ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nometrum
dienogest
2MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 520,22 Kč |
| Maloobchodní: | 745,00 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
dienogestum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Nometrum a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nometrum užívat
Jak se přípravek Nometrum užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nometrum uchovávat
Obsah balení a další informace
Nometrum je přípravek určený k léčbě endometriózy (bolestivých příznaků způsobených vycestováním děložní tkáňové výstelky a jejím usazením mimo dělohu). Přípravek Nometrum obsahuje progestogenový hormon dienogest.
pokud máte krevní sraženinu (trombembolickou poruchu) v žilách. Ta se může vyskytnout například v cévách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie). Viz také „Přípravek Nometrum a žilní krevní sraženiny" níže
pokud máte nebo jste v minulosti měla závažné onemocnění tepen, včetně kardiovaskulárních onemocnění, jako je srdeční infarkt, cévní mozková příhoda nebo srdeční onemocnění, které je způsobeno sníženým přívodem krve (angina pectoris). Viz také „Nometrum a krevní sraženiny v tepnách“ níže
pokud máte diabetes (cukrovku) s poškozením krevních cév
pokud máte nebo jste v minulosti měla závažné onemocnění jater (a jaterní funkční hodnoty se nevrátily do normálu). Příznaky onemocnění jater mohou být zežloutnutí kůže a/nebo svědění celého těla
pokud máte nebo jste v minulosti měla nezhoubný či zhoubný nádor jater
pokud máte nebo jste v minulosti měla nebo existuje podezření, že trpíte na zhoubný nádor závislý na pohlavních hormonech, jako je rakovina prsu nebo pohlavních orgánů
pokud máte nevysvětlené vaginální krvácení
jestliže jste alergická na dienogest nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6 a konec bodu 2) uvedenou v bodě 6)
Pokud se kterýkoli z uvedených stavů objeví poprvé při užívání přípravku Nometrum, přestaňte jej ihned užívat a poraďte se se svým lékařem.
Před užitím přípravku Nometrum se poraďte se svým lékařem.
Při užívání přípravku Nometrum nesmíte užívat hormonální antikoncepci v jakékoli formě (tablety, náplast, nitroděložní systém).
Přípravek Nometrum NENÍ antikoncepce. Pokud chcete předejít těhotenství, používejte kondomy nebo
jiné nehormonální antikoncepční prostředky.
V některých situacích je třeba zvýšená opatrnost při užívání přípravku Nometrum a může být zapotřebí, abyste docházela na pravidelné prohlídky k lékaři. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytuje kterýkoli z následujících stavů:
Jestliže:
se u Vás v minulosti vyskytla krevní sraženina (žilní trombembolie) nebo měl kdokoli z Vaší nejbližší rodiny krevní sraženinu v relativně nízkém věku
máte blízkou příbuznou, která měla rakovinu prsu
jste v minulosti trpěla na deprese
máte vysoký krevní tlak nebo se u Vás vyvine vysoký krevní tlak při užívání přípravku Nometrum
se u Vás vyvine onemocnění jater během užívání přípravku Nometrum. K příznakům tohoto onemocnění patří zežloutnutí kůže nebo očí nebo svědění po celém těle. Informujte svého lékaře také, pokud se u Vás tyto příznaky objevily během předchozího těhotenství
máte diabetes (cukrovku) nebo jste měla diabetes dočasně během předchozího těhotenství
kdykoli v minulosti měla tzv. chloasma (skvrny na kůži zlatohnědé barvy, zejména v obličeji); v takovém případě se vyvarujte nadměrnému vystavení slunečním paprskům nebo ultrafialovému záření
trpíte bolestí v dolní části břicha během užívání přípravku Nometrum.
Během užívání přípravku Nometrum je Vaše šance na otěhotnění snížená, protože přípravek Nometrum
může ovlivnit ovulaci.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Nometrum, existuje u Vás mírně zvýšené riziko, že budete mít mimoděložní těhotenství (vývoj embrya mimo dělohu). Informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat přípravek Nometrum, pokud se u Vás v minulosti vyskytlo mimoděložní těhotenství nebo jste měla porušenou funkci vejcovodů.
Při užívání přípravku Nometrum může dojít ke zhoršení děložního krvácení, například u žen s onemocněním, kdy děložní sliznice (endometrium) prorůstá do svalové vrstvy dělohy, které se nazývá adenomyóza dělohy, nebo u žen s nezhoubnými nádory dělohy, někdy označovanými jako děložní fibroidy (děložní leiomyomy). Pokud je krvácení silné a nepřetržité, může vést k nízkému počtu červených krvinek (tzv. anémii), která může být v některých případech závažná. V případě anémie se poraďte s lékařem, zda máte přestat s užíváním přípravku Nometrum.
U většiny žen léčených přípravkem Nometrum dojde ke změnám charakteru menstruačního krvácení (viz bod 4, možné nežádoucí účinky).
Některé studie naznačují, že může existovat mírné, ale statisticky nevýznamné, zvýšení rizika vzniku krevní sraženiny v dolních končetinách (žilní trombembolie) v souvislosti s užíváním progestagenových přípravků, jako je např. přípravek Nometrum. Velmi vzácně mohou krevní sraženiny způsobit závažná trvalá postižení nebo mohou být dokonce smrtelné.
Riziko krevní sraženiny v žíle se zvyšuje:
se zvyšujícím se věkem
pokud máte nadváhu
pokud se u Vás nebo u některého z vašich blízkých příbuzných vyskytla v mladém věku krevní sraženina v oblasti dolních končetin (trombóza), plic (plicní embolie) nebo v jiném orgánu
jestliže musíte podstoupit operaci, jestliže jste měla vážnou nehodu nebo jste dlouhodobě nepohyblivá. Je důležité, abyste předem informovala lékaře, že používáte přípravek Nometrum, protože může být nezbytné léčbu ukončit. Váš lékař Vám sdělí, kdy máte znovu začít s užíváním přípravku Nometrum. Zpravidla se jedná o dobu přibližně dva týdny poté, co budete znovu chodit.
Existuje jen málo důkazů o souvislostech mezi přípravky s obsahem progestagenů, jako je přípravek Nometrum, a zvýšeným rizikem vzniku krevní sraženiny například v krevních cévách srdce (srdeční příhoda) nebo mozku (cévní mozková příhoda). U žen s vysokým krevním tlakem (hypertenzí) mohou tyto přípravky mírně zvyšovat riziko cévní mozkové příhody.
Riziko krevní sraženiny v tepně se zvyšuje:
pokud kouříte. Je důrazně doporučeno, abyste přestala kouřit, pokud užíváte přípravek Nometrum,
zejména pokud jste starší než 35 let.
pokud máte nadváhu
jestliže některý z vašich blízkých příbuzných měl infarkt nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
pokud máte vysoký krevní tlak
silná bolest a/nebo otok v jedné dolní končetině
náhlá silná bolest na hrudi, která může zasahovat do levé paže
náhle vzniklá dušnost
náhlý kašel bez zjevné příčiny
jakékoli neobvyklé, závažné nebo dlouhodobé bolesti hlavy nebo zhoršení migrény
částečná nebo úplná slepota nebo dvojité vidění
problémy s řečí nebo neschopnost mluvit
závrať nebo mdloba
slabost, zvláštní pocity nebo necitlivost v kterékoli části těla
Z aktuálně dostupných údajů není jasné, zda přípravek Nometrum zvyšuje riziko rakoviny prsu. Rakovina prsu byla pozorována mírně častěji u žen užívajících hormonální přípravky ve srovnání se ženami, které hormony neužívaly, není však známo, zda je tato skutečnost způsobena léčbou. Například je možné, že u žen užívajících hormony je zjištěno více nádorů a v časnějším věku, protože jsou častěji vyšetřovány lékařem. Výskyt nádorů prsu po ukončení hormonální léčby se postupně snižuje. Je důležité, abyste si prováděla pravidelné kontroly prsů a pokud ucítíte jakoukoli bulku, kontaktujte svého lékaře.
U žen užívajících hormonální přípravky byly ve vzácných případech hlášeny nezhoubné nádory jater a v ještě vzácnějších případech zhoubné nádory jater. Kontaktujte svého lékaře, pokud máte neobvykle silné bolesti břicha.
Změny kostní minerální hustoty (BMD)
Použití přípravku Nometrum může ovlivnit sílu kostí u dospívajících (12 až méně než 18 let). Pokud je Vám méně než 18 let, lékař pečlivě zváží přínosy a rizika užívání přípravku Nometrum na základě individuálního posouzení, s přihlédnutím k možným rizikovým faktorům pro ztrátu kostní hmoty (osteoporózu).
Jestliže používáte přípravek Nometrum, je z hlediska zdraví Vašich kostí vhodné, abyste měla zajištěný dostatečný příjem vápníku a vitaminu D, buď z jídla nebo prostřednictvím doplňků.
Pokud máte zvýšené riziko osteoporózy (oslabení kostí v důsledku ztráty kostních minerálů), lékař pečlivě zváží rizika a přínosy spojené s léčbou přípravkem Nometrum, protože přípravek Nometrum středně silně potlačuje tvorbu estrogenu (jiný typ ženského hormonu) v těle.
Přípravek Nometrum není určen pro použití u dívek před menarche (prvním menstruačním krvácením). Použití přípravku Nometrum může ovlivnit sílu kostí u dospívajících (12 až méně než 18 let). Pokud je Vám méně než 18 let, lékař pečlivě zváží přínosy a rizika užívání přípravku Nometrum na základě individuálního posouzení, s přihlédnutím k možným rizikovým faktorům pro ztrátu kostní hmoty (osteoporózu).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Informujte také každého dalšího lékaře nebo zubního lékaře, který Vám bude předepisovat jiný lék (nebo lékárníka), že užíváte přípravek Nometrum.
Některé léky mohou mít vliv na hladiny přípravku Nometrum v krvi a mohou způsobit jeho nižší účinnost nebo mohou způsobit nežádoucí účinky.
K těmto lékům patří:
léky používané k léčbě
epilepsie (např. fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát)
tuberkulózy (např. rifampicin)
infekce HIV a infekce virem hepatitidy C (tzv. inhibitory proteáz a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, jako je ritonavir, nevirapin, efavirenz)
mykotických infekcí (infekce způsobené plísněmi) (griseofulvin, ketokonazol)
rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou
Během léčby přípravkem Nometrum nepijte grapefruitovou šťávu, protože může zvýšit hladiny přípravku Nometrum v krvi. To může zvýšit riziko vzniku nežádoucích účinků.
Pokud potřebujete krevní test, informujte svého lékaře nebo pracovníky laboratoře, že užíváte přípravek Nometrum, protože přípravek Nometrum může ovlivnit výsledky některých testů.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Nometrum, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje u uživatelek přípravku
Nometrum.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek Nometrum obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka u dospělých je jedna tableta denně.
Následující tvrzení platí pro přípravek Nometrum, pokud lékař nestanoví jinak. Postupujte prosím podle těchto pokynů, jinak nebudete mít plný prospěch z léčby přípravkem Nometrum.
Léčbu přípravkem Nometrum můžete zahájit v kterýkoli den Vašeho přirozeného menstruačního cyklu.
Dospělí: užívejte jednu tabletu každý den, upřednostněno je tabletu zapít dle potřeby. Po dobrání jednoho balení je třeba bez přerušení pokračovat v léčbě dalším balením. Pokračujte v užívání tablet také ve dnech menstruačního krvácení.
U pacientek s endometriózou nejsou k dispozici žádné zkušenosti s léčbou přípravkem Nometrum po
dobu delší než 15 měsíců.
Nebyly hlášeny žádné závažné škodlivé účinky po užití příliš mnoha tablet přípravku Nometrum najednou. Pokud však máte obavy, kontaktujte svého lékaře.
Přípravek Nometrum bude méně účinný, jestliže vynecháte tabletu. Pokud vynecháte jednu nebo více tablet, užijte jednu tabletu v okamžiku, kdy si vzpomenete, a pokračujte další den užitím tablety v obvyklém čase.
Pokud zvracíte během 3-4 hodin po užití přípravku Nometrum nebo budete mít závažný průjem, existuje riziko, že se léčivá látka v tabletě nedostane do Vašeho těla. Situace je téměř stejná jako při zapomenutí užít tabletu. V případě zvracení nebo průjmu v průběhu 3-4 hodin po užití přípravku Nometrum užíjte co nejdříve další tabletu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu.
Pokud přestanete užívat přípravek Nometrum, mohou se vrátit Vaše původní příznaky endometriózy. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tyto účinky jsou častější během prvních měsíců po zahájení léčby přípravkem Nometrum a při pokračujícím užívání obvykle vymizí. Můžete také zaznamenat změny v charakteru menstruačního krvácení, jako je špinění, nepravidelné krvácení nebo může dojít k úplnému zastavení menstruace.
přírůstek hmotnosti
depresivní nálada, problémy se spánkem, nervozita, ztráta zájmu o sex nebo změněná nálada
bolest hlavy nebo migréna
pocit na zvracení, bolest břicha, větry, otok břicha nebo zvracení
akné nebo vypadávání vlasů
bolest zad
nepohodlí v oblasti prsů, cysty na vaječnících nebo návaly horka
děložní/poševní krvácení včetně špinění
slabost nebo podrážděnost
anémie
úbytek hmotnosti nebo zvýšená chuť k jídlu
úzkost, deprese nebo výkyvy nálady
nerovnováha vegetativního nervového systému (který kontroluje na vůli nezávislé tělesné funkce, např. pocení) nebo porucha pozornosti
suché oko
hučení v uších
nespecifické oběhové problémy nebo neobvyklé bušení srdce
nízký krevní tlak
dušnost
průjem, zácpa, nepříjemné pocity v břiše, zánět žaludku a střev (zánět trávicího ústrojí), zánět dásní
(gingivitida)
suchá kůže, nadměrné pocení, silné svědění celého těla, růst ochlupení mužského charakteru (hirsutismus), křehké nehty, lupy, zánět kůže, abnormální růst vlasů, reakce přecitlivělosti na světlo nebo problémy se zbarvením (pigmentací) kůže
bolest v kostech, svalové křeče, bolest a/nebo pocit tíže v oblasti horních končetin a rukou nebo
dolních končetin a chodidel
infekce močových cest
kvasinkový zánět pochvy, suchost v oblasti pohlavních orgánů, poševní výtok, bolest v oblasti pánve, atrofický zánět pohlavních orgánů s výtokem (atrofická vulvovaginitida) nebo bulka (bulky) v prsech
otok způsobený zadržováním tekutin
ztráta kostní hustoty
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou „EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je dienogestum. Jedna tableta obsahuje dienogestum 2 mg.
Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, hypromelóza (E 464), hyprolóza (E 463), mastek (E 553b), hydrogenovaný bavlníkový olej, oxid titaničitý (E 171).
Tablety přípravku Nometrum jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým symbolem
„2“ na jedné straně a s přibližným průměrem 6,1 mm a tloušťkou 2,7 mm.
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 14 potahovaných tablet. Krabičky obsahují blistry s obsahem 28, 56, 84 nebo 168 potahovaných tablet.
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polsko
Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15 Münster
48159
Německo
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice Polsko