ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Bimatoprost Indoco
bimatoprost
bimatoprostum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml používat
Jak se přípravek Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml uchovávat
Obsah balení a další informace
Bimatoprost Indoco je přípravek k léčbě glaukomu (zeleného zákalu). Patří do skupiny přípravků nazývaných prostamidy.
Oční kapky Bimatoprost Indoco se používají ke snížení zvýšeného tlaku v oku. Tento přípravek se může používat samostatně nebo s jinými očními kapkami nazývanými betablokátory, které také snižují tlak.
Vaše oko obsahuje průzračnou vodovitou tekutinu, která vyživuje vnitřní části oka. Tato tekutina je stále odváděna z oka a je nahrazována novou. Jestliže tekutina nemůže dostatečně rychle odtékat, zvyšuje se tlak uvnitř oka. Tento přípravek zvyšuje množství odváděné tekutiny. Tak se snižuje tlak uvnitř oka. Pokud není tlak snižován, může se rozvinout onemocnění zvané glaukom a nakonec může dojít k poškození zraku.
jestliže jste alergický(á) na bimatoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže jste musel(a) v minulosti přestat používat oční kapky kvůli nežádoucím účinkům konzervačního činidla benzalkonium-chloridu.
Před použitím přípravku Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
jestliže máte potíže s dýcháním.
jestliže máte potíže s játry nebo ledvinami.
jestliže jste v minulosti podstoupil(a) operaci katarakty.
jestliže máte suché oko.
jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s rohovkou (přední průhledná část oka).
jestliže používáte kontaktní čočky (viz „Přípravek Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml obsahuje benzalkonium-chlorid“).
jestliže trpíte nízkou srdeční frekvencí nebo nízkým krevním tlakem.
jestliže jste měl(a) virovou infekci nebo zánět oka.
Během léčby může Bimatoprost Indoco způsobit ztrátu tuku kolem oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma. Změny jsou většinou mírné, ale jakmile se stanou značně viditelnými, mohou ovlivnit Vaše zorné pole. Jakmile přestanete Bimatoprost Indoco používat, mohou tyto změny zmizet. Bimatoprost Indoco může rovněž způsobovat ztmavnutí a růst řas a také ztmavnutí kůže v oblasti víček. Vaše duhovka může také ztmavnout. Tyto změny mohou být trvalé. Tyto změny mohou být výraznější, pokud je léčeno pouze jedno oko.
Přípravky obsahující bimatoprost nebyly testovány u dětí do 18 let a proto jej osoby mladší 18 let nemají používat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete používat.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Bimatoprost Indoco může přecházet do mateřského mléka. Jestliže používáte Bimatoprost Indoco, nemáte kojit.
Krátkou dobu po použití přípravku Bimatoprost Indoco může být Váš zrak rozmazaný. Dokud tyto příznaky nevymizí, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,00133 mg benzalkonium-chloridu v jedné kapce, což odpovídá 0,05 mg/ml.
Benzalkonium-chlorid může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu. Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka). Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,02529 mg fosfátů v jedné kapce, což odpovídá 0,94959 mg/ml.
Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bimatoprost Indoco je určen pouze k použití do oka. Doporučená dávka přípravku Bimatoprost Indoco je jedna kapka denně do léčeného oka, vždy každý den večer.
Pokud užíváte přípravek Bimatoprost Indoco s jiným očním lékem, počkejte mezi použitím přípravku Bimatoprost Indoco a dalšího očního léku alespoň 5 minut.
Nepoužívejte častěji než jednou denně, z důvodu možného snížení účinnosti léčby.
Před prvním použitím nesmí mít lahvička porušený uzávěr garantující neporušenost obalu.
Umyjte si ruce. Zakloňte hlavu a podívejte se na strop.
Jemně stáhněte dolní víčko a vytvořte tak malou kapsu.
Otočte lahvičku dnem vzhůru a zmáčkněte, aby se uvolnila jedna kapka do každého léčeného oka.
Uvolněte dolní víčko a zavřete na 30 sekund oči.
Setřete veškeré zbytky stékající po tváři. Jestliže kapka Vaše oko minula, opakujte postup znovu.
Abyste zabránili infekci a poranění oka, nemá se hrot lahvičky při kapání dotknout oka nebo něčeho jiného. Ihned po použití zavřete lahvičku víčkem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Bimatoprost Indoco, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte. Další dávku si vkápněte v obvyklém čase. Jestliže máte obavy, poraďte se s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) Bimatoprost Indoco použít, vkápněte si jednu kapku hned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkování. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pro správnou funkci se Bimatoprost Indoco musí používat denně. Pokud léčbu přerušíte, může se zvýšit váš nitrooční tlak, proto se před přerušením léčby poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Účinky na oko
ztráta tuku v oblasti oka, což může vést k prohloubení záhybu očního víčka, zapadlému vzhledu oka, poklesu horního víčka, napnutí kůže kolem oka a k výraznějšímu odhalení spodní části bělma
delší řasy (až 45 % lidí)
lehké zčervenání (až 44 % lidí)
svědění (až 14 % lidí)
Účinky na oko
alergická reakce na oku
unavené oči
citlivost na světlo
tmavší zbarvení kůže v okolí oka
tmavší řasy
bolest
pocit cizího tělesa v oku
oči postižené lepkavou sekrecí
tmavší barva duhovky
potíže s ostrým viděním
podráždění
pálení
zanícená, červená a svědící oční víčka
slzení
suché oči
zhoršení vidění
rozmazané vidění
otok průhledné vrstvy kryjící povrch oka
malé oděrky na povrchu oka s nebo bez zánětu
Účinky na tělo
bolest hlavy
zvýšení hodnot krevních testů, které ukazují, jak pracují Vaše játra
zvýšení krevního tlaku
Účinky na oko
cystoidní makulární edém (otok sítnice oka vedoucí ke zhoršenému vidění)
zánět některých částí oka
krvácení do sítnice
oteklá oční víčka
záškuby očního víčka
odchlípení očního víčka od povrchu oka
zarudnutí kůže okolo oka
Účinky na tělo
pocit na zvracení
závratě
slabost
růst chloupků kolem oka
Účinky na oko
nepohodlí oka
Účinky na tělo
projevy alergické reakce (otok, zarudnutí oka a vyrážka na kůži)
astma
zhoršení astmatu
zhoršení plicního onemocnění zvaného chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
dušnost
změna barvy kůže (periokulární)
U pacientů, kteří měli výrazně porušenou rohovku, byly v průběhu léčby velmi vzácně zaznamenány případy kalcifikace rohovky (ukládání vápenatých solí v rohovce projevující se vznikem zakalených skvrn).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za EXP:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nejpozději po 4 týdnech od prvního otevření lahvičku zlikvidujte, i přesto, že v ní nějaké kapky ještě zůstaly. Tím zabráníte infekci. Pro lepší zapamatování si zapište datum otevření na označené místo na krabičce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je bimatoprostum. Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,3 mg.
Pomocné látky jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a voda pro injekci. Pro udržení normální kyselosti (hladiny pH) může být přidáno malé množství kyseliny chlorovodíkové nebo hydroxidu sodného.
Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml je čirý, bezbarvý roztok očních kapek bez viditelných částic v balení obsahujícím 1 plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem. Každá lahvička je naplněna přibližně z poloviny a obsahuje 3 mililitry roztoku (přibližně 115 kapek). Toto množství je dostačující pro 4 týdny používání.
INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o.
Třtinová 260/1
196 00 Praha 9 - Čakovice Česká republika
Imuna Pharm, a.s. Jarková 269/17,
082 22 Šarišské Michaľany, Slovenska republika
Česká republika: Bimatoprost Indoco Polsko: Bimatoprost Indoco