ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Ibandronát Mylan
ibandronic acid
150MG TBL FLM 3
Velkoobchod: | 464,11 Kč |
Maloobchodní: | 669,36 Kč |
Uhrazen: | 243,32 Kč |
acidum ibandronicum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Ibandronát Mylan a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibandronát Mylan užívat
Jak se Ibandronát Mylan užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Ibandronát Mylan uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Ibandronát Mylan patří do skupiny léčivých přípravků zvaných bisfosfonáty. Obsahuje
léčivou látku kyselinu ibandronovou.
Přípravek Ibandronát Mylan může zvrátit kostní ztráty zastavením dalších ztrát kosti a zvýšením kostní masy u většiny žen, které jej užívají, a to i přes to, že ženy nemusí vidět nebo pociťovat rozdíl. Přípravek Ibandronát Mylan může pomoci snížit riziko zlomenin kostí (fraktur). Toto snížení zlomenin bylo prokázáno u páteře (obratlů), ale ne u kyčelní kosti.
Čím dříve žena dosáhne menopauzy, tím vyšší je u ní riziko zlomenin z důvodu osteoporózy. Dalšími faktory, které mohou zvyšovat riziko zlomenin, jsou:
nedostatečný přívod vápníku a vitamínu D v potravě
kouření nebo nadměrné pití alkoholu
nedostatek pohybu nebo jiné fyzické aktivity zatěžující skelet
výskyt osteoporózy v rodině.
to:
příjem vyvážené potravy bohaté na vápník a vitamin D,
pravidelnou chůzi nebo jiné cvičení zatěžující skelet,
nekouřit, nepít nadměrné množství alkoholu.
jestliže jste alergická na kyselinu ibandronovou nebo na kteroukoliv další složku tohoto
přípravku uvedenou v bodě 6
jestliže máte určité problémy s jícnem/trávicí trubicí (ezofagus), jako je jeho zúžení nebo potíže s polykáním.
jestliže nevydržíte stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu jedné hodiny (60 minut).
U pacientů s osteoporózou léčených kyselinou ibandronovou byl v poregistračním sledování ve velmi vzácných případech hlášen nežádoucí účinek nazývaný osteonekróza čelisti (poškození čelistní kosti). Ke vzniku osteonekrózy čelisti může dojít i po ukončení léčby.
Je důležité se pokusit zabránit vzniku osteonekrózy čelisti, protože jde o bolestivé onemocnění, které může být obtížně léčitelné. Za účelem snížení rizika vzniku osteonekrózy čelisti máte dodržovat některá opatření.
Před zahájením léčby informujte lékaře/zdravotní sestru (zdravotního pracovníka), jestliže:
máte jakékoliv případné problémy v ústní dutině nebo se zuby, jako je nedostatečná zubní hygiena, onemocnění dásní nebo máte plánované trhání zubu
nepodstupujete pravidelné zubní prohlídky nebo jste dlouho neabsolvovala zubní prohlídku
kouříte (kouření může zvýšit riziko zubních problémů)
jste se v minulosti léčila bisfosfonátem (látka používaná k léčbě nebo prevenci kostních poruch)
užíváte léčivé přípravky nazývané kortikosteroidy (jako je prednisolon nebo dexamethason)
máte nádorové onemocnění.
Lékař Vás může požádat, abyste před zahájením léčby přípravkem Ibandronát Mylan absolvovala
zubní prohlídku.
Po dobu léčby máte dodržovat správnou ústní hygienu (včetně pravidelného čištění zubů) a absolvovat pravidelné zubní prohlídky. Pokud nosíte zubní protézu, ujistěte se, že Vám dobře sedí. Jestliže se léčíte se zuby nebo plánujete zubní chirurgický zákrok (např. trhání zubu), informujte o zubní léčbě lékaře a sdělte stomatologovi, že jste léčeni kyselinou ibandronovou.
V případě jakýchkoliv problémů v ústní dutině nebo se zuby, jako je uvolněný zub, bolest nebo otok nebo nehojící se léze nebo výtok, se okamžitě obraťte na lékaře a stomatologa, protože by se mohlo jednat o příznaky osteonekrózy čelisti.
Některé osoby musí být při užívání kyseliny ibandronové obzvlášť opatrné. Před užitím přípravku Ibandronát Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže Vám byla prokázána porucha minerálního metabolismu (jako je nedostatek vitamínu D);
jestliže trpíte zhoršenou funkcí ledvin;
jestliže máte jakékoli potíže s polykáním nebo trávením.
Mohou se objevit příznaky jako podráždění, zánět nebo vředy na jícnu/trávicí trubici (ezofagus), často s příznaky jako jsou závažná bolest na hrudi, výrazná bolest při polykání jídla a/nebo tekutin, těžká nauzea (nevolnost) nebo zvracení, a to zvláště pokud v průběhu jedné hodiny od užití kyseliny ibandronové nevypijete plnou sklenici vody a/nebo pokud si lehnete. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, přestaňte přípravek Ibandronát Mylan užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře (viz bod 3).
Nedávejte přípravek Ibandronát Mylan dětem nebo dospívajícím ve věku do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, což jsou zejména:
doplňkové potravinové přípravky obsahující vápník, hořčík, železo nebo hliník, protože pravděpodobně mohou ovlivnit účinky kyseliny ibandronové;
kyselina acetylsalicylová nebo jiné nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAIDs) (včetně ibuprofenu, diklofenaku sodného a naproxenu) mohou dráždit žaludeční a střevní sliznici. Podobný účinek mohou mít bisfosfonáty (jako kyselina ibandronová). Buďte tedy obzvlášť opatrní, pokud užíváte kyselinu ibandronovou a vezmete si analgetika nebo protizánětlivé přípravky.
Po užití Vaší měsíční tablety přípravku Ibandronát Mylan počkejte 1 hodinu, než si vezmete jakékoli další léky, včetně tablet zlepšujících trávení, přípravků s vápníkem nebo vitaminů.
spolu s jídlem, je méně účinný.
Prosím počkejte 1 hodinu po užití přípravku Ibandronát Mylan, než si dáte první jídlo a další pití (viz
bod 3. Jak se přípravek Ibandronát Mylan užívá).
Přípravek Ibandronát Mylan je určen pouze pro ženy v postmenopauze a nesmí ho užívat ženy, které stále mohou otěhotnět.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Můžete řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, protože lze předpokládat, že přípravek Ibandronát Mylan nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Ibandronát Mylan obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry (např. trpíte-li nesnášenlivostí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo máte problémy se vstřebáváním glukózy-galaktózy), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je důležité pečlivě dodržovat následující instrukce. Jejich smyslem je umožnit tabletám Ibandronátu Mylan dostat se co nejrychleji do žaludku a tím snížit pravděpodobnost podráždění jícnu.
V každém měsíci si určete konkrétní den, který si snadno zapamatujete; může to být stejné datum v každém měsíci (např. vždy první den měsíce) nebo stejný den v měsíci (např. první neděle v měsíci) a v tento den užijte tabletu přípravku Ibandronát Mylan. Zvolte den, který nejlépe vyhovuje Vašemu běžnému režimu.
Tabletu přípravku Ibandronát Mylan užijte po předchozím lačnění, které trvalo alespoň
Užijte Vaši tabletu přípravku Ibandronát Mylan
Poté, co jste hodinu počkala, můžete si dát Vaše první denní jídlo a nápoj. Po jídle můžete klidně znovu ulehnout, pokud chcete, a vzít si jakékoli další léky, které potřebujete.
Je důležité užívat přípravek Ibandronát Mylan každý měsíc tak dlouho, jak Vám ho Váš lékař bude předepisovat. Po 5 letech užívání přípravku Ibandronát Mylan se, prosím, zeptejte svého lékaře, zda máte pokračovat v užívání přípravku Ibandronát Mylan.
Pokud jste omylem užila více než jednu tabletu, vypijte plnou sklenici mléka a okamžitě vyhledejte
Nesnažte se vyvolat zvracení a neuléhejte - přípravek Ibandronát Mylan by mohl podráždit Váš
jícen.
Jestliže jste ve zvolený den ráno zapomněla svoji tabletu užít, neberte si tabletu později během dne. Najděte si v kalendáři den, kdy si vezmete další dávku.
Užijte tabletu následující den ráno poté, co jste si vzpomněla; poté pokračujte v užívání jedné tablety měsíčně v den, který máte vyznačen v kalendáři.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
závažná bolest na hrudníku, prudká bolest po polykání jídla nebo pití, těžká nevolnost nebo zvracení, potíže s polykáním. Můžete mít závažný zánět jícnu/trávicí trubice s možnými bolavými místy nebo zúžením jícnu/trávicí trubice.
svědění, otok obličeje, rtů, jazyka a hrdla, s obtížným dýcháním
přetrvávající bolest a zánět oka
nová bolest, slabost nebo nepříjemné pocity v oblasti stehna, kyčle nebo třísla. Můžete mít časné známky možné neobvyklé zlomeniny stehenní kosti.
bolest nebo bolavé místo v ústech nebo čelisti. Můžete mít časné známky závažných potíží s čelistí (nekrózy (mrtvé kostní tkáně) v čelistní kosti).
poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se jednat o známky poškození kosti v uchu.
těžké kožní reakce včetně svědící červené kožní vyrážky s vystouplým povrchem a těžkými puchýři nebo olupováním kůže.
závažná, možno život ohrožující, alergická reakce.
bolest hlavy
pálení žáhy, potíže s polykáním, bolest žaludku nebo břicha (může být způsobeno zánětem žaludku), porucha trávení, nevolnost, průjem (řídká stolice)
svalové křeče, ztuhlost svalů, kloubů a končetin
příznaky podobné chřipce, včetně horečky, třesu a chvění, člověk se celkově necítí dobře, bolesti kostí a bolesti svalů a kloubů. Pokud Vás kterýkoli z těchto účinků začne obtěžovat nebo trvá více než několik dní, sdělte to zdravotní sestře nebo lékaři.
vyrážka.
závratě
plynatost (větry, pocit nadýmání)
bolest zad
pocit únavy a vyčerpanosti
záchvaty astmatu.
zánět dvanácterníku (první části tenkého střeva) způsobující bolest žaludku
kopřivka.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je acidum ibandronicum 150 mg (jako natrii ibandronas monohydricus)
Dalšími složkami jsou:
koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát
Tablety Ibandronát Mylan jsou bílé potahované bikonvexní tablety ve tvaru tobolky označené „I-150" pod „G" potiskem černým inkoustem na jedné straně a hladké na druhé straně.
Tablety jsou dodávány v blistrech v baleních po 1, 3, 6, nebo 12 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko
Pharma Pack Kft., Budaörs, Maďarsko
Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca 1, Maďarsko