Příbalová informace: informace pro pacienta Diosmin Kappler 500 mg potahované tablety mikronizovaný diosmin

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4

• Pokud se do 6 týdnů v případě chronické žilní nedostatečnosti, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je přípravek Diosmin Kappler a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin Kappler užívat

  3. Jak se přípravek Diosmin Kappler užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Diosmin Kappler uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Diosmin Kappler a k čemu se používá

     
     

     Diosmin Kappler patří k vazoprotektivním látkám; jeho účinná látka, mikronizovaný diosmin, mikronizovaná, patří do skupiny látek nazývaných bioflavonoidy. Zvyšuje napětí žilní stěny

     a odolnost malých cév. Diosmin Kappler snižuje výskyt otoků a má protizánětlivé účinky.

     
     

     Diosmin Kappler se používá u dospělých k léčbě:

     • známek a příznaků chronického žilního onemocnění nohou, jako je bolest, pocit těžkosti, noční křeče, otoky a trofické změny (obtíže výživy a růstu tkání) dolních končetin,

     • příznaky související s akutním hemoroidálním onemocněním (uzlovité žilní rozšířeniny v oblasti konečníku), jako jsou bolest, krvácení a otok v oblasti konečníku.

     
     

     Pokud se do 6 týdnů v případě chronického žilního onemocnění, respektive do 7 dnů v případě akutního hemoroidálního onemocnění, nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diosmin Kappler užívat Neužívejte přípravek Diosmin Kappler

• jestliže jste alergický(á) na diosmin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Diosmin Kappler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Chronické žilní onemocnění

Pokud se Váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatuhnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo atypické příznaky, jako je náhlý otok jedné nebo obou nohou, okamžitě se poraďte s lékařem.

Léčba přípravkem Diosmin Kappler je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženým životním

stylem:

• je třeba nevystavovat se slunečnímu záření a vyvarovat se dlouhodobého stání,

• má se udržovat přiměřená tělesná hmotnost,

• nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.

  
  

  Přípravek Diosmin Kappler není účinný při snižování otoků dolních končetin způsobených onemocněním srdce, ledvin nebo jater.

  
  

  Akutní hemoroidální onemocnění

  Pokud máte akutní ataku hemoroidů, můžete užívat přípravek Diosmin Kappler jen omezenou dobu 15 dnů. Pokud příznaky po této době neodezní, poraďte se s lékařem.

  Pokud se Váš stav během léčby zhorší, tj. pokud zaznamenáte zvýšené krvácení z konečníku, krev ve

  stolici nebo máte pochybnosti, zda jde o krvácení z hemoroidů, poraďte se s lékařem.

  
  

  Léčba přípravkem Diosmin Kappler není náhradou za specifickou léčbu dalších onemocnění konečníku.

  
  

  Děti a dospívající

  Použití přípravku Diosmin Kappler u dětí a dospívajících se nedoporučuje.

  
  

  Další léčivé přípravky a přípravek Diosmin Kappler

  Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

  Dosud nejsou známy žádné interakce diosminu s jinými léčivými přípravky.

  
  

  Těhotenství a kojení

  Bezpečnost užívání přípravku Diosmin Kappler během těhotenství a kojení nebyla prokázána, proto se

  jeho užívání během těchto období nedoporučuje.

  
  

  Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

  
  

  Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

  Přípravek Diosmin Kappler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat

  stroje.

  
  

  Přípravek Diosmin Kappler obsahuje sodík

  Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je

  v podstatě „bez sodíku“.

  
  

  Přípravek Diosmin Kappler obsahuje laktózu

  Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

  
  

  1. Jak se přípravek Diosmin Kappler užívá

     
     

     Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

     Dávkování

     
     

     Chronické žilní onemocnění

     Doporučená denní dávka jsou 2 tablety, které lze užít v jedné dávce nebo ve 2 dílčích dávkách. Tento léčivý přípravek musíte užívat nejméně 4 až 5 týdnů, než můžete očekávat zlepšení.

     
     

     Akutní hemoroidální onemocnění

     Doporučená denní dávka během prvních 4 dnů léčby je 6 tablet (3 tablety dvakrát denně)

     Během následujících 3 dnů je doporučená denní dávka 4 tablety (2 tablety dvakrát denně). Poté je doporučená dávka pro dlouhodobou léčbu 2 tablety denně (1 tableta dvakrát denně).

     
     

     Způsob podání

     Přípravek Diosmin Kappler má být užíván s jídlem. Tablety se polykají vcelku a zapíjejí se velkým množstvím tekutiny.

     
     

     Délka léčby

     Chronické žilní onemocnění

     Pokud se příznaky Vašeho onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší po 6 týdnech léčby, poraďte se se svým lékařem.

     Přípravek Diosmin Kappler můžete užívat bez porady s lékařem po dobu až 3 měsíců.

     
     

     Akutní hemoroidální onemocnění

     Pokud se do 7 dnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se dokonce zhorší, musíte se poradit s lékařem. Můžete užívat přípravek Diosmin Kappler bez konzultace s lékařem po dobu 15 dnů. Pokud příznaky během této doby nevymizí, je třeba se poradit s lékařem.

     
     

     Jestliže jste užil(a) více přípravku Diosmin Kappler, než jste měl(a)

     Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

     
     

     Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diosmin Kappler

     Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

     
     

     Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

     
     

  2. Možné nežádoucí účinky

     
     

     Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nahlášené nežádoucí účinky zahrnují:

     
     

     Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

• průjem

• poruchy trávení

• nevolnost (pocit na zvracení)

• zvracení

  
  

  Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

• zánět tlustého střeva (kolitida)

  
  

  Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob):

• bolest hlavy

• malátnost (necítíte se dobře)

• závrať (pocit točení hlavy)

• vyrážka

• svědění

• kopřivka

  
  

  Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

• bolest břicha

• otok obličeje, rtů a očních víček (edém)

• rychlý otok tkání, např. otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obtíže s dýcháním (angioedém).

  
  

  Hlášení nežádoucích účinků

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu.

  
  

  Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

  100 41 Praha 10

  webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

  
  

  Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

  
  

  1. Jak přípravek Diosmin Kappler uchovávat

     
     

     Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

     
     

     Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

     
     

     Uchovávejte v původním obalu (blistru), aby byl přípravek chráněn před světlem.

     
     

     Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

     
     

  2. Obsah balení a další informace

  
  

  Co přípravek Diosmin Kappler obsahuje

• Léčivou látkou je mikronizovaný diosmin. Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg

  mikronizovaného diosminu.

• Pomocnými látkami jsou: želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu typ A, mikrokrystalická celulóza (E 460), mastek, magnesium-stearát, Opadry OY-L28900 bílá (obsahuje monohydrát laktózy, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol 4000), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172).

Jak přípravek Diosmin Kappler vypadá a co obsahuje toto balení

Růžovo-oranžové, oválné, bikonvexní potahované tablety, s vyraženým „D500“ na jedné straně.

Přípravek Diosmin Kappler je dostupný v baleních obsahujících 30, 60, 90, 120, 150 a 180

potahovaných tablet v PVC-PVDC/Al blistrech.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Německo

Výrobce

Laboratorios Cinfa S. A. Carretera Olaz-Chipi 10

31620 Huarte, Navarra

Španělsko

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Diosmin Kappler

Maďarsko: Duodin

Slovenská republika: Diosmin Kappler 500 mg filmom obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 23. 8. 2022