Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Solixa
solifenacin

CENY

10MG TBL FLM 100

Velkoobchod: 3 128,68 Kč
Maloobchodní: 4 097,17 Kč
Uhrazen: 2 025,17 Kč

5MG TBL FLM 100

Velkoobchod: 2 480,42 Kč
Maloobchodní: 3 283,61 Kč
Uhrazen: 2 247,60 Kč


Příbalová informace: informace pro pacienta Solixa 5 mg potahované tablety

Solixa 10 mg potahované tablety


solifenacini succinas


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Solixa užívat.


Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Solixa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:


Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo týkalo v minulosti, informujte o tom svého lékaře, než začnete přípravek Solixa užívat.


Váš lékař před zahájením léčby přípravkem Solixa posoudí jiné možné příčiny častého močení (například srdeční selhání (neschopnost srdce pumpovat krev v přiměřeném množství) nebo onemocnění ledvin). Jestliže máte infekci močových cest, předepíše Vám lékař antibiotikum (léčba proti konkrétním bakteriálním infekcím).


Děti a dospívající

Solixa se nemá užívat u dětí nebo dospívajících do 18 let.


Další léčivé přípravky a přípravek Solixa

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


Je zvláště důležité informovat Vašeho lékaře, jestliže užíváte:


Solixa s jídlem a pitím

Solixa se může užívat s jídlem nebo bez něj, jak Vám to vyhovuje.


Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Pokud jste těhotná, nemáte přípravek Solixa užívat, jestliže to není nezbytně nutné.


Neužívejte přípravek Solixa, pokud kojíte, protože solifenacin může přecházet do mateřského mléka.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Solifenacin může způsobovat rozmazané vidění a někdy ospalost či únavu. Pokud trpíte některým z těchto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.

Solixa obsahuje laktosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.


  1. Jak se přípravek Solixa užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Doporučená dávka přípravku je 5 mg denně, pokud Vám Váš lékař nedoporučil 10 mg denně.


    Tableta se polyká celá a zapíjí se tekutinou. Může se užívat s jídlem i bez jídla v závislosti na tom, čemu dáváte přednost. Tablety nedrťte.


    Jestliže jste užil(a) více přípravku Solixa, než jste měl(a)

    Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Solixa, nebo jestliže dítě nedopatřením užilo přípravek Solixa, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Příznaky předávkování mohou zahrnovat: bolest hlavy, sucho v ústech, závrať, ospalost a rozmazané vidění, pociťování věcí nebo jevů, které neexistují (halucinace), nadměrnou vzrušivost, záchvaty (křeče), dýchací obtíže, zrychlení srdečního tepu (tachykardie), nahromadění moči v močovém měchýři (močová retence) a rozšířené zornice (mydriáza).


    Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Solixa

    Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku v obvyklém času, užijte ji, jakmile si vzpomenete, pokud již není doba k užití další dávky. Nikdy neužívejte více než jednu dávku denně. Máte-li pochybnosti, poraďte se vždy se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Solixa

    Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Solixa, mohou se Vaše příznaky hyperaktivního močového měchýře vrátit nebo zhoršit. Pokud uvažujete o ukončení léčby, poraďte se vždy se svým lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  2. Možné nežádoucí účinky


    Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Jestliže se u Vás vyskytne alergický záchvat nebo závažná kožní reakce (např. tvorba puchýřků nebo olupování kůže), musíte okamžitě informovat lékaře nebo lékárníka.


    U některých pacientů léčených solifenacin-sukcinátem byl hlášen angioedém (kožní alergická reakce, která se projeví jako otok podkožní tkáně) s obstrukcí dýchacích cest (obtížné dýchání). Pokud se angioedém objeví, léčba přípravkem Solixa má být ihned přerušena a má být zahájena vhodná léčba a/nebo přijata opatření.


    Přípravek Solixa může způsobit následující další nežádoucí účinky:


    Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

    • sucho v ústech


      Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

    • rozmazané vidění

    • zácpa, nevolnost, porucha trávení s příznaky jako je pocit plného břicha, bolest břicha, říhání, pocit na zvracení a pálení žáhy (dyspepsie), žaludeční diskomfort


      Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

    • infekce močových cest, infekce močového měchýře

    • ospalost

    • porucha vnímání chuti (dysgeuzie)

    • suché (podrážděné) oči

    • sucho v nose

    • refluxní choroba jícnu

    • suché hrdlo

    • suchá kůže

    • obtížné močení

    • únava

    • hromadění tekutiny v dolních končetinách (otok)


      Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

    • zadržení velkého množství ztuhlé stolice v tlustém střevě (zaklíněná stolice)

    • hromadění moči v močovém měchýři následkem neschopnosti vyprázdnit močový měchýř (močová retence)

    • závrať, bolest hlavy

    • zvracení

    • svědění, vyrážka


      Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

    • halucinace, zmatenost

    • alergická vyrážka


      Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):

    • snížení chuti k jídlu, vysoké hladiny draslíku v krvi, které mohou způsobit abnormální srdeční rytmus

    • zvýšený nitrooční tlak

    • změny elektrické aktivity srdce (EKG), nepravidelná srdeční činnost (torsade de pointes), pocit bušení srdce, zvýšená srdeční činnost

    • porucha hlasu

    • porucha funkce jater

    • svalová slabost

    • porucha funkce ledvin


      Hlášení nežádoucích účinků

      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

      Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

      100 41 Praha 10

      Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


      Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  3. Jak přípravek Solixa uchovávat


    Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.


    Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  4. Obsah balení a další informace Co přípravek Solixa obsahuje

J ádr o t abl et y : monohydrát laktosy, monohydrát laktosy usušený rozprášením, kukuřičný škrob, mastek, magnesium stearát

P ot ahová vr st va tablety:

Solixa 5 mg: potahová soustava opadry OY-32823 žlutá (hypromelosa 6cP (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)).

Solixa 10 mg: potahová soustava opadry 03B28796 bílá (hypromelosa 6cP (E 464), oxid titaničitý

(E 171), makrogol 400), potahová soustava Opadry 02F 23883 hnědá (hypromelosa 5cP (E 464), oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172)).


Jak přípravek Solixa vypadá a co obsahuje toto balení

Solixa 5 mg: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 6 mm. Solixa 10 mg: růžové kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm.


Tablety jsou balené v Al/OPA/Al/PVC blistru v papírové krabičce. Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

XANTIS PHARMA LIMITED Lemesou, 5 EUROSURE TOWER

1st floor, Flat/Office 101 2112 Nicosia

Kypr


Výrobce

Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100

920 27 Hlohovec Slovenská republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Solixa

Slovenská republika: Solixa 5 mg Solixa 10 mg


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 10. 2021