Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Keflavo
diosmin, combinations


Příbalová informace: Informace pro pacienta


Keflavo 500 mg potahované tablety

flavonoida micronisata, obsahující 90 % diosminum a 10 % ostatních flavonoidů vyjádřených jako hesperidinum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.


Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Keflavo a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Keflavo užívat

3. Jak se Keflavo užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Keflavo uchovávat

6. Obsah balení a další informace


  1. Co je Keflavo a k čemu se používá


    Keflavo obsahuje léčivé látky, které mají vliv na aktivitu žil a žíly chrání; zvyšují jejich tonus a rezistenci kapilár. Keflavo snižuje četnost otoků a má protizánětlivé účinky.


    Keflavo je indikován k léčbě dospělých v těchto indikacích:

    • léčba příznaků a projevů chronického onemocnění žil, např. při bolesti, pocitu tíže, nočních křečích, otocích a trofických změnách (nedostatečném prokrvení) dolních končetin;

    • léčba příznaků akutní hemoroidální ataky (akutního onemocnění hemoroidy), např. bolesti, krvácení a otoku v oblasti konečníku.


  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Keflavo užívat Neužívejte Keflavo

    - jestliže jste alergický(á) na diosmin a jiné flavonoidy vyjádřené jako hesperidin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).


    Upozornění a opatření

    Před užitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:


    Chronické žilní onemocnění

    Pokud se váš stav během léčby zhorší, což se může projevit jako zánět kůže nebo žíly, zatvrdnutí tkáně pod kůží, silná bolest, kožní vředy nebo neobvyklé potíže jako náhlý otok nohy, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.


    Léčba přípravkem Keflavo je nejpřínosnější, pokud je doprovázena vyváženou životosprávou:

    • vyhýbejte se slunci a dlouhodobému stání,

    • udržujte přiměřenou hmotnost,

    • nošení speciálních punčoch může u některých pacientů zlepšit krevní oběh.


    Keflavo se zmírněním otoků dolních končetin nepomůže, pokud jsou způsobené onemocněním srdce,

    ledvin nebo jater.


    Akutní hemoroidální ataka

    Máte-li akutní potíže s hemoroidy, Keflavo můžete užívat pouze po 15 dnů. Pokud potíže v této době neodezní, poraďte se se svým lékařem.


    Pokud se stav během léčby zhorší, tedy pokud si všimnete zvýšeného krvácení z konečníku, krve ve stolici nebo máte ohledně krvácení hemoroidů pochybnosti, poraďte se s lékařem.


    Léčba přípravkem Keflavo není náhradou za specifickou léčbu jiných potíží s konečníkem.


    Děti a dospívající

    Podávání dětem a mladistvým mladším 18 let se nedoporučuje.


    Specifické skupiny pacientů

    U starších pacientů a pacientů s poruchou jater či ledvin nebyly provedeny studie dávkování.


    Další léčivé přípravky a Keflavo

    Žádné interakce tohoto léčiva s jinými léčivými přípravky nebyly doposud hlášeny. Informujte však svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


    Keflavo s jídlem

    Keflavo užívejte s jídlem.


    Těhotenství a kojení

    Bezpečnost užívání přípravku Keflavo během těhotenství a kojení nebyla dosud stanovena. Proto se jeho použití během těchto období nedoporučuje.

    Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete jakýkoli přípravek užívat.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Keflavo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


    Upozornění na pomocné látky

    Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě

    „bez sodíku“.


  3. Jak se Keflavo užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka u dospělých:

    • Chronické žilní onemocnění

      Doporučená denní dávka přípravku jsou 2 tablety, které lze užít najednou nebo ve 2 samostatných dávkách.

      Přípravek musíte užívat alespoň 4 až 5 týdnů, než lze očekávat zlepšení. Pokud se do šesti týdnů léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

      Bez porady s lékařem lze přípravek užívat po 3 měsíce. Pokud však lékař usoudí, že není nutná jiná specifická léčba, Keflavo lze užívat déle.


    • Akutní hemoroidální ataka

    Doporučená denní dávka v prvních 4 dnech je 6 tablet.

    V dalších 3 dnech doporučená dávka činí 2 tablety dvakrát denně (4 tablety denně celkem). Dále se jako udržovací léčba užívá 1 tableta dvakrát denně.

    Pokud se po 7 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez porady s lékařem lze Keflavo užívat po 15 dní; pokud se potíže během této doby nevyřeší, musíte se poradit s lékařem.


    Způsob podání

    Keflavo je třeba užívat s jídlem. Tablety zapíjejte.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Keflavo, než jste měl(a)

    Užijete-li větší množství přípravku, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka. Žádné případy předávkováním tímto přípravkem dosud nebyly hlášeny.


    Jestliže jste zapomněl(a) užít Keflavo

    Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Hlášené nežádoucí účinky:


    Časté (mohou se objevit až u 1 osoby z 10):

    • průjem, poruchy trávení, nevolnost, zvracení.


      Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):

    • kolitida (zánět tlustého střeva).


      Vzácné (mohou postihnout až 1 osobu z 1000):

    • bolest hlavy, malátnost (pacient se celkově necítí dobře), vertigo (závratě),

    • vyrážka, svědění, kopřivka.


      S neznámou četností (četnost nelze odhadnout z dat, která jsou k dispozici):

    • bolest břicha,

    • edém (otok obličeje, rtů a očních víček), výjimečně angioedém (rychlé zduření obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, které může ztěžovat dýchání).


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. Jak Keflavo uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


    Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za slovem „EXP“. Datum uplynutí doby použitelnosti odpovídá poslednímu dni daného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. Obsah balení a další informace


Co Keflavo obsahuje



Jak Keflavo vypadá a co obsahuje toto balení

Růžovo-oranžové, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.

Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoli její rozdělení na stejné dávky. Tablety jsou baleny v blistrech z hliníku a PVC, blistry jsou uloženy v papírové krabičce.

Keflavo je k dispozici v baleních obsahujících 15, 20, 30, 36, 50, 60, 100 a 120 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Mylan Ireland Limited Unit 35/36, Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13

Irsko

Výrobce

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa - Barcelona Španělsko


Mylan Hungary Kft Mylan utca 1,

H-2900 Komárom Maďarsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Francie: FLAVONOÏDES VIATRIS CONSEIL 500 mg, comprimé pelliculé Portugalsko: Flavoker


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 6. 2022.