Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Stodette
gestodene and ethinylestradiol


Příbalová informace: Informace pro uživatele


Stodette 0,075 mg/0,02 mg obalené tablety

ethinylestradiolum a gestodenum


Důležité věci, které je třeba vědět o kombinované hormonální antikoncepci (CHC).

Riziko rozvoje krevní sraženiny se zvyšuje s více onemocněními, která máte.

Cestování letadlem (> 4 hodiny) může dočasně zvýšit Vaše riziko krevní sraženiny, zvláště pokud máte některé z dalších uvedených faktorů.

Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud se Vás některé z těchto stavů týkají, i když si nejste jistá. Váš lékař se může rozhodnout, že je třeba užívání přípravku Stodette ukončit.


Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Stodette, například se u přímého příbuzného vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.


KREVNÍ SRAŽENINY V TEPNĚ


Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?

Podobně jako krevní sraženina v žíle, může sraženina v tepně způsobit závažné problémy. Může například způsobit srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu.


Faktory, které zvyšují Vaše riziko krevní sraženiny v tepně

Je důležité si pamatovat, že riziko srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody při užívání přípravku Stodette je velmi malé, ale může se zvyšovat:

Pokud máte více než jeden z těchto stavů nebo pokud je některý z nich zvláště závažný, může být riziko rozvoje krevní sraženiny ještě zvýšeno.

Pokud se některý z výše uvedených stavů změní v průběhu užívání přípravku Stodette, například začnete kouřit, u přímého příbuzného se vyskytne trombóza z neznámého důvodu nebo pokud se zvýší Vaše tělesná hmotnost, poraďte se s lékařem.


Pokud si všimnete pravděpodobných příznaků tromboembolie, přestaňte tablety užívat a vyhledejte lékaře (viz „Kdy navštívit lékaře?“)


Přípravek Stodette a riziko rakoviny

U žen, které užívají tablety, byla trochu častěji zjištěna rakovina prsu, v porovnání s těmi ženami, které je neužívají. 10 let po ukončení užívání tablet se tento rozdíl ztrácí. Není jisté, zda je způsobena tabletami. Ženy, které užívají tablety, se častěji podrobují vyšetření, takže mimo jiné je rakovina prsu rozpoznána v dřívějším stádiu.


U žen, které užívají tablety, byly v ojedinělých případech zaznamenány nezhoubné (benigní) nádory jater a v ještě ojedinělejších případech zhoubné (maligní) nádory jater. Tyto nádory mohou vést ke vnitřnímu (břišnímu) krvácení. V případě závažné bolesti břicha okamžitě vyhledejte lékaře.


Nejdůležitějším rizikovým faktorem rakoviny děložního čípku je aktivní infekce virem lidským papilomavirem (HPV). Některé studie ukázaly, že u žen, které dlouhodobě užívají tablety, se vyskytlo více případů rakoviny děložního čípku. Ovšem není vůbec jisté, zda byla způsobena tabletami, protože výskyt rakoviny děložního čípku ovlivňuje mnoho jiných faktorů, např. sexuální chování (např. časté střídání partnerů).


Další léčivé přípravky a přípravek Stodette

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Také informujte každého lékaře nebo zubního lékaře, který vám předepisuje další lék (nebo lékárníka), že užíváte Stodette. Mohou vám poradit, zda potřebujete

používat navíc další antikoncepční opatření (například kondom), a pokud ano, na jak dlouhou dobu, nebo zda musí být změněno užívání dalších léků, které potřebujete.


Některé léky mohou mít vliv na krevní hladiny přípravku Stodette a mohou způsobit, že má přípravek nižší účinek při prevenci otěhotnění nebo mohou způsobit neočekávané krvácení. Mezi tyto léky patří léky k léčbě:


Neužívejte přípravek Stodette, jestliže máte hepatitidu (zánět jater) typu C a užíváte léčivé přípravky obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir nebo glekaprevir/pibrentasvir, protože mohou způsobit zvýšení hodnot funkčních jaterních testů (zvýšení jaterního enzymu ALT).

Před zahájením léčby těmito léčivými přípravky Vám lékař předepíše jiný typ antikoncepce. Přípravek Stodette můžete opět začít užívat přibližně 2 týdny po ukončení této léčby. Viz bod Neužívejte přípravek Stodette.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, neužívejte přípravek Stodette. Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Stodette, okamžitě se obraťte na svého lékaře.

Užívání kombinované perorální antikoncepce během kojení může vést ke snížení objemu vytvořeného mléka a ke změně jeho složení. Užívání přípravku Stodette se kojícím matkám nedoporučuje.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Stodette neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.


Kdy navštívit lékaře?

Lékař Vás informuje o potřebě pravidelných kontrol během užívání tablet, ve většině případů je kontrola nezbytná jednou za rok.


Pokud se u Vás vyskytne kterýkoliv z níže uvedených stavů, okamžitě vyhledejte svého lékaře:

Další informace o výše uvedených stavech najdete v jiných částech této příbalové informace.


Přípravek Stodette obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.


  1. Jak se přípravek Stodette užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Každé balení přípravku Stodette obsahuje 21 nebo 3x21 obalovaných tablet. Pořadová čísla obalovaných tablet, které máte užívat, jsou uvedena na blistru.


    Pokuste se užívat tabletu vždy ve stejnou dobu každý den a s malým množstvím tekutiny, pokud je to nutné. Užívejte jednu tabletu denně podle směru šipek, dokud nedokončíte blistr. Pauza v užívání tablet trvá 7 dní. Během této 7denní „pauzy“ by se mělo dostavit krvácení z vysazení, obvykle do 2-3 dnů od užití poslední tablety.


    Další blistr přípravku Stodette začněte užívat 8. den od užití poslední tablety. Další blistr přípravku Stodette začněte užívat, i když ještě krvácíte. Každý nový blistr začněte užívat ve stejný den v týdnu jako předchozí, abyste si lépe zapamatovala, kdy máte začít. Navíc budete mít cyklus vždy ve stejné dny v měsíci.


    Při dodržení pokynů Vás tableta ochrání před nežádoucím těhotenstvím od prvního dne užívání.


    Užití prvního blistru přípravku Stodette


    Pokud jste v posledním měsíci neužívala hormonální antikoncepci:

    Jedna obalená tableta první den menstruačního cyklu (první den menstruace se počítá jako 1. den) užitím tablety číslo 1 z blistru. Vezměte si tabletu označenou správným dnem v týdnu, abyste mohla lépe sledovat užívání.


    Pokud přecházíte na přípravek Stodette po kombinované antikoncepci:

    První obalovanou tabletu užijte první den, následující okamžitě po poslední obalené tabletě (bez

    „pauzy“). Pokud Váš předchozí lék obsahoval i neaktivní obalené tablety (bez hormonů), začněte přípravek Stodette užívat po poslední aktivní obalené tabletě (s obsahem hormonu). Pokud si nejste jistá, které obalené tablety jsou aktivní, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Při změně z jednosložkového léku, který obsahuje pouze progestagen (minitablety):

    Ženy, které užívají minitablety, obsahující pouze progestagen, mohou kdykoliv přejít na přípravek Stodette a mohou ho začít užívat další den (v obvyklé době). V takovém případě budete během prvních 7 dní užívání tablet potřebovat další ochranu proti otěhotnění (např. bariérové metody).


    Pokud jste užívala antikoncepční injekce nebo antikoncepční implantát nebo nitroděložní tělísko s obsahem levonorgestrelu (IUS):

    Ženy, které používají implantáty nebo IUS, mohou začít v den, kdy byl implantát nebo IUS odstraněn. Ženy, které aplikují injekce, mohou začít s užíváním obalovaných tablet v den, kdy by měli dostat další injekci. Ve všech těchto případech budete během prvních 7 dní užívání tablet potřebovat další ochranu proti otěhotnění (např. bariérové metody).


    Po porodu:

    Pokud jste právě po porodu, lékař Vám může doporučit užívání přípravku Stodette po první periodě. O určitých případech, kdy je možné začít s hormonální antikoncepcí dříve, se poraďte se svým lékařem. Během užívání přípravku Stodette nesmíte kojit, pokud Vám to lékař neordinoval.


    Po interrupci nebo potratu:

    Dodržujte pokyny svého lékaře.

    Pokud máte pocit, že je pro Vás přípravek Stodette příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.


    Jestliže jste užila více přípravku Stodette, než jste měla

    Nebylo pozorováno žádné závažné poškození způsobené předávkováním přípravkem Stodette. Předávkovaní může způsobit nevolnost, zvracení a u mladých dívek krvácení z vysazení léku. Pokud zjistíte, že dítě pravděpodobně užilo několik obalovaných tablet, okamžitě vyhledejte lékaře.


    Co dělat, jestliže chcete přestat užívat přípravek Stodette?

    Přípravek Stodette můžete přestat užívat kdykoliv. Pokud nechcete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o jiných spolehlivých antikoncepčních metodách.


    Jestliže jste zapomněla užít přípravek Stodette

    Pokud užijete vynechanou tabletu do 12 hodin, není nutná žádná další ochrana. Lék užijte co nejdříve a další tabletu užijte v obvyklé době. Nebude to mít vliv na antikoncepční ochranu přípravku Stodette.


    Pokud zapomenete užít tabletu déle než 12 hodin, dojde ke snížení antikoncepčního účinku léku. Riziko nechtěného těhotenství je velmi vysoké, pokud zapomenete užít tabletu na začátku nebo na konci blistru. V takovém případě postupujte takto:


    • Pokud zapomenete užít jednu obalovanou tabletu první t ýden:

      Užijte poslední zapomenutou obalovanou tabletu i v případě, že byste v jeden den měla užít dvě obalené tablety a pokračujte v užívání obalovaných tablet v obvyklém čase. V průběhu následujících 7 dní je nezbytné použít i další ochranu proti otěhotnění (např. kondom). Pokud ovšem v předchozích 7 dnech došlo k pohlavnímu styku, nelze vyloučit otěhotnění. V takovém případě okamžitě informujte svého lékaře.

    • Pokud zapomenete užít jednu obalovanou tabletu druhý týden:

      Užijte poslední zapomenutou obalovanou tabletu i v případě, že byste v jeden den měla užít dvě obalené tablety a pokračujte v užívání obalovaných tablet v obvyklém čase. Pokud jste během posledních 7 dní pravidelně užívala obalené tablety, není nutná další ochrana proti otěhotnění.

    • Pokud zapomenete užít jednu obalovanou tabletu třetí týden:

      V případě, že využijete následující postupy, není nutná další ochrana proti otěhotnění za předpokladu, že jste během posledních 7 dní pravidelně užívala obalené tablety.


      Máte dvě možnosti:

      1. Užijte poslední zapomenutou obalovanou tabletu i v případě, že byste v jeden den měla užít dvě obalené tablety a pokračujte v užívání obalovaných tablet v obvyklém čase. Další blistr začněte užívat hned po využívání současného. To znamená, že blistr užijete hned za sebou, bez pauzy. Nedostaví se krvácení z vysazení tablet, dostaví se až po skončení druhého blistru, přičemž během užívání tablet může dojít ke špinění nebo krvácení z průniku.


      2. Druhou možností je, že nebudete pokračovat v užívání tablet v načatém blistru, dodržíte sedmidenní pauzu v užívání (započítává se i den, kdy jste zapomněla užít obalovanou tabletu), a potom začnete s užíváním tablet z nového blistru. Pokud chcete začít s užíváním nového blistru obvyklý den v týdnu, může být „pauza“ v užívání kratší než 7 dní!


    • Pokud zapomenete užít více než jednu obalovanou tabletu:

    Poraďte se se svým lékařem. Nezapomeňte, že v takovém případě nejste vůbec chráněna před otěhotněním!


    Pokud jste vynechala několik obalovaných tablet ze současného užívaného blistru a během pauzy v užívání nedojde ke krvácení, nelze vyloučit otěhotnění. Doporučujeme, abyste se poradila se svým lékařem dříve, než začnete užívat nový blistr přípravku Stodette.


    Zažívací potíže

    Jestliže během 3 - 4 hodin od užití obalené tablety dojde ke zvracení nebo těžkému průjmu, nemusí se obalená tableta správně vstřebat. Situace je podobná, jako byste zapomněla užít obalovanou tabletu. V takovém případě ji užijte co nejdříve, nejlépe do 12 hodin. Po uplynutí více než 12 hodin dodržte při užití chybějící obalené tablety pokyny uvedené v části „Jestliže jste zapomněla užít přípravek Stodette“.


    Posunutí doby menstruačního krvácení

    Dobu krvácení můžete posunout po ukončení užívání předchozího blistru tím, že budete pokračovat v užívání přípravku Stodette bez přerušení. Menstruační krvácení můžete posunout až na konec druhého blistru, nebo pokud je to potřebné, o kratší čas. Během užívání druhého blistru se může vyskytnout špinění nebo krvácení z průniku během dní užívání tablet. Po ukončení druhého blistru musí uplynout 7denní pauza, potom můžete v užívání přípravku Stodette pokračovat.


    Pokud chcete zahájit menstruační cyklus jiný den

    Pokud dodržujete pokyny během užívání obalovaných tablet, budete mít cyklus přibližně ve stejný den každé čtyři týdny. Pokud chcete zahájit menstruační cyklus jiný den v týdnu, můžete pauzu v užívání tablet podle potřeby zkrátit. Pauzu v užívání tablet nikdy neprodlužujte! Řekněme, že Váš cyklus obvykle začíná v pátek, ale Vy chcete, aby začínal v úterý (tedy o tři dny dříve). Dosáhnete to tím, že začnete užívat obalené tablety z dalšího blistru o tři dny dříve. Pokud je ovšem pauza v užívání příliš krátká (3 dny nebo kratší), nedostaví se krvácení z vysazení, během užívání druhého blistru se však může objevit špinění nebo krvácení z průniku.


    Co dělat, když se mezi cykly dostaví krvácení?

    U některých žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, se může především během prvních několika měsíců objevit slabé krvácení z průniku nebo špinění. Možná budete muset použít tampóny nebo hygienické vložky, pokračujte ovšem dále v užívání tablet. Jakmile si Vaše tělo zvykne na účinek obalovaných tablet, nepravidelné krvácení zmizí; obvykle po třech cyklech. Pokud krvácení nepřestává, je intenzivnější nebo se objevuje opakovaně, informujte svého lékaře.


    Co dělat, když se po vysazení tablet nedostaví krvácení?

    Pokud jste užívala obalené tablety správně a podle pokynů a nedostavilo se zvracení nebo průjem, je těhotenství velmi nepravděpodobné. Užívejte přípravek Stodette obvyklým způsobem. Pokud se krvácení nedostaví dvakrát po sobě, můžete být těhotná. Okamžitě vyhledejte lékaře. Po těhotenském testu a na doporučení lékaře můžete pokračovat v užívání přípravku Stodette.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako jiné léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že je v důsledku užívání přípravku Stodette, informujte prosím svého lékaře.


    Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stodette užívat“.


    Závažné nežádoucí účinky

    Nejzávažnější nežádoucí účinky u žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, najdete v bodě „Upozornění a opatření“. Pokud je to potřebné, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.

    Okamžitě kontaktujte lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků angioedému: otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu s dušností (viz také bod 2

    „Upozornění a opatření“).


    Další možné nežádoucí účinky

    U žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, byly pozorovány vedlejší účinky, uvedené v tabulce.

    Následující klasifikace byla použita při určení frekvence výskytu vedlejších účinků: Velmi časté: ve více než 1 případě z 10 žen, užívajících tablety

    Časté: od 1 do 10 případů ze 100 žen, užívajících tablety Méně časté: od 1 do 10 případů ze 1000 žen, užívajících tablety Vzácné: od 1 do 10 případů ze 10000 žen, užívajících tablety Velmi vzácné: v méně než 1 případě z 10 000 žen, užívajících tablety


    Systém orgánů

    Frekvence nežádoucích účinků

    Časté

    Méně časté

    Vzácné

    Velmi vzácné:

    Srdeční poruchy

    vysoký krevní tlak

    Cévní poruchy

    Škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně (viz příklady pod tabulkou)

    Infekce a infestace

    vaginitida, vaginální kandidóza

    Poruchy imunitního systému

    anafylaktické reakce s velmi vzácnými případy kopřivky, angioneurotický otok, poruchy krevního oběhu

    a dýchacího systému

    zhoršení systémového lupus erythematosus

    Poruchy metabolismu a výživy

    změna hmotnosti

    změna hladin tuků v krvi včetně hypertriglyceridemie; změna chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení)

    nesnášenlivost glukózy (krevního cukru)

    zhoršení porfyrie (porucha odbourávání krevního barviva)

    Psychiatrické poruchy

    změna nálady včetně

    deprese, změna libida

    Poruchy nervového systému

    nervozita závratě

    zhoršení chorey (mimovolní rychlé pohyby postihující různé části těla)

    Oční poruchy

    podráždění kontaktními čočkami

    sítnicová cévní trombóza, zánět optického nervu


    Gastrointestiná lní

    poruchy

    bolest břicha, nevolnost, zvracení

    křeče v břiše, nadýmání

    pankreatitida – zánět slinivky břišní

    Poruchy jater a žlučových cest

    Cholestatická žloutenka

    karcinom jater (zhoubný nádor), adenom jater (nezhoubný nádor), žlučové kameny, městnání žluči

    Poruchy kůže a

    podkoží

    akné

    vyrážka, chloasma (žlutohnědé skvrny na

    kůži vznikající nahromaděním pigmentu) s rizikem přetrvávání, nadměrné ochlupení, ztráta vlasů

    nodózní erytém (červenofialové bolestivé uzle na kůži)

    multiformní erytém (zčervenání různého tvaru)

    Poruchy ledvin

    a močových cest

    hemolytický uremický syndrom (porucha krevní srážlivosti vedoucí k selhání ledvin)

    Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů

    bolest a napětí

    v prsech, sekrece, bolestivá menstruace změny vaginálních sekretů a menstruace

    Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání

    zadržování tekutin otoky


    • příklady škodlivých krevních sraženin v žíle nebo tepně:

      • v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);

      • v plících (tj. plicní embolie);

      • srdeční záchvat;

      • cévní mozková příhoda;

      • příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);

      • krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

        Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2)

        Tableta a rakovina

        U žen, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, existuje mírně zvýšené riziko rakoviny prsu. Avšak vzhledem k tomu, že je riziko vzniku rakoviny prsu před 40. rokem věku malé, je v porovnání s celkovým rizikem toto riziko malé.

        Pohlavní hormony ovlivňují prsní žlázy. Hormonální změny (např. z důvodu užívání hormonální antikoncepce) mohou vést ke vzniku hormonálního prostředí, při kterém jsou prsní žlázy zvýšeně citlivé na jiné vlivy, které podporují vznik rakoviny. Z tohoto důvodu je možnost vzniku rakoviny větší. Některé studie potvrzují, že vznik rakoviny prsu u žen ve středním věku souvisí s brzkým začátkem a dlouhodobým užíváním kombinované perorální antikoncepce.


        Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékař nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.


        Hlášení nežádoucích účinků

        Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


        Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

        100 41 Praha 10

        webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


        Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Stodette uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

    Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit

    životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co obsahuje obalená tableta Stodette?

Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 0,075 mg a ethinylestradiolum 0,02 mg.


Pomocné látky:

Jádro tablety: natrium-kalcium-edetát, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium- stearát

Obalovaná vrstva: sacharóza, povidon, makrogol 6000, uhličitan vápenatý, mastek, montanglykolový vosk

Jak přípravek Stodette vypadá a co obsahuje toto balení


Bílé kulaté bikonvexní lesklé obalené tablety.

Přípravek Stodette se dodává v baleních o obsahu 21 nebo 3x21 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o registraci


Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive, Citywest Business Campus Dublin 24, D24PPT3

Irsko


Výrobce

Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster Německo


Pharma Pack Hungary Kft Vasút u. 13.

2040 Budaörs Maďarsko


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Česká republika

Stodette

Bulharsko

Gestodette 0.075 mg / 0.02 mg обвити таблетки

Maďarsko

Stodette 0.075 mg / 0.02 mg bevont tabletta

Rumunsko

Stodette 0.075 mg / 0.02 mg drajeuri

Slovenská republika

Gestodette obalené tablety


Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 1. 2022.