ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Vildagliptin Sandoz
vildagliptin
vildagliptinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Vildagliptin Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vildagliptin Sandoz užívat
Jak se Vildagliptin Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Vildagliptin Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivá látka přípravku Vildagliptin Sandoz, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných perorální antidiabetika.
Vildagliptin Sandoz je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem (cukrovkou) typu 2. Je užíván v případech, kdy diabetes nemůže být upraven pouze dietou a cvičením. To pomáhá udržovat hladinu cukru v krvi. Váš lékař Vám předepíše Vildagliptin Sandoz buď samotný nebo společně s některými léky ke kontrole (regulování) diabetu, které již užíváte, ale které samotné nejsou dostatečně účinné v kontrole diabetu.
Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl. Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle. Glukagon je látka, která spouští produkci cukru v játrech a působí tak zvýšení hladiny krevního cukru. Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Vildagliptin Sandoz účinkuje tak, že slinivka břišní produkuje více inzulinu a méně glukagonu. Toto pomáhá regulovat hladinu krevního cukru. Ukázalo se, že tento lék snižuje krevní cukr, což může pomoci předcházet komplikacím diabetu. Přestože nyní začnete užívat lék na diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval(a) v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Vildagliptin Sandoz, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
jestliže máte diabetes typu 1 (tj. Vaše tělo neprodukuje inzulin) nebo jestliže máte stav zvaný diabetická ketoacidóza
jestliže užíváte antidiabetikum známé jako sulfonylmočovina (Váš lékař může chtít snížit dávku sulfonylmočoviny, pokud ji užíváte spolu s přípravkem Vildagliptin Sandoz, aby se zabránilo nízké hladině cukru v krvi - hypoglykemii)
jestliže trpíte středně těžkým nebo těžkým onemocněním ledvin (bude třeba, abyste užíval(a) nižší dávku přípravku Vildagliptin Sandoz)
jestliže jste na dialýze
jestliže trpíte onemocněním jater
jestliže trpíte srdečním selháním
pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní.
Jestliže jste již dříve užíval(a) vildagliptin a musel(a) jste ukončit jeho užívání kvůli onemocnění jater, nesmíte tento lék znovu užívat.
Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu. Dodržujte rady lékaře nebo zdravotní sestry, týkající se péče o kůži a nohy. Bude Vám doporučeno věnovat zvláštní pozornost nově vzniklým puchýřům nebo vředům během léčby přípravkem Vildagliptin Sandoz. Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Jaterní testy Vám budou provedeny před zahájením léčby přípravkem Vildagliptin Sandoz, ve tříměsíčních intervalech během prvního roku a potom opakovaně. Tyto testy budou prováděny, aby případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Podávání přípravku Vildagliptin Sandoz dětem a mladistvým do 18 let se nedoporučuje.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Je možné, že Vám lékař upraví dávku přípravku Vildagliptin Sandoz, pokud užíváte jiné léky:
thiazidy nebo další diuretika (nazývané také tablety na odvodnění)
kortikosteroidy (obecně užívané k léčbě zánětu)
léky určené k léčbě štítné žlázy
určité léky ovlivňující nervovou soustavu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vildagliptin Sandoz by neměl být užíván během těhotenství. Není známo, zda Vildagliptin Sandoz přechází do mateřského mléka. Pokud kojíte nebo plánujete kojit, neměla byste užívat Vildagliptin Sandoz.
Pokud máte při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz závratě, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Množství přípravku Vildagliptin Sandoz, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu. Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Vildagliptin Sandoz máte užívat. Maximální denní dávka je 100 mg.
Obvyklá dávka přípravku Vildagliptin Sandoz je:
50 mg denně užívaná jako jedna dávka ráno, jestliže užíváte Vildagliptin Sandoz společně s dalším přípravkem, který obsahuje sulfonylmočovinu.
100 mg denně užívaná jako 50 mg ráno a 50 mg večer, pokud užíváte Vildagliptin Sandoz samotný, společně s jiným přípravkem, který obsahuje metformin nebo glitazon, s kombinací metforminu a sulfonylmočoviny nebo s inzulinem.
50 mg denně ráno, jestliže máte středně těžké nebo těžké onemocnění ledvin, nebo jestliže jste na dialýze.
Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Užívejte Vildagliptin Sandoz každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař. Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Vildagliptin Sandoz nebo někdo jiný užil Váš lék, oznamte to okamžitě svému lékaři. Můžete potřebovat lékařskou pomoc. Pokud musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou lék i s krabičkou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku tohoto léku, vezměte si ji, jakmile si na to vzpomenete. Dále lék užívejte v obvyklém čase. Pokud je to však v době, kdy máte užít další dávku, zapomenutou dávku vynechte. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Vildagliptin Sandoz nepřestávejte užívat, aniž by Vám to řekl Váš lékař. Jestliže máte otázku, jak dlouho lék užívat, zeptejte se svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Musíte přestat užívat Vildagliptin Sandoz a navštívit neprodleně svého lékaře, jestliže se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky:
Angioedém (vzácně: může se vyskytnout u 1 z 1 000 pacientů): Příznaky zahrnují otok obličeje, jazyka nebo hrdla, potíže s polykáním, potíže s dýcháním, náhlý výskyt vyrážky nebo kopřivky, které mohou naznačovat reakci zvanou „angioedém“.
Onemocnění jater (hepatitida) (vzácně): Příznaky zahrnují zežloutnutí kůže a očí, žaludeční nevolnost, ztrátu chuti k jídlu nebo tmavě zbarvenou moč, které mohou být známkou onemocnění jater (hepatitida).
Zánět slinivky břišní (pankreatitida) (četnost není známa): příznaky zahrnují silnou a přetrvávající bolest v břiše (oblast žaludku), která může vystřelovat do zad, stejně jako pocit na zvracení a zvracení.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz s metforminem následující
nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout u 1 z 10 pacientů): třes, bolesti hlavy, závratě, nevolnost, nízká hladina krevní glukózy.
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 ze 100 pacientů): únava.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz se sulfonylmočovinou následující
nežádoucí účinky:
Časté: třes, bolesti hlavy, závratě, slabost, nízká hladina krevní glukózy.
Méně časté: zácpa.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u 1 z 10 000 pacientů): bolest v krku, rýma.
Někteří pacienti měli při užívání přípravku Vildagliptin Sandoz s glitazonem následující
nežádoucí účinky:
Časté: zvýšení hmotnosti, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou.
Méně časté: bolest hlavy, slabost, nízká hladina krevní glukózy.
Někteří pacienti měli při užívání samotného přípravku Vildagliptin Sandoz následující nežádoucí
účinky:
Časté: závratě.
Méně časté: bolesti hlavy, zácpa, otoky (edémy) rukou, kotníků nebo nohou, bolesti kloubů, nízká hladina krevní glukózy.
Velmi vzácné: bolest v krku, rýma, horečka.
U některých pacientů užívajících Vildagliptin Sandoz, metformin a sulfonylmočovinu se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Časté: závratě, třes, slabost, nízká hladina glukózy v krvi, nadměrné pocení.
U některých pacientů užívajících Vildagliptin Sandoz a inzulin (s metforminem nebo bez metforminu) se vyskytly následující nežádoucí účinky:
Časté: bolest hlavy, zimnice, pocit na zvracení (nevolnost), nízká hladina cukru v krvi,
pálení žáhy.
Méně časté: průjem, nadýmání.
Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Četnost výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit): svědivá vyrážka, zánět slinivky břišní, lokalizované odlupování kůže nebo puchýře, bolest svalů.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za
„EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je vildagliptinum. Jedna tableta obsahuje vildagliptinum 50 mg.
Dalšími složkami jsou: laktosa, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát.
Kulaté, bílé až lehce nažloutlé, ploché tablety s označením „NVR“ na jedné straně a „FB“ na druhé straně.
Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blistr.
Dostupné v baleních obsahující 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 nebo 336 tablet a ve vícečetném
balení obsahujícím 336 tablet (3 balení po 112). Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Německo Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Německo
Rakousko | Vildagliptin Sandoz 50 mg - Tabletten |
Belgie | Vildagliptin Sandoz 50 mg tabletten |
Česká republika | Vildagliptin Sandoz |
Německo | Vildagliptin HEXAL 50 mg Tabletten |
Řecko | Vildagliptin/Sandoz |
Španělsko | Vildagliptina Sandoz 50 mg comprimidos EFG |
Francie | Vildagliptine Sandoz 50 mg, comprimé |
Itálie | Vildagliptin Sandoz |
Nizozemsko | Vildagliptine Sandoz 50 mg, tabletten |
Portugalsko | Vildagliptina Sandoz |
Slovenská republika | Vildagliptin Sandoz 50 mg |