ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Dysfan
sildenafil
sildenafil
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek DYSFAN a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DYSFAN užívat
Jak se přípravek DYSFAN užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek DYSFAN uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek DYSFAN obsahuje léčivou látku sildenafil, což je lék ze skupiny nazývané inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po jejím užití dochází při odpovídajícím sexuálním vzrušení k uvolnění hladkých svalových vláken kontrolujících přítok krve do penisu, čímž se zvýší přítok krve do tohoto orgánu. Přípravek DYSFAN Vám pomůže navodit erekci jen tehdy, pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Přípravek DYSFAN se používá k léčbě dospělých mužů s poruchami erekce. Tato porucha je také známá pod pojmem impotence. Jedná se o situaci, kdy muž během sexuálního vzrušení nemůže dosáhnout ztopoření penisu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro sexuální aktivitu.
pokud jste alergický na sildenafil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože současné užívání může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaný k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu). Nejste- li si jist, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako je např. isoamyl-nitrit, protože současné užití může taktéž způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku
pokud užíváte riocigvát. Tento lék se používá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj. vysokého krevního tlaku v plicích) a chronické tromboembolické plicní hypertenze (tj. vysokého krevního tlaku v plicích následkem sekundárních krevních sraženin). U PDE5 inhibitorů, jako je například přípravek DYSFAN, bylo prokázáno, že zvyšují hypotenzní účinek tohoto léku. Jestliže užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem
pokud máte závažnou srdeční poruchu nebo závažnou poruchu funkce jater
pokud jste měl nedávno mozkovou mrtvici, srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak
pokud máte vzácnou vrozenou poruchu sítnice (jako např. retinitis pigmentosa)
pokud jste přišel o zrak v důsledku nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION)
Před užitím přípravku DYSFAN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže:
trpíte srpkovitou anemií (poruchou červených krvinek), leukemií (nádorové onemocnění bílých krvinek), mnohočetným myelomem (nádorové onemocnění kostní dřeně)
trpíte deformitou penisu nebo Peyronieovou chorobou
máte potíže se srdcem, Váš lékař má v tomto případě bedlivě zhodnotit, zda vaše srdce snese přídatnou zátěž při pohlavním styku.
máte vředovou chorobu nebo potíže s krvácivostí (např. hemofilii)
zaznamenáte náhlé zhoršení nebo ztrátu zraku. Přestaňte užívat přípravek DYSFAN a okamžitě vyhledejte svého lékaře
Současně s přípravkem DYSFAN neužívejte k léčbě poruchy erekce žádný jiný přípravek podávaný ústy nebo místně.
Neužívejte přípravek DYSFAN současně s léčivými přípravky na plicní arteriální hypertenzi (PAH) obsahující sildenafil ani s žádnými jinými inhibitory PDE5.
V případě, že netrpíte poruchou erekce, přípravek DYSFAN neužívejte. Přípravek DYSFAN není určen pro ženy.
Pokud máte poruchu funkce jater nebo ledvin, sdělte tuto skutečnost lékaři. Ten posoudí, zda je nutné dávku přípravku DYSFAN upravit. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nesmí přípravek Dysfan užívat.
Přípravek DYSFAN není určen pro pacienty mladší 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval, nebo které možná budete užívat.
Přípravek DYSFAN může ovlivňovat účinek některých jiných léků, především těch, které jsou určeny k léčení bolesti na hrudníku srdečního původu. V případě náhlých zdravotních problémů máte svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře oznámit, že jste užil přípravek DYSFAN a kdy.
Neužívejte přípravek DYSFAN společně s jinými léky, pokud Vám to nedoporučí Váš ošetřující lékař.
Neužívejte přípravek DYSFAN, pokud užíváte léky nazývané nitráty, protože současné užívání může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku. Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte některý z těchto léků předepisovaných k úlevě od příznaků anginy pectoris (bolesti na hrudi srdečního původu).
Neužívejte přípravek DYSFAN, pokud užíváte léky schopné uvolňovat oxid dusnatý, jako např. isoamyl- nitrit („poppers"), protože současné užití může způsobit nebezpečný pokles krevního tlaku.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Pokud užíváte léky, které patří do skupiny inhibitorů proteáz, např. k léčbě HIV, doporučí Vám váš lékař obvykle přípravek s obsahem sildenafilu o nejmenší možné síle 25 mg.
Někteří pacienti, užívající alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobené nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání. Někteří pacienti zaznamenali tyto příznaky při současném užití
sildenafilu s alfa-blokátory. Příznaky posturální hypotenze se mohou objevit s nejvyšší pravděpodobností v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu. Měl byste pravidelně užívat svou denní dávku alfablokátoru, než začnete užívat přípravek DYSFAN, aby se snížila pravděpodobnost nástupu těchto příznaků. Lékař může zahájit Vaši léčbu přípravkem DYSFAN v nižší dávce 25 mg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky obsahující sakubitril/valsartan používané k léčbě srdečního selhání.
Přípravek DYSFAN může být užíván s jídlem i bez jídla.
Po požití těžkého jídla se však účinek přípravku DYSFAN může projevit později.
Požití alkoholu může dočasně zhoršit schopnost dosáhnout erekce. Abyste dosáhl co nejvyššího účinku tohoto přípravku, doporučujeme před užitím přípravku DYSFAN nepožívat větší množství alkoholu.
Přípravek DYSFAN není určen pro použití u žen.
Přípravek DYSFAN může způsobit závratě a narušit vidění. Máte proto znát svou reakci na přípravek DYSFAN před tím, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v každé žvýkací tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v každé žvýkací tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez draslíku“.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,15 mg aspartamu v každé žvýkací tabletě.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá zahajovací dávka je 50 mg. Lékař může doporučit jiný dávkovací režim.
Neužívejte přípravek DYSFAN s jiným lékem, který je určený k léčbě poruch erekce.
Užijte přípravek DYSFAN zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem. Tableta má být celá sežvýkána.
Pokud máte pocit, že přípravek DYSFAN účinkuje příliš silně nebo naopak slabě, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Přípravek DYSFAN Vám pomůže dosáhnout erekce, jen pokud dojde k sexuálnímu dráždění.
Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl hodinou až hodinou. Pokud přípravek DYSFAN užijete spolu s těžkým jídlem, může se nástup účinku oddálit.
Pokud po užití přípravku DYSFAN nedosáhnete erekce nebo je erekce nedostatečná pro celý pohlavní styk, poraďte se o dalším postupu se svým lékařem.
Můžete zaznamenat zvýšený výskyt nežádoucích účinků a jejich závažnosti. Dávka vyšší než 100 mg dále nezlepšuje účinnost.
Vyhledejte svého lékaře, pokud užijete více tablet, než jste měl.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím přípravku DYSFAN bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Alergická reakce – k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů); příznaky zahrnují náhlou dýchavičnost, potíže s dýcháním nebo závrať, otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla.
Bolest na hrudníku – k té dochází méně často
Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat
neužívejte na bolest na hrudi nitráty
Prodloužená a občas bolestivá erekce – k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů). Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, vyhledejte okamžitě lékaře.
Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku – k tomu dochází vzácně
Těžké kožní reakce – k těm dochází vzácně
Příznaky mohou zahrnovat silné olupování a otok kůže, tvorbu puchýřů v ústech, na genitálu a kolem očí, horečku.
Křečové stavy nebo záchvaty – k těm dochází vzácně Další nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10): bolest hlavy
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): pocit na zvracení, zarudnutí v obličeji, nával horka (příznaky zahrnují náhlý pocit horka v horní části těla), zažívací potíže, změny barevného vidění, rozmazané vidění, poruchy vidění, ucpaný nos a závratě
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): zvracení, kožní vyrážka, podráždění oka, překrvené/červené oči, bolest očí, vidění záblesků světla, zrakový vjem jasu, citlivost na světlo, slzení očí, bušení srdce, zrychlený srdeční tep, vysoký krevní tlak, nízký krevní tlak, bolest svalů, ospalost, snížená citlivost na dotek, poruchy rovnováhy, zvonění v uších, sucho v ústech, ucpané vedlejší dutiny nosní, zánět nosní sliznice (příznaky zahrnují rýmu, kýchání a ucpaný nos), bolest horní
poloviny břicha, refluxní choroba jícnu (příznaky zahrnují pálení žáhy), přítomnost krve v moči, bolest paží nebo nohou, krvácení z nosu, pocit horka a únava
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů): mdloba, mozková mrtvice, srdeční infarkt, nepravidelný srdeční tep, přechodné snížení průtoku krve některými částmi mozku, pocit stažení hrdla, znecitlivěná ústa, krvácení na očním pozadí, dvojité vidění, snížení zrakové ostrosti, neobvyklý pocit v oku, otok oka nebo očního víčka, malé částice nebo tečky ve vidění, vidění světelných kruhů kolem světel, rozšíření zornic, změna zabarvení očního bělma, krvácení z penisu, přítomnost krve ve spermatu, suchost v nose, zduření uvnitř nosu, pocit podrážděnosti a náhlé zhoršení nebo ztráta sluchu
Po uvedení přípravku na trh byly vzácně hlášeny případy nestabilní anginy pectoris (onemocnění srdce) a náhlé smrti. Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku. Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Jedna žvýkací tableta obsahuje 25 mg sildenafilu ve formě sildenafil-citrátu.
Pomocnými látkami jsou:
draselná sůl polakrilinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy, povidon K-30, aspartam (E951), sodná sůl kroskarmelózy, aroma máty peprné, magnesium-stearát, hydroxid draselný (k úpravě pH) nebo kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Přípravek DYSFAN 25 mg žvýkací tablety jsou bílé, trojúhelníkové, bikonvexní žvýkací tablety s vyraženým "25" na jedné straně.
Velikost balení: 2 žvýkací tablety
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Polsko
Administrativní místo:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
Polsko
Výrobní místo:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Polsko
18th km Marathonos Ave 15351 Pallini Attiki Řecko