Příbalová informace: informace pro uživatele

Meprozar 750 mg potahované tablety

methocarbamolum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

  
  

  Co naleznete v této příbalové informaci

  
  

  1. Co je přípravek Meprozar a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meprozar užívat

  3. Jak se přípravek Meprozar užívá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak přípravek Meprozar uchovávat

  6. Obsah balení a další informace

  
  

  1. Co je přípravek Meprozar a k čemu se používá

     
     

     Meprozar obsahuje methokarbamol, léčivou látku pro léčbu svalové tenze (napětí).

     Meprozar je používán k symptomatické léčbě bolestivých svalových tenzí, zejména v dolní polovině zad (lumbago).

     Přípravek je určen pro dospělé.

     
     

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Meprozar užívat Neužívejte přípravek Meprozar

• jestliže jste alergický(á) na methokarbamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• v případě komatózního nebo prekomatózního stavu (stav bezvědomí)

• jestliže máte poruchou nervového systému

• v případě patologické svalové slabosti (myasthenia gravis)

• jestliže máte sklon k epileptickým záchvatům.

  
  

  Upozornění a opatření

  Před užitím přípravku Meprozar se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

• jestliže máte poruchu funkce jater a/nebo ledvin

Methokarbamol může měnit barevné reakce při testech na hydroxyindoloctovou kyselinu (5-HIAA) a vanilmandlovou kyselinu (VMA).

Děti a dospívající

Tento léčivý přípravek není určen pro děti do 12 let a pro dospívající, jelikož s nimi nejsou dostatečné zkušenosti.

Další léčivé přípravky a Meprozar

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Současné užívání methokarbamolu a centrálně působících léčivých přípravků, jako barbituráty, opioidy a přípravky potlačující chuť k jídlu, může vzájemně zesílit jejich účinky.

Účinek anticholinergik, jako atropin a jiné psychotropní přípravky, může být methokarbamolem zesílen.

Methokarbamol může oslabit účinek pyridostigminia-bromidu. Přípravek nesmí být užíván pacienty s patologickou svalovou slabostí (myasthenia gravis), zejména pacienty léčenými pyridostigminiem.

Přípravek Meprozar s alkoholem

Konzumace alkoholu během léčby methokarbamolem může zesílit jeho účinek.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství

S užíváním methokarbamolu během těhotenství nejsou zkušenosti. Potenciální riziko pro člověka není známo. Proto z preventivních důvodů nesmí být přípravek užíván během těhotenství.

Koj ení

Není známo, zda methokarbamol a/nebo jeho metabolity prochází do lidského mateřského mléka. Proto z preventivních důvodů nesmí být přípravek užíván během kojení.

Plodnost

O vlivu methokarbamolu na lidskou plodnost nejsou dostupné žádné údaje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek má vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Než se rozhodnete řídit nebo ovládat stroje, musíte vzít v úvahu Váš stav a možné nežádoucí účinky přípravku Meprozar. Dokud si nebudete jistý(á),

že žádné nežádoucí účinky, jako jsou závratě nebo ospalost, nemáte, nesmíte tyto činnosti vykonávat.

Meprozar obsahuje laktosu

Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Meprozar obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

1. Jak se Meprozar užívá

   
   

   Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.

   
   

   Pokud Vám lékař nepředepíše jinak, doporučená dávka pro dospělé je 1500 mg methokarbamolu 3 krát denně (odpovídá 2 potahovaným tabletám 3 krát denně).

   
   

   Na začátku léčby je doporučena dávka 1500 mg methokarbamolu 4 krát denně (odpovídá 2 potahovaným tabletám 4 krát denně).

   
   

   V závažných případech může být užita dávka až do 7500 mg (10 potahovaných tablet) methokarbamolu denně.

   
   

   Způsob použití

   Přípravek Meprozar je určen k užívání ústy. Tabletu užívejte s dostatečným množstvím vody.

   
   

   Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Délka léčby záleží na příznacích svalové tenze, ale nesmí přesáhnout 30 dnů.

   Jestliže jste užil(a) více přípravku Meprozar, než jste měl(a)

   Informujte lékaře, který rozhodne o dalším postupu.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Meprozar

   Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

   .

   Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Meprozar

   Pokud plánujete ukončit léčbu, informujte svého lékaře. Přerušení léčby by nemělo mít závažné důsledky. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

   
   

2. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Možné nežádoucí účinky

   
   

   Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí):

   • zánět spojivek a otok nosní sliznice

   • bolest hlavy, závratě, kovová chuť v ústech

   • pokles krevního tlaku

   • angioedém (náhlý otok podkoží různých částí těla)

   • vyrážka, svědění, kopřivka, horečka

     
     

     Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí):

   • anafylaktické reakce (závažné alergické reakce)

   • ztráta chuti k jídlu

   • neklid, úzkost, zmatenost

   • mdloby, kmitavý pohyb očí, točení hlavy, třes, záchvaty

   • narušené vidění, dvojité vidění

   • pomalý srdeční tep

   • návaly horka

   • pocit na zvracení a zvracení

     
     

     Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

   • ospalost, porucha koordinace

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   
   

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   
   

   Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

   
   

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

3. Jak přípravek Meprozar uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

4. Obsah balení a další informace Co přípravek Meprozar obsahuje

   Léčivou látkou je metkarbamolum.

   Jedna potahovaná tableta obsahuje methocarbamolum 750 mg.

   
   

   Pomocné látky jsou:

   Jádro tablety:

   monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy, natrium-lauromakrogol-sulfát, povidon K29-32, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.

   
   

   Potah tablety:

   Polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 3350

   Jak přípravek Meprozar vypadá a co obsahuje toto balení

   Bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně o velikosti 19,1 mm x 8,1 mm. Meprozar je dostupný v baleních obsahujících 20, 50 a 100 potahovaných tablet.

   Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.

   
   

   Držitel rozhodnutí o registraci

   Neuraxpharm Bohemia s.r.o., náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Praha 1 – Nové Město, Česká republika

   
   

   Výrobce

   1. neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Německo

   2. SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 9. 2020