ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Nicorette Spray
nicotine
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se Vám nepodaří ukončit kouření po 6 měsících od zahájení léčby přípravkem Nicorette Spray, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Nicorette Spray a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nicorette Spray používat
Jak se přípravek Nicorette Spray používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Nicorette Spray uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivý přípravek Nicorette Spray Vám pomůže ukončit kouření, když chcete přestat kouřit nebo omezit kouření před úplným ukončením kouření. Jedná se o způsob léčby nazývané nikotinová náhradní léčba (NRT).
Nicorette Spray zmírňuje abstinenční příznaky při vysazení nikotinu včetně chuti na cigaretu, tedy příznaky spojené s ukončením kouření. Pokud náhle ukončíte přísun nikotinu z tabáku do těla, začnete mít různé nepříjemné pocity nazývané abstinenční příznaky. Používáním přípravku Nicorette Spray můžete zabránit chuti na cigaretu a těmto nepříjemným pocitům, nebo je zmírnit, protože na krátkou dobu dodáváte svému tělu malé množství nikotinu. Nicorette Spray neobsahuje dehet, oxid uhelnatý nebo další škodliviny obsažené v cigaretovém kouři.
Pro zvýšení šance na ukončení kouření máte pokud možno také vyhledat radu a podporu v rámci poradenství.
v bodě 6).
jestliže jste mladší 18 let,
jestliže jste nikdy nekouřil(a).
Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud trpíte níže uvedenými obtížemi. Je možné, že budete moci Nicorette Spray používat, ale musíte se nejdříve poradit s lékařem, jestliže máte tyto obtíže:
v nedávné době (do 3 měsíců) jste prodělal(a) srdeční příhodu nebo cévní mozkovou příhodu
někdy jste měl(a) alergické reakce, které zahrnují otok rtů, obličeje a hrdla (angioedém) nebo svědivou kožní vyrážku (kopřivku). NRT (náhradní nikotinová léčba) může někdy tento typ reakce vyvolat.
těžká nebo středně těžká porucha funkce jater
těžká porucha funkce ledvin
nadměrná činnost štítné žlázy
Přípravek Nicorette Spray nesmí používat nekuřáci. Děti a dospívající
Tento přípravek nepodávejte dětem a dospívajícím.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To je zvláště důležité, jestliže užíváte léky, které obsahují:
Při podávání orálního spreje nejezte ani nepijte.
V těhotenství je velice důležité přestat kouřit, protože kouření může způsobit pomalý růst Vašeho dítěte. Kouření může také způsobit předčasný porod nebo narození mrtvého dítěte. Nejlépe je pokud možno přestat kouřit bez užívání léků s obsahem nikotinu. Pokud to nezvládnete, používejte Nicorette Spray pouze po poradě s lékařem, který sleduje průběh Vašeho těhotenství, Vaším obvodním lékařem nebo lékařem ve specializovaném centru pro odvykání kouření.
Během kojení nemáte přípravek Nicorette Spray používat, protože nikotin přechází do mateřského mléka a může poškodit Vaše dítě. Pokud Vám však lékař přípravek Nicorette Spray doporučil, používejte sprej ihned po kojení a nikoli během dvou hodin před kojením.
Kouření zvyšuje riziko neplodnosti u žen a mužů. Účinky nikotinu na plodnost nejsou známy.
Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom vstřiku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“. Kvůli přítomnosti butylhydroxytoluenu může Nicorette Spray způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Osoby do 18 let věku nesmí přípravek Nicorette Spray používat.
Poraďte se se svým lékařem, pokud nedosáhnete snížení počtu vstřiků nebo počtu vykouřených cigaret po 6 týdnech léčby nebo pokud potřebujete Nicorette Spray používat déle než 6 měsíců. Nicorette Spray se obvykle používá po dobu 3 měsíců. Nicorette Spray nemá být používán déle než 6 měsíců.
Pokyny k použití Nicorette Spray závisí na tom, zda přestáváte kouřit okamžitě nebo zda postupně snižujete počet vykouřených cigaret, než úplně přestanete kouřit.
Cílem je ukončit kouření okamžitě a sprej užívat ke zmírnění neodolatelné touhy si zakouřit.
Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší dávka je 64
vstřiků během 16 hodin po období 24 hodin.
1. - 6. týden
Použijete 1 nebo 2 vstřiky v době, kdy byste obvykle kouřil(a) cigaretu, nebo když máte chuť si zakouřit.
Nejdříve vstříkněte jednou, a pokud chuť na cigaretu během několika minut neodezní, vstříkněte podruhé. Jestliže jsou zapotřebí 2 vstřiky, je možné další dávkování provádět již jako 2 po sobě jdoucí vstřiky.
Pro většinu kuřáků to znamená přibližně 1-2 vstřiky každých 30 minut až 1 hodinu.
Například jestliže kouříte průměrně 15 cigaret denně, máte v průběhu dne používat 1-2 vstřiky nejméně 15krát.
7. - 9. týden
Začněte snižovat počet vstřiků za den.
Do konce 9. týdne byste měl(a) používat POLOVINU průměrného počtu vstřiků za den oproti 1. kroku.
10. - 12. týden
Pokračujte ve snižování počtu vstřiků za den tak, abyste ve 12. týdnu nepoužíval(a) více než 4 vstřiky za
den. Jakmile snížíte dávku na 2-4 vstřiky za den, měl(a) byste přestat Nicorette Spray používat.
Cílem je začít postupně nahrazovat několik Vašich cigaret přípravkem Nicorette Spray. Po dosažení cíle můžete ukončit kouření cigaret úplně a užívat dále sprej. Nakonec ukončíte užívání spreje.
Když pocítíte neodolatelnou potřebu kouřit, užijte místo cigarety 1-2 vstřiky, které Vám pomohou tuto potřebu překonat. Sprej má nahradit cigaretu, krátce po užití spreje nekuřte. Užívání spreje bez snížení počtu cigaret způsobí, že budete pociťovat nevolnost (viz „Jestliže jste použil(a) více přípravku Nicorette Spray, než jste měl(a)“). Snižte co nejvíce počet denně vykouřených cigaret a nahraďte je sprejem. Jestliže po
6 týdnech léčby nedojde ke snížení počtu denně vykouřených cigaret, poraďte se s lékařem. Jakmile se cítíte být připraven(a), měl(a) byste ukončit kouření úplně, ale nejpozději 12 týdnů po zahájení léčby. Po ukončení kouření postupně snižujte počet vstřiků spreje za den. Jakmile snížíte počet dávek na 2-4 vstřiky za den, Nicorette Spray přestaňte užívat.
Nepoužívejte více než 2 vstřiky najednou nebo 4 vstřiky za hodinu v průběhu 16 hodin. Nejvyšší dávka je 64 vstřiků v průběhu 16 hodin po období 24 hodin.
Po skončení léčby můžete mít opět chuť si zakouřit. Případný zbytek spreje si ponechte pro případ, že Vás náhle přepadne chuť si zakouřit. Když máte chuť na cigaretu, použijte jeden vstřik, nebo dva vstřiky, pokud jeden vstřik během několika minut nepomáhá.
Palcem přejíždějte po tlačítku směrem dolů (a), až se Vám ho podaří lehce vtlačit dovnitř (b). Netlačte příliš silně.
Při vtlačení dovnitř přejeďte palcem směrem nahoru (c), abyste otevřel(a) horní část dávkovače. Pak tlačítko uvolněte.
Před prvním použitím orálního spreje musíte nejdříve naplnit pumpičku spreje. Otočte trysku spreje v bezpečné vzdálenosti směrem od sebe a dalších dospělých, dětí nebo domácích zvířat. Ukazováčkem 3x stiskněte horní část dávkovače, dokud se neobjeví jemný sprej. Pokud sprej 2 dny nepoužíváte, musíte tento postup zopakovat.
Otočte trysku spreje k otevřeným ústům a držte ji co nejblíže úst.
Stiskněte pevně horní část dávkovače a jednou vstříkněte do úst, vyvarujte se vstříknutí na rty. Při vstřiku nevdechujte, aby se sprej nedostal do krku. K dosažení co nejlepšího účinku několik vteřin po vstřiku nepolykejte.
Přejíždějte po tlačítku směrem dolů (d) až se Vám ho podaří vtlačit dovnitř (e).
Při vtlačení dovnitř přejeďte horní část dávkovače směrem dolů (f). Uvolněte tlačítko. Nyní je dávkovač uzavřený.
Pro další dávku opakujte výše uvedené kroky.
Po každém použití dávkovač uzavřete, abyste zamezil(a) náhodnému vystříknutí spreje a použití dětmi.
Při podání orálního spreje dbejte na to, aby se sprej nedostal do očí. Při zasažení očí je důkladně vypláchněte
vodou.
K předávkování nikotinem může dojít, pokud při používání Nicorette Spray zároveň kouříte.
Při použití přípravku Nicorette Spray dítětem nebo při použití většího množství Nicorette Spray, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo okamžitě navštivte nejbližší nemocnici. Dávky nikotinu snášené dospělými kuřáky během léčby mohou způsobit u dětí závažné příznaky otravy, což může vést k úmrtí.
Příznaky předávkování jsou nevolnost (nauzea), zvracení, zvýšené slinění, bolest břicha, průjem, pocení, bolest hlavy, závratě, změny sluchu a pocit výrazné slabosti. Ve vysokých dávkách může po těchto příznacích následovat nízký krevní tlak, slabý a nepravidelný puls, dýchací obtíže, extrémní únava, oběhové selhání a křeče celého těla.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Nicorette Spray může mít stejné nežádoucí účinky jako jiné formy nikotinu. Nežádoucí účinky závisí obecně na výši užívané dávky.
Některé nežádoucí účinky, které se u Vás projevují při ukončení kouření, mohou být abstinenčními příznaky souvisejícími se sníženým příjmem nikotinu.
podrážděnost, agresivitu, netrpělivost nebo frustraci
pocit úzkosti, neklid nebo ztížené soustředění
noční probouzení nebo poruchy spánku
zvýšení chuti k jídlu nebo zvýšení tělesné hmotnosti
pocit slabosti
nutkavou potřebu kouřit (chuť na cigaretu)
snížení srdeční frekvence
krvácení dásní nebo vředy v ústech
závratě nebo točení hlavy
kašel, bolest v krku, ucpaný nos nebo rýmu
zácpu
Jestliže zaznamenáte některé z těchto závažných vzácných nežádoucích účinků, přestaňte Nicorette Spray používat a ihned vyhledejte lékaře (známky angioedému):
otok obličeje, jazyka nebo hltanu
obtížné polykání
kopřivka a ztížené dýchání
Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů:
škytavka (je zvláště častá)
bolest hlavy, nauzea (nevolnost)
podráždění krku
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů:
místní účinky spreje jako např. pocit pálení, zánět v ústech, změny chuťového vnímání.
sucho v ústech nebo zvýšené slinění
dyspepsie (zažívací obtíže)
bolest nebo nepříjemný pocit v břiše
zvracení, plynatost nebo průjem
pocit únavy
hypersensitivita (alergie)
brnění
kašel
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů:
účinky v oblasti nosu jako např. ucpaný nos, kýchání
sípání (bronchospazmus) nebo pocit, že dýchání vyžaduje větší úsilí než obvykle (dušnost), pocit
přiškrcení v hrdle
návaly horka/zčervenání kůže, nebo zvýšené pocení
účinky v ústech jako např. brnění, zánět jazyka, vředy v ústech, poškození ústní sliznice, nebo změny
hlasu, bolest v ústech a krku, říhání, krvácení dásní
palpitace (neobvyklé bušení srdce), zrychlený tep, vysoký krevní tlak (hypertenze)
kožní vyrážka a/nebo svědění kůže (pruritus, kopřivka)
abnormální sny
nepříjemný pocit nebo bolest na hrudi
slabost, pocit nemoci
výtok z nosu
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů
obtížné polykání, snížená citlivost v ústech
pocit na zvracení
Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit:
rozmazané vidění, zvýšená tvorba slz (lakrimace)
sucho v krku, nepříjemný pocit v žaludku, bolest rtů
zčervenání kůže
alergické reakce včetně otoku obličej a úst (angioedém nebo anafylaxe)
abnormální srdeční rytmus
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na dávkovači a na blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je nikotin. Jedna dávka (vstřik) spreje dodává nicotinum 1 mg.
Pomocnými látkami jsou: propylenglykol (E1520), bezvodý ethanol, trometamol, poloxamer 407, glycerol (E422), hydrogenuhličitan sodný, levomenthol, tekuté mátové aroma, tekuté chladivé aroma, sukralóza, draselná sůl acesulfamu, butylhydroxytoluen (E321), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a čištěná voda.
Nicorette Spray se skládá z plastové lahvičky s roztokem v dávkovači s mechanickou sprejovou pumpičkou. Dávkovač je zajištěn proti manipulaci dětmi.
Jedna lahvička obsahuje 13,2 ml roztoku, který vystačí na 150 vstřiků. Nicorette Spray se dodává v balení s 1 nebo 2 dávkovači.
Přípravek Nicorette Spray je také dostupný v balení s jedním nebo dvěma dávkovači obsahujícími pod zadní etiketou čip pro komunikaci na blízkou vzdálenost (NFC) umožňující připojení k aplikaci pro chytré telefony. Tyto dávkovače nesou tuto ikonu
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
McNeil AB
Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Švédsko
McNeil AB, Norrbroplatsen 2, SE - 251 09 Helsingborg, Švédsko
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgie
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Německo
Dánsko, Island, Irsko | Nicorette QuickMist |
Belgie, Nizozemsko | Nicorette Mint Mouth spray |
Lucembursko | Nicorette Mint Spray Buccal |
Švédsko | Nicorette Pepparmint |
Rakousko, Německo | Nicorette Mint Spray |
Česká republika, Polsko, Slovenská republika | Nicorette Spray |
Bulharsko, Finsko, , Rumunsko | Nicorette Freshmint |
Kypr, Řecko, Maďarsko | Nicorette Quickspray |
Estonsko, Lotyšsko, Litva | Nicorette Coolmint |
Norsko, Slovinsko, Chorvatsko | Nicorette |
Francie | Nicorettespray |
Itálie | Nicorettequick |
Španělsko, Portugalsko Nicorette Bucomist