Domovská stránka Domovská stránka

Rizmoic
naldemedine

Příbalová informace: informace pro pacienta mikrogramů potahované tablety


image

Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli nežádoucí účinky, které se u

Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a li stejné známky onemocnění jako Vy.

nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny této příbalové informaci. Vi


této příbalové informaci


Co je přípravek Rizmoic a čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rizmoic užívat Jak se přípravek Rizmoic užívá

Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Rizmoic

další informace


Co je přípravek Rizmoic a čemu se používá


Léčivou látkou přípravku Rizmoic je naldemedin.


e přípravek, který se používá u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky proti bolesti označují jako opioidy (např. morfin, oxykodon, fentanyl, tramadol, kodein, hydromorfon,


na bázi opioidů užíváte může způsobit následující příznaky méně časté vy č


bolest břicha,

bolest konečníku při vytlačování tuhé stolice,

po vytlačení stolice pocit, jako by neměli prázdná střeva


Přípravek Rizmoic může být podáván pacientům používajícím opioidy z důvodu

onemocnění esti jiné než nádorového původu poté, co byli dříve léčeni projímadly.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rizmoic užívat Neužívejte přípravek Rizmoic:

jestliže jste alergický(á) na nebo na kteroukoli další složku přípravku

bodě

jestliže máte neprůchodné proděravělé střev

že neprůchodnosti střev protože neprůchodnost může způsobit vznik otvoru ve střevní stěně.

Pokud se Vás týká ně výše uvedených bodů, nepoužívejte tento léčivý přípravek nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Rizmoic se svým lékařem nebo lékárníkem.


Upozornění a opatření


Před užitím přípravku Rizmoic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: jestliže máte onemocnění, které může ovlivnit střevní stěnu, např.:


jestliže máte nádorové onemocnění mozku nebo centrálního nervového systému, roztroušenou

. Jestliže máte tato onemocnění

abstinenční příznaky po užití přípravku obsahujícího opioid není Vaše

, kontaktujte ihned svého lékaře.


jestliže jste během uplynulých 3 měsíců prodělal(a) srdeční záchvat nebo závažné srdeční potíže, které způsob každodenní příznaky.


jestliže máte těžké onemocnění jater, jako je onemocnění jater důsledku žívání alkoholu,


jestliže užíváte určité přípravky, např. itrakonazol, léčbě plísňových infekcí

označované jako rifampi léčbě tuberkulózy a dalších infekcí. Viz „Další léčivé přípravky přípravek Rizmoic“.


výše uvedených bodů nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Rizmoic se svým lékařem nebo lékárníkem.


Při užívání přípravku Rizmoic s poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem

jestliže se u , přetrvávající nebo zhoršující se bolest břicha, protože to může být příznak tvorby otvoru ve střevní stěně může život ohrožující stav

lékaře přestaňte užívat přípravek Rizmoic.

jestliže máte příznaky abstinenčího 4 Možné nežádoucí účinky), rozmezí od minut do několika dnů po užití přípravku, jako je přípravek

inenční příznaky, přestaňte užívat přípravek Rizmoic

informujte svého lékaře.

jestliže se u závažný průjem nebo bolest břicha, sdělte to svému lékaři, aby Vás lékař léčit pomocí rehydratace (zavodnění) a vhodných léčivých přípravků,


Děti a

ento léčivý přípravek není určen pro dět ani dospívají ve věku do 18 let, protože účinky tohoto dětí a


Další léčivé přípravky a přípravek Rizmoic

lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat

Jestliže užíváte některý z následujících přípravků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem: ketokonazol (přípravky léčbě plísňových infekcí);

Ritonavir, indinavir nebo sachinavir (přípravky proti

Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (přípravky léčbě

Třezalku tečkovanou Hypericum perforatum používaný při léčbě deprese.


Použití těchto léčivých přípravků s přípravkem Rizmoic může ovlivnit způsob působení nežádoucí účink


Přípravek Rizmoic s

Při užívání přípravku Rizmoic nesmíte pít velké množství grapefruitové šťávy.


Těhotenství a

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známy. Lékař , zda můžete užívat přípravek Rizmoic

těhotenství.


Nekojte během léčby přípravkem Rizmoic, protože není známo, zda se naldemedin vylučuje do mateřského mléka. Pokud již kojíte, poraďte se se svým lékařem.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

řípravek Rizmoic ovlivň schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


Přípravek Rizmoic obsahuje sodík

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než tě, to znamená, že je podstatě „bez sodíku“.


ak se přípravek Rizmoic užívá


Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


Doporučená mikrogramů denně.



Přípravek Rizmoic můžete užívat s



Přípravek Rizmoic můžete užívat kdykoli během dne začnete přípravek užívat, užívejte ho každý den přibližně


. Jakmile však



Před zahájením léčby přípravkem Rizmoic není nutná změna dávky léku


Jestliže jste přestal(a) užívat

Jestliže jste přestal(a) užívat op , přestaňte užívat přípravek Rizmoic.


Jestliže jste užil(a) více přípravku Rizmoic, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Rizmoic, než jste měl(a), informujte svého lékaře nebo navštivte nemocniční zařízení. Budou u Vás sledovány příznaky vysazení opioidů (viz bod část „Upozornění

opatření“


Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rizmoic

Jestliže zapomenete užít tabletu přípravku Rizmoic, užijte ji co nejdříve.

Pokud však do užití další dávky zbývá méně než 12 počkejte do doby, kdy máte užít další tabletu.


Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Rizmoic

přestanete užívat přípravek Rizmoic, zatímco užíváte op oidy, může to způsobit návrat zácpy. přestanete užívat přípravek Rizmoic, lékař

li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo


Možné nežádoucí účinky


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí každého.



přestaňte užívat přípravek Rizmoic a informujte svého lékaře


Hlášení nežádoucích účinků

Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

image

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národníhosystémuhlášení nežádoucích účinků uvedeného v . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět

bezpečnosti tohoto přípravku.

Jak přípravek Rizmoic uchovávat


tento přípravek dosah dětí.


Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

původním obalu chráněn před světlem a Nevyhazujte žádné léčivé přípravky

naložit přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.


další informace


Co přípravek Rizmoic obsahuje


Dalšími složkami


mikrogramů (jako naldemedini tos

Jádro tablety: mannitol , sodná sůl kroskarmelosy 2, část „Přípravek Rizmoic obsahuje “

žlutý oxid železitý (E172).


Jak přípravek Rizmoic vypadá a

Přípravek Rizmoic je kulatá tableta žluté barvy o průměru přibližně 6,5 vytištěným

„222“ a logem Shionogi na jedné straně a „0,2“ na druhé straně. Přípravek je dostupný v

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.


Držitel rozhodnutí o


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o


Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:


gb@sandoz.com


Tato příbalová informace byla naposledy


tomto léčivém přípravku jsou k

agentury pro léčivé přípravky