ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
NovoNorm
repaglinide
2MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 223,37 Kč |
Maloobchodní: | 333,40 Kč |
Uhrazen: | 38,53 Kč |
1MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 250,15 Kč |
Maloobchodní: | 372,58 Kč |
Uhrazen: | 225,14 Kč |
0,5MG TBL NOB 90
Velkoobchod: | 245,55 Kč |
Maloobchodní: | 365,85 Kč |
Uhrazen: | 270,01 Kč |
Repaglinidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek NovoNorm užívat
Jak se přípravek NovoNorm používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek NovoNorm uchovávat
Obsah balení a další informace
NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
NovoNorm se používá u dospělých ke kompenzaci diabetu 2. typu jako doplněk k dietě a ke cvičení. Léčba je obvykle zahajována v případě, kdy samotnou dietou, cvičením a snížením hmotnosti nelze dosáhnout kompenzace (nebo snížení) cukru v krvi. NovoNorm lze také užívat v kombinaci
s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím
způsobeným diabetem.
jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže máte diabetes 1. typu
jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
jestliže máte závažné onemocnění jater
jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
jestliže máte potíže s játry. Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater. NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).
jestliže máte potíže s ledvinami. NovoNorm má být užíván s opatrností.
jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci. V takových případech může dojít ke ztrátě kontroly hladin cukru v krvi.
je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
Pokud pro Vás cokoliv z uvedeného platí, oznamte to svému lékaři. NovoNorm pro Vás nemusí být
vhodnou léčbou. Poraďte se s lékařem.
Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Hypoglykemii můžete dostat, je-li vaše hladina krevního cukru příliš nízká. K tomu může dojít:
pokud užijete příliš mnoho přípravku NovoNorm,
jestliže cvičíte více než obvykle,
jestliže užíváte jiné léky či trpíte onemocněním jater nebo ledvin (viz další části bodu 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NovoNorm užívat).
v léčbě přípravkem NovoNorm.
trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie). K tomu může dojít:
jestliže užíváte příliš málo přípravku NovoNorm
jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
jestliže jíte více než obvykle
jestliže cvičíte méně než obvykle.
NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše. Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Inhibitory monoaminoxidázy (MAOI) (užívané k léčbě depresí)
Beta-blokátory (užívané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění)
ACE inhibitory (užívané k léčbě srdečních onemocnění)
Salicyláty (např. aspirin)
Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (typ léků proti bolesti)
Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy – užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Hormonální antikoncepci (užívaná ke kontrole početí)
Thiazidy (diuretika)
Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
Hormony štítné žlázy (užívané k léčbě nízkých hladin těchto hormonů)
Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
Klarithromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika)
Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi)
Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
Třezalku tečkovanou (bylinný přípravek).
Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi. Dávejte pozor na
příznaky hypoglykemie.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
NovoNorm nesmíte užívat, jestliže kojíte.
Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi. Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní. Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
máte časté hypoglykemie
máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem. Lékař Vám nastaví dávku.
Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem. Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet, může dojít k poklesu hladiny cukru v krvi, což může vést k hypoglykemii. Pro informaci, co je hypoglykemie a jak ji léčit, si prosím přečtěte bod Jestliže dostanete hypoglykemii.
Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle. Nezdvojnásobujte následující dávku.
Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek NovoNorm užívat. Váš diabetes se může zhoršit. Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hypoglykemie
Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2). Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu. Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Alergie
Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000). Symptomy jsou otoky, dýchací potíže, rychlý srdeční tep, pocit závratí a pocení, což mohou být příznaky anafylaktické reakce. Okamžitě kontaktujte lékaře.
Další nežádoucí účinky
Bolest žaludku
Průjem.
Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Zvracení
Zácpa
Poruchy vidění
Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů
v krvi.
Přecitlivělost (jako vyrážka, svědění kůže, zarudnutí kůže, otoky kůže)
Pocity nevolnosti (nauzea).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět
k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za
„Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte jej v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je repaglinid
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza (E460), hydrogenfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuřičný škrob, draselná sůl polakrilinu, povidon, glycerol 85%, magnesium-stearát, meglumin, poloxamer, žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) – pouze v tabletách 2 mg.
Tablety přípravku NovoNorm jsou kulaté a konvexní s vyrytým logem společnosti Novo Nordisk (býk
Apis). Existují 3 síly přípravku: 0,5 mg, 1 mg a 2 mg.
Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy. Vyrábí se ve
čtyřech velikostech balení blistrů. Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.