ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Penthrox
methoxyflurane
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je Penthrox a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Penthrox používat
Jak se Penthrox používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Penthrox uchovávat
Obsah balení a další informace
Penthrox obsahuje léčivou látku methoxyfluran. Tento léčivý přípravek je používán pro potlačení
bolesti. Je vdechován pomocí inhalátoru Penthrox.
Penthrox je učen pro snížení stupně bolesti spíše než pro její úplné potlačení.
jestliže jste alergický(á) na methoxyfluran nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste Vy nebo někdo v rodině prodělal(a) tzv. maligní hypertermii. Maligní hypertermie je stav, kdy se příznaky, jako jsou například velmi vysoká horečka, rychlý nepravidelný srdeční rytmus, stahy svalstva a problémy s dýcháním, objevily po podání anestetika
jestliže máte ve Vaší rodinné anamnéze vážné nežádoucí účinky po inhalovaných anestetikách
jestliže u vás došlo v minulosti k poškození jater po použití methoxyfluranu nebo jiných inhalačních anastetik
jestliže máte závažné poškození ledvin
jestliže máte změnu v úrovni vědomí v důsledku jakékoliv příčiny včetně poranění hlavy, drog
nebo alkoholu
jestliže máte významné problémy se srdcem nebo oběhovým systémem
jestliže máte mělký dech nebo obtíže s dýcháním Tento přípravek nesmí být používán jako anestetikum.
Pokud si nejste jisti, zda by Vám měl být tento léčivý přípravek podán, poraďte se se svým ošetřujícím
zdravotnickým pracovníkem.
1
Před použitím přípravku Penthrox se poraďte se zdravotnickým pracovníkem, jestliže:
máte problémy s játry nebo ledvinami
váš zdravotní stav může způsobovat problémy s ledvinami
jste starší osoba
Nedávejte tento léčivý přípravek dětem.
Informujte zdravotnického pracovníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat. Informujte ošetřujícího zdravotnického pracovníka, zejména pokud užíváte následující léky:
isoniazid (k léčbě tuberkulózy)
fenobarbital nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie)
rifampicin nebo jiná antibiotika (k léčbě infekce)
léky nebo drogy, které mají tlumící účinek na nervový systém, jako například omamné látky, látky potlačující bolest, uklidňující látky, léky na spaní, celková anestetika, fenotiaziny, látky uvolňující svalové napětí a antihistaminika s tlumícím účinkem
antibiotika nebo jiné léky, které mohou poškodit ledviny, jako například tetracyklin, gentamicin, kolistin, polymyxin B, amfotericin B a kontrastní látky
efavirenz nebo nevirapine k léčbě HIV
Zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka, pokud si nejste jistý(á).
Pokud potřebujete ošetření v nemocnici, které vyžaduje celkovou anestezii, informujte ošetřujícího lékaře, že jste používal tento léčivý přípravek.
Nepijte alkohol, pokud používáte tento léčivý přípravek, jelikož může zvýšit jeho účinek.
Při používání tohoto léčivého přípravku můžete jíst a pít normálně, pokud Vám ošetřující zdravotnický pracovník nedá jiné pokyny.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Lékař Vás informuje o možných rizicích a přínosech podání tohoto léčivého přípravku.
Tento léčivý přípravek může ovlivnit schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje bezpečným způsobem. Ujistěte se, že tyto schopnosti nejsou sníženy před řízením dopravních prostředků nebo obsluhou strojů. Penthrox může u některých osob způsobovat ospalost nebo závratě.
Tento léčivý přípravek obsahuje stabilizátor nazývaný butylhydroxytoluen (E321). Butylhydroxytoluen může způsobit lokální kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznice.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Dospělí
Může být použita jedna nebo dvě lahvičky obsahující 3 ml přípravku Penthrox při jednom podání. Maximální dávka je dvě lahvičky obsahující 3 ml při jednom podání. Neinhalujte více než maximální dávku.
1. Zdravotnický pracovník připraví inhalátor a umístí Vám zápěstní smyčku přes zápěstí.
2. Dýchejte přes náustek inhalátoru, abyste dosáhl(a) úlevy od bolesti. Zdravotnický pracovník Vám ukáže jak, pokud si nejste jistý(á). Přivykněte si na ovocnou vůni léku jemným inhalováním při prvních několika vdechnutích. Vydechujte pomocí inhalátoru. Po prvních několika vdechnutích dýchejte normálně za použití inhalátoru.
Pokud potřebujete silnější úlevu od bolesti, zakryjte během používání otvor na průhledném zásobníku s aktivním uhlím pomocí prstu. Zdravotnický pracovník Vám ukáže, kde je otvor.
Nemusíte dýchat do inhalátoru a vydechovat přes něj po celou dobu. Mezi vdechy máte dělat přestávky, jelikož toto povede k delšímu účinku úlevy od bolesti.
Pokračujte v používání inhalátoru do té doby, než Vám zdravotnický pracovník sdělí, abyste přestal(a), nebo pokud jste inhaloval(a) maximální doporučenou dávku.
Nedávejte tento lék nikomu jinému, i kdyby se nacházel ve stejném stavu jako Vy.
Zdravotnický pracovník podávající léčivý přípravek má zkušenost s jeho podáváním, je proto velice nepravděpodobné, že by Vám bylo podána příliš velká dávka. Ne více než 2 lahvičky najednou. Pokud je překročena maximální dávka, může Penthrox poškodit ledviny. Informujte Vašeho ošetřujícího zdravotnického pracovníka, pokud se domníváte, že jste dostal(a) příliš mnoho tohoto léčivého přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého ošetřujícího zdravotnického pracovníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte Vašeho lékaře, pokud se u Vás vyskytne:
závažná alergická reakce, příznaky zahrnují obtížné dýchání a/nebo otok obličeje
problémy s játry, jako například ztráta chuti, pocit na zvracení, zvracení, žloutenka (zežloutnutí kůže a/nebo očního bělma), tmavě zabarvená moč, světle zbarvená stolice, bolest nebo citlivost na dotek v pravé části břicha (pod žebry)
problémy s ledvinami, jako například nadměrné močení, otok chodidel nebo spodní části
nohou.
závratě
spavost
bolest hlavy nebo pocit na zvracení
pocit nadměrného štěstí
pocit opilosti
změna chuti
kašel
úzkost nebo deprese
porucha pozornosti
nepřiměřené emoce nebo činy
opakování slov nebo obtíže s mluvením
ztráta paměti
brnění kůže (mravenčení) v rukou a chodidlech
necitlivost
porucha zraku
zrudnutí kůže
nízký nebo vysoký krevní tlak
sucho v ústech
nepříjemný pocit nebo svědění v ústech
zvýšené vylučování slin
zvýšená chuť k jídlu
zvracení
pocení
únava
nenormální pocit
zimnice
uvolněný pocit
přecitlivělost (hypersenzitivita)
výkyvy nálady
neklid nebo rozrušení
pocit odpoutání od reality
dezorientace
změněný stav vědomí
dušení
dušnost
nekontrolovatelné oční pohyby
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Zdravotnický pracovník zlikviduje jakýkoliv zbytek tekutiny přípravku Penthrox a inhalátoru Penthrox
vhodným způsobem.
Léčivou látkou je methoxyfluranum. Jedna uzavřená lahvička obsahuje methoxyfluranum 99,9% 3 ml.
Další složkou je butylhydroxytoluen (E321).
Penthrox je čirá, téměř bezbarvá těkavá kapalina, s charakteristickou ovocnou vůní, která se mění
v páru nebo plyn při použití inhalátoru Penthrox.
Penthrox je k dispozici v následujících baleních:
jedna lahvička s odtrhovacím uzávěrem garantujícím neporušenost obalu (balení po 10), nebo
kombinované balení s jednou lahvičkou s 3 ml přípravku Penthrox, jedním inhalátorem Penthrox a jedním zásobníkem aktivního uhlí (balení po 1 nebo 10).
Medical Developments NED B.V.
Strawinskylaan 411 WTC Tower A 1077XX Amsterdam Nizozemsko
MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock, Co. Dublin Irsko
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informace pro zdravotnické pracovníky
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Pokyny pro přípravu inhalátoru Penthrox a správné podání jsou uvedeny na následujících obrázcích:
Ujistěte se, že zásobník s aktivním uhlím je vložen do otvoru na horní části inhalátoru Penthrox.
Odstraňte rukou uzávěr lahvičky, případně použijte spodní část inhalátoru pro uvolnění uzávěru pootočením o polovinu. Oddělte inhalátor od lahvičky a odstraňte uzávěr rukou.
Nakloňte inhalátor Penthrox do úhlu 45°
a nalijte celý obsah jedné
lahvičky do spodní části inhalátoru, zatímco s ním budete otáčet.
.
Umístěte zápěstní smyčku přes zápěstí pacienta. Pacient inhaluje přes náustek inhalátoru,
aby se mu dostalo analgeze.
Prvních několik vdechů má být jemných a potom má pacient dýchat normálně přes inhalátor.
Pacient vydechuje do inhalátoru.
Vydechovaný vzduch prochází přes zásobník s aktivním uhlím, aby byl adsorbován veškerý vydechovaný
methoxyfluran.
Pokud je požadována silnější analgezie, může pacient během používání prstem zakrýt otvor na zásobníku s aktivním uhlím.
Pokud je zapotřebí další úlevy od bolesti, může být po první lahvičce použita druhá lahvička, pokud je k dispozici.
Případně použijte druhou lahvičku z nového kombinovaného balení. Použijte stejným způsobem jako první lahvičku v kroku 2 a 3.
Není třeba odstraňovat komoru s aktivním uhlím. Použitou lahvičku dejte do přiloženého plastového sáčku.
Pacient má být poučen,
aby inhaloval přerušovaně pro dosažení příslušné
analgezie. Kontinuální inhalace zkrátí
dobu použití. K dosažení analgezie má být podána minimální dávka.
.
Vraťte uzávěr na lahvičku.
Použitý inhalátor a použitou lahvičku dejte do uzavřeného plastového sáčku a odstraňte je odpovídajícím způsobem.