ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Letmylan
letrozole
2,5MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 1 800,00 Kč |
| Maloobchodní: | 2 407,91 Kč |
| Uhrazen: | 2 188,65 Kč |
2,5MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 5 706,56 Kč |
| Maloobchodní: | 7 252,11 Kč |
| Uhrazen: | 6 521,25 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Letmylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Letmylan užívat
Jak se přípravek Letmylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Letmylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Letmylan obsahuje léčivou látku zvanou letrozol. Patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory
aromatázy. Jedná se o hormonální (nebo "endokrinní") léčbu rakoviny prsu. Růst rakoviny prsu je často podněcován estrogeny, což jsou ženské pohlavní hormony. Letrozol snižuje množství estrogenu blokádou enzymu (“aromatázy”), který se podílí na produkci estrogenu, a proto může blokovat růst karcinomu prsu, k jejichž růstu je nezbytný estrogen. Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Letrozol se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po menopauze, tj. ukončení menstruace.
Přípravek je užíván, aby napomohl prevenci návratu onemocnění. Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamoxifenem. Letrozol se také používá k prevenci rozšíření nádoru prsu do ostatních částí těla u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.
Jestliže máte nějaké otázky, jak přípravek Letmylan účinkuje nebo proč Vám byl tento lék předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Pečlivě dodržujte všechna doporučení lékaře. Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
jste alergická na letrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
doposud máte menstruaci, tj. ještě u Vás nenastala menopauza
jste těhotná
kojíte.
Jestliže se Vás některý z výše uvedených stavů týká, neužívejte tento lék a sdělte to svému lékaři.
Před užitím přípravku Letmylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
jestliže trpíte závažným onemocněním jater,
jestliže jste měla osteoporózu (řídnutí kostí) nebo zlomeniny kostí (viz také „Sledování během léčby přípravkem Letmylan“ v bodě 3)
Pokud se na Vás jakákoli z těchto podmínek vztahuje, sdělte to svému lékaři. Váš lékař to během Vaší léčby přípravkem Letmylan vezme v úvahu.
Letrozol může způsobit zánět nebo poranění šlach (viz bod 4). V případě jakýchkoli známek bolesti či otékání šlach postižené místo nezatěžujte a obraťte se na svého lékaře.
Děti a dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Pacientky ve věku 65 let a více mohou užívat tento přípravek ve stejných dávkách jako ostatní dospělé pacientky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků, které nejsou na předpis.
Přípravek Letmylan můžete používat, jen pokud jste v menopauze. Nicméně se poraďte s Vaším lékařem o použití vhodné antikoncepce, protože stále ještě můžete během léčby přípravkem Letmylan otěhotnět.
Nesmíte užívat přípravek Letmylan, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Pokud máte závratě, jste unavená nebo se necítíte dobře, neřiďte ani neobsluhujte stroje do doby, kdy se opět budete cítit normálně.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, jako např. laktózu, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg sodíku) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je 1 tableta přípravku Letmylan užívaná jednou denně. Užívejte přípravek Letmylan každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Pokračujte v užívání přípravku Letmylan každý den tak dlouho, jak Vám lékař doporučí. Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky. Pokud máte nějaké otázky k době trvání Vaší léčby přípravkem Letmylan, zeptejte se svého lékaře.
Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem. Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Letmylan může způsobit řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporózu) snížením hladin estrogenů v těle. Váš lékař se může rozhodnout pro měření denzity kostí (způsob sledování osteoporózy) před, během a po léčbě.
Jestliže jste užila více přípravku Letmylan nebo někdo jiný omylem užil Vaše tablety, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo vyhledejte nemocnici. Vezměte si s sebou Vaše balení tablet. Může být třeba lékařské ošetření.
Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat přípravek Letmylan, dokud Vám lékař neřekne. Viz také bod výše „Jak dlouho užívat přípravek Letmylan”.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Některé z těchto nežádoucích účinků, např. návaly horka, vypadávání vlasů nebo krvácení z pochvy,
mohou být způsobeny nedostatkem estrogenů ve Vašem těle.
Nebuďte znepokojena následujícím výčtem nežádoucích účinků. Je možné, že se u Vás žádný z nich neprojeví.
slabost, ochrnutí nebo ztráta citlivosti nějaké části těla (především rukou nebo nohou), ztráta
koordinace, nevolnost nebo potíže s mluvením nebo dýcháním (příznak mozkové poruchy, např. mrtvice);
náhlá svíravá bolest na hrudi (příznak onemocnění srdce);
otoky a zarudnutí podél žíly, která je mimořádně citlivá a případně bolestivá na dotek;
vysoká horečka, zimnice nebo vředy na sliznici úst způsobené infekcemi (nedostatek bílých krvinek);
závažné přetrvávající rozmazané vidění.
potíže s dýcháním, bolest na hrudi, omdlévání, rychlý srdeční tep, modravé zabarvení kůže nebo náhlá bolest paže, nohy nebo chodidla (příznaky vzniku krevní sraženiny).
otoky, zejména na obličeji a krku (příznaky alergické reakce);
žlutá barva kůže a očí, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč (příznaky zánětu jater);
vyrážka, zrudnutí kůže, puchýře na rtech, očích nebo ústech, olupování kůže, horečka (příznaky kožního onemocnění).
návaly horka
zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémie)
únava
zvýšené pocení
bolest kloubů (artralgie).
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
bušení srdce, rychlá srdeční frekvence
bolest na hrudi
kožní vyrážka
ztuhlost kloubů (artritida)
bolest hlavy
závratě
malátnost (pocit celkové nevolnosti)
poruchy trávicího ústrojí jako nevolnost, zvracení, porucha trávení, zácpa, průjem
zvýšení nebo ztráta chuti k jídlu
bolest svalů nebo kostí
řídnutí nebo slábnutí kostí (osteoporóza) vedoucí v některých případech ke zlomeninám (viz také Sledování během vaší léčby přípravkem Letmylan v bodě 3)
otok paží, rukou, chodidel, kotníků (edém)
deprese
zvýšení tělesné hmotnosti
vypadávání vlasů
zvýšený krevní tlak (hypertenze)
bolesti břicha
suchost kůže
vaginální krvácení.
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
nervové poruchy, např. Úzkost, nervozita, podrážděnost, ospalost, poruchy paměti, chorobná spavost, nespavost
bolest nebo pocit pálení na rukách nebo zápěstí (syndrom karpálního tunelu)
zhoršené vnímání, zvláště hmatové citlivosti
oční poruchy, např. rozmazané vidění, podráždění očí
zežloutnutí kůže a očí
vysoké hladiny bilirubinu v krvi (produkt rozpadu červených krvinek)
kožní onemocnění, např. svědění (kopřivka)
poševní výtok nebo suchost pochvy
bolest na hrudi
horečka
žízeň, porucha chuti, sucho v ústech
suché sliznice
pokles tělesné hmotnosti
infekce močových cest, zvýšená frekvence močení
kašel
zvýšené hladiny enzymů
zánět šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi) neboli tendinitida.
prasknutí šlachy (pojivová tkáň spojující svaly s kostmi).
lupavý prst, stav při kterém Váš prst nebo palec zůstává ohnutý.
Pokud je některý z těchto nežádoucích účinků závažný, sdělte to svému lékaři.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je letrozolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje letrozolum 2,5 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy (viz bod 2, ‘Letmylan obsahuje laktózu a sodík‘), kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potahová vrstva tablety: žlutý oxid železitý (E172), hypromelóza, polydextróza, makrogol, chinolinová žluť (E104), červený oxid železitý (E172), triacetin, oxid titaničitý (E171).
Přípravek Letmylan jsou tmavě žluté, mírně bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým
„LZ 2.5“ na jedné straně a „G“ na druhé straně. Přípravek je dostupný v blistrech nebo lahvičkách.
Balení po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180, 200 a 500 potahovaných tabletách a dále v podobě jednodávkových perforovaných blistrů v balení 30x1 potahovaná tableta.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Delpharm Lille S.A.S., Parc d’activités Roubaix-Est, 22 rue de Toufflers – CS 50070, 59452 LYS-LEZ- LANNOY, Francie
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, H-2900 Komárom, Maďarsko