ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Butylskopolaminium bromid Kalceks
butylscopolamine
20MG/ML INJ SOL 5X1ML
| Velkoobchod: | 78,63 Kč |
| Maloobchodní: | 118,51 Kč |
| Uhrazen: | 71,35 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Butylskopolaminium bromid Kalceks a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Butylskopolaminium bromid Kalceks podán
Jak se Butylskopolaminium bromid Kalceks podává
Možné nežádoucí účinky
Jak Butylskopolaminium bromid Kalceks uchovávat
Obsah balení a další informace
Butylskopolaminium bromid Kalceks obsahuje účinnou látku butylskopolaminium-bromid. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných “spasmolytika”. Tyto léčivé přípravky zmírňují spasmy (křeče podobné kontrakcím) vnitřních orgánů a zmírňují s tím související spastickou bolest.
Tento přípravek se používá k úlevě od křečí hladkých svalů gastrointestinálního a urogenitálního traktu (žaludek, střeva, žlučové cesty, slinivka břišní a močové cesty).
Butylskopolaminium bromid Kalceks lze použít také při diagnostických lékařských postupech.
jestliže jste alergický(á) na butylskopolaminium-bromid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte glaukom (oční onemocnění);
jestliže máte zvětšenou prostatu a máte problémy nebo bolest při močení;
jestliže máte problémy se zablokováním střev;
jestliže máte neobvykle zvětšené střevo (megakolon);
jestliže máte zvýšenou tepovou frekvenci;
jestliže máte stav zvaný „myasthenia gravis“ (charakterizovaný extrémní svalovou slabostí).
Jestliže jste léčen(a) přípravky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin (léky na ředění krve), butylskopolaminium-bromid Vám nemá být aplikován injekcí do svalu, protože by se mohl vytvořit hematom (modřiny).
Před podáním přípravku Butylskopolaminium bromid Kalceks se poraďte se svým lékařem,
lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
jestliže máte nevysvětlitelnou bolest břicha, která přetrvává nebo se zhoršuje, nebo se objevuje
s příznaky jako horečka, pocit na zvracení, zvracení, změny v pohyblivosti střev, citlivost břicha, nízký krevní tlak, pocit slabosti nebo krev ve stolici.
Po injekci butylskopolaminium-bromidu byly pozorovány alergické reakce (viz bod 4). Proto zůstanete po podání injekce butylskopolaminium-bromidu pod dohledem a v případě výskytu takových reakcí budete náležitě léčen(a).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
léky k léčbě deprese zvané „tricyklická antidepresiva“ nebo „tetracyklická antidepresiva“;
léky k léčbě alergií (antihistaminika);
léky k léčbě duševních onemocnění;
léky k léčbě srdečního selhání nebo astmatu (beta-mimetika);
léky k léčbě poruch srdečního rytmu (chinidin nebo disopyramid);
amantadin (používaný k léčbě Parkinsonovy nemoci);
léky k léčbě poruch dýchaní (jako je tiotropium, ipratropium, léky podobné atropinu);
metoklopramid (používaný k léčbě nevolnosti, zvracení nebo trávicích potíží).
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Lékař Vám podá tento přípravek v období těhotenství a kojení pouze v nezbytně nutných případech. Údaje o použití přípravku u těhotných a kojících žen jsou omezené. Proto se z důvodů bezpečnosti užívání tohoto přípravku během těhotenství a kojení nedoporučuje. V období těhotenství a kojení je možné tento léčivý přípravek používat pouze na doporučení lékaře, který zváží poměr mezi rizikem a přínosem léčby.
Po léčbě tímto přípravkem mohou někteří lidé pociťovat problémy se zrakem nebo závratě. Pokud se Vás to týká, před řízením nebo obsluhou strojů počkejte, až se Váš zrak vrátí do normálu nebo přestanete pociťovat závratě.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Butylskopolaminium bromid Kalceks Vám podá lékař nebo zdravotní sestra jako pomalou injekci do žíly, svalu nebo pod kůži. Dávku určí lékař.
Tento léčivý přípravek nesmí být používán každodenně ani dlouhodobě bez vyšetření příčiny bolesti
břicha.
Dospělí a děti starší 12 let
Dávka je 20-40 mg (1-2 ampulky) několikrát denně. Maximální denní dávka je 100 mg (5 ampulek).
Použití u dětí
V těžkých případech může být u kojenců a dětí několikrát denně použita dávka 0,3-0,6 mg/kg tělesné
hmotnosti. Nemá být překročena maximální denní dávka 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti.
Mohou se objevit následující příznaky: sucho v ústech, zarudnutí kůže, potíže s močením, zrychlená srdeční činnost a poruchy vidění.
Nedostanete zdvojenou dávku, aby se nahradila dávka vynechaná. Další dávku dostanete, pouze pokud
to bude vyžadovat Váš zdravotní stav.
Lékař Vám injekci podá pouze v akutních případech. Pokud bude nutné v léčbě pokračovat, lékař Vás převede na léčbu butylskopolaminium-bromidem ve formě tablet.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Mnoho uvedených nežádoucích účinků lze přiřadit anticholinergním vlastnostem butylskopolaminium- bromidu. Anticholinergní vedlejší účinky butylskopolaminium-bromidu jsou obvykle mírné
a přechodné.
Frekvence nežádoucích účinkům jsou uvedeny pomocí následující konvence: Velmi časté mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Časté mohou postihnout méně než 1 z 10 pacientů Méně časté mohou postihnout méně než 1 ze 100 pacientů Vzácné mohou postihnout méně než 1 z 1000 pacientů Velmi vzácné mohou postihnou méně než 1 z 10 000 pacientů Není známo frekvenci z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému
Není známo: anafylaktický šok (náhlá, těžká alergická reakce projevující se dušností, selháním krevního oběhu a otokem včetně případů s fatálním následkem), anafylaktické reakce, dušnost, kožní projevy (např. kopřivka, vyrážka, zarudnutí kůže, svědění), jiné projevy přecitlivělosti
Poruchy oka
Časté: poruchy akomodace (zaostření)
Není známo: rozšířené zornice, zvýšení nitroočního tlaku
Srdeční poruchy
Časté: zrychlená srdeční činnost
Cévní poruchy
Časté: závrať
Není známo: snížení tlaku krve, návaly
Gastrointestinální poruchy
Časté: sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: porucha vylučování potu
Poruchy ledvin a močových cest
Není známo: potíže s močením
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je butylscopolaminii bromidum.
Jedna ampulka (1 ml) obsahuje butylscopolaminii bromidum 20 mg.
Dalšími látkami jsou chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l (na úpravu pH), roztok hydroxidu sodného 0,1 mol/l (na úpravu pH), voda pro injekci.
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Ampulky z čirého skla třídy I o objemu 1 ml.
Ampulky jsou baleny v PVC vložkách. Vložky jsou baleny v krabičce. Velikosti balení: 5 nebo 10 ampulek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lotyšsko Tel.: +371 67083320
Akciju sabiedrība “Kalceks”
Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Lotyšsko
Česká republika Butylskopolaminium bromid Kalceks
Bulharsko Скополамин бутилбромид Калцекс 20 mg/ml инжекционен разтвор Lotyšsko Hyoscine butylbromide Kalceks 20 mg/ml šķīdums injekcijām Slovenská republika Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml injekčný roztok
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Intravenózní, intramuskulární nebo subkutánní injekce.
Pouze pro jednorázové použití. Po otevření má být veškerý nepoužitý obsah zlikvidován.
Léčivý přípravek musí být před použitím vizuálně zkontrolován. Může být použit pouze čirý roztok bez viditelných částic.
Lze ředit dextrózou nebo 0,9% injekčním roztokem chloridu sodného.
Doba použitelnosti po otevření ampulky: Léčivý přípravek má být použit okamžitě po otevření
ampulky.
Doba použitelnosti po naředění: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při 25 °C a 2-8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a obvykle nemá být delší než 24 hodin při teplotě 2 °C až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných
a validovaných aseptických podmínek.
Návod k otevření ampul ky
Otočte ampulku barevným označením směrem nahoru. Pokud zůstal nějaký roztok v horní části
ampulky, jemným poklepáním prstem na ampulku jej setřeste dolů.
Pro otevření použijte obě ruce; zatímco držíte spodní část ampulky v jedné ruce, druhou rukou odlomte horní část ampulky směrem od barevného označení (viz přiložený obrázek).
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.