ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Gabapentin Aurovitas
gabapentin
400MG CPS DUR 50
Velkoobchod: | 323,87 Kč |
Maloobchodní: | 478,07 Kč |
Uhrazen: | 251,75 Kč |
400MG CPS DUR 50
Velkoobchod: | 323,87 Kč |
Maloobchodní: | 478,07 Kč |
Uhrazen: | 251,75 Kč |
100MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 367,17 Kč |
Maloobchodní: | 537,13 Kč |
Uhrazen: | 423,96 Kč |
100MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 367,17 Kč |
Maloobchodní: | 537,13 Kč |
Uhrazen: | 423,96 Kč |
300MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 598,62 Kč |
Maloobchodní: | 848,49 Kč |
Uhrazen: | 509,01 Kč |
300MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 598,62 Kč |
Maloobchodní: | 848,49 Kč |
Uhrazen: | 509,01 Kč |
gabapentinum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Gabapentin Aurovitas a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gabapentin Aurovitas užívat
Jak se Gabapentin Aurovitas užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Gabapentin Aurovitas uchovávat
Obsah balení a další informace
Gabapentin Aurovitas patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Aurovitas je gabapentin. Přípravek Gabapentin Aurovitas se používá k léčbě:
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše Gabapentin Aurovitas k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě ve věku 6 let a starší přípravek Gabapentin Aurovitas navíc k současné léčbě. Gabapentin Aurovitas může být k léčbě dospělých a dětí nad 12 let užíván i samostatně.
Periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolesti, která je způsobena poškozením nervů). Periferní neuropatická bolest (postihující hlavně dolní končetiny a/nebo paže) může být zapříčiněna nejrůznějšími onemocněními, jako je např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Pocity bolesti lze popsat jako palčivé, pálící, pulzující, pronikavé, bodavé, ostré, stahující, bolestivé, brnění, znecitlivění, píchání jehličkami apod.
jestliže jste alergický/á na gabapentin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím Gabapentin Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
trpíte-li onemocněním ledvin, Váš lékař Vám může upravit dávkování
podstupujete-li hemodialýzu (očišťování krve od zplodin látkové výměny při selhání ledvin), informujte lékaře zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost
pokud se u Vás objeví příznaky jako jsou úporné bolesti břicha, je Vám na nevolno a zvracíte, ihned kontaktujte svého lékaře, protože toto mohou být příznaky akutní pankreatitidy (zánět slinivky)
pokud máte onemocnění nervového systému, poruchu dýchání nebo je Vám více než 65 let, lékař Vám může předepsat jiný režim dávkování.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy zneužívání léku a vzniku závislosti. Poraďte se se svým lékařem, pokud jste v minulosti měl(a) problémy se zneužíváním léků nebo závislostí.
Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je gabapentin měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Zaznamenáte-li kdykoli podobné myšlenky, kontaktujte ihned svého lékaře.
Malý počet pacientů užívajících přípravek Gabapentin Aurovitas, zaznamenal alergickou reakci nebo možnou závažnou kožní reakci, která se může rozvinout v ještě vážnější potíže, není-li léčena. Zapamatujte si tyto příznaky a během léčby přípravkem Gabapentin Aurovitas na ně dávejte pozor.
Pokud pociťujete slabost, citlivost nebo bolest svalů a současně se necítíte dobře, případně máte horečku, můžete trpět neobvyklým rozkladem svalových buněk, což je život ohrožující stav, který může vést k poruše ledvin. Můžete rovněž zaznamenat změnu barvy moči a změny ve výsledcích krevních testů (konkrétně zvýšení hladiny krevní kreatinfosfokinázy). Pokud zaznamenáte jakýkoli z uvedených příznaků, ihned kontaktujte svého lékaře.
Upozornění! Lahvička z HDPE obsahuje vysoušedlo. Nepolykejte jej.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Lékaře nebo lékárníka informujte zejména v případě, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) přípravky k léčbě epileptických záchvatů (křečí), přípravky k léčbě poruch spánku, deprese, úzkosti nebo jakýchkoli jiných neurologických či psychiatrických problémů.
Užíváte-li léky obsahující opioidy (například morfin), oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi, protože opioidy mohou zvýšit účinek přípravku Gabapentin Aurovitas. Kromě toho může kombinace přípravku Gabapentin Aurovitas s opioidy vyvolat příznaky, jako je ospalost a/nebo útlum dýchání.
Je-li přípravek Gabapentin Aurovitas užíván současně s antacidy, která obsahují hliník nebo hořčík, může být sníženo vstřebávání přípravku Gabapentin Aurovitas ze žaludku. Doporučuje se proto užívat Gabapentin Aurovitas nejdříve 2 hodiny po podání antacida.
se pravděpodobně vzájemně neovlivňuje s jinými léky proti epilepsii ani perorálními antikoncepčními přípravky.
může zkreslit výsledky některých laboratorních testů. Podstupujete-li vyšetření moči, oznamte svému lékaři nebo v nemocnici, jaké léčivé přípravky užíváte.
Gabapentin Aurovitas se podává s jídlem nebo bez jídla.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Gabapentin Aurovitas neužívejte v těhotenství, neurčí-li lékař jinak. Ženy, které mohou otěhotnět, musí používat spolehlivou antikoncepci.
Nebyly provedeny žádné studie sledující užití gabapentinu těhotnými ženami. U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léků pro léčbu záchvatů současně. Během těhotenství proto užívejte pokud možno pouze jeden lék pro léčbu záchvatů, a to pouze pod dohledem lékaře.
Vyhledejte svého lékaře, jakmile během užívání přípravku Gabapentin Aurovitas zjistíte, že jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná nebo těhotenství plánujete. Nepřerušujte náhle léčbu, může to vyvolat záchvat, který může mít pro Vás i Vaše dítě závažné důsledky.
Gabapentin, léčivá látka přípravku Gabapentin Aurovitas, přechází do mateřského mléka. Vzhledem k tomu, že nežádoucí účinky na dítě nejsou známy, kojení během léčby přípravkem Gabapentin Aurovitas se nedoporučuje.
Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný účinek na plodnost.
Gabapentin Aurovitas může způsobovat závratě, ospalost a únavu. Neměl/a byste řídit, obsluhovat složité stroje nebo se zabývat jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, dokud si nebudete jistý/á, že tento lék nepříznivě neovlivňuje Vaše reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte přípravek tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař určí, jaká dávka pro Vás bude vhodná.
Dospělí a dospívající
Užijte počet tobolek tak, jak Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, tj. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Děti ve věku 6 let a starší
Dávka podaná dítěti je stanovena lékařem a je vypočítána z jeho tělesné hmotnosti. Léčba je zahájena nízkou zahajovací dávkou, která je postupně zvyšována po dobu přibližně 3 dnů.
Obvyklá dávka ke kontrole epilepsie je 25-35 mg na 1 kg na den. Obvykle je podávána ve 3 jednotlivých dávkách; tobolky se užívají každý den, obvykle 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Dospělí
Užijte takový počet tobolek, jaký Vám doporučil Váš lékař. Váš lékař Vám bude obvykle postupně zvyšovat dávku. Zahajovací dávka se pohybuje obvykle v rozmezí 300-900 mg denně. Poté může být po doporučení lékaře dávka postupně zvýšena až na maximální dávku 3600 mg denně. Váš lékař Vám sdělí, že máte užívat tuto dávku ve 3 jednotlivých dávkách, t.j. 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer.
Trpíte-li onemocněním ledvin nebo podstupujete hemodialýzu, Váš lékař Vám může předepsat jiné dávkování.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Gabapentin Aurovitas je příliš silný nebo příliš slabý, co nejdříve to sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi.
Gabapentin Aurovitas je určen pro perorální podání. Vždy užívejte tobolky s dostatečným množstvím vody. Gabapentin Aurovitas nepřestávejte užívat, dokud Vám Váš lékař nedoporučí léčbu ukončit.
Vyšší než doporučené dávky mohou vyvolat vedlejší účinky zahrnující ztrátu vědomí, závrať, dvojité vidění, zastřenou řeč, ospalost a průjem. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo jděte na nejbližší lékařskou pohotovost, užijete-li více přípravku Gabapentin Aurovitas, než Vám bylo předepsáno. Vezměte s sebou zbylé tobolky a také obal od přípravku a příbalovou informaci, aby bylo možné určit, jaký lék jste užil(a).
Zapomenete-li užít dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud ještě není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Nepřestávejte užívat přípravek Gabapentin Aurovitas, dokud Vám to neurčí Váš lékař. Je-li Vaše léčba ukončena, je třeba učinit tak postupně během nejméně 1 týdne. Přestanete-li užívat přípravek Gabapentin Aurovitas náhle nebo dříve, než Vám určí Váš lékař, vystavujete se zvýšenému riziku záchvatů.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Podstupujete-li hemodialýzu, informujte lékaře, zaznamenáte-li bolest svalů a/nebo slabost. Jiné nežádoucí účinky zahrnují:
virové infekce
pocit ospalosti, točení hlavy, ztráta koordinace
únava, horečka
pneumonie (zápal plic), infekce dýchacích cest, infekce močových cest, zánět v uchu nebo jiné infekce
nízký počet bílých krvinek
nechutenství, zvýšená chuť k jídlu
agresivita, zmatenost, změny nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
křeče, trhavé pohyby, poruchy řeči, ztráta paměti, třes, nespavost, bolest hlavy, citlivost kůže, snížení smyslového vnímání (otupělost), poruchy koordinace, neobvyklé pohyby očí, zesílené, oslabené nebo chybějící reflexy
rozmazané vidění, dvojité vidění
závratě
vysoký krevní tlak, zrudnutí nebo rozšíření cév
ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
zvracení, pocit na zvracení, onemocnění zubů, zánět dásní, průjem, bolest žaludku, zažívací potíže, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, nadýmání
otok obličeje, modřiny, vyrážka, svědění, akné
bolest kloubů, bolest svalů, bolest zad, záškuby
potíže s erekcí (impotence)
otok nohou a paží, potíže s chůzí, slabost, bolest, pocit nemoci, příznaky podobné chřipce
snížení počtu bílých krvinek, přibývání na hmotnosti
náhodné zranění, zlomenina, odřenina.
V klinických studiích u dětí bylo navíc často pozorováno agresivní chování a trhavé pohyby.
agitovanost (stav chronického neklidu a neúmyslných bezúčelných pohybů)
alergické reakce jako je kopřivka
omezená pohyblivost
zrychlená srdeční činnost
potíže s polykáním
otok obličeje, trupu a končetin
abnormální výsledky krevních testů, ukazující na onemocnění jater
mentální porucha
pád
zvýšení hladiny glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou).
nízká hladina glukózy v krvi (nejčastěji pozorováno u pacientů s cukrovkou)
ztráta vědomí
potíže s dýcháním, mělké dýchání (útlum dýchání)
snížení počtu krevních destiček (buňky zajišťující srážlivost krve)
halucinace
potíže s abnormálními pohyby jako je svíjení, trhavé pohyby a ztuhlost
zvonění v uších
skupina nežádoucích účinků, které mohou zahrnovat otok lymfatických uzlin (izolované malé vyvýšené bulky pod kůží), horečku, vyrážku a zánět jater, vyskytující se současně
zežloutnutí kůže a očí (žloutenka)
zánět jater
akutní selhání ledvin, únik moči
zvětšení objemu prsů, zvětšení prsní tkáně
nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (úzkost, poruchy spánku, pocit nemoci, bolest, pocení), bolest na hrudi
rozklad svalových vláken (rabdomyolýza)
změna ve výsledcích krevních testů (zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy)
problémy se sexuální funkcí, včetně neschopnosti dosáhnout orgasmu, opožděná ejakulace
nízká hladina sodíku v krvi.
anafylaxe (závažná, potenciálně život ohrožující alergická reakce zahrnující obtížné dýchání, otok rtů, hrdla a jazyka a hypotenzi (nízký krevní tlak) vyžadující akutní léčbu, četnost není známá)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Balení v blistrech: Uchovávejte v původním obalu.
Balení v lahvičkách z HDPE: Uchovávejte v původním vnitřním obalu. Použijte do 12 měsíců po prvním otevření lahvičky z HDPE.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je gabapentinum (gabapentin).
Jedna 100mg tvrdá tobolka obsahuje 100 mg gabapentinu. Jedna 300mg tvrdá tobolka obsahuje 300 mg gabapentinu. Jedna 400mg tvrdá tobolka obsahuje 400 mg gabapentinu.
Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky:
Kukuřičný škrob a mastek.
Plášť tobol ky:
100 mg: Oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina.
300 mg: Žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, želatina.
400 mg: Červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), natrium- lauryl-sulfát, želatina.
Černý inkoust na pot isk: Šelak, propylenglykol, černý oxid železitý, hydroxid draselný
Tvrdé tobolky.
Gabapentin Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na bílém víčku a s označením „02“ na bílém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek
Gabapentin Aurovitas 300 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na žlutém víčku a s označením „03“ na žlutém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek.
Gabapentin Aurovitas 400 mg tvrdé tobolky s vytištěným „D“ na oranžovém víčku a s označením „04“ na oranžovém těle, obsahující bílý až našedlý krystalický prášek.
Gabapentin Aurovitas 100 mg tobolky jsou dostupné jako:
Průhledný PVC/PVDC-Al blistr
po 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 200 tvrdých tobolkách.
Lahvička z HDPE s polypropylenovým uzávěrem obsahující silikagel jako vysoušedlo: 100, 200 a 1000 tvrdých tobolek.
Gabapentin Aurovitas 300 mg tobolky jsou dostupné jako: | |||
- Průhledný PVC/PVDC-Al blistr | |||
po 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 200 tvrdých tobolkách. | |||
- Lahvička z HDPE s polypropylenovým uzávěrem obsahující silikagel jako vysoušedlo: 100, 200 a | |||
1000 tvrdých tobolek. |
Gabapentin Aurovitas 400 mg tobolky jsou dostupné jako: | |||
- Průhledný PVC/PVDC-Al blistr | |||
po 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 a 300 tvrdých tobolkách. | |||
- Lahvička z HDPE s polypropylenovým uzávěrem obsahující silikagel jako vysoušedlo: 100, 200, 300 | |||
a 500 tvrdých tobolek. |
Aurovitas, spol. s r.o. Karlovarská 77/12 161 00 Praha 6
Česká republika
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Francie Gabapentine Arrow Génériques 100 mg/ 300 mg/ 400mg, gélules Německo Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg Hartkapseln Irsko Gabin 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard
Itálie Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsule rigide Lotyšsko Gabapentin Aurobindo 300 mg/ 400mg cietās kapsulas Nizozemsko Gabapentine Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg, capsules, hard Portugalsko Gabapentina Aurobindo
Rumunsko Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsule Slovenská republika Gabapentin Vipharm 100 mg/ 300 mg/ 400mg tvrdé kapsuly Španělsko Gabapentina Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg cápsulas duras Švédsko Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg kapslar, hårda Velká Británie Gabapentin Milpharm 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard