ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord
olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívat
Jak se přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord uchovávat
Obsah balení a další informace
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord obsahuje tři léčivé látky: olmesartan- medoxomil, amlodipin (ve formě amlodipin besilátu) a hydrochlorothiazid. Všechny tři látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
Olmesartan-medoxomil patří do skupiny léčivých látek zvaných antagonisté receptoru pro
angiotenzin II, které snižují krevní tlak relaxací (uvolněním) krevních cév.
Amlodipin patří do skupiny léčivých látek označovaných jako blokátory kalciových kanálů. Amlodipin rovněž snižuje krevní tlak relaxací (uvolněním) krevních cév.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých látek označovaných jako thiazidová diuretika („močopudné léky“). Krevní tlak snižuje tím, že působí na ledviny, které pak vylučují více moči, a pomáhají tak organismu zbavovat se přebytečných tekutin.
Působení těchto léčivých látek přispívá ke snížení krevního tlaku.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord se používá k léčbě vysokého krevního tlaku:
u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven kombinací olmesartan- medoxomilu a amlodipinu užívaných jako fixní dvojkombinace, nebo
u pacientů, kteří již užívají fixní dvojkombinaci obsahující olmesartan-medoxomil a hydrochlorothiazid spolu s amlodipinem obsaženém v samostatné tabletě nebo fixní dvojkombinaci obsahující olmesartan-medoxomil a amlodipin spolu s hydrochlorothiazidem obsaženém v samostatné tabletě.
jste alergický(á) na olmesartan-medoxomil, amlodipin nebo na zvláštní skupinu blokátorů kalciového kanálu (dihydropyridiny), hydrochlorothiazid nebo na látky podobné hydrochlorothiazidu (sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodu 6).
Pokud se domníváte, že můžete být alergický(á), informujte svého lékaře dříve, než začnete Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívat.
máte závažné potíže s ledvinami.
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
máte nízkou hladinu draslíku nebo sodíku nebo vysokou hladinu vápníku nebo kyseliny močové (s příznaky dny nebo ledvinových kamenů) v krvi a tento stav se léčbou nelepší.
jste déle než 3 měsíce těhotná. (Užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord je lepší se vyvarovat i v dřívějším období těhotenství – viz bod Těhotenství a kojení).
máte závažné problémy s játry, zhoršené vylučování žluči nebo potíže s odtokem žluči ze žlučníku (např. kvůli žlučovým kamenům) nebo máte žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
máte zhoršené zásobování tkání krví s projevy jako je nízký krevní tlak, pomalý srdeční pulz, zrychlená srdeční činnost nebo šok (včetně kardiogenního šoku, tj. šoku v důsledku závažných srdečních obtíží).
máte velmi nízký krevní tlak.
je odtok krve z Vašeho srdce pomalý nebo omezený. Tato situace může nastat, pokud dojde k zúžení krevní cévy nebo chlopně, která odvádí krev ze srdce (aortální stenóza).
máte nízký srdeční výdej po srdeční příhodě (akutním infarktu myokardu). Následkem nízkého srdečního výdeje můžete mít pocit dušnosti nebo otoky chodidel a kotníků.
Neužívejte Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord, pokud se Vás týká jakýkoli z výše
uvedených stavů.
inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
aliskiren
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord“.
Pokud máte kterékoli z níže uvedených zdravotních potíží, oznamte to svému lékaři:
Potíže s ledvinami nebo transplantovaná ledvina.
Onemocnění jater.
Srdeční selhání nebo potíže se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem.
Silné zvracení, průjem, léčba vysokými dávkami diuretik (močopudných léků) nebo držíte- li dietu s nízkým obsahem soli.
Zvýšená hladina draslíku v krvi.
Potíže s nadledvinkami (žlázy, které se nacházejí nad ledvinami a tvoří hormony).
Diabetes (cukrovka).
Lupus erythematodes (autoimunitní onemocnění).
Alergie nebo astma.
Kožní reakce, např. spáleniny nebo vyrážka po oslunění nebo po použití solária.
Pokud jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození. Léčba hydrochlorothiazidem, zejména dlouhodobé užívání vysokých dávek, může zvýšit riziko vzniku některých typů rakoviny kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor). Během užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Jestliže jste v minulosti při užívání hydrochlorothiazidu měl(a) dechové nebo plicní obtíže (včetně zánětu nebo tekutiny v plicích). Pokud se u Vás po užití přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord objeví závažná dušnost nebo potíže s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
průjem, který je silný, nepolevující a působí výrazný úbytek tělesné hmotnosti. Váš lékař může zhodnotit příznaky a rozhodnout, jak bude pokračovat Vaše léčba krevního tlaku.
snížení vidění nebo bolest oka. Může se jednat o příznaky prosáknutí cévnatky nebo o zvýšený tlak v oku a může k němu dojít během hodin až týdnů po použití přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord. Bez léčby může dojít k trvalé ztrátě zraku.
Podobně jako u všech léků na snižování krevního tlaku může nadměrný pokles krevního tlaku u pacientů s poruchami krevního oběhu v srdci nebo mozku způsobit srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. Proto Vám bude Váš lékař krevní tlak pečlivě kontrolovat.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord může zvyšovat hladiny tuků a kyseliny močové v krvi (příčina dny – bolestivý otok kloubů). Váš lékař Vám bude pravděpodobně chtít občas pro kontrolu vyšetřit krev.
Tento léčivý přípravek může také v krvi měnit koncentraci některých chemických látek, takzvaných elektrolytů. Váš lékař Vám bude pravděpodobně chtít občas pro kontrolu vyšetřit krev. Známkami změn koncentrace elektrolytů jsou: žízeň, sucho v ústech, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava, nízký krevní tlak (hypotenze), slabost, liknavost, únava, ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, snížené močení, zrychlená srdeční frekvence. Pokud u sebe zjistíte tyto příznaky, sdělte to svému lékaři.
Pokud se máte dostavit na testy funkce příštítných tělísek, přestaňte před provedením těchto testů
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívat.
Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), sdělte to svému lékaři. V raných stadiích těhotenství se užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord nedoporučuje, a pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu (viz bod Těhotenství a kojení).
Užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord se nedoporučuje dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord se může zvýšit.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření: Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord" a "Upozornění a opatření").
používaná k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí.
deprese.
Léky na spaní, sedativa a antidepresiva, protože užívání těchto léků současně s přípravkem Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord může vyvolat náhlý pokles krevního tlaku při vstávání (přechodu do vzpřímené polohy).
Informujte rovněž svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte, užíval(a) jste v nedávné době nebo možná budete užívat kterýkoli z následujících léků:
Léky používané k léčbě některých duševních poruch, např. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cyamemazin, sulpirid, amisulprid, pimozid, sultoprid, tiaprid, droperidol nebo haloperidol.
Léky používané k léčbě nízké hladiny cukru v krvi (např. diazoxid) nebo vysokého krevního tlaku (např. beta blokátory, metyldopa), protože Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord může mítvliv na účinek těchto léků.
Léky používané k léčbě poruch srdečního rytmu, např. mizolastin, pentamidin,
terfenadin, dofetilid, ibutilid nebo erytromycin v injekcích.
Léky používané k léčbě HIV/AIDS (např. ritonavir indinavir, nelfinavir).
Léky používané k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, amfotericin).
Léky používané k léčbě srdečních onemocnění, např. chinidin, hydrochinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol nebo digitalis („digoxin“).
Léky používané k léčbě nádorových onemocnění, např. amifostin, cyklofosfamid nebo methotrexát.
Léky používané na zvyšování krevního tlaku a zpomalování tepové frekvence, např.
noradrenalin.
Léky používané k léčbě dny, např. probenecid, sulfinpyrazon a alopurinol.
Léky na snižování hladiny tuků v krvi, např. kolestyramin a kolestipol.
Léky snižující hladinu cukru v krvi, např. metformin nebo inzulin.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Grapefruitová šťáva a grapefruity nemají být konzumovány lidmi, kteří užívají přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord, protože grapefruity a grapefruitová šťáva mohou způsobit zvýšení hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi. To by mohlo vyvolat nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord na snižování krevního tlaku.
Jestliže během užívání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord požíváte alkoholické nápoje, buďte opatrný(á), protože u některých jedinců se mohou objevit mdloby nebo závratě. Pokud je tomu tak i u Vás, nepožívejte žádný alkohol.
Pokud jste starší 65 let, lékař Vám bude pravidelně kontrolovat krevní tlak při každém zvýšení dávky, aby se ujistil, že se Vám krevní tlak nesnížil příliš.
Jestliže se domníváte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), sdělte to svému lékaři. Lékař Vás obvykle upozorní na to, že před otěhotněním nebo jakmile své těhotenství zjistíte, máte přestat Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívat, a doporučí Vám jiný lék místo přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord. Podávání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord v těhotenství se nedoporučuje, a pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, přípravek nesmíte užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, je-li užíván po třetím měsíci těhotenství.
Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord, oznamte to neprodleně svému lékaři a navštivte jej.
Jestliže kojíte nebo začínáte kojit, řekněte to svému lékaři. Amlodipin a hydrochlorothiazide prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Podávání přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord kojícím matkám se nedoporučuje, lékař Vám může vybrat jiný lék, pokud si přejete kojit.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Při léčbě vysokého krevního tlaku můžete pociťovat ospalost, nevolnost nebo závratě, popř. se u Vás může objevit bolest hlavy. V takových případech neřiďte vozidla ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neodezní. Poraďte se se svým lékařem.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord je jedna tableta jednou denně.
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tabletu zapijte dostatečným množstvím tekutiny (například sklenicí vody). Tablety se nesmí rozkousat. Nezapíjejte tablety grapefruitovou šťávou.
Pokud je to možné, užívejte svou denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu, např. při snídani.
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), můžete mít nízký krevní tlak s projevy, jako jsou závratě nebo zrychlený či zpomalený srdeční tep. Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), nebo došlo k náhodnému požití přípravku dítětem, okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší pohotovost a vezměte s sebou balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se nežádoucí účinky vyskytnou, jsou často mírné a nevyžadují ukončení léčby.
V průběhu léčby přípravkem Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord se mohou vyskytnout alergické reakce s otokem obličeje, úst a/nebo hrtanu spolu se svěděním a vyrážkou. V takovém případě přestaňte Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord užívat a neprodleně vyhledejte lékaře.
U citlivých jedinců může v důsledku použití přípravku Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord dojít k silným závratím nebo pocitům na omdlení, které mohou být vyvolány přílišným poklesem krevního tlaku. V takovém případě přestaňte užívat přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord a neprodleně kontaktujte lékaře a lehněte si do vodorovné polohy.
Přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord je kombinací tří léčivých látek. V následujícím textu jsou uvedeny nejprve další nežádoucí účinky doposud hlášené pro kombinovaný přípravek Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a
poté nežádoucí účinky známé pro každou z léčivých látek samostatně nebo pro společné podání dvou léčivých látek.
Abyste měl(a) představu, u kolika pacientů se mohou nežádoucí účinky projevit, jsou rozděleny na časté, méně časté, vzácné a velmi vzácné.
Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, bývají často mírné a není třeba přerušit léčbu.
Infekce horních cest dýchacích; bolest v krku a v nose; infekce močových cest; závratě; bolest hlavy; uvědomování si tlukotu srdce; nízký krevní tlak; nevolnost; průjem; zácpa; křeče; otoky kloubů; pocit nutkání na močení; slabost; otok kotníků; únava; abnormální hodnoty laboratorních testů.
Závrať po přechodu do stoje; závrať; rychlý tlukot srdce; pocit na omdlení; zrudnutí a pocit tepla v obličeji; kašel; sucho v ústech; svalová slabost; neschopnost dosáhnout a udržet erekci.
Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytnout i při léčbě přípravkem Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord, i když při použití tohoto přípravku nebyly dosud pozorovány.
Zánět průdušek; žaludeční a střevní infekce; zvracení; zvýšená hladina cukru v krvi; cukr v moči; zmatenost; pocit ospalosti; poruchy zraku (včetně dvojitého vidění a rozmazaného vidění); rýma nebo ucpaný nos; bolest v krku; potíže s dýcháním; kašel; bolest břicha; pálení žáhy; žaludeční obtíže; plynatost; bolest kloubů nebo kostí; bolest zad; bolest pohybového aparátu; krev v moči; příznaky podobné chřipce; bolest na hrudi; bolestivost.
Snížený počet krevních buněk označovaných jako krevní destičky, který může vést ke snadné tvorbě modřin nebo k prodloužení doby krvácení; anafylaktické reakce; abnormální
nechutenství (anorexie); problémy se spánkem; popudlivost; změny nálady včetně pocitu úzkosti; pocit sklíčenosti nebo deprese; zimnice; poruchy spánku; porucha vnímání chuti; ztráta vědomí; zhoršení hmatu; pocit mravenčení; zhoršení krátkozrakosti; ušní šelest (tinitus); angina pectoris (bolest nebo nepříjemné pocity na hrudi);nepravidelná srdeční frekvence; vyrážka; vypadávání vlasů; alergický zánět kůže; zčervenání kůže; purpurové tečky nebo skvrny na kůži v důsledku drobného krvácení (purpura); změna barvy kůže; červené svědivé pupeny (kopřivka); zvýšené pocení; svědění; výsev kožní vyrážky; kožní reakce na světlo, např. sluneční popáleniny nebo vyrážka; bolest svalů; problémy s močením; nutkání na močení během noci; zvětšení prsů u mužů; pokles libida (sexuální touhy); otok obličeje; pocit nevolnosti; nárůst nebo úbytek tělesné hmotnosti; vyčerpanost.
Oteklé a bolavé slinné žlázy, snížený počet bílých krvinek v krvi, který může zvyšovat riziko infekce; nízký počet červených krvinek (anémie); poškození kostní dřeně; neklid; pocit nezájmu (apatie); záchvaty křečí; předměty, na které se díváte, se jeví jako žluté; suché oči; krevní sraženiny (trombóza, embolie); hromadění tekutiny v plících; zápal plic; zánět krevních cév a malých
krevních cév v kůži; zánět slinivky břišní; zežloutnutí kůže a očí; akutní zánět žlučníku; příznaky lupus erythematodes, jako jsou vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty; závažné kožní reakce zahrnující intenzivní kožní vyrážku, kopřivku, zarudnutí kůže po celém těle, silné svědění, tvorbu puchýřů, olupování a otok kůže, zánět sliznic (Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), někdy život ohrožující; zhoršená pohyblivost; akutní selhání ledvin; neinfekční zánět ledvin; zhoršená funkce ledvin; horečka.
Vysoké svalové napětí; pocit necitlivosti rukou a nohou; srdeční záchvat (infarkt myokardu); zánět žaludku; zduření dásní; střevní neprůchodnost; zánět jater.
Akutní respirační tíseň (známky zahrnují závažnou dušnost, horečku, slabost a zmatenost).
Snížení vidění nebo bolest očí z důvodu vysokého tlaku (možné příznaky prosáknutí cévnatky (choroidální efuze) nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem [zelený zákal]).
Třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze. Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor).
Pokud se u Vás objeví zežloutnutí bělma očí, tmavá moč, svědění kůže, a to i v případě, že léčbu přípravkem Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord jste zahájil(a) před delší dobou, neprodleně se obraťte na svého lékaře, který vyhodnotí Vaše příznaky a rozhodne, jak pokračovat v léčbě přípravky na snížení krevního tlaku.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou olmesartanum medoxomilum, amlodipinum (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 5 mg, amlodipinum 20 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg:
Jedna potahovaná tableta obsahuje olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Dalšími složkami jsou:
Jádro tablety: povidon; předbobtnalý kukuřičný škrob; mikrokrystalická celulóza; koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy; magnesium-stearát.
Potah tablety: polyvinylalkohol (E1203); oxid titaničitý (E171); makrogol (E1521); mastek (E553b); žlutý oxid železitý (E172); černý oxid železný černý (E172) (pouze 20 mg/5 mg/12,5 mg); červený oxid železitý (E172) (20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg,
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg:
Téměř bílé až broskvově zbarvené, kulaté, potahované tablety o průměru přibližně 8 mm se
zkosenými hranami, a s vyraženým „OC1“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/5 mg/12,5 mg:
Světle žluté, kulaté, potahované tablety o průměru přibližně 9,5 mm, se zkosenými hranami a s vyraženým „OC2“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord 40 mg/10 mg/12,5 mg:
Cihlově červené, kulaté, potahované tablety o průměru přibližně 9,5 mm, se zkosenými hranami a s
vyraženým „OC4“ na jedné straně a hladké na straně druhé.
Al/Al blistry obsahující 14, 28, 56 nebo 98 potahovaných tablet v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
02-677 Varšava
Polsko
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca 08040 Barcelona
Španělsko
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. ul.Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Polsko
Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000
Malta
Název členského státu | Název přípravku |
Česká republika | Olmesartan/Amlodipin/Hydrochlorothiazid Accord |
Německo | Olmesartan/Amlodipin/ HCT Accord 20 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/10 mg/12.5 mg Filmtabletten |
Estonsko | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord |
Irsko | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/5 mg/12.5 mg, 40 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets |
Itálie | Olmesartan medoxomil/Amlodipina/Idroclortiazide Accord |
Litva | Olmesartan medoxomil /Amlodipine/Hydrochlorothiazide Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės |
Lotyšsko | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten |
Nizozemsko | Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten |
Španělsko | Olmesartan/Amlodipino/Hidroclorotiazida Accord 20 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/5 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG |