ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Etruzil
letrozole
2,5MG TBL FLM 90
Velkoobchod: | 2 500,00 Kč |
Maloobchodní: | 3 308,81 Kč |
Uhrazen: | 2 651,04 Kč |
2,5MG TBL FLM 50
Velkoobchod: | 2 759,30 Kč |
Maloobchodní: | 3 633,97 Kč |
Uhrazen: | 3 268,53 Kč |
2,5MG TBL FLM 30
Velkoobchod: | 3 428,76 Kč |
Maloobchodní: | 4 473,48 Kč |
Uhrazen: | 4 254,22 Kč |
letrozolum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Etruzil a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Etruzil užívat
Jak se přípravek Etruzil užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Etruzil uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Etruzil obsahuje léčivou látku letrozol. Patří do skupiny látek nazývaných inhibitory aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo také „endokrinní") léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Přípravek Etruzil snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (aromatázy), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jehož růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Přípravek Etruzil se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. ukončení menstruace.
Přípravek je užíván k prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná, nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Přípravek Etruzil se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Jestliže máte nějaké otázky jak přípravek Etruzil účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Pečlivě dodržujte všechna doporučení lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
jestliže jste alergická na letrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6);
jestliže doposud máte menstruaci, tj. ještě u Vás nenastala menopauza;
jestliže jste těhotná;
jestliže kojíte.
Jestliže se Vás některý z těchto stavů týká, neužívejte tento léčivý přípravek a sdělte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Etruzil se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
jestliže máte závažné onemocnění ledvin;
jestliže máte závažné onemocnění jater;
jestliže máte v anamnéze osteoporózu nebo zlomeniny kostí (viz také „Sledování během léčby přípravkem Etruzil“ v bodě 3).
Pokud se na Vás vztahuje jakákoli z těchto podmínek, sdělte to svému lékaři. Váš lékař to vezme v úvahu během Vaší léčby přípravkem Etruzil.
Letrozol může způsobit zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchkoli známek bolesti či otékání šlach postižené místo nezatěžujte a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající nesmí tento přípravek užívat.
Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé
pacientky
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Přípravek Etruzil můžete užívat, jen pokud již máte po menopauze. Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby přípravkem Etruzil otěhotnět.
Přípravek Etruzil nesmíte užívat, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Pokud pociťujete závratě, únavu, ospalost nebo se celkově necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se nebudete cítit opět normálně.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Etruzil užívaná jednou denně. Užívání přípravku Etruzil
každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte tabletu vzít.
Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla, polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné
tekutiny.
Pokračujte v užívání přípravku Etruzil každý den tak dlouho, jak Vám doporučí lékař. Je možné, že jej budete muset užívat měsíce nebo dokonce roky. Pokud máte nějaké otázky k době trvání Vaší léčby přípravkem Etruzil, zeptejte se svého lékaře.
Tento lék musíte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Přípravek Etruzil může způsobit řídnutí nebo slábnutí Vašich kostí (osteoporóza) snížením hladiny estrogenů ve Vašem těle. Váš lékař se může rozhodnout pro měření hustoty Vašich kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Jestliže jste užila příliš mnoho přípravku Etruzil nebo někdo jiný omylem užil Vaše tablety, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte nemocnici. Vezměte si s sebou Vaše balení tablet. Může být třeba lékařské ošetření.
Pokud je již téměř čas na užití Vaší další dávky (např. do 2 nebo 3 hodin), vynechejte dávku, kterou jste zapomněla užít, a vezměte si další dávku v běžnou dobu.
Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat přípravek Etruzil, dokud Vám lékař neřekne. Viz také bod výše „Jak dlouho užívat přípravek Etruzil“.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Většina nežádoucích účinků je mírná až středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů až týdnů léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení z pochvy
mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich
neprojeví.
1 z 1000 osob):
slabost, ochrnutí nebo ztráta citlivosti nějaké části těla (především rukou nebo nohou), ztráta koordinace, nevolnost nebo potíže s mluvením nebo dýcháním (známka mozkové poruchy, např. mrtvice);
náhlá svíravá bolest na hrudi (příznak onemocnění srdce);
potíže s dýcháním, bolest na hrudi, mdloby, rychlý srdeční tep, modravé zabarvení kůže nebo náhlá
bolest paže, nohy nebo chodidla (příznaky vzniku krevní sraženiny);
otok a zarudnutí podél žíly, která je výrazně citlivá a případně bolestivá na dotek;
vysoká horečka, zimnice nebo vředy na sliznici úst způsobené infekcemi (nedostatek bílých
krvinek);
závažné přetrvávající rozmazané vidění.
Také ihned informujte lékaře, pokud se u Vás během léčby přípravkem Etruzil objeví některý
z následujících příznaků:
otoky, zejména obličeje a hrdla (příznaky alergické reakce);
žlutá barva kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč (příznaky zánětu jater);
vyrážka, zarudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka (příznaky kožního onemocnění).
návaly horka
zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémie)
únava
zvýšené pocení
bolest kostí a kloubů (artralgie)
Pokud je některý z těchto účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
kožní vyrážka
bolest hlavy
závratě
malátnost (pocit celkové nevolnosti)
poruchy trávicího ústrojí, jako je nevolnost, zvracení, porucha trávení, zácpa, průjem
zvýšení nebo ztráta chuti k jídlu
bolest svalů
řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza) vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz také
„Sledování během léčby přípravkem Etruzil“ v bodě 3)
otok paží, rukou, chodidel, kotníků (edém)
deprese
zvýšení tělesné hmotnosti
vypadávání vlasů
zvýšený krevní tlak (hypertenze)
bolest břicha
suchost kůže
vaginální krvácení
bušení srdce, rychlá srdeční frekvence
ztuhlost kloubů (artritida)
bolest na hrudi
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
nervové poruchy, např. úzkost, nervozita, podrážděnost, ospalost, poruchy paměti, spavost,
nespavost
bolest nebo pocit pálení na rukách nebo zápěstí (syndrom karpálního tunelu)
zhoršené vnímání, zvláště hmatové citlivosti
oční poruchy, např. rozmazané vidění, podráždění očí
poruchy kůže, např. svědění (kopřivka)
poševní výtok nebo suchost pochvy
bolest na hrudi
horečka
žízeň, porucha chuti, sucho v ústech
suchost sliznic
snížení tělesné hmotnosti
infekce močových cest, zvýšená frekvence močení
kašel
zvýšená hladina enzymů
zežloutnutí kůže a očí
vysoké hladiny bilirubinu v krvi (produkt rozpadu červených krvinek)
zánět šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) neboli tendinitida
prasknutí šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi)
lupavý prst, stav, při kterém Váš prst nebo palec zůstává ohnutý. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za „EXP“. První dvě číslice označují měsíc a poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je letrozolum. Jedna potahovaná tableta přípravku obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa (E460), předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), magnesium-stearát (E572), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551).
Pomocnými látkami potahové vrstvy tablety jsou makrogol, mastek (E553b), hypromelosa (E464),
oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172).
Etruzil jsou žluté, kulaté, potahované tablety s vyraženým L9OO na jedné straně a 2.5 na druhé straně.
Etruzil je dostupný v blistrech po 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 nebo 100 tabletách v krabičce.
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť
Keresztúri út 30-38. Maďarsko
6545 CM Nijmegen
Nizozemí
Synthon Hispania SL. C/Castelló,1, Poligono Las Salinas
08330 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Španělsko
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61
59320 Ennigerloh
Německo
Nizozemí Etruzil 2.5 mg, filmomhoulde tabletten
Bulharsko Etruzil 2.5 mg филмирани таблетки
Česká republika Etruzil
Maďarsko Etruzil 2.5 mg filmtabletta
Polsko Etruzil
Rumunsko Etruzil 2.5 mg comprimate filmate Slovenská republika Etruzil