ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Rosumop
rosuvastatin
40MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 458,44 Kč |
| Maloobchodní: | 661,62 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
20MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 94,48 Kč |
| Maloobchodní: | 142,39 Kč |
| Uhrazen: | 8,59 Kč |
10MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 47,95 Kč |
| Maloobchodní: | 72,27 Kč |
| Uhrazen: | 17,12 Kč |
20MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 90,42 Kč |
| Maloobchodní: | 136,27 Kč |
| Uhrazen: | 51,43 Kč |
40MG TBL FLM 30
| Velkoobchod: | 122,16 Kč |
| Maloobchodní: | 184,11 Kč |
| Uhrazen: | 53,59 Kč |
10MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 207,77 Kč |
| Maloobchodní: | 310,58 Kč |
| Uhrazen: | 126,78 Kč |
10MG TBL FLM 28
| Velkoobchod: | 142,35 Kč |
| Maloobchodní: | 214,53 Kč |
| Uhrazen: | 127,55 Kč |
20MG TBL FLM 100
| Velkoobchod: | 323,70 Kč |
| Maloobchodní: | 477,84 Kč |
| Uhrazen: | 195,07 Kč |
10MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 433,62 Kč |
| Maloobchodní: | 627,77 Kč |
| Uhrazen: | 348,23 Kč |
20MG TBL FLM 90
| Velkoobchod: | 580,41 Kč |
| Maloobchodní: | 824,45 Kč |
| Uhrazen: | 394,39 Kč |
rosuvastatin
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Rosumop a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rosumop užívat
Jak se Rosumop užívá
Možné nežádoucí účinky
Jak Rosumop uchovávat
Obsah balení a další informace
Rosumop patří do skupiny léků, které se označují jako statiny (inhibitory HMG-CoA
reduktázy).
Rosumop Vám byl předepsán, protože:
máte vysokou hladinu cholesterolu v krvi. Máte tedy zvýšené riziko srdeční příhody nebo mozkové mrtvice. Přípravek Rosumop se používá u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let k léčbě vysokého cholesterolu.
Bylo Vám doporučeno užívat statin, neboť samotná dieta a zvýšená pohybová aktivita nevedly k dostatečnému snížení hladiny cholesterolu. Během užívání přípravku Rosumop musíte v dietě snižující cholesterol a zvýšené pohybové aktivitě pokračovat.
Nebo
máte jiné faktory, které zvyšují riziko srdeční příhody, mozkové mrtvice a podobných zdravotních komplikací.
Srdeční příhody, mozková mrtvice nebo podobné zdravotní komplikace mohou být způsobeny onemocněním zvaným ateroskleróza. Ateroskleróza je důsledkem usazování tukových látek v tepnách.
Rosumop se používá k ovlivnění hladiny látek tukového charakteru v krvi, přičemž nejčastěji se jedná o cholesterol.
V krvi se vyskytují různé typy cholesterolu, tzv. ‘špatný‘ cholesterol (lipoproteinový cholesterol nízké hustoty neboli LDL-C) a ‘dobrý‘ cholesterol (lipoproteinový cholesterol vysoké hustoty neboli HDL-C).
Rosumop snižuje hladinu ‘špatného‘ cholesterolu a zvyšuje hladinu ‘dobrého‘
cholesterolu.
Účinkuje tak, že blokuje tvorbu ‘špatného’ cholesterolu a zlepšuje schopnost Vašeho těla jej vyloučit z krve.
U většiny lidí vysoká hladina cholesterolu nemá vliv na to, jak pociťují svůj zdravotní stav, neboť se neprojevuje žádnými příznaky (tito lidé se cítí zdraví). Pokud se však tento stav ponechá bez léčby, tukové částice se začnou ukládat do stěny cév a postupně způsobí jejich zúžení.
Někdy se může stát, že se zúžená céva ucpe a tím nemůže zásobovat krví srdce nebo mozek, což se projeví srdeční příhodou nebo mozkovou mrtvicí. Snížením hladiny cholesterolu v krvi se snižuje riziko srdečních příhod, mozkové mrtvice a jiných podobných zdravotních komplikací.
jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Rosumop, přestaňte ihned užívat přípravek Rosumop a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby přípravkem Rosumop užívat vhodnou antikoncepci.
jestliže máte poruchu jater
jestliže máte vážnou poruchu ledvin
jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů
(myopatie)
jestliže užíváte kombinaci léčivých látek sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
(používané k léčbě infekčního zánětu jater typu C)
jestliže užíváte lék cyklosporin (např. po transplantaci orgánů).
Pokud se Vás týká některý z těchto bodů (nebo pokud máte pochybnosti), obraťte se,
jestliže máte mírné poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře)
jestliže máte poruchu štítné žlázy
jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu
jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu
jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové).
Pokud se Vás týká některý z těchto bodů (nebo pokud máte pochybnosti), obraťte se, prosím, na svého lékaře.
Před užitím přípravku Rosumop se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte problémy s ledvinami
jestliže máte problémy s játry
jestliže trpíte těžkým selháváním dechových funkcí
jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů (myopatie), výskyt svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu. Svého lékaře nebo lékárníka rovněž informujte, pokud Vás postihne setrvalá svalová slabost.
jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu
jestliže máte poruchu štítné žlázy
jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu
jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV (např. ritonavir s lopinavirem, atazanavirem a/nebo tipranavirem), čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a Rosumop“
jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a rosuvastatinu může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční dávku přípravku Rosumop)
jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a
Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosumop.
Děti a dospívající
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosumop.
V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo zda u Vás existuje riziko rozvoje diabetes mellitus. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetes mellitus je u pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
kterýkoli z následujících léčivých přípravků k léčbě virových infekcí, včetně HIV infekce nebo infekčního zánětu jater typu C, samotný nebo v kombinaci (viz Upozornění a opatření): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glekaprevir, pibrentasvir.
Účinek těchto léčiv se může měnit při současném podávání s přípravkem Rosumop, nebo tyto
léky mohou měnit účinnost přípravku Rosumop.
Rosumop můžete užívat spolu s jídlem nebo mimo jídlo.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Většina lidí může v průběhu užívání přípravku Rosumop řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Rosumop v síle 5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky
s obsahem rosuvastatinu v síle 5 mg.
Léčba rosuvastatinem musí být zahájena dávkou 5 mg nebo 10 mg, a to i v případě, že jste před tím užíval(a) vyšší dávky jiného přípravku obsahujícího statiny. Velikost počáteční dávky závisí na:
hladině cholesterolu ve Vaší krvi
Vašem riziku vzniku srdeční příhody nebo mozkové mrtvice
Vaší citlivosti k projevu možných nežádoucích účinků.
Prosím, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na vhodnou počáteční dávku přípravku
Rosumop.
Váš lékař může rozhodnout, že je pro Vás nejvhodnější nejnižší dávka (5 mg), jestliže:
jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové)
je Vám více než 70 let
máte středně těžké poškození funkce ledvin
existuje u Vás riziko vzniku svalových křečí a svalové bolesti (myopatie).
Váš lékař může rozhodnout o zvýšení dávky. Je to proto, že máte užívat množství rosuvastatinu, které je pro Vás nejvhodnější. Pokud léčbu zahajujete s dávkou 5 mg, Váš lékař může rozhodnout dávku zdvojnásobit na 10 mg, pak na 20 mg a pak na 40 mg, pokud je to nutné. Pokud léčbu zahajujete dávkou 10 mg, Váš lékař může rozhodnout dávku zdvojnásobit na 20 mg a pak na 40 mg, pokud je to nutné. Mezi každým zvýšením dávky by měla být pauza 4 týdny.
Maximální denní dávka přípravku Rosumop je 40 mg. Tato dávka je určena pro pacienty s vysokou hladinou cholesterolu a vysokým rizikem srdečních příhod nebo mozkové mrtvice, u kterých nebyla dostatečně snížena hladina cholesterolu dávkou 20 mg.
Doporučená dávka je 20 mg denně. Váš lékař však může rozhodnout použít nižší dávku, pokud se Vás týká některý z faktorů uvedených výše.
Doporučená počáteční dávka je 5 mg. Lékař může dávku přípravku Rosumop zvýšit, aby bylo dosaženo optimálního účinku. Maximální denní dávka přípravku Rosumop je 10 mg pro děti
ve věku od 6 do 9 let a 20 mg pro děti od 10 do 17 let. Dávku užívejte jednou denně. Děti by neměly užívat přípravek Rosumop 40 mg.
Tabletu spolkněte celou a zapijte sklenicí vody.
Tablety Rosumop užívejte jednou denně. Můžete je užívat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla.
Pokuste se je užívat vždy ve stejnou denní dobu, abyste si snadno vzpomněl(a).
Pravidelné kontroly u lékaře jsou velmi důležité. Lékař bude kontrolovat, zda bylo dosaženo žádoucích hladin cholesterolu a zda jsou tyto hladiny trvalé.
Lékař pak může rozhodnout o zvýšení dávky Rosumopu tak, aby pro Vás byla optimální.
Informujte se u Vašeho lékaře nebo navštivte nejbližší zdravotnické zařízení.
Jestliže jste přijímán(a) do nemocnice k hospitalizaci nebo se léčíte pro jiné onemocnění, informujte lékařský personál, že užíváte Rosumop.
Ničeho se neobávejte a užijte následující dávku v pravidelný čas. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Informujte lékaře, jestliže chcete přerušit léčbu přípravkem Rosumop. Hladiny cholesterolu se
mohou po přerušení léčby Rosumopem opět zvýšit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Je důležité, abyste byl(a) informován(a) o možných nežádoucích účincích. Jsou obvykle mírné a po krátké době vymizí.
u Vás vyskytne jakákoliv z následujících alergických reakcí:
obtížné dýchání s nebo bez otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které může způsobit obtížné polykání
nesnesitelné svědění kůže (s vyvýšenými pupínky).
podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemnou svalovou bolest a křeče, které se vzácně mohou vyvinout v potenciálně život ohrožující svalové poškození, známé jako rabdomyolýza
onemocnění lupus-like syndrom (zahrnující vyrážku, poruchy kloubů a účinky na krevní buňky)
přetržení svalu.
načervenalé nevyvýšené, terčovité nebo kruhovité skvrny na trupu, často s puchýři ve středu, olupování kůže, vředy v ústech, krku, v nose, na genitáliích a očích. Těmto závažným kožním vyrážkám mohou předcházet horečka a příznaky podobné chřipce (Stevensův-Johnsonův syndrom).
rozsáhlá kožní vyrážka, vysoká tělesná teplota a zvětšené lymfatické uzliny (syndrom
DRESS nebo syndrom přecitlivělosti na léky).
bolest hlavy
závratě
zácpa
nevolnost, pocit na zvracení
bolest žaludku
bolest svalů
slabost
zvýšení hladin bílkoviny v moči (abnormální výsledek testu na funkci ledvin) – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosumop (pouze Rosumop 40 mg)
cukrovka – pravděpodobnost je vyšší, pokud máte vysokou hladinu cukrů a tuků v
krvi, máte nadváhu a vysoký krevní tlak. V průběhu léčby Vás bude lékař sledovat.
vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce
zvýšení hladin bílkoviny v moči (abnormální výsledek testu na funkci ledvin) – obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Rosumop (pouze Rosumop 10 mg a 20 mg).
těžká alergická reakce – příznaky jako otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, obtížné dýchání a polykání, silné svědění kůže (s pupínky). Pokud se domníváte, že máte tuto alergickou reakci, přestaňte Rosumop užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
potíže se svaly u dospělých – preventivně přestaňte Rosumop užívat a okamžitě se obraťte na svého lékaře, pokud máte neobvyklé svalové křeče a bolesti svalů, které trvají déle, než jste čekal(a)
silné bolesti v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi
neobvyklá tvorba modřin a krvácení v důsledku nízké hladiny krevních destiček.
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
hepatitida (zánět jater)
stopy krve v moči
poškození nervů rukou nebo nohou (pocit necitlivosti)
bolesti kloubů
ztráta paměti
gynekomastie (zvětšení prsou u mužů).
průjem (tekutá stolice)
kašel
dušnost
edém (otok)
poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr
potíže s pohlavním životem
deprese
potíže s dechem, včetně přetrvávajícího kašle a/nebo dušnosti nebo horečky
poruchy šlach, někdy komplikované přetržením
setrvalá svalová slabost.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce/štítku/blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 100 dní.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je rosuvastatin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu).
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg rosuvastatinu (ve formě vápenaté soli
rosuvastatinu).
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:
Laktosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silicifikovaná mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, mastek, natrium-stearyl-fumarát.
Potah tablety:
Hypromelosa, mannitol E421, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý E171, žlutý oxid železitý E172, červený oxid železitý E172.
Potahované tablety
Hnědé, kulaté, potahované tablety s vyraženým „RSV 10“ na jedné straně.
Hnědé, kulaté, potahované tablety s vyraženým „RSV 20“ na jedné straně.
Hnědé, kulaté, potahované tablety s vyraženým „RSV 40“ na jedné straně.
Potahované tablety jsou dostupné v OPA-Al-PVC/Al blistrech nebo HDPE lahvičkách s PP
uzávěrem a vysoušedlem (silikagel) vložených do krabičky.
Velikost balení:
Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet.
Lahvičky: 30, 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko Lek S.A., Stryków, Polsko
Lek S.A., Varšava, Polsko
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Bulharsko: СУЗАСТОР 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СУЗАСТОР 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
СУЗАСТОР 20 MG ФИЛМИРАНИ
Česká republika: Rosumop
Dánsko: Rosuvastatin „Sandoz“
Estonsko: Roxardio
Finsko: Rosuvastatin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rosuvastatin Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Maďarsko: Rosuvastatin Sandoz 10 mg Rosuvastatin Sandoz 20 mg Rosuvastatin Sandoz 40 mg
Litva: Roxardio 10 mg plėvele dengtos tabletės
Roxardio 20 mg plėvele dengtos tabletės
Polsko: Suvardio
Portugalsko: Rosuvastatina Sandoz
Slovinsko: Coupet 10 mg filmsko obložene tablete Coupet 20 mg filmsko obložene tablete Coupet 40 mg filmsko obložene tablete