ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Piramil Combi
ramipril and amlodipine
5MG/10MG CPS DUR 98
Velkoobchod: | 369,66 Kč |
Maloobchodní: | 540,53 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG/5MG CPS DUR 98
Velkoobchod: | 396,81 Kč |
Maloobchodní: | 577,56 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 98
Velkoobchod: | 437,92 Kč |
Maloobchodní: | 633,63 Kč |
Uhrazen: | 0,00 Kč |
5MG/5MG CPS DUR 98
Velkoobchod: | 328,52 Kč |
Maloobchodní: | 484,41 Kč |
Uhrazen: | 3,74 Kč |
5MG/5MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 114,31 Kč |
Maloobchodní: | 172,28 Kč |
Uhrazen: | 34,94 Kč |
5MG/10MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 139,38 Kč |
Maloobchodní: | 210,06 Kč |
Uhrazen: | 55,52 Kč |
5MG/5MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 225,42 Kč |
Maloobchodní: | 336,40 Kč |
Uhrazen: | 73,77 Kč |
10MG/5MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 175,85 Kč |
Maloobchodní: | 263,88 Kč |
Uhrazen: | 97,99 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 433,83 Kč |
Maloobchodní: | 628,05 Kč |
Uhrazen: | 102,79 Kč |
10MG/10MG CPS DUR 28
Velkoobchod: | 192,70 Kč |
Maloobchodní: | 288,53 Kč |
Uhrazen: | 105,46 Kč |
5MG/10MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 325,37 Kč |
Maloobchodní: | 480,11 Kč |
Uhrazen: | 113,84 Kč |
10MG/5MG CPS DUR 100
Velkoobchod: | 376,02 Kč |
Maloobchodní: | 549,20 Kč |
Uhrazen: | 127,58 Kč |
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Piramil Combi a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Piramil Combi užívat
Jak se přípravek Piramil Combi užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek Piramil Combi uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Piramil Combi obsahuje dvě léčivé látky nazývané ramipril a amlodipin. Ramipril patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin) a amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory vápníkových kanálů.
Ramipril účinkuje takto:
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amlodipin účinkuje takto:
uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy, takže krev jimi může snadněji proudit.
Piramil Combi se může používat k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u pacientů, jejichž onemocnění je již dostatečně kontrolováno jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách, ale jako samostatné tablety.
jestliže jste alergický(á) na ramipril nebo amlodipin, na kterýkoli blokátor vápníkových kanálů
nebo ACE inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Známkou alergické reakce může být vyrážka, obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka.
jestliže trpíte srdečním selháním po srdečním infarktu.
jestliže máte zúžení aortální chlopně (stenóza aorty) nebo kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopno do těla pumpovat dostatečné množství krve).
jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv. „angioedém“.
Známkou může být svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním nebo s polykáním.
jestliže chodíte na dialýzu nebo na jiný druh filtrace krve.
Léčba přípravkem Piramil Combi pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze či filtraci používá.
jestliže máte potíže s ledvinami spočívající ve sníženém zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza).
jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) léčivým přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril / valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého (chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).
jestliže jste v posledních 6 měsících těhotenství (viz bod níže ,,Těhotenství a kojení").
jestliže máte nenormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To musí posoudit lékař.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Piramil Combi. Nejste-li si jistý(á),
zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Před užitím přípravku Piramil Combi se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže jste starší pacient(ka).
jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami.
jestliže jste ohrožen(a) oběhovými poruchami v srdci či mozku v případě akutního nízkého krevního tlaku.
jestliže máte velmi vysoký krevní tlak.
jestliže máte velký úbytek solí nebo tekutin v těle (způsobený zvracením, průjmem, větším pocením než obvykle, dietou s omezeným příjmem soli, dlouhodobým užíváním diuretik (odvodňovací tablety) nebo dialýzou).
jestliže musíte podstoupit léčbu na snížení alergie na štípnutí včelou nebo vosou
(desenzibilizace).
jestliže Vám bude v dohledné době podáváno anestetikum.
Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být zapotřebí přerušit léčbu přípravkem
Piramil Combi jeden den předem - poraďte se proto se svým lékařem.
Pokud užíváte některé z následujících léčivých přípravků, je zde zvýšené riziko vzniku
angioedému:
racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu;
léčivé přípravky určené k zamezení odmítnutí transplantovaného orgánu a k léčbě nádorového onemocnění (např. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptin - léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
jestliže máte v krvi vysoké množství draslíku (prokazuje se vyšetřením krve).
jestliže užíváte léky nebo máte stavy, které mohou snížit hladinu sodíku v krvi, a zvláště pokud jste starší pacient(ka), Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zejména pokud jde o kontrolu hladiny sodíku v krvi.
jestliže máte onemocnění pojiva a cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus
erythematodes.
jestliže máte tmavou barvu pleti.
V takovém případě máte vyšší riziko:
náhlého, většinou bolestivého závažného otoku hlubokých vrstev kůže, zejména
v obličeji (angioedém),
sníženého účinku ramiprilu.
jestliže máte kašel.
Informujte lékaře, pokud se zhorší.
jestliže užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního
tlaku:
blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem,
aliskiren.
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Piramil Combi”.
jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku Piramil Combi nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte, viz bod níže „Těhotenství a kojení“.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Doporučuje se, aby lékař sledoval počet Vašich bílých krvinek. Častější sledování se doporučuje:
na začátku léčby,
u pacientů se sníženou funkcí ledvin nebo onemocněním pojiva a cév nebo
při použití léků ovlivňujících počet krvinek.
U dětí a dospívajících do 18 let věku se užívání přípravku Piramil Combi nedoporučuje vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti pro tuto věkovou skupinu pacientů.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je to kvůli tomu, že přípravek Piramil Combi může ovlivnit způsob účinku jiných léků. Současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku Piramil Combi.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku Piramil Combi:
léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je například efedrin, noradrenalin, adrenalin, isoproterenol, dobutamin nebo dopamin.
Lékař Vám bude kontrolovat krevní tlak.
rifampicin (antibiotikum).
třezalka tečkovaná (rostlinný lék proti depresi).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Mohou zvyšovat pravděpodobnost, že budete mít nežádoucí účinky, užíváte-li je spolu s přípravkem Piramil Combi:
léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
léky k léčbě rakoviny (chemoterapie).
temsirolimus (k léčbě rakoviny).
léky, které se nejčastěji používají k vyloučení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky patřící do skupiny inhibitorů mTOR). Viz bod "Upozornění a opatření".
sakubitril/valsartan, léčivý přípravek používaný k léčbě srdečního selhání. Neužívejte Piramil Combi, jestliže jste užil(a) nebo v současnosti užíváte sakubitril/valsartan (viz " Neužívejte přípravek Piramil Combi ".
diuretika (odvodňovací tablety), jako je například furosemid.
léky, které snižují krevní tlak.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Piramil Combi” a “Upozornění a opatření”).
erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
draslík šetřící doplňky (včetně náhražek soli), draslík šetřící diuretika (tablety na odvodňování, např. spironolakton, triamteren, amilorid) a další léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi např: trimethoprim a kotrimoxazol také známé jako trimethoprim/sulfamethoxazol (k léčbě infekce způsobené bakteriemi), cyklosporin a takrolimus (léčiva k potlačení imunitní odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu) a heparin (léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních sraženin ).
Při současném užívání těchto léčivých přípravků je vyžadováno pečlivé sledování hladin draslíku v krvi.
steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon.
alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v krvi).
prokainamid (používá se při problémech se srdečním rytmem).
léky, které mohou ovlivnit počet krevních buněk.
ketokonazol, itrakonazol (používané proti plísňovým infekcím).
ritonavir, indinavir, nelfinavir (používaný k léčbě HIV-pozitivních pacientů).
dantrolen (infuze pro léčbu závažných odchylek tělesné teploty).
vildagliptin (používaný k léčbě cukrovky).
racekatodril (používaný k léčbě průjmu).
verapamil, diltiazem (k léčbě některých srdečních onemocnění a vysokého krevního tlaku).
Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z následujících léků. Přípravek Piramil Combi může mít vliv na jejich účinek:
léky k léčbě cukrovky, jako jsou například ústy podávané léky snižující hladinu cukru v krvi a
inzulín.
Přípravek Piramil Combi může snížit množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání přípravku Piramil Combi.
lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Přípravek Piramil Combi Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí důkladně
sledovat hladinu lithia v krvi.
– simvastatin (lék na snížení hladiny cholesterolu).
Amlodipin zvyšuje množství simvastatinu v krvi. Při užívání přípravku Piramil Combi lékař musí snížit dávku simvastatinu.
Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Piramil Combi užívat.
Pacienti užívající přípravek Piramil Combi nemají konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit. Grapefruitová šťáva a grapefruit totiž mohou zvýšit hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, a tím způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Piramil Combi na snížení krevního tlaku.
Pití alkoholu při léčbě přípravkem Piramil Combi může způsobit, že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat
v období, kdy užíváte přípravek Piramil Combi, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může mít přídatný účinek k účinku léků snižujících krevní tlak.
Jestliže si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře. Tento léčivý přípravek se nedoporučuje užívat v prvních 12 týdnech těhotenství a přípravek nesmíte užívat od 13. týdne, protože může být škodlivý pro Vaše dítě. Jestliže otěhotníte během léčby přípravkem Piramil Combi, ihned o tom informujte svého lékaře.
Přechod na jinou vhodnou léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním. Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Piramil Combi užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Piramil Combi může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při léčbě přípravkem Piramil Combi můžete mít pocit na zvracení, můžete pociťovat závrať a únavu nebo mít bolest hlavy. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Piramil Combi nebo když začínáte užívat vyšší dávku. V takovém případě neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje.
Azorubin (E122) může způsobovat alergické reakce.
Červeň Allura AC (E129) může způsobovat alergické reakce.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tvrdé tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu, s jídlem nebo mezi jídly.
Tobolky spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Neužívejte tento přípravek s grapefruitovou šťávou.
Obvyklá dávka je 1 tobolka síly předepsané lékařem.
Lékař Vám může dávku zvýšit nebo upravit podle účinku přípravku.
Maximální dávka je 1 tobolka síly 10 mg/10 mg jednou denně.
Váš lékař může snížit počáteční dávku léku a pomalu upravovat léčbu. Přípravek Piramil Combi se nedoporučuje u velmi starých a slabých pacientů.
U dětí a dospívajících do 18 let věku se užívání přípravku Piramil Combi nedoporučuje vzhledem k
nedostatku informací týkajících se bezpečnosti a účinnosti pro tuto věkovou skupinu pacientů. Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se s lékařem.
Při užití většího množství tobolek Vám může krevní tlak významně až nebezpečně klesnout. Můžete cítit závrať, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Při závažném poklesu tlaku se může dostavit šok.
Můžete mít studenou a vlhkou kůži a ztratit vědomí.
Může docházet k hromadění přebytečné tekutiny ve Vašich plicích (plicní edém), což způsobí dušnost, která se může projevit až 24–48 hodin po požití.
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte, ale požádejte někoho o odvoz nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení přípravku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže vynecháte dávku, užijte další běžnou dávku v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tobolku.
Léčbu náhle nepřerušujte a neměňte předepsané dávkování bez porady s lékařem, jelikož v takovém případě může dojít k přechodnému zhoršení Vašeho onemocnění.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
otok obličeje, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka.
Může se jednat o známky těžké alergické reakce na tento přípravek.
závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, vyrážka s puchýřky na rtech, očích, ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, závažné svědění, puchýře, olupování a otok kůže, zánět sliznic (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém) nebo jiné alergické reakce.
zvýšenou srdeční frekvenci, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), nepravidelný nebo pomalý srdeční tep, bolest na hrudi, tlak na hrudníku (angina pectoris) nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a cévní mozkové příhody.
dušnost, potíže s dýcháním, sípot nebo kašel.
Může jít o známky plicních problémů.
snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli známky krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži v podobě červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky.
Může jít o známky problémů s krví nebo kostní dření.
silnou bolest břicha, která může vystřelovat do zad.
Může to být známka pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest břicha, pocit na zvracení, tmavou moč, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka).
Může jít o známky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.
výrazně snížený výdej moči, otok, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, únavu, potíže s dechem, abnormální srdeční rytmus.
Může jít o známky závažného onemocnění ledvin.
otok
ospalost (zejména na začátku léčby)
palpitace (vnímání srdečního tepu), zrudnutí
otok kotníků
bolest hlavy nebo pocit únavy
pocit závrati
Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Piramil Combi.
mdloby (synkopa), hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména jestliže se rychle
postavíte anebo si rychle sednete
postižení zraku (včetně dvojitého vidění)
suchý dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek
(bronchitida), dušnost
bolest žaludku nebo střev, změna způsobu vyprazdňování stolice (včetně průjmu a zácpy), nepříjemné pocity v břiše (břišní diskomfort), zažívací obtíže, pocit na zvracení nebo zvracení
zánět žaludku a/nebo střeva
kožní vyrážka, která může i nemusí vystupovat nad povrch kůže
bolest na hrudi
slabost
křeče ve svalech nebo bolest svalů
zvýšené množství draslíku v krvi prokázané krevními testy, než je obvyklé.
změny nálady, pocit deprese, úzkosti, větší nervozity než obvykle nebo neklidu, problémy se spánkem
třes
postižení zraku (včetně rozmazaného vidění)
zvonění v uších
kýchání/rýma
kašel
vypadávání vlasů
svědění, vyrážka po celém těle, fialové skvrny na kůži (purpura), změny zbarvení kůže
porucha močení, vylučování většího množství vody (moči) než obvykle v průběhu dne, zvýšená četnost močení, zvýšené nucení na močení zejména během noci,
zhoršení již existující proteinurie (více bílkovin v moči než obvykle)
pocit, kdy se člověk necítí dobře
bolest zad
zvýšení či snížení tělesné hmotnosti
zvětšení prsní žlázy u mužů
pocit otáčení se (závrať)
svědění a neobvyklé pocity na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži
(parestezie)
snížená citlivost kůže
ztráta chuti nebo změna vnímání chuti
ucpaný nos, potíže s dýcháním, sípot nebo zhoršení astmatu
otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem
zánět slinivky břišní (pankreatitida)
sucho v ústech
bolest žaludku, nevolnost (gastritida – zánět žaludku)
silnější pocení než obvykle
ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)
oteklé paže a dolní končetiny.
Může jít o známku toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.
bolest kloubů
horečka
impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen
zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem
změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin prokázaná krevním testem
srdeční záchvat, onemocnění srdečních cév (ischemie myokardu), tlak a bolest na hrudi (angina pectoris), rychlá, nepravidelná nebo pomalá srdeční frekvence
otok obličeje, rtů či hrdla (viz upozornění na začátku bodu 4)
snížená funkce ledvin včetně závažného onemocnění ledvin (viz upozornění na začátku bodu 4)
bolest.
pocit zmatenosti nebo zmatenost
potíže s rovnováhou
červený a oteklý jazyk
silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka
problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)
kožní vyrážka nebo modřiny
skvrny na kůži a studené končetiny
červené, svědící, oteklé nebo slzící oči
porucha sluchu
pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství
hemoglobinu v krvi prokázaný krevními testy
zánět cév
zúžení cév
zežloutnutí kůže (cholestatická žloutenka), poškození jaterních buněk.
alergické reakce
zánět jater
vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle
zvýšená hladina cukru v krvi
zvýšené svalové napětí
porucha nervů, která může způsobit svalovou slabost, brnění nebo necitlivost
zbytnění tkáně dásní
závažné kožní reakce (viz upozornění na začátku bodu 4).
Informujte svého lékaře, jestliže některý z následujících nežádoucích účinků začne být závažný nebo
trvá déle než několik dní:
problémy se soustředěním
zánět sliznice v ústech s malými vřídky
příliš málo krvinek v krvi prokázané krevními testy
méně sodíku v krvi než obvykle, prokázané krevními testy
prsty na rukou a nohou mění barvu, jestliže jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
zpomalené nebo zhoršené reakce
pocit pálení
změny vnímání vůně
husté červené/stříbrné skvrny na kůži (lupénka) nebo vyrážka stříbrného vzhledu
vyrážka na sliznici (enanthém)
selhání kostní dřeně
závažné alergické reakce
oběhové poruchy v mozku včetně cévní mozkové příhody
zvýšený počet některých protilátek
koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
třes, rigidní postoj, maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za
„EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti (např. změny barvy).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivými látkami jsou:
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas 6,95 mg).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas 6,95 mg).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas 13,9 mg).
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg a amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas 13,9 mg).
Pomocnými látkami jsou:
Náplň tobolky: krospovidon, hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, glycerol-dibehenát
Allura AC(obsahuje sodík) (E129), oxid titaničitý (E171), želatina
Popis přípravku:
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 2, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem,
s neprůhledným fialovým tělem tobolky a neprůhledným fialovým víčkem, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot.
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem, s neprůhledným tělem tobolky tělové barvy a neprůhledným fialovým víčkem, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot.
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem,
s neprůhledným tělem tobolky tělové barvy a neprůhledným víčkem kaštanové barvy, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot.
Tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikosti 0, s neoznačeným samouzavíracím uzávěrem,
s neprůhledným tělem tobolky kaštanové barvy a neprůhledným víčkem kaštanové barvy, obsahující bílý až téměř bílý granulovaný prášek bez zápachu či téměř bez zápachu, bez mechanických nečistot.
Velikost balení:
10, 20, 30, 50, 90 nebo 100 tobolek v blistrech v papírové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Piramil Combi 5 mg/5 mg, Piramil Combi 10 mg/5 mg, Piramil Combi 10 mg/10 mg:
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko Egis Pharmaceuticals PLC, Körmend, Maďarsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Piramil Combi 5 mg/10 mg:
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, Maďarsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Česká republika: | Piramil Combi |
Rakousko: | Ramipril/Amlodipin Hexal 2,5 mg/2,5 mg – Hartkapseln |
Ramipril/Amlodipin Hexal 5 mg/5 mg – Hartkapseln | |
Ramipril/Amlodipin Hexal 10 mg/5 mg – Hartkapseln | |
Ramipril/Amlodipin Hexal 5 mg/10 mg – Hartkapseln | |
Ramipril/Amlodipin Hexal 10 mg/10 mg – Hartkapseln | |
Bulharsko: | Amlopin DUO 5mg / 5 mg capsules, hard |
Německo: | Ramipril HEXAL plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln |
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg Hartkapseln | |
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln | |
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg Hartkapseln | |
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln | |
Estonsko: | Ramdacordia |
Litva: | Ramdacordia 2,5 mg/2,5 mg kietosios kapsulės |
Ramdacordia 5 mg/5 mg kietosios kapsulės | |
Ramdacordia 10 mg/5 mg kietosios kapsulės | |
Ramdacordia 5 mg/10 mg kietosios kapsulės | |
Ramdacordia 10 mg/10 mg kietosios kapsulės | |
Lotyšsko: | Ramdacordia 5 mg/5 mg cietās kapsulas |
Ramdacordia 10 mg/5 mg cietās kapsulas | |
Ramdacordia 5 mg/10 mg cietās kapsulas | |
Ramdacordia 10 mg/10 mg cietās kapsulas | |
Polsko: | Ramipril + Amlodipine Sandoz |
Slovenská republika: | AMIRAP 5 mg/5 mg tvrdé kapsuly |
AMIRAP 10 mg/5 mg tvrdé kapsuly | |
AMIRAP 5 mg/10 mg tvrdé kapsuly | |
AMIRAP 10 mg/10 mg tvrdé kapsuly |