ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
FLUDEOXYGLUCOSE (18F) UJV
fludeoxyglucose (18F)
fludeoxyglucosum (18F)
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV podán
3. Jak se přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV uchovávat
Obsah balení a další informace
Tento přípravek je radiofarmakum a je určen pouze k diagnostickým účelům.
Účinná látka obsažená v přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV je fludeoxyglukóza-(18F) a je určena k
diagnostickému snímkování určitých částí Vašeho těla.
Poté, co bylo injekčně aplikováno malé množství přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV, umožní speciální kamera lékaři zachytit snímky a rozpoznat, kde se Vaše onemocnění nachází nebo jak postupuje.
- jestliže jste alergický(á) na fludeoxyglukózu-(18F) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Před podáním přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny:
pokud máte cukrovku a toto onemocnění není v současné době pod kontrolou
pokud máte infekci nebo zánětlivé onemocnění
pokud máte problémy s ledvinami
Informujte svého lékaře nukleární medicíny v následujících případech:
pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná
pokud kojíte
vypít před zahájením vyšetření hodně vody, abyste během prvních hodin po vyšetření co nejčastěji močil(a)
vyhnout se veškeré větší fyzické aktivitě
nejméně 4 hodiny nic nejíst
Poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny, pokud je Vám méně než 18 let.
Informujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože by mohly ovlivnit interpretaci snímků:
jakýkoli léčivý přípravek, který může způsobit změnu hladiny cukru v krvi (glykemie), např. léky určené k léčbě zánětů (kortikosteroidy), léky proti křečím (valproát, karbamazepin,
fenytoin, fenobarbital), léky ovlivňujících nervový systém (adrenalin, noradrenalin, dopamin…)
glukóza
inzulin
léčivé přípravky používané ke zvýšení tvorby krvinek
Před podáním tohoto přípravku nemáte alespoň 4 hodiny jíst. Máte pít hodně vody a vyhnout se pití tekutin obsahujících cukr.
Váš lékař nukleární medicíny Vám před podáním přípravku změří hladinu krevního cukru; vysoká
koncentrace cukru v krvi (hyperglykemie) může lékaři nukleární medicíny ztížit interpretaci snímků.
Pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, pokud Vám vynechala menstruace nebo pokud kojíte, musíte před podáním přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV informovat svého lékaře nukleární medicíny.
Pokud máte pochybnosti, je důležité se poradit s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Jestliže jste těhotná
Lékař nukleární medicíny Vám podá tento přípravek v průběhu těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží nad možnými riziky.
Jestliže kojíte
Musíte přestat kojit po dobu 12 hodin po podání injekce a odstříkané mateřské mléko se musí
zlikvidovat.
Kojení může být opět zahájeno až po dohodě s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Považuje se za nepravděpodobné, že přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV ovlivní Vaši schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento přípravek může obsahovat více než než 1 mmol (23 mg) sodíku. Toto je nutno vzít v úvahu, jestliže jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak platí přísné předpisy. Přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV bude použit pouze ve zvláštních kontrolovaných prostorách. S tímto přípravkem budou manipulovat a podávat Vám jej pouze osoby, které byly vyškoleny a jsou kvalifikovány pro jeho bezpečné používání. Tyto osoby budou věnovat velkou pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o tom, co dělají.
Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, rozhodne, jaké množství přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV bude ve Vašem případě použito. Půjde o nejmenší možné množství potřebné k získání požadované informace.
Obvykle doporučované množství podávané dospělému pacientovi se pohybuje v rozmezí 100 až 400 MBq (v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, typu kamery, která se používá pro snímkování a režimu snímání). Megabecquerel (MBq) je jednotka používaná k vyjádření radioaktivity.
V případě použití u dětí a dospívajících bude množství, které má být podáno, upraveno podle tělesné hmotnosti dítěte.
Po injekci bude muset být zcela v klidu, nečíst a nemluvit. Bude Vám také nabídnut nápoj a budete
požádán(a), abyste se těsně před procedurou vymočil(a).
Během snímkování budete muset být v naprostém klidu. Nemáte se hýbat ani mluvit.
Váš lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé době trvání vyšetření. Přípravek Fludeoxyglucose (18F) UJV se podává jako jednorázová injekce do žíly, a to 45-60 minut před snímkováním. Snímkování kamerou trvá 30 až 60 minut.
vyhýbat se po dobu 12 hodin po podání injekce jakémukoli blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami
často močit, abyste vyloučil(a) přípravek ze svého těla
Předávkování je nepravděpodobné, protože dostanete pouze jednu dávku přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV, kterou bude pečlivě kontrolovat lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření. Nicméně v případě předávkování Vám bude podána vhodná léčba. Lékař nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření, Vám může doporučit zejména, abyste hodně pil(a), aby se tak podpořilo vylučování přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV z Vašeho těla (základní způsob vylučování tohoto přípravku je ledvinami, v moči).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Podání tohoto radiofarmaka vede k vystavení malému množství ionizujícího záření spojeného s minimálním rizikem vzniku maligního nádoru nebo dědičných poruch.
Váš lékař vyhodnotil, že klinický přínos tohoto vyšetření s použitím radiofarmaka převyšuje riziko spojené s ozářením.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Statní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Vy nebudete muset tento přípravek uchovávat. Za uchovávání tohoto přípravku je odpovědný odborník, který jej uchovává v prostorách, které jsou k tomuto účelu určeny. Uchovávání radiofarmak bude v souladu s národními předpisy o radioaktivních látkách.
Následující informace je určena pouze pro odborníka.
Tento přípravek nesmí být použit po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP“. Pokud si všimnete, že je narušena celistvost injekční lahvičky, přípravek se nesmí použít.
účinnou látkou je fludeoxyglucosum (18F). 1 ml injekčního roztoku obsahuje fludeoxyglucosum (18F) 100-1 500 MBq k datu a času kalibrace.
pomocnými látkami jsou: chlorid sodný, bezvodý ethanol, voda pro injekci, seskvihydrát natrium- hydrogen-citrátu k úpravě pH, dihydrát natrium-citrátu k úpravě pH.
Aktivita v lahvičce se pohybuje v rozmezí od 500 MBq do 30 000 MBq k datu a času kalibrace.
Vícedávková skleněná injekční lahvička (10 ml nebo 20 ml) uzavřená tmavě šedou brombutylovou pryžovou zátkou, hliníkovou objímkou a sterilním plastovým uzávěrem.
Olověný kontejner typu P 30, kontejner HU GP-40, či jiné typy kontejnerů schválené pro přepravu radioaktivních látek.
Ochranný transportní kontejner: uzavřená plechovka (pro kontejner P 30), ocelové pouzdro (pro
kontejner HU GP-40), pro další kontejnery dle jejich konstrukce.
ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, 250 68 Husinec - Řež, Česká republika
250 68 Husinec - Řež Česká republika
ÚJV Řež, a. s. Nemocnice Na Homolce Roentgenova 2
150 00 Praha 5, objekt PET Centra Praha
Česká republika
ÚJV Řež, a. s.
Masarykův on kologický úst av
Žlutý kopec 7a
656 53 Brno, objekt PET Centra Brno
Česká republika
Rakousko, Česká republika, Německo, Polsko: Fludeoxyglucose (18F) UJV
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kompletní souhrn údajů o přípravku Fludeoxyglucose (18F) UJV je dodáván jako samostatný dokument v balení přípravku, jeho účelem je zajistit zdravotnickým pracovníkům dodatečné vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Další informace naleznete v Souhrnu údajů o přípravku, který je součástí balení.