Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Amikacin Olikla
amikacin

CENY

250MG/ML INJ/INF SOL 1X2ML

Velkoobchod: 82,00 Kč
Maloobchodní: 123,58 Kč
Uhrazen: 18,03 Kč


Příbalová informace: Informace pro pacienta

Amikacin Olikla 250 mg/ml injekční/infuzní roztok amikacin


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření

Dříve než je Vám přípravek Amikacin Olikla podán, poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.


Informujte svého lékaře, jestliže máte:


Denní dávka bude snížena a/nebo se prodlouží interval mezi jednotlivými dávkami, pokud se objeví známky postižení ledvin nebo se zhorší již přítomné poruchy funkce ledvin. Pokud dojde k závažnému postižení ledvin, podávání přípravku Amikacin Olikla se ukončí.


Léčba amikacinem musí být rovněž ukončena, pokud se objeví ušní šelest anebo zhorší-li se sluch.


Aby se zabránilo riziku poškození ledvin, sluchového nervu a svalové funkce, léčba přípravkem Amikacin Olikla nebude prodloužena na více než 10 dní, pokud to lékař nepovažuje za nutné.

Během léčby je třeba zajistit dostatečný příjem tekutin.

Jestliže během chirurgického výkonu podstupujete jakýkoli výplach roztoky obsahujícími amikacin nebo podobné antibiotikum, bude se to brát v úvahu při podání dávky amikacinu.


Děti

Zvláštní pozornost je třeba věnovat předčasně narozeným dětem a novorozencům z důvodu nezralosti ledvin.


Další léčivé přípravky a Amikacin Olikla

Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které budete užívat.


Škodlivý účinek přípravku Amikacin Olikla na ledviny a sluchový nerv může být zvyšován používáním následujících léků:


Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10

Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  1. Jak přípravek Amikacin Olikla uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

  2. Obsah balení a další informace Co Amikacin Olikla obsahuje

Léčivou látkou je amikacin. Jeden ml roztoku obsahuje 250 mg amikacinu (jako amikacin-disulfát).

Pomocnými látkami jsou dihydrát natrium-citrátu, disiřičitan sodný, kyselina sírová (k úpravě pH) a voda pro injekci. Více informací o disiřičitanu sodném viz bod 2.


Jak Amikacin Olikla vypadá a co obsahuje toto balení

Amikacin Olikla je čirý bezbarvý až světle žlutý roztok, který je dodáván v injekčních lahvičkách z čirého bezbarvého skla, uzavřených šedou pryžovou zátkou, hliníkovým uzávěrem a plastovým víčkem.

Velikost balení: 1 injekční lahvička nebo 10 injekčních lahviček. Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

CZ Pharma s.r.o., Náměstí Smiřických 42, Kostelec nad Černými lesy, 281 63, Česká republika


Výrobce

Anfarm Hellas S.A., 61st km Nat. Rd. Athens-Lamia, 32009 Schimatari, Řecko


image

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 15. 6. 2022 Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky

Kromě informací uvedených v části 3 jsou zde uvedeny praktické informace o přípravě/zacházení s

léčivým přípravkem.


Inkompatibilita

Amikacin není kompatibilní s některými peniciliny a cefalosporiny, amfotericinem, chlorthiazidem, erythromycin-gluceptátem, heparinem, sodnou solí nitrofurantoinu, sodnou solí fenytoinu, sodnou solí thiopentalu a sodnou solí warfarinu a v závislosti na složení a síle vehikula, s tetracykliny, vitaminy skupiny B s vitamínem C a s chloridem draselným.


Někdy může být amikacin indikován jako souběžná léčba s jinými antibakteriálními látkami při smíšených infekcích nebo superinfekcích. V takových případech nemá být amikacin fyzicky mísen s jinými antibakteriálními látkami v injekčních stříkačkách, infuzních lahvích nebo jiných zařízeních. Každé činidlo má být podáno odděleně.


Pokyny pro použití a manipulaci

Přípravky pro parenterální použití mají být před podáním vizuálně zkontrolovány na přítomnost pevných částic a změnu barvy, pokud je to s ohledem na roztok a obal možné.

Aminoglykosidy podávané jakýmkoli způsobem nemají být míseny s jinými léky, ale mají být podávány samostatně.

Vzhledem k možnému toxickému účinku aminoglykosidů se nedoporučují pokyny pro podávání „fixních dávek“, které se neodměřují na tělesnou hmotnost. Je nutné vypočítat dávku tak, aby vyhovovala potřebám každého pacienta.


Intravenózní podání: Příprava roztoků

Roztok pro intravenózní podání se připraví přidáním požadované dávky do 100 ml nebo 200 ml sterilního rozpouštědla, jako je roztok chloridu sodného nebo 5% roztok glukózy ve vodě nebo v jiném kompatibilním roztoku.


U pediatrických pacientů závisí množství použitého roztoku na množství tolerovaném pacientem. Má být použito dostatečné množství k infuzi amikacinu po dobu 30 až 60 minut nebo déle (pro kojence).


Pokyny pro uchovávání při používání

Chemická a fyzikální stabilita po naředění v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo v 5% roztoku glukózy na koncentraci v rozmezí 10–25 mg/ml před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě do 25 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a

podmínky uchovávání přípravku po naředění před použitím jsou odpovědností uživatele a normálně nemá být doba delší než 24 hodin při teplotě 2 °C – 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.


Po naředění na koncentraci 0,25 % (2,5 mg/ml) je třeba použít přípravek okamžitě.