ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ytracis
yttrium [90Y] chloride
Ytrii(90Y) trichloridum
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4.
Co je YTRACIS a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete YTRACIS užívat
Jak se YTRACIS užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek YTRACIS uchovávat
6. Další informace
Léčivý přípravek již není registrován
YTRACIS je radioaktivní léčivo používané v kombinaci s jinými léčivými přípravky ke značení specifických tělesných buněk. Po dosažení cíle, Ytracis působí malou dávkou záření na tato specifická místa.
Další informace týkající se léčby a možných účinků vyvolaných léčivým přípravkem, který má být označen, naleznete v příbalové informaci tohoto léčivého přípravku.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE YTRACIS UŽÍVAT
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na chlorid yttritý (90Y) nebo další složky YTRACISu.
jestliže jste těhotná nebo existuje možnost, že byste těhotná mohla být (viz níže).
YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radioaktivních materiálů, bude YTRACIS vždy používán v nemocnicích či jiných zdravotnických zařízeních. Budou s ním manipulovat a podávat ho pracovníci, kteří jsou zacvičení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Zvláštní péči je třeba věnovat podávání radioaktivních léčivých přípravků dětem a mladistvým.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, že existuje možnost, že jste těhotná. Každou ženu, u které se nedostavily měsíčky, je třeba považovat za těhotnou, pokud se neprokáže opak. Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají radioaktivní přípravky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Budete vyzvána, abyste přerušila kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Žádné studie možnosti snížení pozornosti při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů nebyly provedeny.
Žádné vzájemné působení chloridu yttria (90Y) s dalšími léčivými přípravky není známo, neboť tuto otázku žádné studie nezkoumaly.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Léčivý přípravek již není registrován
YTRACIS se nesmí podávat přímo pacientovi.
Váš lékař rozhodne, jaké množství YTRACISu se má ve vašem případě použít.
YTRACIS je určen k radioaktivnímu značení léčivých přípravků pro léčení některých chorob. Radioaktivní léčivý přípravek se pak podává schváleným postupem.
Jelikož YTRACIS podává lékař v přísně kontrolovaných podmínkách, je jen malá pravděpodobnost možného předávkování. Pokud však k němu dojde, lékař vám poskytne patřičnou léčbu.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek YTRACIS nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Další informace najdete v příbalové informaci konkrétního léčivého přípravku, který má být radioaktivně označen.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku. Uchovávejte v původním balení.
Uchovávejte v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Značení zahrnuje pdomínky pro správné uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku. Nemocniční personál zajistí, aby přípravek byl uchováván správně a aby nebyl podán po vyznačeném datu použitelnosti.
Léčivou látkou je chlorid yttritý (90Y).
1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq k datu kalibrace (GBq : Gigabecquerel, Becquerel je jednotkou měření radioaktivity).
Pomocnými látkami jsou kyselina chlorovodíková a voda na injekci.
YTRACIS je radiofarmaceutický prekurzor.
Léčivý přípravek již není registrován
Tento léčivý přípravek je čirý a bezbarvý roztok, balený v dvoumililitrové lahvičce z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu), uzavřené bromobutylovou pryžovou zátkou, potaženou teflonem, s hliníkovým odlupovacím víčkem.
1 lahvička obsahuje 0,5 ml (0,925GBq při kalibraci) až 2 ml (3,700 GBq při kalibraci)
CIS bio international Boîte Postale 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANCIE
Podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku YTRACIS.