ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Mircera
methoxy polyethylene glycol-epoetin beta
30MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 1 163,47 Kč |
Maloobchodní: | 1 588,70 Kč |
Uhrazen: | 821,37 Kč |
50MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 1 847,99 Kč |
Maloobchodní: | 2 469,67 Kč |
Uhrazen: | 1 190,79 Kč |
75MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 2 772,44 Kč |
Maloobchodní: | 3 650,45 Kč |
Uhrazen: | 1 732,14 Kč |
100MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 3 697,07 Kč |
Maloobchodní: | 4 809,94 Kč |
Uhrazen: | 2 252,18 Kč |
120MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 4 446,17 Kč |
Maloobchodní: | 5 749,31 Kč |
Uhrazen: | 2 680,01 Kč |
150MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 5 542,81 Kč |
Maloobchodní: | 7 064,78 Kč |
Uhrazen: | 3 228,15 Kč |
200MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 7 418,22 Kč |
Maloobchodní: | 9 210,25 Kč |
Uhrazen: | 4 094,75 Kč |
250MCG/0,3ML INJ SOL ISP 1X0,3ML
Velkoobchod: | 9 269,10 Kč |
Maloobchodní: | 11 327,66 Kč |
Uhrazen: | 4 933,29 Kč |
metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek MIRCERA a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MIRCERA používat
Jak se přípravek MIRCERA používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek MIRCERA uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento lék Vám byl předepsán, protože trpíte anémií (chudokrevností), způsobenou chronickým onemocněním ledvin a spojenou s typickými příznaky jako únava, slabost a dušnost. To znamená, že máte příliš nízký počet červených krvinek a že máte příliš nízkou hladinu hemoglobinu (červeného krevního barviva), a proto Vaše tělesné tkáně nedostávají dost kyslíku.
Přípravek MIRCERA je určen pouze k léčbě symptomatické anémie, která je způsobená chronickým onemocněním ledvin. Jeho použití je omezeno na dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší).
MIRCERA je lék, který byl vyroben genovou technologií. Stejně jako přirozený hormon erytropoetin zvyšuje přípravek MIRCERA ve Vaší krvi počet červených krvinek a hladinu hemoglobinu.
jestliže jste alergický(á) na metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte vysoký krevní tlak, který nelze kontrolovat
Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem MIRCERA v jiných indikacích, včetně anémie u pacientů
s nádorovým onemocněním, nebyla stanovena.
Před zahájením léčby přípravkem MIRCERA
U některých pacientů léčených pomocí přípravků stimulujících krvetvorbu (ESA), včetně přípravku MIRCERA, bylo pozorováno onemocnění nazvané čistá aplazie červené krevní řady (PRCA, žádná nebo snížená tvorba červených krvinek) způsobená protilátkami proti erytropoetinu.
Pokud by se Váš lékař domníval nebo si byl jistý, že jsou ve Vaší krvi tyto protilátky, nesmíte být přípravkem MIRCERA léčen(a).
Jestliže jste pacient s hepatitidou C léčený(á) interferonem a ribavirinem, měl(a) byste si nejprve promluvit se svým lékařem, protože kombinace ESA s interferonem a ribavirinem vedla ke snížení účinku a ve vzácných případech k rozvoji PRCA, závažné formy anémie. ESA nejsou schváleny k léčbě anémie související s hepatitidou C.
Jestliže jste pacient s chronickým onemocněním ledvin a anémií léčenou ESA a jste rovněž pacient s nádorovým onemocněním, měl(a) byste si být vědom(a), že ESA mohou mít negativní vliv na Váš zdravotní stav. Měl(a) byste se svým lékařem probrat možnosti léčby anémie.
Není známo, zda má přípravek MIRCERA jiné účinky u pacientů s patologií hemoglobinu (porucha způsobená abnormalitou červeného krevního barviva - hemoglobinu), současným krvácením nebo krvácením v minulosti, záchvaty nebo s vysokým počtem krevních destiček. Trpíte-li některým z těchto stavů, Váš lékař s Vámi vše probere a bude Vás muset léčit se zvýšenou opatrností.
Zdravé osoby by neměly přípravek MIRCERA používat. Při jeho užívání může dojít k příliš vysokým hladinám hemoglobinu a to může způsobit srdeční nebo cévní obtíže, které mohou být život ohrožující.
V průběhu léčby přípravkem MIRCERA
Pokud jste pacient s chronickým onemocněním ledvin, a zejména pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem MIRCERA, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku přípravku MIRCERA, neboť opakované zvyšování této dávky v případě, že neodpovídáte na léčbu, může zvýšit riziko problémů se srdcem nebo s krevními cévami a může zvýšit riziko srdečního infarktu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Lékař zahájí léčbu přípravkem MIRCERA v případě, že hladina hemoglobinu ve Vaší krvi je 10 g/dl (6,21 mmol/l) nebo méně. Po zahájení léčby se bude Váš lékař snažit udržovat hladinu hemoglobinu v rozsahu 10 a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Lékař bude zkoumat hladinu železa ve Vaší krvi před zahájením a v průběhu léčby přípravkem MIRCERA. Bude-li množství železa příliš nízké, může Vám lékař předepsat doplňky s obsahem železa.
Lékař Vám zkontroluje krevní tlak před zahájením a v průběhu léčby přípravkem MIRCERA. Bude-li Váš krevní tlak příliš vysoký a nebude-li jej možné kontrolovat odpovídajícími léky nebo zvláštní dietou, přeruší lékař podávání přípravku MIRCERA nebo sníží dávku.
Lékař zkontroluje, zda u Vás hladina hemoglobinu nepřekračuje určitou hranici, protože vysoká hladina hemoglobinu by pro Vás mohla znamenat riziko problémů se srdcem nebo s cévami a mohla by také zvýšit riziko trombózy, včetně plicní embolie, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a úmrtí.
Spojte se se svým lékařem, budete-li se cítit unavený(á), slabý(á), dušný(á), protože by to mohlo znamenat, že léčba přípravkem MIRCERA není účinná. Lékař zkontroluje, zda nemáte jiné příčiny chudokrevnosti a může provést krevní testy nebo Vám vyšetřit kostní dřeň. Pokud by se u Vás vyvinula PRCA, bude léčba přípravkem MIRCERA ukončena. Nebudete dostávat jiné přípravky ESA a lékař Vás bude léčit na toto onemocnění.
Léčení dětí a dospívajících přípravkem MIRCERA není doporučováno, protože u těchto pacientů nebyl přípravek MIRCERA zkoumán.
V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
SJS/TEN se mohou na počátku objevit jako načervenalé terčovité skvrny nebo kruhové skvrny, často s puchýřky uprostřed.. Dále se mohou vyskytnout vředy v ústech, hrdle, nosu, na pohlavních orgánech a očích (červené a oteklé oči). Tyto závažné kožní vyrážky jsou často předcházeny horečkou a /nebo příznaky podobnými chřipce. Vyrážky mohou vést k rozšířenému odlupování kůže a život ohrožujícím komplikacím.
Pokud se u Vás objeví závažná vyrážka nebo jiný z těchto kožních příznaků, přestaňte užívat přípravek Mircera a kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebyly provedeny žádné studie interakce (vzájemného ovlivnění s jinými léky). Nejsou žádné důkazy,
že se přípravek MIRCERA vzájemně ovlivňuje s jinými léky.
Jídlo a pití nemá na přípravek MIRCERA vliv.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. Přípravek MIRCERA nebyl zkoumán u těhotných ani kojících žen.
Oznamte Vašemu lékaři, pokud jste těhotná, myslíte si, že jste otěhotněla nebo těhotenství plánujete. Váš lékař zváží, jaká je pro Vás v průběhu těhotenství nejlepší léčba.
Oznamte Vašemu lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Váš lékař Vám poradí, zda máte kojení přerušit nebo v něm pokračovat a zda máte léčbu ukončit či pokračovat v léčbě.
Nebylo prokázáno, že by přípravek MIRCERA měl vliv na plodnost u zvířat. Možné riziko pro člověka není známo.
Přípravek MIRCERA neovlivňuje Vaši schopnost řídit ani obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na 1 ml, tj. v podstatě sodík
neobsahuje.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař použije nejnižší účinnou dávku ke kontrole příznaků anémie.
Pokud odpovídajícím způsobem nereagujete na léčbu přípravkem MIRCERA, lékař bude kontrolovat
Vaši dávku a bude Vás informovat v případě, že bude třeba změna dávky přípravku MIRCERA.
Léčbu přípravkem MIRCERA je nutné zahájit pod dohledem zdravotnického odborníka. Další injekce může podávat zdravotnický odborník nebo po vyškolení si můžete přípravek MIRCERA aplikovat sám/sama (viz pokyny na konci tohoto letáku).
Přípravek MIRCERA lze injekčně podávat pod kůži břicha, paže nebo hýždě; nebo jej lze podávat intravenózně. Lékař rozhodne, co je pro Vás nejlepší.
Váš lékař bude provádět pravidelné krevní testy a měřit hladinu hemoglobinu a sledovat, jak Vaše onemocnění chudokrevností odpovídá na léčbu.
Pokud nejste dialyzován(a), doporučená úvodní dávka přípravku MIRCERA je 1,2 mikrogramu na každý kilogram tělesné hmotnosti podávaná pod kůži jednou měsíčně jednou injekcí. Nebo může Váš lékař rozhodnout o podání úvodní dávky přípravku MIRCERA ve výši 0,6 mikrogramu na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti. Tato dávka má být podávána každé dva týdny v jedné injekci pod kůži nebo do žíly. Jakmile u Vás dojde k úpravě anémie, Váš lékař může změnit podávání na jednou měsíčně.
Jestliže jste dialyzován(a), doporučená úvodní dávka je 0,6 mikrogramu na každý
kilogram Vaší tělesné hmotnosti. Tato dávka má být podávána každé dva týdny
v jedné injekci pod kůži nebo do žíly. Jakmile u Vás dojde k úpravě anémie, Váš lékař může změnit podávání na jednou měsíčně.
Lékař může zvýšit nebo snížit dávku nebo léčbu dočasně přerušit, je-li potřeba upravit hladinu Vašeho hemoglobinu. Změny dávek by neměly být prováděny častěji než jednou měsíčně.
Váš lékař může změnit současnou léčbu za přípravek MIRCERA. Váš lékař rozhodne, zda bude přípravek MIRCERA podáván jednou injekcí jednou měsíčně. Váš lékař spočítá úvodní dávku
přípravku MIRCERA podle poslední dávky Vaší předešlé léčby. První dávka přípravku MIRCERA
bude podána v den plánovaného podání předešlé léčby.
Lékař může zvýšit nebo snížit dávku nebo léčbu dočasně přerušit, je-li potřeba upravit hladinu Vašeho hemoglobinu. Změny dávek by neměly být prováděny častěji než jednou měsíčně. Jakmile bude chudokrevnost v pořádku, může změnit lékař dávkování na jednou měsíčně.
Spojte se, prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže jste použil(a) nadměrné množství přípravku MIRCERA, protože může být nutné provést některé krevní testy a přerušit léčbu.
Pokud vynecháte dávku přípravku MIRCERA, aplikujte ji co nejdříve si vzpomenete a poraďte se se svým lékařem, kdy použít další dávky.
Léčba přípravkem MIRCERA bývá dlouhodobá. Lze ji však kdykoliv ukončit na základě doporučení Vašeho lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Četnost výskytu možných nežádoucích účinků je uvedena níže:
Častým nežádoucím účinkem (může postihnout až 1 osobu z 10) je hypertenze (vysoký krevní tlak).
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) jsou:
bolest hlavy
trombóza žilního přístupu (krevní sraženina v dialyzačním žilním přístupu)
trombocytopenie
trombóza.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) jsou:
hypertenzní encefalopatie (velmi vysoký krevní tlak, který může mít za následek bolesti hlavy, zejména náhlou bodavou bolest podobnou migréně, zmatenost, poruchy řeči, záchvaty nebo křeče)
plicní embolie
makulopapulární vyrážka (zčervenání kůže s pupínky nebo vřídky)
návaly horka
přecitlivělost (alergická reakce, která může způsobit neobvyklé pískavé dýchání nebo dechové obtíže; otok jazyka, obličeje a hrdla nebo otok v okolí místa vpichu; nebo můžete mít pocit závrati, pocit na omdlení nebo můžete dokonce omdlít). Pokud by se objevily tyto příznaky, spojte se, prosím, okamžitě se svým lékařem, abyste mohl(a) být léčen(a).
V průběhu klinických studií měli pacienti lehký pokles počtu krevních destiček. Z hlášení po uvedení přípravku na trh byl zaznamenaný i pokles počtu krevních destiček pod normální hranici (trombocytopenie).
V souvislosti s léčbou epoetinem byly hlášeny hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaktické reakce a zavážné kožní vyrážky, včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy. Mohou se vyskytovat jako načervenalé cípovité makuly nebo kruhové skvrny, často
s puchýři na kůži, včetně olupování kůže, vředů v ústech, hrdle, pohlavních orgánech a očích, a může jim přecházet horečka a/nebo symptomy podobné chřipce. Přestaňte užívat přípravek Mircera, pokud se u Vás objeví tyto příznaky a obraťte se na svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, viz bod 2.
Stejně jako v případě ostatních ESA byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy trombózy včetně plicní embolie.
U některých pacientů léčených ESA, včetně přípravku MIRCERA, bylo pozorováno onemocnění nazývané čistá aplazie červené krevní řady (PRCA, žádná nebo snížená tvorba červených krvinek) způsobená protilátkami proti erytropoetinu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení
nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku stříkačky
za „Použitelné do:“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Chraňte před mrazem.
Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Můžete vyjmout Váš přípravek MIRCERA předplněná injekční stříkačka jednou z chladničky a uchovávat jej při pokojové teplotě nepřevyšující 30 °C po dobu nejvýše jednoho měsíce. Během tohoto období, kdy uchováváte přípravek MIRCERA při pokojové teplotě nepřevyšující 30 °C, nemusíte přípravek MIRCERA před vlastním použitím dávat do chladničky. Jakmile vyjmete lék z chladničky, musíte jej v průběhu jednoho měsíce použít.
Aplikovat lze pouze roztoky, které jsou čiré, bezbarvé až lehce nažloutlé a které jsou bez přítomnosti viditelných částic.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je metoxy-polyetylenglykol-epoetin beta. Jedna předplněná injekční stříkačka
obsahuje: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 nebo 250 mikrogramů v 0,3 ml a
360 mikrogramů v 0,6 ml.
Dalšími složkami jsou monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, síran sodný, mannitol
(E421), methionin, poloxamer 188 a voda na injekci.
Přípravek MIRCERA je dodáván v předplněných injekčních stříkačkách s laminovanou zarážkou pístu a víčkem špičky a jednou jehlou 27G1/2. Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,3 ml nebo 0,6 ml roztoku. Přípravek MIRCERA je dodáván v balení po 1 nebo 3 předplněných injekčních stříkačkách pro všechny síly 30, 50, 75 mikrogramů/0,3 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
(Voir/siehe Belgique/Belgien)
Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111
Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99
(See Ireland)
Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche d.o.o.
Tel: +385 1 4722 333
Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Roche a/s
c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471
Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76
Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche Latvija SIA Tel: +371 – 6 7039831
Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +44 (0) 1707 366000
agentury pro léčivé přípravky:
Následující pokyny Vám vysvětlí, jak používat předplněnou injekční stříkačku s přípravkem MIRCERA, budete-li si sám/sama nebo někomu jinému aplikovat injekci.
Je důležité, abyste si pečlivě přečetl(a) a řídil(a) se těmito pokyny, abyste byl(a) schopen/schopna správně a bezpečně používat předplněnou injekční stříkačku. Nepokoušejte si podat injekci, dokud si nejste jistý(á), že rozumíte jak používat předplněnou injekční stříkačku, pokud si nejste jistý(á), kontaktujte Vašeho lékaře.
Vždy dodržujte všechny pokyny uvedené v tomto návodu k použití, protože se mohou lišit od
Vašich zkušeností. Tyto pokyny umožní předcházet nesprávnému ošetření nebo rizikům, jako je poranění jehlou nebo brzká aktivace bezpečnostního zařízení jehly nebo problémy související s nasazením jehly.
Přípravek MIRCERA injekční roztok v předplněné injekční stříkačce použijte pouze
v případě, že Vám byl tento léčivý přípravek předepsán.
Přečtete si údaje na obalu a ujistěte se, že máte odpovídající dávku, která byla předepsána Vaším lékařem.
Nikdy se nepokoušejte rozebrat injekční stříkačku.
Nikdy nenatahujte nebo nemanipulujte s pístem injekční stříkačky.
Nikdy znovu nepoužívejte injekční stříkačku.
Uchovávejte injekční stříkačku v původním obalu až do doby, než ji použijete.
Uchovávejte vždy injekční stříkačku v chladničce při teplotě 2°C – 8°C. Léčivý přípravek
Předplněnou injekční stříkačku s přípravkem MIRCERA
Odděleně injekční jehlu
Obrázek A
Čistící tampony | Sterilní bavlněnou vatu | Nepropíchnutelnou nádobu |
napuštěné alkoholem | nebo gázu | nebo nádobu na ostré |
předměty pro bezpečnou | ||
likvidaci jehel a stříkaček |
Obrázek B
Všechny potřeby nutné k podání injekce si připravte na čisté, dobře osvětlené rovné ploše, např. na stole.
Obrázek C
Obrázek D
Krabičku obsahující předplněnou injekční stříkačku s přípravkem MIRCERA vyndejte opatrně z chladničky. Injekční stříkačku ponechte v krabičce, abyste ji chránili před světlem a ponechte ji po dobu alespoň 30 minut mimo chladničku, aby dosáhla pokojové teploty (obrázek C).
Pokud neponecháte tento léčivý přípravek ohřát na pokojovou teplotu, podání injekce by mohlo být nepříjemné a může to ztížit stlačení pístu.
Otevřete krabičku a odstraňte plastový obal a vyndejte předplněnou injekční stříkačku s přípravkem MIRCERA z krabičky aniž byste strhli ochranný film (obrázek D).
Obrázek E
Dobře si dezinfikujte ruce za použití mýdla a teplé vody nebo dezinfekce (obrázek E).
Strhněte ochranný film z plastové krabičky a vyndejte zabalenou jehlu a injekční stříkačku, injekční stříkačku držte za střed těla, aniž byste se dotkli aktivační pojistky (obrázek F).
Injekční stříkačku držte pouze za tělo, protože jakýkoli kontakt s aktivační pojistkou může způsobit předčasné uvolnění bezpečnostní pojistky.
Obrázek F
Obrázek G
Prohlédněte si injekční stříkačku, zda není poškozená a zkontrolujte datum spotřeby uvedené na injekční stříkačce a na krabičce. Je důležité se ujistit, že daná injekční stříkačka a léčivý přípravek se mohou bezpečně použít (obrázek G).
Injekční stříkačku nepoužívejte
pokud:
Náhodou jste injekční stříkačku upustili.
Kterákoli část injekční stříkačky se zdá být poškozená.
Obsah je zakalený, zamlžený nebo obsahuje částice.
Uplynulo datum spotřeby.
Obrázek H
Obrázek I
Uchopte pevně injekční stříkačku za střed těla a odstraňte gumové víčko koncovky injekční stříkačky (zatočte a vytáhněte) (obrázek H).
Jakmile je víčko odstraněno, ihned jej vhoďte do nepropíchnutelné nádoby.
Uchopte zabalenou jehlu pevně do obou rukou. Otáčivým pohybem odstraňte víčko jehly (obrázek I). Víčko hned vyhoďte do nepropíchnutelné nádoby.
Obrázek J
Připojte jehlu k injekční stříkačce pevným zatlačením směrem k injekční stříkačce současně s jemným kroucením nebo pootočením (obrázek J).
Obrázek K
Držte injekční stříkačku pevně jednou rukou za střed těla a druhou rukou rovně stáhněte ochranný kryt. Vyhoďte ochranný kryt jehly do nepropíchnutelné nádoby nebo nádoby na ostré předměty (obrázek K).
Na konci jehly můžete zpozorovat kapku tekutiny. To je normální.
Nikdy znovu nenasazujte ochranný kryt po jeho předchozím odstranění.
Obrázek L
Obrázek M
K odstranění vzduchových bublin v injekční stříkačce, přidržte injekční stříkačku s jehlou směrem vzhůru. Poklepejte jemně na stříkačku, aby se bubliny dostaly nahoru (obrázek L a M).
Pomalu zatlačte pístem až vytlačíte všechen vzduch tak, jak Vám lékař ukázal (obrázek M).
Existují dva způsoby (cesty) jak podat injekci přípravku MIRCERA. Držte se doporučení Vašeho lékaře, jak si máte podat injekci přípravku MIRCERA.
PODKOŽNÍ PODÁNÍ:
Pokud si máte podat injekci přípravku MIRCERA pod kůži, svou dávku si podejte prosím tak, jak je popsáno níže.
Obrázek N
Vyberte si jedno doporučené místo k podání injekce, jak je ukázáno na obrázku.
Injekci přípravku MIRCERA si můžete dát do horní části paže, stehna nebo břicha, ale nikoliv v oblasti pupku (obrázek N). Zadní část horní paže není doporučována, pokud podáváte injekci sami sobě. Použijte toto
injekční místo pouze v případě, že aplikujete injekci někomu jinému. Pokud vybíráte místo pro aplikaci injekce:
Měl(a) byste použít odlišné místo pokaždé, když si podáváte injekci, minimálně 3 centimetry od
místa, kde jste si podal(a) předchozí injekci.
poškozená.
Obrázek O
Očistěte vybrané místo za použití tampónu napuštěného alkoholem, abyste snížili riziko infekce; držte se pečlivě návodu pro tampón napuštěný alkoholem (obrázek O).
Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce a neovívejte ani
Před injekcí přípravku MIRCERA
zaujměte pohodlné držení těla.
Obrázek P
Obrázek Q
Abyste jehlu správně zasunuli pod kůži, stiskněte kožní záhyb na očištěném místě pro injekci volnou rukou. Stisknutí kůže je důležité, abyste si byli jistí, že jste si injekci podali pod kůži (do tukové tkáně) a ne hlouběji (do svalu). Injekce do svalu by mohla být nepříjemná (obrázek P).
Opatrně zasuňte celou jehlu do kůže pod úhlem 90°, rychle jako „šipku“. Nadále držte injekční stříkačku a uvolněte stisk kůže.
Jakmile je jehla plně vpíchnuta do kůže, pomalu stlačte píst palcem, zatímco injekční stříkačku držíte ukazováčkem a prostředníčkem proti rukojeti dokud není všechen léčivý přípravek podán. Tyč pístu by měla být zcela zatlačena dolů (stlačena) a
měli byste slyšet cvaknutí indikující
aktivaci chrániče jehly (obrázek Q).
Obrázek R
Vytáhněte jehlu, ANIŽ byste pustili píst (obrázek R).
Obrázek S
Uvolněte píst tak, že kryt poslouží k ochraně jehly (obrázek S).
Obrázek T
Teď pokud je třeba, strhněte nálepku (obrázek T).
Zakryjte místo vpichu injekce sterilním bavlněným tamponem nebo gázou a přitlačte po dobu několika vteřin.
Místo vpichu injekce zalepte dle potřeby malou náplastí.
Vyhoďte použité injekční stříkačky do nádoby na ostré předměty/nepropíchnutelné nádoby.
Zlikvidujte celou nádobu na ostré předměty/nepropíchnutelnou nádobu.
NITROŽILNÍ PODÁNÍ:
Pokud Vám Váš lékař doporučil podání injekce přípravku MIRCERA do žíly, dodržujte postup popsaný níže.
Po přípravě injekční stříkačky, jak je popsáno v krocích 1 až 5:
Otřete žilní port hemodializační hadice čistícím tampónem napuštěným alkoholem dle pokynů lékaře nebo výrobce.
Obrázek U
Zasuňte jehlu předplněné injekční stříkačky
do očištěného žilního portu (obrázek U).
Obrázek V
Stlačte píst palcem, zatímco injekční stříkačku držíte ukazováčkem a prostředníčkem proti rukojeti dokud není všechen léčivý přípravek podán (obrázek V).
Vytáhněte předplněnou injekční stříkačku ze žilního portu, ANIŽ byste uvolnili píst.
Po vytažení uvolněte píst tak, že kryt poslouží k ochraně jehly.
Teď, pokud je třeba, strhněte nálepku (obrázek T).
Použité injekční stříkačky vyhazujte do nepropíchnutelné nádoby.
Zlikvidujte celou nádobu na ostré předměty/nepropíchnutelnou nádobu.