ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Montelukast Stada
montelukast
10MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 97,99 Kč |
| Maloobchodní: | 147,68 Kč |
| Uhrazen: | 51,90 Kč |
5MG TBL MND 30
| Velkoobchod: | 116,40 Kč |
| Maloobchodní: | 175,42 Kč |
| Uhrazen: | 79,64 Kč |
4MG TBL MND 30
| Velkoobchod: | 119,71 Kč |
| Maloobchodní: | 180,41 Kč |
| Uhrazen: | 84,63 Kč |
10MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 667,86 Kč |
| Maloobchodní: | 939,89 Kč |
| Uhrazen: | 620,63 Kč |
4MG TBL MND 100
| Velkoobchod: | 686,55 Kč |
| Maloobchodní: | 964,56 Kč |
| Uhrazen: | 645,30 Kč |
5MG TBL MND 100
| Velkoobchod: | 734,65 Kč |
| Maloobchodní: | 1 028,05 Kč |
| Uhrazen: | 708,79 Kč |
Pro děti od 2 do 5 let věku
montelukastum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Montelukast Stada 4 mg a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než podáte přípravek Montelukast Stada 4 mg Vašemu dítěti
Jak se přípravek Montelukast Stada 4 mg užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Montelukast Stada 4 mg uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Montelukast Stada je antagonista leukotrienového receptoru, který blokuje látky, zvané
leukotrieny.
Leukotrieny způsobují zúžení a otok dýchacích cest v plicích. Blokování leukotrienů zmírňuje projevy astmatu a pomáhá astma zvládat.
Váš lékař přípravek Montelukast Stada předepsal k léčbě astmatu Vašeho dítěte, k prevenci vzniku
příznaků astmatu během dne i noci.
Přípravek Montelukast Stada se používá k léčbě pacientů od 2 do 5 let věku, kterým jejich léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem, a potřebují další léčbu.
Přípravek Montelukast Stada lze rovněž použít jako alternativní léčbu k inhalačním kortikosteroidům u pacientů od 2 do 5 let věku, kteří na své astma v nedávné době neužívali perorální kortikosteroidy a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy.
Přípravek Montelukast Stada rovněž napomáhá při prevenci námahou vyvolaného zúžení dýchacích cest u pacientů od 2 let věku.
Váš lékař určí, jak přípravek Montelukast Stada používat v závislosti na příznacích a závažnosti astmatu Vašeho dítěte.
Co je astma?
Astma je dlouhodobé onemocnění.
Astma zahrnuje:
potíže s dechem způsobené zúženými dýchacími cestami. Toto zúžení dýchacích cest se
zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé stavy.
citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha.
otok (zánět) výstelky dýchacích cest.
Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi.
Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, kterými Vaše dítě nyní trpí nebo jimiž trpělo v minulosti.
jestliže je alergické na montelukast nebo na kteroukoli další složku t o h o t o přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Předtím, než podáte Vašemu dítěti přípravek Montelukast Stada se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se astma nebo dýchání Vašeho dítěte zhorší, ihned se obraťte na svého lékaře.
Perorální přípravek Montelukast Stada není určen k léčbě akutních astmatických záchvatů. Pokud k záchvatu dojde, postupujte podle pokynů, které Vám pro Vaše dítě dal lékař. Vždy u sebe mějte protiastmatické inhalační záchranné léky.
Je důležité, aby Vaše dítě užívalo všechny antiastmatické léky, které mu lékař předepsal.
Přípravek Montelukast Stada se nesmí používat místo jiných antiastmatických léků, které Váš lékař dítěti předepsal.
Pokud Vaše dítě užívá antiastmatika, mějte na mysli, že pokud se u něj vyvine kombinace příznaků, jako je chřipku připomínající onemocnění, mravenčení nebo necitlivost v rukou či nohou, zhoršení plicních příznaků a/nebo vyrážka, musíte se obrátit na svého lékaře.
Vaše dítě nesmí užívat kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) ani protizánětlivé léky (rovněž známé jako nesteroidní antirevmatika), pokud jeho astma zhoršují.
Pacienti mají být obeznámeni s tím, že různé neuropsychiatrické reakce (například změny v chování a změny nálad) byly hlášeny u dospělých, dospívajících a dětí, kteří užívali přípravek Montelukast Stada (viz bod 4). Pokud se u Vašeho dítěte vyskytnou tyto příznaky během užívání přípravku Montelukast Stada, poraďte se s lékařem Vašeho dítěte.
Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 2 let.
Pro jednotlivé věkové skupiny dětí a dospívajících ve věku do 18 let jsou k dispozici další lékové formy tohoto léčivého přípravku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které mu v nedávné době byly podány nebo které mu možná budou podány.
Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Montelukast Stada, případně přípravek Montelukast Stada může mít vliv na působení jiných léků, které Vaše dítě užívá.
Předtím, než Vaše dítě začne přípravek Montelukast Stada užívat, informujte svého lékaře, pokud
užívá následující léky:
fenobarbital (používá se k léčbě epilepsie)
fenytoin (používá se k léčbě epilepsie)
rifampicin (používá se k léčbě tuberkulózy a některých jiných infekcí)
Přípravek Montelukast Stada se nemá užívat bezprostředně s jídlem; má se užívat nejméně 1 hodinu
před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Tato část se u přípravku Montelukast Stada neuplatňuje, jelikož přípravek je určen k použití u dětí
od 2 do 5 let věku.
Tato část se u přípravku Montelukast Stada neuplatňuje, jelikož přípravek je určen k použití u dětí
od 2 do 5 let věku, nicméně následující informace se týkají léčivé látky montelukastu.
Neočekává se, že by přípravek Montelukast Stada ovlivňoval Vaši schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje. Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit. Některé nežádoucí účinky (jako je závrať a ospalost), které byly u montelukastu hlášeny, mohou u některých pacientů ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 4,8 mg aspartamu v jedné žvýkací tabletě. Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku ve žvýkací tabletě, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy podávejte tento přípravek Vašemu dítěti přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem Vašeho dítěte.Tento léčivý přípravek se musí podávat dítěti pod dohledem dospělé osoby.
Pokud má dítě potíže s konzumací žvýkacích tablet, je dostupná léková forma granule k
podání ústy.
Vaše dítě musí užívat pouze jednu žvýkací tabletu přípravku Montelukast Stada jednou
denně, jak předepsal lékař.
Přípravek se musí užívat, i když Vaše dítě nemá žádné příznaky nebo i když má akutní astmatický záchvat.
Doporučená dávka přípravku je jedna 4mg žvýkací tableta každý den večer.
Jestliže Vaše dítě užívá přípravek Montelukast Stada, přesvědčte se, že neužívá žádný jiný přípravek, který obsahuje stejnou léčivou látku, tj. montelukast.
Tento léčivý přípravek je určen k užití ústy.
Tablety je třeba před spolknutím rozžvýkat.
Přípravek Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety se nemá užívat s jídlem, má se užívat alespoň
1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
Ihned se obraťte na svého lékaře se žádostí o radu.
Většina hlášení o předávkování neobsahuje žádné nežádoucí účinky. Nejčastěji se vyskytující hlášené příznaky při předávkování u dospělých a dětí zahrnovaly bolest břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivitu.
Snažte se přípravek Montelukast Stada podávat podle předpisu. Pokud však Vaše dítě dávku vynechá, prostě pokračujte podle obvyklého schématu jednu žvýkací tabletu jednou denně.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Přípravek Montelukast Stada může léčit astma pouze, pokud jej Vaše dítě trvale užívá.
Je důležité, aby Vaše dítě přípravek Montelukast Stada užívalo tak dlouho, jak jej Váš lékař bude
předepisovat. Pomůže to při zvládání astmatu Vašeho dítěte.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
V klinických studiích s montelukastem 4 mg žvýkací tablety nejčastěji (postihují až 1 z 10 pacientů) hlášenými nežádoucími účinky přisuzovanými přípravku Montelukast Stada byly:
bolest břicha
žízeň
Navíc byl v klinických hodnoceních s montelukastem 10 mg potahované tablety a 5 mg žvýkací
tablety hlášen následující nežádoucí účinek:
bolest hlavy
Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů léčených montelukastem než u pacientů léčených placebem (pilulka bez léčivé látky).
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobovat potíže s dýcháním nebo polykáním
změny chování a nálady: rozrušení včetně agresivního chování nebo nepřátelského chování, deprese
záchvaty křečí
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
zvýšený sklon ke krvácení
třes
bušení srdce
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
kombinace příznaků jako jsou příznaky podobné chřipce, mravenčení nebo necitlivost v pažích a nohou, zhoršení plicních příznaků a/nebo vyrážka (Churg-Straussové syndrom) (viz bod 2)
nízký počet krevních destiček
změny chování a nálady: halucinace, dezorientace, sebevražedné myšlenky a jednání
otok (zánět) plic
závažné kožní reakce (erythema multiforme), které se mohou objevit bez varování
zánět jater (hepatitida)
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
infekce horních dýchacích cest
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
průjem, pocit na zvracení, zvracení
vyrážka
horečka
zvýšené hladiny jaterních enzymů
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
změny chování a nálady [abnormální sny včetně nočních můr, poruchy spánku, náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid,]
závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty
krvácení z nosu
sucho v ústech, poruchy trávení
tvorba modřin, svědění, kopřivka
bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče
pomočování u dětí,
slabost/únava, pocit nevolnosti, otoky
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
změny chování a nálady: porucha pozornosti, zhoršení paměti, nekontrolované pohyby svalů
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
jemné červené bulky pod kůží nejčastěji na bércích (erythema nodosum)
změny chování a nálady: obsedantně-kompulzivní symptomy, koktání
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo vnějším
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je montelukastum (ve formě montelukastum natricum).
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum, což odpovídá montelukastum 4 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Mikrokrystalická celulóza, mannitol, krospovidon (typ B), červený oxid železitý (E 172), hyprolosa, dinatrium-edetát, třešňové aroma, aspartam (E 951), mastek, magnesium-stearát.
Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety jsou růžové, oválné, bikonvexní tablety označené „M4“
na jedné straně.
Montelukast Stada je k dispozici ve velikostech balení:
Nylon/Alu/PVC–Al blistry
blistry (bez označení dnů v týdnu): 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 250 tablet
blistry (s označenými dny v týdnu): 7, 14, 28, 56, 98, 126 a 154 tablet
HDPE lahvičky (sPP uzávěrem a vysoušedlem): 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 250 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel
Německo
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18 61118 Bad Vilbel
Německo
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9 4879 AC Etten-Leur
Nizozemsko
Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary
Irsko
LAMP SANPROSPERO S.p.A. Via della Pace, 25/A 41030 San Prospero (Modena) Itálie
Eurogenerics NV/SA Heizel Esplanade b22 1020 Brusel
Belgie
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
1190 Vídeň Rakousko
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Slovenská republika
Saneca Pharmaceutical a.s., Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika
Nizozemsko: Montelukast CF 4 mg kauwtabletten Rakousko: Montelukast STADA 4 mg Kautabletten
Belgie: Montelukast Eurogenerics 4 mg kauwtabletten
Bulharsko: Monlucare 4 mg chewable tablets
Česká republika: Montelukast Stada
Německo: Montelukast STADA mini 4 mg Kautabletten
Dánsko: Montelukast Stada
Španělsko: MONTELUKAST STADA 4 mg comprimidos masticables EFG
Maďarsko: Montelukast Stada 4 mg rágótabletta
Irsko: Montelair 4 mg chewable tablets
Lucembursko: Montelukast Eurogenerics 4 mg comprimé à croquer
Portugalsko: Montelucaste Ciclum
Rumunsko: MONLUCARE 4 mg comprimate masticabile Švédsko: Montelukast STADA, 4 mg tuggtablett Slovenská republika: Montelukast STADA 4 mg žuvacie tablety