ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
NiQuitin CLEAR
nicotine
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové i nformaci:
Co je NiQuitin CLEAR a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NiQuitin CLEAR používat
Jak se NiQuitin CLEAR používá
Možné nežádoucí účinky
Jak NiQuitin CLEAR uchovávat
Obsah balení a další informace
NiQuitin CLEAR je měkká obdélníková průhledná vícevrstevná náplast se zaoblenými rohy.
Obsahuje nikotin, který je v ní rovnoměrně rozptýlen a po nalepení náplasti se z ní postupně uvolňuje v určitém množství, které se vstřebává kůží. Množství nikotinu uvolněné z náplasti je nižší než množství z cigaret. Náplasti přípravku NiQuitin CLEAR zmírňují touhu po kouření a odstraňují nepříjemné příznaky při přerušení kouření (jako jsou podrážděnost, frustrace, zlost, úzkost, neklid a poruchy koncentrace). Tím vám pomáhají odolat nutkání kouřit. Používají se jako součást odvykací kúry. Protože NiQuitin CLEAR neobsahuje dehet ani kysličník uhelnatý z cigaretového kouře, nemá takové zdravotní riziko jako má kouření tabáku. Náplasti přípravku NiQuitin CLEAR mohou být používány samostatně nebo v kombinaci s orálním přípravkem NiQuitin 1,5 mg/2 mg/4 mg minipastilky/pastilky/žvýkačky (viz bod 3: Jak se NiQuitin CLEAR používá) u kuřáků, u kterých znovu začali kouřit po předchozí substituční terapii, nebo když použití jednoho přípravku nestačí k ovládání touhy po nikotinu. Pokud kouříte 10 a více cigaret denně, můžete okamžitě zahájit léčbu přípravkem NiQuitin CLEAR náplasti v kombinaci s jakýmkoliv orálním přípravkem NiQuitin. (viz bod 3).
Přípravek se používá jako podpora odvykání kouření u dospělých kuřáků.
Pokud se do 10 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
jestliže jste alergický(á) na nikotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
jestliže jste nekuřák/nekuřačka nebo příležitostný kuřák/kuřačka
• jestliže je Vám méně než 18 let
Před použitím přípravku NiQuitin CLEAR se poraďte se svým lékařem v následujících případech:
Při zánětlivých nebo jiných kožních onemocněních.
Po prodělané cévní mozkové příhodě.
Při středně těžké až těžké poruše funkce jater a/nebo těžké poruše funkce ledvin.
Při žaludečním nebo dvanáctníkovém vředu nebo při zvýšené funkci štítné žlázy.
Při nádoru nadledvin (feochromocytomu).
Žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo zánět dutiny ústní, jícnu, hltanu nebo žaludku, neboť nikotinová substituční terapie může příznaky těchto onemocnění zhoršovat.
Další upozornění: při užívání tohoto přípravku existuje riziko vzniku závislosti.
Při odvykání kouření přípravkem NiQuitin CLEAR se bude množství nikotinu ve Vašem těle postupně snižovat a může tím dojít ke změně odpovědi na současně podávaná léčiva. Jestliže současně užíváte některá níže uvedená léčiva je možné, že by mohla nastat potřeba změny dávkování. Jsou to: kofein (některé léky k léčbě bolesti), theofylin (léčba průduškového astmatu), imipramin nebo klomipramin (léčba deprese), insulin (léčba cukrovky), propanolol a prazosin (léčba vysokého krevního tlaku), pentazocin nebo fenacetin (léčba bolesti), fenylbutazon (nesteroidní protizánětlivý lék), isoprenalin (léčba poruch srdečního rytmu), salbutamol (léčba průduškového astma a chronické plicní obstrukční nemoci).
Ještě, než začnete používat NiQuitin CLEAR, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud jste těhotná, máte přestat kouřit bez použití nikotinové substituční léčby. Pokud jste se o to však pokusila a nepodařilo se Vám to, může Vám lékař nikotinovou substituční léčbu jako pomoc při odvykání doporučit.
Pokud kojíte, je nejlepší přestat kouřit bez použití nikotinové substituční léčby. Pokud jste se o to však pokusila a nepodařilo se Vám to, může Vám lékař nikotinovou substituční léčbu jako pomoc při odvykání doporučit. Množství nikotinu, které se může dostat do těla dítěte, pokud k odvykání kouření potřebujete nikotinovou substituční léčbu, je malé a mnohem méně škodlivé, než vdechování kouře z cigaret.
Kombinovaná léčba náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR a orálními formami přípravků NiQuitin 1,5 mg/2 mg/4 mg minipastilky/pastilky/žvýkačky není vhodná během těhotenství a v období kojení.
Vliv přípravku NiQuitin CLEAR na schopnost řídit a obsluhovat stroje není znám. Máte si však být vědom(a) toho, že i samotné přerušení kouření může působit změny chování, které Vás mohou v tomto smyslu ovlivnit.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Podstupujete-li odvykací kúru kouření a používáte náplasti přípravku NiQuitin CLEAR, je důležité, abyste přestal(a) kouřit. Kouření, byť jen jedné cigarety snižuje šanci na úspěch.
V některých případech může být k potlačení náhlé chuti na cigaretu vhodné použití orálních forem nikotinové substituční terapie (jako jsou pastilky, minipastilky nebo žvýkačky) v kombinaci s náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR. Kouření při současné léčbě náplastmi přípravku NiQuitin CLEAR zvýrazňuje nežádoucí účinky spojené s přerušením kouření.
Náplasti přípravku NiQuitin CLEAR se mohou používat buď samostatně nebo v kombinaci s přípravky NiQuitin 1,5 mg/2 mg/4 mg minipastilky/pastilky/žvýkačky.
Dospělí včetně starších osob:
Fáze 1, NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast po dobu prvních 6 týdnů
Fáze 2, NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast po dobu následujících 2 týdnů Fáze 3, NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast po dobu posledních 2 týdnů.
Fáze 2, NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast po dobu prvních 6 týdnů Fáze 3, NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast po dobu posledních 2 týdnů.
Je důležité dodržet sestupný dávkovací program až do konce odvykací kúry. Zvýší se tím šance na úspěch léčby. Náplasti nepoužívejte déle než deset po sobě následujících týdnů.
V případě, že začnete znovu kouřit, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jak dosáhnout lepších výsledků při dalším použití náplastí NiQuitin CLEAR.
Kombinovaná terapie
Pokud pociťujete silnou chuť si zakouřit, kombinovaná terapie transdermálních náplastí a orálních
forem nikotinu Vám poskytne větší šanci přestat s kouřením než samotné náplasti.
Doporučené dávkování probíhá ve stejných krocích, jak je uvedeno výše. Užijte pastilku/minipastilku / žvýkačku přípravku NiQuitin, jakmile pocítíte náhlou chuť na cigaretu – doporučuje se průměrně 5-6 kusů denně. Neužívejte více než 15 kusů pastilek/minipastilek/žvýkaček přípravku NiQuitin 1,5mg/ 2mg za 24 hodin. Pokud užíváte NiQuitin 4 mg minipastilky/pastilky/žvýkačky, nemáte užívat více jak 10 kusů za 24 hodin.
V užívání pastilek/minipastilek/žvýkaček přípravku NiQuitin máte pokračovat po dobu 2-3 měsíců. Až pocítíte menší chuť na nikotin, začněte dávkování postupně snižovat. Jakmile denní užívání snížíte na 1-2 dávky, používání má být ukončeno.
Kuřáci kouřící více než 10 cigaret denně | ||
Doba | Náplasti | Pastilky/minipastilky/žvýkačky NiQuitin |
Krok 1: 6 týdnů | NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h | 5-6 kusů* denně** |
Krok 2: 2 týdny | NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h | Pokračujte v užívání pastilek / minipastilek / žvýkaček dle potřeby** |
Krok 3: 2 týdny | NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h | |
Po 10 týdnech | Přestaňte používat náplasti NiQuitin CLEAR | Postupně snižujte počet pastilek/minipastilek/ žvýkaček. Jakmile denní užívání snížíte na 1-2 kusy, léčba má být ukončena. |
* Dáv k a 4 m g o ráln ě p o do b u p rv n ích 6 týd n ů , p ok u d k o uříte v íce n ež 20 cig ar et d en n ě. Poto m p řejd ěte n a slab ší
o ráln í d ávk u .
Slabí kuřáci (kouřící méně než 10 cigaret denně) | ||
Doba | Náplasti | Pastilky/minipastilky/žvýkačky NiQuitin |
Krok 1: 6 týdnů | NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h | 5-6 kusů* denně** |
Krok 2: 2 týdny | NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h | Pokračujte v užívání pastilek / minipastilek / žvýkaček dle potřeby** |
Po 8 týdnech | Přestaňte používat náplasti NiQuitin CLEAR | Postupně snižujte počet pastilek/minipastilek/ žvýkaček. Jakmile denní užívání snížíte na 1-2 kusy, léčba má být ukončena. |
** Nepou žív ejte v íce n ež 1 5 ku sů NiQu itin 1 ,5 mg /2 mg p astilky /min ip astilk y /žv ý k ačk y za 2 4 ho d in .
Nepou žív ejte v íce n ež 1 0 k u sů NiQu itin 4 m g pastilk y /min ipastilk y /žv ý k ačk y za 2 4 h o d in .
Doba léčby přípravkem NiQuitin CLEAR nemá přesáhnout 10 týdnů. Pokud máte pocit, že je
potřebujete používat delší dobu, abyst e přestali kouřit, poraďte se se svým lékařem. Další informace ,
jako je maximální doba trvání léčby nebo maximální dávka, naleznete v příbalovém informaci pro
uživatele, kt erý jste obdržel(a) se svými pastilkami/minipastilkami/žvýkačkami NiQuitin.
Náplast přilepte na čisté, suché místo na kůži bez ochlupení nebo jen málo ochlupenou a zkontrolujte, zda pevně drží na kůži. Vyhněte se místům, kde kůže vytváří záhyby nebo se pohybuje (např. nad klouby). Rovněž vynechejte místa, kde je kůže zarudlá, poraněná nebo podrážděná.
Nevyndávejte náplast z uzavřeného ochranného sáčku dříve, než jste připraven(a) ji přilepit.
Sáček otevřete odstřižením jeho okraje podél přerušované čáry. Dbejte, aby nedošlo k poškození náplasti.
Opatrně vyjměte náplast. Průhledná ochranná vrstva kryje lepivou stranu náplasti. Tato strana náplasti se nalepí na kůži.
Náplast držte lepivou stranou k sobě. Odstraňte polovinu ochranné vrstvy od středu ke kraji. Držte náplast za okraj a sejměte zbylou polovinu ochranné vrstvy, lepivé vrstvy se dotýkejte co nejméně.
Ihned přiložte náplast přípravku NiQuitin CLEAR lepivou stranou na kůži a pevně ji přitlačte dlaní po dobu 10 sekund. Zkontrolujte, zda je náplast dobře přilepena, zejména na okrajích.
Při přikládání náplasti se nedotýkejte očí a nosu. Po nalepení si vždy umyjte ruce pouze vodou. Nepoužívejte mýdlo, může zvýšit vstřebávání nikotinu.
Voda nepoškodí náplast přípravku NiQuitin CLEAR, pokud je dobře nalepena. S náplastí přípravku NiQuitin CLEAR se můžete krátce koupat, plavat nebo sprchovat.
Nová náplast se přikládá jednou denně vždy ve stejnou dobu, nejlépe krátce po probuzení. Náplast ponechejte na místě 24 hodin. Pro nalepení nové náplasti zvolte vždy jiné místo na kůži. Na stejné místo lze náplast přiložit nejdříve za 7 dní.
Odstraněnou použitou náplast přeložte v polovině lepivou stranou dovnitř, vložte ji do sáčku, ze kterého jste právě vyndal(a) novou náplast. Sáček s použitou náplastí vyhoďte tak, aby byl z dohledu a dosahu dětí. V případě, že jste zapomněl(a) vyměnit náplast v obvyklou dobu, vyměňte ji co nejdříve a pokračujte v původním časovém schématu.
NiQuitin CLEAR náplast drží na kůži u většiny osob velmi dobře. Někdy dojde k odlepení náplasti.
Je-li to během dne, přilepte si novou náplast na jiné suché, očištěné místo.
Pokračujte v původním časovém schématu.
Pokud Vám to vyhovuje, můžete náplast odstranit před spaním (asi po 16 hodinách) a novou náplast si nalepit po probuzení. Odstranění náplasti po 16 hodinách však snižuje účinek náplasti na chuť kouřit po probuzení.
Při náhodném použití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
může Vám být špatně od žaludku, může se Vám točit hlava a necítíte se dobře.
Odstraňte všechny náplasti, kůži omyjte pouze vodou bez mýdla a osušte. Vyhledejte ihned lékaře a ukažte mu použité balení nebo tuto příbalovou informaci.
Jestliže si náplast nalepilo dítě nebo ji snědlo, odstraňte náplast, kůži omyjte pouze vodou bez mýdla a osušte. Vyhledejte ihned lékaře a ukažte mu použité balení nebo tuto příbalovou informaci.
Nepoužívejte více než jednu náplast během 24 hodin.
vyměňte anebo nalepte ji ihned, jakmile si vzpomenete. Potom pokračujte podle schématu jako předtím.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. V doporučených dávkách transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR nezpůsobují žádné závažné nežádoucí účinky.
Ukončení kouření může samo o sobě způsobit některé příznaky, jako např. pocit slabosti, závratě, bolest hlavy, kašel a příznaky podobné chřipce. Příznaky jako změny nálady, nespavost, deprese, podrážděnost, úzkost, ospalost, neklid, nervozita, neschopnost koncentrace, poruchy spánku, mohou souviset s abstinenčními příznaky spojenými s vysazením kouření.
Další nežádoucí účinky jsou uvedeny níže - jsou seřazeny do skupin podle frekvence, se kterou se
vyskytují.
Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10)
kožní reakce v místě, kde byla náplast přiložena
poruchy spánku včetně nespavosti a abnormálních snů
pocit na zvracení/zvracení
bolest hlavy
závrať
Časté (postihují 1 uživatele z až 10)
nervozita
třes
dušnost
kašel
bolest nebo otok v krku
trávicí potíže
bolest břicha
průjem
zácpa
zvýšené pocení
sucho v ústech
bolesti kloubů, svalů, bolest na hrudi a v končetinách
únava nebo slabost
bušení srdce
Méně časté (postihují 1 uživatele ze 100)
přecitlivělost
malátnost
příznaky podobné chřipce
zvýšení tepové frekvence
Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000)
kožní reakce
citlivost kůže na sluneční záření
příznaky těžké alergické reakce, které zahrnují sípot nebo svírání na hrudi, vyrážku a pocit na omdlení
Samotné náplasti mohou někdy způsobit mírné zarudnutí a pocit svědění, pálení a mravenčení v místě nalepení náplasti. Toto obvykle rychle mizí po odstranění náplasti. Zřídka se mohou objevit závažnější reakce v místě nalepení náplasti. V tom případě přerušte používání náplastí a poraďte se s lékařem.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Projevy a příznaky předávkování přípravkem NiQuitin CLEAR jsou stejné jako příznaky otravy nikotinem. Patří k nim bledost, studený pot, pocit na zvracení, slinění, zvracení, bolest břicha, průjem, bolest hlavy, závratě, poruchy sluchu a vidění, třes, zmatenost a slabost. Po silném předávkování se může dostavit vyčerpání, pokles krevního tlaku, poruchy dýchání, které mohou vyústit až k selhání dýchání, méně často v srdeční selhání.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Náplasti ponechávejte v ochranných sáčcích v krabičce do doby, než je chcete měnit. Uložte je na bezpečném místě. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte náplasti, které jsou v poškozeném nebo otevřeném sáčku. Lehké zažloutnutí lepivé strany náplasti je normální.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 36 mg, 7 mg se
uvolní během 24 hodin
NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum78 mg, 14 mg se uvolní během 24 hodin
NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast obsahuje nicotinum 114 mg, 21 mg se uvolní během 24 hodin
Každá náplast je samostatně uložená v zataveném sáčku. Velikost balení: 7 a 14 náplastí v krabičce.
OMEGA PHARMA a.s.
Vídeňská 188/119d 619 00 Brno - Dolní Heršpice Česká republika
e-mail: CSCICZSafety@perrigo.com
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Lohmannstrasse 2, 56626 Andernach, Německo
FAMAR A.V.E. AVLON PLANT, 48th Km Nat.Road Athens-Lamia, GR-19011 Avlona, Řecko