Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Cardilan
potassium (different salts in combination)

CENY

50MG/ML+50MG/ML INJ/INF SOL 10X10ML

Velkoobchod: 130,05 Kč
Maloobchodní: 196,00 Kč
Uhrazen: 127,48 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta


CARDILAN 50 mg/ml + 50 mg/ml injekční/infuzní roztok


kalii hydrogenoaspartas hemihydricus 50 mg magnesii hydrogenoaspartas tetrahydricus 50 mg


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Cardilan a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardilan používat

  3. Jak se Cardilan používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Cardilan uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. Co je Cardilan a k čemu se používá


    Cardilan obsahuje draslík (jako kalium-aspartát ) a hořčík (jako magnesium-aspartát). Kalium-aspartát a magnesium-aspartát jsou soli draslíku a hořčíku. Cardilan patří do farmakoterapeutické skupiny: Náhrady minerálních prvků, draslík, kombinace.

    Používá se:

    • k léčbě nedostatku draslíku doprovázeného nedostatkem hořčíku;

    • k prevenci nedostatku draslíku spojeného s nedostatkem hořčíku;

    • jako doplňková léčba nepravidelného srdečního rytmu. Přípravek je určen k použití u dospělých.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cardilan používat Přípravek Cardilan Vám nesmí být podán

    • jestliže jste alergický(á) na kalium-aspartát a magnesium-aspartát. nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

    • jestliže máte vysokou hladinu draslíku v krvi;

    • jestliže máte vysokou hladinu hořčíku v krvi;

    • jestliže máte metabolickou acidózu, která se projevuje překyselením vnitřního prostředí;

    • jestliže máte poruchu funkce ledvin (akutní nebo chronická nedostatečnost ledvin);

    • jestliže máte Addisonovou chorobu (endokrinní onemocnění, které se projevuje sníženou hladinou hormonů kůry nadledvin);

    • jestliže máte onemocnění srdce (síňokomorovou blokádu).


      Upozornění a opatření


      Před tím, než Vám bude přípravek Cardilan podán, se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:


    • jestliže máte zvýšenou hladinu draslíku v krvi (např. trpíte - li poruchou funkce ledvin, poruchou

      funkce nadledvin nebo dehydratací);

    • jestliže máte onemocnění způsobující svalovou slabost a únavu nazývané „myasthenia gravis“.


    Další léčivé přípravky a Cardilan


    Informujte svého lékaře nebo o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.

    Účinky přípravku Cardilan a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi zejména jestliže užíváte:

    • přípravky na doplnění draslíku a/nebo hořčíku;

    • draslík šetřící diuretika (léky zvyšující tvorbu a vylučování moči);

    • ACE inhibitory (skupina léčiv určených především k léčbě vysokého tlaku krve a městnavého srdečního selhání);

    • aliskiren (látka snižující krevní tlak);

    • aminoglykosidová antibiotika (přípravky používané k léčbě bakteriálních infekcí);

    • nesteroidní antiflogistika (léky ke zmírnění bolesti a potlačení zánětu);

    • heparin (látka snižující srážení krve);

    • srdeční glykosidy (léky ovlivňující srdeční činnost);

    • léčivé přípravky zvyšující vylučování draslíku: ACTH, kortikosteroidy a kličková diuretika

    • suxamethonium (látka uvolňující napětí svalů);

    • myorelaxancia (léky uvolňující kosterní svalstvo);

    • barbituráty (látky se zklidňujícím a tlumivým účinkem);

    • opioidy (přípravky používané k tlumení bolesti);

    • hypnotika (léky na spaní).


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


      Těhotenství

      Přípravek Cardilan má být použit u těhotných žen pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné a pouze po pečlivém zvážení očekávaného přínosu oproti případným rizikům.


      Koj ení

      Hořčík i draslík přestupují v malém množství do mateřského mléka.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Při použití doporučených dávek nehrozí nebezpečí snížení pozornosti.


  3. Jak se Cardilan používá


    Přípravek Cardilan Vám bude podán lékařem nebo zdravotní sestrou. Dle Vašeho aktuálního zdravotního

    stavu lékař rozhodne, jaká dávka Vám bude podána a kdy a jak Vám bude přípravek podán.

    Přípravek Cardilan se podává injekcí nebo infuzí velmi pomalu do žíly. Dávkování je přísně individuální. Dospělým se obvykle podávají 1 až 2 ampulky přípravku Cardilan 50 mg/ml + 50 mg/ml injekční/ infuzní roztok. V případě nutnosti je možno injekci opakovat několikrát denně.


    Jestliže Vám bylo podáno více přípravku Cardilan, než měl(o)

    Jelikož Vám tento lék podá lékař nebo zdravotní sestra, je nepravděpodobné, že Vám bude podána příliš vysoká dávka. Pokud však máte jakékoli obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.


    Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cardilan

    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Během léčby se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky dle četnosti výskytu:


    Není známo (z dostupných údajů nelze určit): břišní diskomfort - tlak v nadbřišku, průjem, nevolnost, zvýšená hladina draslíku v plazmě, zvýšená hladina magnézia v plazmě (při rychlé injekci do žíly), poškození ledvin (při dlouhodobém podávání vysokých dávek).


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

    postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.


    Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak Cardilan uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

    Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a ampulce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Spotřebujte ihned po otevření.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co Cardilan obsahuje


Koncentrace iontů:

10 ml obsahuje 108,5 mg draslíku, to odpovídá 2,77 mmol. 10 ml obsahuje 33,7 mg hořčíku, to odpovídá 1,39 mmol.


Jak Cardilan vypadá a co obsahuje toto balení

Cardilan je čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok bez cizorodých částic. Balení obsahuje 10 skleněných ampulek po 10 ml


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce


Držitel rozhodnutí o registraci

BB Pharma, a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika


Výrobce

HBM Pharma s.r.o., Martin, Slovenská republika


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30. 11. 2021


image


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Dávkování a způsob podání:


Dávkování

Dávkování je třeba upravit v závislosti na aktuální koncentraci elektrolytů v séru, stavu acidobazické bilance, klinickém stavu pacienta a jeho předchozí odpovědi na léčbu.


Prevence hypokalémie doprovázené hypomagnezémií:

2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan) do

500ml infuze.


Léčba lehké hypokalémie (hladina kalia v séru v rozmezí 3,0-3,5 mmol/l) doprovázené hypomagnezémií: 2,77-5,54 mmol K+ (současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan) do 500ml infuze.


Léčba středně těžké hypokalémie (hladina kalia v séru v rozmezí 2,5-3,0 mmol/l) doprovázené hypomagnezémií:

S opatrností je možné úvodní pomalé bolusové podání či podání v mikroinfuzi 2,77-5,54 mmol K+

(současně 1,39-2,78 mmol Mg2+; což odpovídá 10-20 ml přípravku Cardilan)


Rychlost infuze by neměla překročit 10 mmol K+ za hodinu (současně 5 mmol Mg2+ za hodinu; což odpovídá 36 ml přípravku Cardilan za hodinu).


V naléhavých případech lze krátkodobě podat přípravek maximální rychlostí infuze 20 mmol K+ za hodinu (současně 10 mmol Mg2+ za hodinu; což odpovídá 72 ml přípravku Cardilan za hodinu). Pro tak intenzivní korekci hladiny K+ a Mg2+ se však doporučuje raději použít monokomponentní léčivé přípravky, které umožní separátní úpravu plasmatických hladin obou iontů.


K orientačnímu výpočtu potřebné celkové korekce kalia je možno použít vzorec: hmotnost pacienta x 0,4

x rozdíl mezi aktuální a požadovanou cílovou hodnotou kalémie (obvykle je cílem dosažení hladiny 4-4,5 mmol/l). Pokud pacient stále ztrácí kalium (např. do moči, zvracením či průjmem), je nutno vzít v úvahu odhad trvajících ztrát (kvantifikace je možná měřením odpadu K+ a Mg2+ do moči), stejně tak jako možný přesun (redistribuci kalia) do intracelulárního prostoru při podávání inzulínu a beta adrenergních agonistů a při změnách pH.


Přípravek Cardilan se musí před podáním ředit kompatibilním i.v. roztokem. Preferovaným nosičem je 0,9% chlorid sodný (použití roztoku glukózy může vést k prohloubení hypokalémie stimulací transcelulárního přestupu draslíku do buněk).


Koncentrace kalia v roztoku nesmí přesáhnout 40 mmol/l pro periferní infuzi. Při vyšší koncentraci hrozí

flebitida.


Hladiny kalia a magnesia je třeba průběžně sledovat, přičemž první kontrola hladin by neměla být provedena později než po 6ti hodinách podávání.


Přípravek Cardilan není určen pro léčbu těžké (hladina kalia v séru nižší než 2,5 mmol/l) a život ohrožující hypokalémie doprovázené hypomagnezémií. V těchto případech se doporučuje použít monokomponentní léčivé přípravky, které umožní separátní úpravu plasmatických hladin obou iontů.


Pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Cardilan u dětí nebyla dosud stanovena.


Pacienti s poruchou funkce ledvin

Dávka se snižuje v závislosti na sérové koncentraci kalia a magnezia.

Kalium musí být podáváno u pacientů s poruchou funkce ledvin opatrně z důvodu rizika hyperkalémie v důsledku zhoršeného vylučování kalia.

Podání přípravku je kontraindikováno u akutní renální insuficience v anurické fázi a chronické renální insuficience v terminální oligurické fázi


Pacienti s poruchou funkce jater

Vzhledem k nedostatečným údajům neexistují žádná doporučení pro úpravu dávkování u pacientů s

poruchou funkce jater.


Starší pacienti

Pro úpravu dávkování u starších pacientů neexistují žádná konkrétní doporučení. Avšak u starších pacientů má být přípravek používán s opatrností, protože v této věkové skupině jsou častější onemocnění ledvin a/nebo jater a tolerance k nepříznivým účinkům může být nižší.


Způsob podání Intravenózní injekce. Intravenózní infuze.


Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Současné podání v kombinaci s přípravky zvyšujícími sérové hladiny draslíku je nutno provádět s opatrností. Současné podávání těchto látek vyžaduje častější kontrolu hladiny kalia.


Opatrnosti je třeba u pacientů predisponujících k hyperkalémii, jako jsou pacienti s renální nebo adrenokortikální insuficiencí, akutní dehydratací a s rozsáhlým poškozením tkání (například při těžkých popáleninách).


U osob s onemocněním myasthenia gravis má být parenterální hořčík podáván s opatrností, aby se zabránilo zhoršení stavu nebo rozvoji myasthenické krize. Před zahájením léčby má být v individuálních

případech provedeno posouzení přínosu a rizik.


Při dlouhodobém podávání je potřeba monitorovat hladinu kalia v séru, renální funkce, pH séra a další

parametry vnitřního prostředí.

Starší pacienti jsou ohroženi hyperkalemií, protože schopnost ledvin vylučovat draslík ve stáří se snižuje. V případě kardiotoxických účinků se podává infuze kalcium glukonátu za trvalého monitorování EKG. Poměr možného rizika a prospěchu je též třeba zvážit při nedostatečně kontrolovaném diabetes mellitus, při myotonia congenita a při familiární periodické paralýze.


Inkompatibility

Nejsou známy.


Léčba předávkování


Přestup draslíku do buněk podporují nitrožilně podané ionty vápníku ve formě glukonátu nebo chloridu (10 až 40 ml 10% roztoku). Vápník antagonizuje některé kardiovaskulární účinky draslíku a také některé kardiovaskulární a neurologické účinky iontů hořčíku. Vylučování iontů draslíku zvyšují saluretika (furosemid, kyselina etakrynová). Při zachovalé funkci ledvin se podporuje diuréza izo-osmolárními roztoky. Při masivním předávkování je možno provést hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu.