ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Cetirizine Indoco
cetirizine
Cetirizine Indoco 10 mg potahované tablety cetirizin-dihydrochlorid
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Cetirizine Indoco a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cetirizine Indoco užívat
Jak se Cetirizine Indoco užívá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak Cetirizine Indoco uchovávat
Obsah balení a další informace
Léčivou látkou přípravku Cetirizine Indoco je cetirizin-dihydrochlorid, což je přípravek k léčbě alergií.
Cetirizine Indoco se u dospělých a u dětí od 6 let věku používá ke
zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy.
zmírnění příznaků chronické kopřivky.
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin (těžké selhání ledvin s clearance kreatininu
pod 10 ml/min);
jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků).
Před užitím přípravku Cetirizine Indoco se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, poraďte se se svým lékařem; v případě potřeby budete užívat nižší dávku přípravku. Novou dávku určí Váš lékař.
Jestliže máte problémy s močením (při potížích s míchou, prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým lékařem.
Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás riziko výskytu křečí (epileptických záchvatů), poraďte se
se svým lékařem před zahájením léčby.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány současně vyšší dávky cetirizinu a alkoholu. Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik, doporučuje vyhnout se požívání alkoholu během léčby přípravkem Cetirizine Indoco.
Jestliže je u Vás plánováno vyšetření na alergie, zeptejte se svého lékaře, zda máte přestat užívat přípravek Cetirizine Indoco několik dní před vyšetřením. Tento přípravek může ovlivnit výsledky Vašeho vyšetření na alergie.
Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje vhodnou úpravu dávkování.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Cetirizine Indoco.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Cetirizine Indoco nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku těhotnou ženou by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte, jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.
Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. Riziko nežádoucích účinků u kojených novorozenců nelze vyloučit. Proto bez porady se svým lékařem neužívejte Cetirizine Indoco v období kojení.
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit dopravní prostředky po
užívání přípravku Cetirizine Indoco v doporučených dávkách.
Po užití přípravku Cetirizine Indoco důkladně sledujte Vaši reakci na přípravek, jestliže se chystáte řídit dopravní prostředky, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje.
Nepřekračujte doporučenou denní dávku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají a zapíjejí sklenicí vody. Tabletu lze rozdělit na 2 stejné dávky.
Doporučená dávka přípravku je 10 mg (1 tableta) jednou denně.
Doporučená dávka přípravku je 5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacientům se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg (1/2 tablety) jednou denně.
Pokud máte závažné onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který Vám může upravit dávkování.
Pokud má Vaše dítě onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který může upravit dávkování podle potřeb Vašeho dítěte.
Pokud vnímáte účinek Cetirizine Indoco jako příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší než doporučenou dávku přípravku Cetirizine Indoco, informujte svého lékaře, který v případě potřeby rozhodne o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, neklid, útlum, spavost, otupělost, abnormálně zrychlený srdeční tep, třes a zadržování moči.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
alergické reakce, včetně závažných reakcí a angioedému (závažná alergická reakce způsobující otok obličeje a hrdla).
Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou rozvinout později.
somnolence (spavost)
závrať, bolest hlavy
faryngitida (zánět hltanu), rýma (u dětí)
průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech
únava
pohybový neklid
parestezie (porucha čití)
bolest břicha
pruritus (svědění kůže), vyrážka
astenie (nadměrná únava), malátnost
alergické reakce, někdy závažné (velmi vzácně)
deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost
záchvaty křečí (epileptické záchvaty)
tachykardie (zrychlená srdeční činnost)
abnormální funkce jater
urtikarie (kopřivka)
edém (otok)
zvýšení tělesné hmotnosti
trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
tiky (mimovolní záškuby)
mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (nadměrné prodloužení svalové kontrakce), třes, dysgeuzie (porucha chuti)
rozmazané vidění, porucha akomodace (problémy se zaostřováním), okulogyrie (mimovolní krouživé pohyby očí)
angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje nebo hrdla), fixní lékový exantém (ohraničená kožní vyrážka)
abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při močení)
zvýšená chuť k jídlu
myšlenky na sebevraždu (opakující se sebevražedné myšlenky anebo posedlost sebevraždou), noční můry
amnézie (ztráta paměti), porucha paměti
vertigo (pocit otáčení nebo pohybu)
zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř)
pruritus (intenzivní svědění) a/nebo urtikarie (kopřivka) po přerušení léčby
bolest kloubů
vyrážka s puchýři obsahujícími hnis
hepatitida (zánět jater)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/blistru za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
- Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaní tableta obsahuje 10 mg cetirizin-dihydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou
laktosa
mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát
Potahová soustava Tabcoat TC bílá
hypromelosa 2910 [E 464]
polydextrosa
oxid titaničitý [E 171]
- makrogol 4000 [E 1521]
Potahované tablety: Bílá až téměř bílá potahovaná tableta ve tvaru tobolky s půlicí rýhou na jedné straně tablety
(Rozměry: délka 9,30 mm až 9,90 mm a šířka 4,30 mm až 4,90 mm), Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v čirém PVC/PVDC/Al blistru
Velikost balení 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, 100 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Indoco Remedies Czech s.r.o. Třtinová 260/1, Čakovice,
196 00 Praha 9, Česká republika
Malta Life Science Park, LS2.01.06, Industrial Estate, San Gwann, SGN 3000, Malta
Česká republika - Cetirizine Indoco 10 mg potahované tablety
Německo - Cetirizin Indoco10 mg Tabletten
Slovenská republika- Cetirizine Indoco 10 mg tablety
16.6.2022