ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Keflavo
diosmin, combinations
flavonoida micronisata, obsahující 90 % diosminum a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidinum
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 6 týdnů léčby chronického žilního onemocnění nebo 7 dní léčby akutního onemocnění hemoroidy nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem nebo s lékárníkem.
1. Co je Keflavo a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Keflavo užívat
3. Jak se Keflavo užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Keflavo uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Keflavo obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci kapilár. Keflavo snižuje četnost otoků a má protizánětlivé účinky.
Keflavo je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:
léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např. při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích, otocích a trofických změnách (nedostatečném prokrvení) dolních končetin;
léčba příznaků akutní hemoroidální ataky (akutního onemocnění hemoroidy), např. bolesti, krvácení a otoku v oblasti konečníku.
- jestliže jste alergický(á) na diosmin a jiné flavonoidy vyjádřené jako hesperidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Chronické žilní onemocnění
Pokud se váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatvrdnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo neobvyklé potíže jako náhlý otok nohy, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Léčba přípravkem Keflavo je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženou životosprávou:
vyhýbejte se slunci a dlouhodobému stání,
udržujte přiměřenou hmotnost,
nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.
Keflavo se zmírněním otoků dolních končetin nepomůže, pokud jsou způsobené onemocněním srdce,
ledvin nebo jater.
Akutní hemoroidální ataka
Máte-li akutní potíže s hemoroidy, Keflavo můžete užívat pouze po 15 dnů. Pokud potíže v této době neodezní, poraďte se se svým lékařem.
Pokud se stav během léčby zhorší, tedy pokud si všimnete zvýšeného krvácení z konečníku, krve ve stolici nebo máte ohledně krvácení hemoroidů pochybnosti, poraďte se s lékařem.
Léčba přípravkem Keflavo není náhradou za specifickou léčbu jiných potíží s konečníkem.
Podávání dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje.
U starších pacientů a pacientů s poruchou jater či ledvin nebyly provedeny studie dávkování.
Žádné interakce tohoto léčiva s jinými léčivými přípravky nebyly doposud hlášeny. Informujte však svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Keflavo užívejte s jídlem.
Bezpečnost užívání přípravku Keflavo během těhotenství a kojení nebyla dosud stanovena. Proto se jeho použití během těchto období nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli přípravek užívat.
Keflavo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě
„bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka u dospělých:
Doporučená denní dávka přípravku jsou 2 tablety, které lze užít najednou nebo ve 2 samostatných dávkách.
Přípravek musíte užívat alespoň 4 až 5 týdnů, než lze očekávat zlepšení. Pokud se do šesti týdnů léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Bez porady s lékařem lze přípravek užívat po 3 měsíce. Pokud však lékař usoudí, že není nutná jiná specifická léčba, Keflavo lze užívat déle.
Doporučená denní dávka v prvních 4 dnech je 6 tablet.
V dalších 3 dnech doporučená dávka činí 2 tablety dvakrát denně (4 tablety denně celkem). Dále se jako udržovací léčba užívá 1 tableta dvakrát denně.
Pokud se po 7 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem lze Keflavo užívat po 15 dní; pokud se potíže během této doby nevyřeší, musíte se poradit s lékařem.
Keflavo je třeba užívat s jídlem. Tablety zapíjejte.
Užijete-li větší množství přípravku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Žádné případy předávkováním tímto přípravkem dosud nebyly hlášeny.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Hlášené nežádoucí účinky:
průjem, poruchy trávení, nevolnost, zvracení.
kolitida (zánět tlustého střeva).
bolest hlavy, malátnost (pacient se celkově necítí dobře), vertigo (závratě),
vyrážka, svědění, kopřivka.
bolest břicha,
edém (otok obličeje, rtů a očních víček), výjimečně angioedém (rychlé zduření obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které může ztěžovat dýchání).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za slovem „EXP“. Datum uplynutí doby použitelnosti odpovídá poslednímu dni daného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou jsou flavonoida micronisata, obsahující 90 % diosminum a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje flavonoida micronisata 500 mg: diosminum 450 mg, ostatní flavonoidy vyjádřené jako hesperidinum 50 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro: želatina, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), mikrokrystalická celulóza, mastek,
magnesium-stearát.
Potah tablety: natrium-lauryl-sulfát, hypromelóza (E 464), glycerol (E 442), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), makrogol 6000, magnesium- stearát (E 470b).
Růžovo-oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Tablety jsou baleny v blistrech z hliníku a PVC, blistry jsou uloženy v papírové krabičce.
Keflavo je k dispozici v baleních obsahujících 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 a 120 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Mylan Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Irsko
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona Španělsko
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1,
H-2900 Komárom Maďarsko