Domovská stránka Domovská stránka

Itopride Kappler
itopride


Příbalová informace: informace pro uživatele


Itopride Kappler 50 mg potahované tablety

itopridi hydrochloridum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Itopride Kappler se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


Itoprid-hydrochlorid zesiluje účinek acetylcholinu a při podávání přípravku Itopride Kappler je třeba dbát zvýšené opatrnosti.


V případě výskytu nežádoucích účinků u starších pacientů rozhodne lékař o vhodných opatřeních, jako

je snížení dávky nebo přerušení podávání přípravku.


Další léčivé přípravky a Itopride Kappler

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Při současném podávání warfarinu, diazepamu, diklofenaku, tiklopidinu, nifedipinu a nikardipinu nebylo pozorováno žádné vzájemné ovlivnění mezi léky (interakce).

Vzhledem k jeho účinkům na trávící soustavu, může přípravek Itopride Kappler ovlivnit vstřebávání současně ústně podávaných léčiv.

Anticholinergika (léky používané k léčbě průduškového astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, průjmu, podpoře anestezie, Parkinsonovy choroby a ke snížení křečí hladkého svalstva - např. močového měchýře, trávící soustavy) mohou snižovat účinek itopridu.

Antiulcerózní látky (používané k prevenci a léčbě vředů v trávicím traktu), jako je cimetidin, ranitidin, teprenon a cetrexát, neovlivňují účinek přípravku Itopride Kappler na motilitu trávicího traktu.

Itoprid může svým účinkem na trávicí trakt ovlivnit vstřebávání jiných léčivých přípravků, zejména léčivých přípravků, u kterých může snadno dojít k předávkování, léčivých přípravků s prodlouženým uvolňováním a léčivých přípravků uvolňovaných ve střevě.


Itopride Kappler s jídlem a pitím

Itopride Kappler se užívá před jídlem.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

U těhotných žen nebo žen, u kterých nelze vyloučit těhotenství, lze Itopride Kappler užívat pouze na doporučení lékaře, pokud léčebný přínos výrazně převažuje nad možnými riziky.

Vzhledem k možnému riziku nežádoucích účinků u kojených dětí by měl lékař rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Ačkoli vliv přípravku Itopride Kappler na schopnost řízení motorových vozidel a obsluhy strojů nebyl zjištěn, zhoršení pozornosti není možno vyloučit. Velmi vzácně se může vyskytnout závrať. V těchto případech byste neměl(a) řídit nebo obsluhovat stroje, dokud tyto příznaky nevymizí.


Itopride Kappler obsahuje laktózu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento

léčivý přípravek užívat.


Itopride Kappler obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se Itopride Kappler užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená denní dávka pro dospělé je 3krát denně jedna tableta před jídlem.

    Tuto dávku může lékař snížit podle Vašeho věku a průběhu onemocnění. Délku léčby určí Váš lékař.

    Itopride Kapplerse nemá používat déle než 8 týdnů.


    Použití u dětí a dospívajících

    Itopride Kappler se nemá podávat dětem a dospívajícím mladším 16 let.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Itopride Kappler, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku Itopride Kappler nebo při náhodném požití přípravku

    dítětem vyhledejte lékaře.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít Itopride Kappler

    Jestliže jste zapomněl(a) užít Itopride Kappler, pokračujte v užívání dále v pravidelných intervalech

    jako předtím. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Jestliže jste přestal(a) užívat Itopride Kappler

    Jestliže předčasně ukončíte léčbu přípravkem Itopride Kappler, může dojít ke zhoršení Vašich obtíží. O ukončení léčby se poraďte s lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

    u každého.


    Přestaňte užívat Itopride Kappler a informujte svého lékaře:

    • jestliže se u Vás vyskytnou otoky rukou, nohou, obličeje, rtů nebo hrdla, které Vám mohou způsobit potíže při polykání nebo dýchání. Může se také vyskytnout vyrážka nebo svědění. To může znamenat, že máte alergickou reakci.


      Při léčbě přípravkem Itopride Kappler se mohou objevit tyto nežádoucí účinky:


      Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

    • průjem,

    • zácpa,

    • bolest břicha,

    • zvýšená tvorba slin,

    • bolest hlavy,

    • závrať,

    • zvýšení hladiny hormonu prolaktinu,

    • změny laboratorních hodnot v krvi (snížené množství bílých krvinek, snížené množství krevních destiček).


      Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

    • vyrážka, zarudnutí kůže a pocit svědění.


      Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):

    • zvýšení laboratorních hodnot v krvi (AST, ALT, gama-GTP, alkalická fosfatáza, bilirubin),

    • snížené množství krevních destiček (může se projevovat podlitinami a zvýšenou krvácivostí),

    • třes,

    • pocit na zvracení (nevolnost),

    • žloutenka,

    • zvětšení prsních žláz u mužů.

      Pokud se vyskytne galaktorea (tvorba a vylučování mléka mléčnou žlázou mimo období kojení) nebo gynekomastie (zvětšení prsních žláz u mužů), léčba se musí přerušit nebo ukončit.


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak Itopride Kappler uchovávat

    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce. Doba použitelnosti

    se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co Itopride Kappler obsahuje


Jak Itopride Kappler vypadá a co obsahuje toto balení

Itopride Kappler jsou bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, o průměru

7 mm.

Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.

Itopride Kappler je dodáván v balení po 15, 20, 40, 100 nebo 120 potahovaných tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci

Kappler Pharma Consult GmbH, Fonyoder Strasse 18, 89340 Leipheim, Německo


Výrobce

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy

Česká republika Itopride Kappler Estonsko Itoprom

Lotyšsko Progit 50 mg apvalkotās tabletes

Španělsko Progit 50 mg comprimidos recubiertos con película Portugalsko Progit 50 mg comprimidos revestidos por película Itálie Progit

Dánsko Progit

Bulharsko Progit 50 mg филмирани таблетки

Finsko Progit 50 mg kalvopäällysteiset tabletit


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 3. 2022