaginální tekutinou nebo krví.

      • Nesdílejte osobní věci, které mohou obsahovat krev nebo tělní tekutiny, například zubní kartáček a žiletky.

      • Nesdílejte ani opakovaně nepoužívejte jehly nebo jiné vybavení k injekci nebo

        podání léku.

      • Nechte se testovat i na jiné pohlavně přenosné nemocí, jako jsou syfilis a kapavka. Tyto

      infekce usnadňují přenos nákazy HIV.

      Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak zamezit přenosu nákazy HIV na další osoby.


      Užívání přípravku Truvada k léčbě infekce HIV nebo ke snížení rizika nákazy HIV:


      Přípravek Truvada může ovlivňovat ledviny. Před léčbou a během léčby Vám může lékař nechat udělat krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin. Informujte svého lékaře, zda jste prodělal(a) onemocnění ledvin nebo zda Vaše testy ukazovaly na onemocnění ledvin. Přípravek Truvada se nemá podávat dospívajícím s existujícím onemocněním ledvin. Pokud máte problémy s ledvinami, může Vám lékař doporučit, abyste přestal(a) užívat přípravek Truvada, nebo pokud již máte HIV, abyste užíval(a) přípravek Truvada méně často. Přípravek Truvada se nedoporučuje užívat, jestliže máte těžké onemocnění ledvin nebo jste na hemodialýze.


    • Kostní poruchy (projevující se jako přetrvávající nebo zhoršující se bolest kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám) se mohou také objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky). Pokud máte bolesti kostí nebo zlomeniny, informujte o tom svého lékaře.


    Tenofovir-disoproxil může také způsobit úbytek kostní hmoty. Nejvýraznější úbytek kostní hmoty byl pozorován v klinických studiích, kdy byli pacienti léčeni pro infekci HIV tenofovir- disoproxilem v kombinaci s potencovaným inhibitorem proteázy.


    Účinky tenofovir-disoproxilu na dlouhodobé zdraví kostí a budoucí riziko zlomenin u dospělých a pediatrických pacientů jsou celkově nejisté.


    Informujte svého lékaře, jestliže víte, že máte osteoporózu. Pacienti s osteoporózou mají vyšší

    riziko zlomenin.


    • Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně hepatitidy (zánětu jater). U pacientů s nákazou HIV, kteří trpí rovněž jaterním onemocněním (včetně chronické hepatitidy B nebo C), kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B nebo C, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.


      Před zahájením užívání přípravku Truvada je třeba vědět, zda jste infikován(a) virem hepatitidy B (HBV). Jestliže máte infekci HBV, hrozí Vám vážné riziko vzniku problémů s játry poté, co přestanete přípravek Truvada užívat, bez ohledu na to, zda jste nebo nejste nakažen(a) HIV. Je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to

      nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Truvada.


      Informujte svého lékaře, jste-li starší 65 let. Přípravek Truvada nebyl studován u pacientů starších 65 let.


      Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte laktózu (viz část Přípravek Truvada obsahuje

      laktózu níže).


      Děti a dospívající


      Přípravek Truvada není určen k použití u dětí do 12 let.


      Další léčivé přípravky a přípravek Truvada


      Neužívejte přípravek Truvada, jestliže již užíváte jiná léčiva obsahující složky přípravku Truvada (emtricitabin a tenofovir-disoproxil) nebo jiná antivirová léčiva, která obsahují tenofovir-alafenamid, lamivudin nebo adefovir-dipivoxil.

      Užívání přípravku Truvada s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny: je velmi důležité,

      abyste informoval(a) svého lékaře, pokud některá z těchto léčiv užíváte. Jedná se o následující léčiva:

      aminoglykosidy (užívané k léčbě bakteriální infekce)

      amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekce)

      foskarnet (užívaný k léčbě virové infekce)

      ganciklovir (užívaný k léčbě virové infekce)

      pentamidin (užívaný k léčbě infekcí)

      vankomycin (užívaný k léčbě bakteriální infekce)

      interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů)

      cidofovir (užívaný k léčbě virové infekce)

      nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, užívaná k léčbě bolestí kostí nebo svalů)


      Pokud k léčbě HIV užíváte jiný antivirotický lék zvaný potencovaný inhibitor HIV proteázy, lékař může provést krevní testy, aby pozorně sledoval funkci ledvin.


      Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir k léčbě infekce hepatitidy C.


      Užívání přípravku Truvada s jinými léčivy obsahujícími didanosin (užívaný k léčbě

      HIV infekce): Užívání přípravku Truvada s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při

      souběžném užívání léčiv obsahujících tenofovir-disoproxil a didanosin hlášeny zánět slinivky břišní a

      laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které někdy vedou k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací tenofoviru a didanosinu.


      Informujte svého lékaře o tom, že takovéto léčivé přípravky užíváte. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


      Přípravek Truvada s jídlem a pitím


    • Přípravek Truvada se má užívat spolu s jídlem, pokud je to možné.


      Těhotenství a kojení


      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


      Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Truvada, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.


    • V průběhu léčby přípravkem Truvada nekojte, protože léčivé látky obsažené v tomto léčivu jsou přenášeny do mateřského mléka.


    • Jste-li žena infikovaná HIV, doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským

      mlékem na kojence.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů


      Přípravek Truvada může být příčinou závratí. Pocítíte-li při užívání přípravku Truvada závratě,

      neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.

      Přípravek Truvada obsahuje laktózu


      Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


      Přípravek Truvada obsahuje sodík


      Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

      v podstatě „bez sodíku“.


  3. Jak se přípravek Truvada užívá


    • Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),

      poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


      Doporučená dávka přípravku Truvada k léčbě infekce HIV je:


    • Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné společně s jídlem.

    • Dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna

      tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.


      Doporučená dávka přípravku Truvada ke snížení rizika nákazy HIV je:


    • Dospělí: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.

    • Dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna

      tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.


      Pokud máte obtíže při polykání, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit. Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině skleničky) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.


    • Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem. Tím zajistíte plnou účinnost přípravku a

      omezíte riziko vzniku odolnosti (rezistence) k léčbě. Neměňte dávkování, pokud tak

      nenařídí lékař.


    • Jestliže se již léčíte s infekcí HIV, lékař Vám předepíše přípravek Truvada s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky. Informace týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušných příbalových informacích.


    • Jestliže užíváte přípravek Truvada ke snížení rizika nákazy HIV, užívejte přípravek Truvada každý den a ne pouze tehdy, když se domníváte, že se můžete nakazit HIV.


      Zeptejte se svého lékaře, pokud máte nějaké další otázky k tomu, jak se chránit před nákazou HIV nebo jak zamezit přenosu infekce HIV na další osoby.


      Jestliže jste užil(a) více přípravku Truvada, než jste měl(a)


      Pokud náhodně požijete větší než doporučenou dávku přípravku Truvada, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost a požádejte o radu. Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).


      Jestliže vynecháte dávku


      Je důležité, abyste žádnou dávku přípravku Truvada nevynechal(a).

    • Jestliže si vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy přípravek Truvada obvykle užíváte, vezměte si tabletu co nejdříve, nejlépe s jídlem. Další dávku užijte v obvyklou dobu.

    • Jestliže si vzpomenete za 12 hodin nebo více od doby, kdy přípravek Truvada obvykle užíváte, vynechanou dávku neberte. Vyčkejte a užijte následující dávku společně s jídlem v obvyklou dobu.


      Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Truvada, užijte jinou tabletu. Není potřeba užívat další tabletu v případě, že jste zvracel(a) za více než 1 hodinu po užití přípravku Truvada.


      Nepřestávejte užívat přípravek Truvada


    • Jestliže užíváte přípravek Truvada k léčbě infekce HIV, ukončení užívání může snížit účinnost léčby HIV, doporučené lékařem.


    • Jestliže užíváte přípravek Truvada ke snížení rizika nákazy HIV, neukončujte užívání přípravku Truvada ani nevynechávejte žádnou dávku. Ukončení užívání přípravku Truvada, nebo vynechání dávek, může zvýšit riziko infekce HIV.


      Nepřestávejte užívat přípravek Truvada bez konzultace s lékařem.


    • Trpíte-li hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat léčbu přípravkem Truvada, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem. V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy. U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater se ukončení léčby nedoporučuje, protože to může vést ke zhoršení hepatitidy, která může být život ohrožující.


      Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.


      Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

      lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Možné závažné nežádoucí účinky:


    • Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný nežádoucí účinek, který ale může potencionálně ohrozit život. Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen, zejména

      s nadváhou a u osob s onemocněním jater. Následující příznaky mohou být příznaky

      laktátové acidózy:

      • hluboké, rychlé dýchání

      • ospalost

      • pocit na zvracení (nauzea), zvracení

      • bolesti břicha


        Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.


    • Jakékoliv známky zánětu nebo infekce. U některých pacientů s infekcí HIV v pokročilém stádiu (AIDS) a s anamnézou oportunních infekcí (infekce objevující se u lidí se slabým imunitním systémem) se mohou brzy po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětu

      z dřívějších infekcí. Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků.


    • Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás vyskytnout autoimunitní onemocnění, stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně. Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby. Sledujte příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou:

      • svalová slabost,

      • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k tělesnému trupu,

      • bušení srdce, třes nebo hyperaktivita.


        Jestliže zaznamenáte známky a příznaky zánětu nebo infekce, ihned informujte svého lékaře.


        Možné nežádoucí účinky:


        Velmi časté nežádoucí účinky

        (mohou se vyskytovat u více než 1 z 10 osob)

    • průjem, zvracení, pocit na zvracení (nauzea),

    • závratě, bolest hlavy,

    • vyrážka

    • pocity slabosti.


      Testy mohou rovněž ukázat:

    • snížení hladiny fosfátů v krvi,

    • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi.


      Časté nežádoucí účinky

      (mohou se vyskytovat až u 1 z 10 osob)

    • bolesti, bolesti břicha,

    • nespavost, neobvyklé sny,

    • problémy s trávením vedoucí k nepříjemnému pocitu po jídle, pocit plnosti, nadýmání,

    • vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny barvy kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže,

    • jiné alergické reakce, jako sípání, otoky nebo točení hlavy.


      Testy mohou rovněž ukázat:

    • nízký počet bílých krvinek (snížený počet bílých krvinek může zvyšovat náchylnost k infekci),

    • zvýšení triacylglycerolů (mastných kyselin), žluči nebo cukru v krvi,

    • problémy s játry a slinivkou břišní.


      Méně časté nežádoucí účinky

      (mohou se vyskytovat až u 1 ze 100 osob)

    • bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní,

    • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla,

    • anemie (nízký počet červených krvinek),

    • rozpad svalové tkáně, bolest svalů či svalová slabost, které se mohou objevit v důsledku poškození buněk ledvinných kanálků.


      Testy mohou rovněž ukázat:

    • snížení hladiny draslíku v krvi,

    • zvýšení hladiny kreatininu v krvi,

    • změny moči.

      Vzácné nežádoucí účinky

      (mohou se vyskytovat až u 1 z 1 000 osob)

    • laktátová acidóza (viz Možné závažné nežádoucí účinky),

    • hromadění tuku v játrech,

    • žlutá kůže nebo oční bělmo, svědění nebo bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater,

    • zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně, selhání ledvin, poškození buněk ledvinných kanálků,

    • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám),

    • bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami.


      Poškození buněk ledvinných kanálků může souviset s rozpadem svalové tkáně, měknutím kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), bolestí svalů, svalovou slabostí a snížením hladiny draslíku nebo fosfátu v krvi.


      Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z příznaků uvedených výše, nebo pokud se některý nežádoucí účinek zhorší, informujte svého lékaře nebo lékárníka.


      Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa.

    • Problémy s kostmi. U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Truvada, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti). Dlouhodobé užívání léků tohoto typu, užívání kortikosteroidů, pití alkoholu, velmi slabý imunitní systém a nadváha jsou některými z mnoha rizikových faktorů pro rozvoj tohoto onemocnění. Známkami

      osteonekrózy jsou:

      • ztuhlost kloubů,

      • bolesti kloubů (zejména kyčelního, kolenního a ramenního),

      • potíže při pohybu.

        Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.


        Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi. To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou HIV. Váš lékař bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.


        Další nežádoucí účinky u dětí

    • U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se velmi často objevovaly změny barvy kůže, včetně

      • skrvnitého ztmavnutí kůže

    • U dětí se často vyskytoval nízký počet červených krvinek (anémie),

      • ta může způsobit, že je dítě unavené nebo dušné

        Pokud zaznamenáte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.


        Hlášení nežádoucích účinků

        Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

        informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení

        nežádoucíchúčinkůuvedenéhovDodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

        k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Truvada uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za

    {EXP}. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Truvada obsahuje


Jak přípravek Truvada vypadá a co obsahuje toto balení


Truvada potahované tablety jsou modré tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo slovo

„GILEAD“ a na druhé straně číslo „701“. Přípravek Truvada je dodáván v lahvičkách obsahujících

30 tablet. Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety. Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není

určeno k vnitřnímu užití.


K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo krabičky obsahující 60 (2 lahvičky po 30) a 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irsko


Výrobce:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill County Cork

Irsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:


België/Belgique/Belgien

Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Lietuva

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 262 8702


България

Gilead Sciences Ireland UC Тел.: + 353 (0) 1 686 1888

Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences Belgium SRL-BV Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika Gilead Sciences s.r.o. Tel: + 420 910 871 986

Magyarország

Gilead Sciences Ireland UC

Tel.: + 353 (0) 1 686 1888


Danmark

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Malta

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888


Deutschland

Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0

Nederland

Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98


Eesti

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 262 8702

Norge

Gilead Sciences Sweden AB

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849


Ελλάδα

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100

Österreich

Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830


España

Gilead Sciences, S.L.

Tel: + 34 91 378 98 30

Polska

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702


France

Gilead Sciences

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Portugal

Gilead Sciences, Lda.

Tel: + 351 21 7928790


Hrvatska

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888

România

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888


Ireland

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999

Slovenija

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 1 686 1888


Ísland

Gilead Sciences Sweden AB

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Slovenská republika

Gilead Sciences Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 232 121 210


Italia

Gilead Sciences S.r.l.

Tel: + 39 02 439201

Suomi/Finland

Gilead Sciences Sweden AB

Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849


Κύπρος

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Τηλ: + 30 210 8930 100

Sverige

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849


Latvija

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 262 8702

United Kingdom (Northern Ireland)

Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 44 (0) 8000 113 700


Tato příbalová informace byla naposledy revidována.


eu.