ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz
rosuvastatin and ezetimibe
Sp. zn.
rosuvastatin/ezetimib
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívat
Jak se Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz uchovávat
Obsah balení a další informace
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz obsahuje dvě různé léčivé látky v jedné tabletě. Jednou z léčivých
látek je rosuvastatin, který patří do skupiny tzv. statinů, druhou léčivou látkou je ezetimib.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz je lék, který se používá u dospělých pacientů ke snížení hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek, nazývaných triglyceridy, v krvi. Navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Tento lék působí na snížení hladiny cholesterolu dvěma způsoby: snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu i cholesterolu vytvářeného Vaším tělem.
Vysoká hladina cholesterolu nemá u většiny lidí vliv na to, jak se cítí, protože se neprojevuje žádnými příznaky. Pokud se však neléčí, mohou se ve stěnách Vašich cév usazovat tuky a způsobit jejich zúžení.
Tyto zúžené cévy se někdy mohou ucpat, čímž se zastaví průtok krve do srdce nebo mozku a dojde k srdečnímu infarktu nebo mrtvici. Snížením hladiny cholesterolu v krvi můžete snížit riziko vzniku srdečního infarktu, mrtvice nebo souvisejících zdravotních problémů.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz se používá u pacientů, jejichž hladinu cholesterolu nelze upravit samotnou nízkocholesterolovou dietou. Při užívání tohoto léku byste měl(a) i nadále dodržovat nízkocholesterolovou dietu.
Lékař Vám může předepsat Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, pokud již užíváte rosuvastatin a ezetimib ve stejných dávkách.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz se užívá, pokud máte:
zvýšenou hladinu cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolemie)
srdeční onemocnění. Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz snižuje riziko srdečního záchvatu, cévní mozkové příhody, chirurgických zákroků ke zvýšení průtoku krve srdcem nebo hospitalizaci pro bolesti na hrudi.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz Vám nepomůže zhubnout.
jste alergický(á) na rosuvastatin, ezetimib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
máte onemocnění jater
máte těžkou poruchu funkce ledvin
máte opakované nebo nevysvětlitelné bolesti svalů (myopatie)
užíváte kombinaci léků sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (léčba virové infekce jater
nazývané hepatitida C)
užíváte lék zvaný cyklosporin (např. po transplantaci orgánů)
jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by se měly v průběhu léčby přípravkem Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz vyhnout otěhotnění užíváním vhodné antikoncepce.
jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (pokud si nejste jistý(á), obraťte se na svého lékaře)
jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy (hypotyreóza)
jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu
jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu
jestliže jste asijského původu (Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Korejec a Ind)
jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz“).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených bodů (nebo máte pochybnosti), kontaktujte svého
lékaře.
Než začnete užívat přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem, jestliže:
máte potíže s ledvinami
máte potíže s játry
jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů
v minulosti u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Informujte okamžitě svého lékaře, pokud máte nevysvětlitelné svalové bolesti, zejména pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte neustálou svalovou slabost.
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové). Lékař musí zvolit vhodnou dávku, která Vám bude vyhovovat.
užíváte léky k léčbě infekcí včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater typu C, např. lopinavir, ritonavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir a/nebo pibrentasvir, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz“
máte závažné dýchací obtíže
užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz“
máte plánovaný chirurgický operační zákrok. Může být nutné přestat užívat přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz na krátkou dobu.
pijete pravidelně velké množství alkoholu
Vaše štítná žláza nefunguje správně (hypotyreóza)
je Vám více než 70 let (neboť je třeba, aby Váš lékař zvolil vhodnou dávku přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, která Vám bude vyhovovat)
užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza)
užíváte regorafenib (k léčbě rakoviny)
jestliže se u Vás po užití přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz nebo jiných léčivých přípravků někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýře a/nebo vředy v ústech. Při užívání přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky včetně Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a lékové reakce
s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS). Jestliže si všimnete kteréhokoliv
z příznaků uvedených v bodě 4, přestaňte přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro Vás (nebo si nejste jisti), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívat.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat jednoduchým testem, který zjišťuje zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař pravidelně provádět tento krevní test (test jaterních funkcí) v průběhu léčby tímto přípravkem. Je důležité chodit k lékaři na předepsané laboratorní testy.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Užívání tohoto přípravku se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu. Účinek rosuvastatinu se při současném užívání zvyšuje). Neužívejte Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz současně s cyklosporinem.
léky na ředění krve, např. warfarin, acenokumarol, fluindion (jejich účinky na ředění krve a riziko krvácení mohou být při současném užívání tohoto přípravku zvýšeny), tikagrelor nebo klopidogrel.
jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu zvané fibráty, které také upravují hladinu triglyceridů v krvi (např. gemfibrozil a další fibráty, niacin (kyselina nikotinová)).
kolestyramin (lék ke snižování hladiny cholesterolu), protože ovlivňuje způsob účinku
ezetimibu.
regorafenib (k léčbě rakoviny)
darolutamid (k léčbě rakoviny)
kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně infekce HIV nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz „Upozornění a
opatření“): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
léky k léčbě poruch trávení s obsahem hliníku a hořčíku (používané k neutralizaci kyselin v žaludku; snižují hladinu rosuvastatinu v krevní plazmě).
erythromycin (antibiotikum)
kyselinu fusidovou. Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz znovu pokračovat. Užívání přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (rhabdomyolýza). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
perorální antikoncepci (pilulky).
hormonální substituční léčbu (zvýšené hladiny hormonů v krvi).
Pokud půjdete do nemocnice nebo budete léčen(a) pro jiné onemocnění, informujte zdravotnický personál, že užíváte přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz.
Neužívejte přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná. Pokud otěhotníte v průběhu léčby tímto přípravkem, přestaňte ho ihned užívat a informujte svého lékaře. Ženy by během léčby tímto přípravkem měly užívat vhodnou antikoncepci.
Neužívejte přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz, pokud kojíte, protože není známo, jestli se
léčivá látka vylučuje do mateřského mléka.
Nepředpokládá se, že by tento přípravek negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Měl(a) byste však vzít v úvahu, že někteří lidé mají po užití tohoto přípravku závrať. Pokud máte závrať, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Při užívání přípravku Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz byste měl(a) pokračovat v nízkocholesterolové dietě a cvičit.
Doporučená denní dávka pro dospělé je jedna tableta denně.
Můžete ji užívat v kteroukoliv denní dobu, s jídlem i bez jídla. Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou. Lék se snažte užívat každý den ve stejnou dobu, což Vám pomůže lépe si zapamatovat, že máte tabletu užít.
Tento léčivý přípravek není vhodný pro zahájení léčby. V případě potřeby mají být zahájení léčby nebo úprava dávky provedeny pouze se samostatně podávanými léčivými látkami a po nastavení odpovídající dávky je možný přechod na Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz příslušné síly.
Pokud Vám Váš lékař předepsal přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz spolu s jiným lékem snižujícím hladinu cholesterolu, obsahujícím léčivou látku kolestyramin nebo jiný lék obsahující sekvestrant žlučových kyselin, musíte přípravek Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz užívat alespoň 2
hodiny před nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žlučových kyselin.
Je důležité chodit k lékaři na pravidelné kontroly hladiny cholesterolu, abyste se ujistil(a), že Vaše hladina cholesterolu dosáhla správné úrovně a udržuje se na ní.
Kontaktujte svého lékaře nebo oddělení lékařské pohotovosti v nejbližší nemocnici, protože možná budete potřebovat lékařskou pomoc.
Není důvod k obavě. Vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další plánovanou dávku ve správnou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu tímto přípravkem. Hladiny cholesterolu se mohou po
přerušení léčby tímto přípravkem opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být.
jakákoli nevysvětlitelná svalová bolest, citlivost nebo slabost, které trvají déle, než byste očekával(a). Je to proto, že svalové potíže, včetně rozpadu svalové hmoty vedoucí
k poškození ledvin, mohou být závažné a mohou vést k potenciálně život ohrožujícímu stavu (známému jako rhabdomyolýza). To se vyskytuje vzácně (může postihnout až 1
z 1000 osob)
přetržení svalu
onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky)
těžká alergická reakce (angioedém) – příznaky zahrnují otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtížné polykání a dýchání a silné svědění kůže (se vznikem pupenů). To se vyskytuje vzácně (může postihnout až 1 z 1 000 osob).
závažná tvorba puchýřů na kůži, v ústech, očích a na genitáliích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevens-Johnsonův syndrom). Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
Další známé nežádoucích účinky
pocit slabosti
cukrovka. Je pravděpodobnější v případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi,
máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude během užívání tohoto přípravku sledovat.
zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů jaterních funkcí (transamináz)
zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz (pouze rosuvastatin 40 mg).
zvýšení hodnot některých laboratorních krevních testů svalových funkcí (CK)
snížená chuť k jídlu
zánět žaludku
svalová slabost
zvýšení hladiny bílkoviny v moči – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz (pouze rosuvastatin 10 mg a 20 mg).
zánět slinivky břišní, který způsobuje silné bolesti břicha, které se mohou rozšířit do zad
snížení počtu krevních destiček, což může způsobit tvorbu modřin/krvácení
(trombocytopenie)
zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
zvětšení prsů u mužů (gynekomastie).
kašel
deprese
potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečku
vystouplá červená vyrážka někdy se projevující lézemi ve tvaru terče (erythema multiforme)
žlučové kameny nebo zánět žlučníku (které mohou způsobit bolesti žaludku, nevolnost, zvracení).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou rosuvastatin (jako vápenatá sůl rosuvastatinu) a ezetimib.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje vápenatou sůl rosuvastatinu v množství, které odpovídá
5 mg rosuvastatinu, a 10 mg ezetimibu.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje vápenatou sůl rosuvastatinu v množství, které odpovídá
10 mg rosuvastatinu, a 10 mg ezetimibu.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje vápenatou sůl rosuvastatinu v množství, které odpovídá
20 mg rosuvastatinu, a 10 mg ezetimibu.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje vápenatou sůl rosuvastatinu v množství, které odpovídá
40 mg rosuvastatinu, a 10 mg ezetimibu. Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
Monohydrát laktosy, sodná sůl kroskarmelosy (E468), povidon, natrium-lauryl-sulfát (E487), mikrokrystalická celulosa 102, hypromelosa 2910 (E464), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470).
Potah tablety:
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg – potahová soustava Opadry 02F220026 žlutá obsahuje: hypromelosu 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), mastek (E553b), červený oxid železitý (E172), makrogol 4000 (E1521).
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg – potahová soustava Opadry 02F270003 béžová obsahuje: hypromelosu 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), makrogol 4000 (E1521), mastek (E553b).
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg – potahová soustava VIVACOAT PC-2P-308 žlutá obsahuje: hypromelosu 6 (E464), oxid titaničitý (E171), mastek (E553b), makrogol 4000 (E1521), žlutý oxid železitý (E172).
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg – potahová soustava Opadry OY-L-28900 bílá obsahuje: monohydrát laktosy, hypromelosu 2910 (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000 (E1521).
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg potahované tablety
Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo ‚EL 5‘.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg potahované tablety
Béžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo ‚EL 4‘.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg potahované tablety
Žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo
‚EL 3‘.
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg potahované tablety
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 10 mm, na jedné straně vyraženo
‚EL 2‘.
OPA/Al/PVC//Al blistry obsahující 10, 30, 90 a 100 potahovaných tablet. OPA/Al/PVC//Al perforované, jednodávkové blistry obsahující 10x1, 30x1, 90x1 a 100x1 potahovanou tabletu.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
Výrobce
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. S.A., Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki 19009, Řecko Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova Ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Česká republika | Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz |
Belgie | Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten |
Estonsko | Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz |
Chorvatsko | Coupet Combi 5 mg/ 10 mg filmom obložene tablete Coupet Combi 10 mg/ 10 mg filmom obložene tablete Coupet Combi 20 mg/ 10 mg filmom obložene tablete Coupet Combi 40 mg/ 10 mg filmom obložene tablete |
Itálie | Rosuvastatina e Ezetimibe Sandoz |
Lotyšsko | Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes |
Portugalsko | Rosuvastatina + Ezetimiba Sandoz |
2. 8. 2022