Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Zofran
ondansetron

CENY

8MG POR TBL DIS 10

Velkoobchod: 305,63 Kč
Maloobchodní: 453,19 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

2MG/ML INJ SOL 5X2ML

Velkoobchod: 407,69 Kč
Maloobchodní: 592,40 Kč
Uhrazen: 557,02 Kč

4MG POR TBL DIS 10

Velkoobchod: 588,74 Kč
Maloobchodní: 835,45 Kč
Uhrazen: 608,84 Kč

2MG/ML INJ SOL 5X4ML

Velkoobchod: 630,53 Kč
Maloobchodní: 890,61 Kč
Uhrazen: 819,86 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


Zofran 2mg/ml injekční roztok

ondansetroni hydrochloridum dihydricum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak Zofran vypadá a co obsahuje toto balení


Injekční roztok v ampulích o objemu 2 ml nebo 4 ml. 5x 2 ml/4 mg (2 mg/ml)

5x 4 ml/8 mg (2 mg/ml).


Držitel rozhodnutí o registraci

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika


Výrobce

Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika


Tato příbalová informace byla naposledy schválena

15. 12. 2021

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:


Injekční roztok Zofran neobsahuje konzervační látky, proto by měl být použit pouze jednorázově, tj. podán injekčně nebo naředěn ihned po otevření. Nespotřebovaný roztok musí být ihned zlikvidován.


Injekce přípravku Zofran se neautoklávují.


Studie kompatibility byly provedeny s infuzními sety a s vaky vyrobenými z polyvinylchloridu. Odpovídající stabilitní zkoušky se vztahují na polyethylenový infuzní vak nebo na skleněné lahvičky Typu I.


Nekonzervované injekce ondansetronu ředěné ve fyziologickém roztoku nebo v infuzním roztoku 5% glukózy jsou stálé v polypropylenových injekčních stříkačkách.


Při dodržování správné výrobní praxe mají být nitrožilní roztoky připravovány těsně před použitím, za odpovídajících aseptických podmínek.


Kompatibilita s intravenózními roztoky


Studie kompatibility prokázaly, že nekonzervované injekce ondansetronu jsou stabilní po dobu 7 dnů při pokojové teplotě (tj. do 25 °C) v zářivkovém osvětlení nebo v lednici, a to v následujících i.v. infuzních roztocích:



Kompatibilita s dalšími léčivy


Ondansetron se může podávat v nitrožilní infuzi rychlostí 1 mg/h, např. z infuzního vaku nebo

z infuzního dávkovače. Pomocí Y-spojky mohou být s ondansetronem v koncentracích od 16 do

160 g/ml (např. 8 mg v 500 ml nebo 8 mg v 50 ml) podávány tyto léčivé přípravky:


Cisplatina

Koncentrace až do 0,48 mg/ml (např. 240 mg v 500 ml), doba podávání 1 až 8 hodin.


5-fluorouracil

Koncentrace až do 0,8 mg/ml (např. 2,4 g ve 3 l nebo 400 mg v 500 ml), rychlost podávání nejméně

20 ml za hodinu (500 ml za 24 hodin). Vyšší koncentrace 5-fluorouracilu může způsobit precipitaci ondansetronu. Infuze 5-fluorouracilu smí obsahovat až 0,045 % chloridu hořečnatého spolu s ostatními kompatibilními složkami.


Karboplatina

Koncentrace v rozmezí 0,18 mg/ml až 9,9 mg/ml (např. 90 mg v 500 ml až 990 mg ve 100 ml), doba

podávání 30 minut až 1 hodina.


Etoposid

Koncentrace od 0,144 mg/ml do 0,25 mg/ml (72 mg v 500 ml až 250 mg v 1 litru), doba podávání

30 minut až 1 hodina.

Cyklofosfamid

Dávky v rozsahu 100 mg až 1 g rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např. 5 ml na 100 mg cyklofosfamidu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5 minut.


Doxorubicin

Dávky v rozsahu 10 mg až 100 mg rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např.

5 ml na 100 mg doxorubicinu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5 minut.


Ceftazidim

Dávky v rozsahu 250 mg až 2 000 mg rozpuštěné ve vodě na injekce podle doporučení výrobce (např. 2,5 ml na 250 mg nebo 10 ml na 2 g ceftazidimu), podávané jako nitrožilní bolus injekce po dobu asi 5 minut.


Dexamethason

Sodná sůl dexamethasonfosfátu v dávce 20 mg může být podávána v pomalé nitrožilní injekci po dobu 2 až 5 minut pomocí Y-spojky dodávající 8 mg až 16 mg ondansetronu rozředěného 50 až 100 ml kompatibilní infuzní tekutiny po dobu asi 15 minut. Kompatibilita mezi sodnou solí dexamethasonfosfátu a ondansetronem byla prokázána podáním těchto léčivých přípravků stejnou sadou v koncentracích řádově 32 g až 2,5 mg v 1 ml sodné soli dexamethasonfosfátu a 8 g až 1 mg v 1 ml ondansetronu.