Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Foclivia
pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)

Příbalová informace: informace pro uživatele


Foclivia injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce

Vakcína proti pandemické chřipce (H5N1) (inaktivovaný povrchový antigen, s adjuvans)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než tuto vakcínu dostanete, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.


Pomocnými látkami jsou: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hexahydrát chloridu hořečnatého, dihydrát chloridu vápenatého a voda pro injekci.


Jak přípravek Foclivia vypadá a co obsahuje toto balení

Foclivia je mléčně bílá tekutina.

Je dodávána v inj. stříkačkách připravených k použití obsahujících jednu dávku (0,5 ml) v krabičce

po 1 nebo 10, s jehlou či bez ní.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino 53035 Monteriggioni (SI) Itálie


Výrobce

Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28 1105BJ Amsterdam Nizozemsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR}.


Přípravek Foclivia byl registrován za „výjimečných okolností“.

Znamená to, že z vědeckých důvodů nebylo možné získat o tomto přípravku úplné informace. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) každoročně vyhodnotí jakékoli nové informace týkající se tohoto přípravku a tato příbalová informace bude podle potřeby aktualizována.


agentury pro léčivé přípravky na adrese


-----------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotníky: Pokyny pro podání vakcíny:

Vakcínu za žádných okolností nepodávejte intravaskulárně ani intradermálně. Údaje o přípravku

Foclivia při použití subkutánní cestu podání nejsou k dispozici.


Při použití předplněné injekční stříkačky dodávané se systémem Luer Lock odstraňte krytku hrotu odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Jakmile bude krytka hrotu odstraněna, připevněte jehlu k injekční stříkačce našroubováním ve směru hodinových ručiček až do koncové polohy. Jakmile bude jehla zajištěna v koncové poloze, odstraňte chránič jehly a vakcínu podejte.


Injekční stříkačka připravená k použití a obsahující jednu 0,5 ml injekční dávku


Před použitím jemně protřepejte. Po protřepání má přípravek Foclivia normální vzhled mléčné bílé

suspenze.


Veškerá nepoužitá vakcína nebo odpad musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.