Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Utrogestan
progesterone

CENY

100MG CPS MOL 30

Velkoobchod: 120,84 Kč
Maloobchodní: 182,12 Kč
Uhrazen: 62,45 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


UTROGESTAN

100 mg, měkké tobolky progesteronum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Utrogestan a k čemu se užívá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Utrogestan užívat

  3. Jak se přípravek Utrogestan užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Utrogestan uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je přípravek Utrogestan a k čemu se užívá


    Přípravek Utrogestan 100 mg mĕkká tobolka (v této příbalové informaci dále nazývaný Utrogestan) obsahuje hormon nazývaný progesteron.

    Kombinace přípravku Utrogestan a přípravků s estrogenem patří do skupiny léčiv nazývaných hormonální substituční terapie (HST).


    Přípravek Utrogestan je určen k použití u poruch souvisejících s nedostatkem progesteronu. Ústy se používá u:

    • Bolestí a obtíží před menstruací (premenstruační syndrom)

    • Nepravidelností menstruačního cyklu způsobených poruchami ovulace před menopauzou

    • Ke snížení příznaků menopauzy (u hormonální substituční terapie jako doplněk léčby estrogeny).


      Vaginální (poševní) cestou se používá jako:

    • Jiný způsob podání u progesteronové léčby, zejména pokud se po ústním (orálním) užívání tablet vyskytne ospalost nebo pokud ústní podání není možné.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Utrogestan užívat

    Neužívejte přípravek Utrogestan

    • jestliže máte nebo jste někdy měla závažné onemocnění jater

    • tobolky ústně, pokud máte závažnou poruchu funkce jater

    • u dětí nebo dospívajících do puberty

    • jestliže máte nevysvětlitelné krvácení z pochvy

    • jestliže máte rakovinu prsu nebo pohlavního ústrojí

    • jestliže máte poruchu krevní srážlivosti

    • jestliže máte onemocnění způsobené krevní sraženinou v tepnách

    • jestliže máte krvácení do mozku

    • jestliže máte krevní onemocnění nazývané porfyrie

    • jestliže jste alergická na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6 (sóju)


    Upozornění a opatření

    Před užitím přípravku Utrogestan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Přípravek Utrogestan nechrání proti početí.

    Utrogestan 100 mg tobolky by se měly používat opatrně u pacientek s onemocněními, která by mohla být zhoršena zadržováním tekutin (např. s hypertenzí, onemocněním srdce, onemocněním ledvin, epilepsií, migrénou, astmatem); u pacientek s anamnézou deprese, diabetu, lehké až středně závažné jaterní dysfunkce, migrény.


    Další léčivé přípravky a přípravek Utrogestan

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat. Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte:

    • ketokonazol (lék na plísňové infekce)

    • barbituráty (zklidňující léky)

    • léky na epilepsii

    • rifampicin (lék proti infekcím)


      Přípravek Utrogestan s jídlem, pitím a alkoholem

      Přípravek Utrogestan se nemá užívat s jídlem a měly by se užívat přednostně před spaním.


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

      Pro předepisování hormonální substituční terapie během těhotenství a kojení neexistuje žádná indikace.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Protože tento přípravek může vyvolat ospalost nebo závrať, je nutná opatrnost při řízení vozidel nebo obsluze strojů. Užívání tobolek před spaním by mělo snížit tyto účinky v průběhu dne.


      Přípravek Utrogestan obsahuje sójový lecitin.

      Tyto látky mohou vyvolat alergické reakce. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.


  3. Jak se přípravek Utrogestan používá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    Doporučená dávka přípravku je:


    Podání ústy (perorální podání):

    Obvyklá denní dávka při nedostatku progesteronu je 200 až 300 mg (2 nebo 3 tobolky) ve dvou rozdělených dávkách, tedy jedna tobolka ráno a jedna nebo dvě tobolky na noc.


    Při obtížích před menstruací, nepravidelnosti menstruace, před menopauzou: dávka je 2 až 3 tobolky denně po dobu 10 dnů cyklu, obvykle od 17. do 26. dne cyklu.


    Při hormonální substituční terapii menopauzy: substituční terapie samotnými estrogeny nevhodná. Má se přidat progesteron jako Utrogestan, 2 tobolky denně po dobu 12 až 14 dnů v měsíci, a to v posledních dvou týdnech každého cyklu. Tato substituční terapie musí být přerušena přibližně na jeden týden, během kterého se může vyskytnout krvácení z odnětí.


    Vaginální podání (zavedení hluboko do pochvy), ve stejném dávkování jako při podání ústy se má použít zejména v případech závažné poruchy funkce jater nebo výraznější ospalosti po perorálním podání.


    Použití u dětí a dospívajících

    Není určeno k podání u dětí a dospívajících.


    Jestliže jste použila více přípravku Utrogestan, než jste měla

    V takovém případě kontaktujte lékaře. Předávkování se může projevit motáním hlavy a pocitem závrati, ospalostí, zkrácením cyklu nebo krvácením mezi menstruací.


    Jestliže jste zapomněla užít přípravek Utrogestan

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Při perorálním podání byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:




    Systémová třída orgánů

    Velmi vzácné ≤1/10 000


    Poruchy reprodukčního systému a prsu

    Citlivost prsů

    Zkrácení menstruačního cyklu

    Intermenstruační krvácení (krvácení mezi menstruacemi)


    Poruchy nervového systému

    Somnolence (ospalost) Přechodná závrať Malátnost

    Bolesti hlavy

    Gastrointestinální poruchy

    Nauzea (pocit na zvracení)


    image

    Různé Nezávažné a reverzibilní (po ukončení užívání odeznívají) jaterní abnormality (připomínající těhotenskou cholestázu), většinou v průběhu těhotenství zrakové poruchy anafylaktické reakce (závažné projevy alergické reakce – dušnost, vyrážka)



    • U některých pacientů se za 1 až 3 hodiny po užití Utrogestanu občas může vyskytnout somnolence, přechodné závratě nebo nevolnost. V takovém případě se má snížit nebo přizpůsobit dávka: 2 tobolky na noc, po dobu 12-14 dnů cyklu, nebo se má přejít na vaginální aplikaci. V takovém případě se poraďte s lékařem,

      Venózní tromboembolie, plicní embolie: Tyto nežádoucí účinky mohou nastat při kombinování s dalšími léky, které obsahují estrogeny v hormonální substituční terapii. V případě současného užívání Utrogestanu s dalšími léky je třeba přečíst příslušnou příbalovou informaci dalšího předepsaného léčivého přípravku.


      VAGINÁLNÍ APLIKACE


    • V doporučených dávkováních nebyly v klinických studiích zaznamenány celkové nežádoucí účinky, obzvláště somnolence nebo závrať ani lokální nesnášenlivost.


      Hlášení nežádoucích účinků


      Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv

      Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak přípravek Utrogestan uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace Co přípravek Utrogestan obsahuje

Jak přípravek Utrogestan vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek Utrogestan jsou kulaté měkké želatinové tobolky světle žluté barvy obsahující bělavou olejovitou suspenzi.


Tobolky jsou baleny v PVC/Al blistrech v krabičce. Velikost balení: 30 tobolek

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci

Laboratoires Besins- International

3, Rue du Bourg l’Abbé, 75003 Paříž Francie


Výrobce

Cyndea Pharma, S.L., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda, 31 Olvega, 42110 Soria, Španělsko


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 9. 2020