Příbalová informace: informace pro pacienta

Septolete D 1 mg pastilky

benzalkonii chloridum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Septolete D a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete D používat

3. Jak se přípravek Septolete D používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Septolete D uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Septolete D a k čemu se používá

   
   

   Pastilky Septolete D obsahují benzalkonium-chlorid, který má antiseptický účinek, tj. ničí mnohé typy bakterií a některé druhy kvasinek.

   
   

   Pastilky Septolete D působí přímo na mikroorganismy způsobující onemocnění úst a hltanu. Zabraňují rozšíření infekce a účinně zmírňují obtíže spojené s onemocněním ústní dutiny a hltanu.

   
   

   Pastilky Septolete D jsou určeny k lokální léčbě při:

   • mírných zánětech dutiny ústní a hltanu, které se projevují bolestí či pálením v krku, otokem, zarudnutím hrdla

   • zánětech sliznice dásní a sliznice dutiny ústní, které se projevují bolestí, otokem, zarudnutím, zvýšenou citlivostí sliznice dutiny ústní nebo drobným krvácením při kontaktu s postiženým místem

     
     

     Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

     
     

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete D používat Nepoužívejte Septolete D

   • jestliže jste alergický(á) na benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

   • přípravek nesmí používat děti mladší 4 let.

     
     

     Upozornění a opatření

     Před použitím přípravku Septolete D se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

     V případě závažnější infekce doprovázené horečkou, silnou bolestí v krku, bolestí hlavy nebo zvracením navštivte svého lékaře, zvláště pokud se Vaše příznaky nezlepší do 3 dnů.

     Děti a dospívající

     Nepodávejte pastilky dětem do 4 let.

     
     

     Další léčivé přípravky a přípravek Septolete D

     Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

     Není známo, že by přípravek ovlivňoval účinky jiných léků.

     
     

     Přípravek Septolete D s jídlem a pitím

     Pastilky Septolete D nepoužívejte bezprostředně před jídlem nebo během jídla. Nejezte ani nepijte po dobu alespoň 60 minut po použití tohoto přípravku.

     
     

     Pastilky se nesmí používat společně s mlékem, protože mléko snižuje antimikrobiální účinnost tohoto přípravku.

     
     

     Těhotenství, kojení a plodnost

     Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

     Těhotné a kojící ženy mohou přípravek Septolete D používat pouze po poradě s lékařem.

     
     

     Septolete D obsahuje maltitol a roztok maltitolu

     Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.

     Diabetici: Vezměte v úvahu, že jedna pastilka obsahuje přibližně 0,95 g maltitolu.

     
     

3. Jak se přípravek Septolete D používá

   
   

   Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

   
   

   Dospělí a dospívající:

   Doporučená dávka je každé 2 – 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 – 8 pastilek.

   
   

   Děti od 10 do 12 let:

   Doporučená dávka je každé 3 – 4 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 pastilek.

   
   

   Děti od 4 do 10 let:

   Doporučená dávka je každé 3 – 4 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka jsou 4 pastilky.

   
   

   Nepodávejte pastilky dětem do 4 let.

   
   

   Pastilky se cucají nebo se nechají volně rozpustit v ústech. Po použití pastilky nejezte ani nepijte alespoň 60 minut.

   
   

   Obvyklá délka používání přípravku při bolestech v krku je 5 dnů, při zánětech dutiny ústní nebo dásní

   7 dnů.

   
   

   Bez porady s lékařem přípravek používejte nejdéle 7 dnů.

   
   

   Jestliže jste použil(a) více přípravku Septolete D, než jste měl(a)

   Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

   
   

   Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Septolete D

   Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

   Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

   
   

4. Možné nežádoucí účinky

   
   

   Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

   
   

   Pokud se pastilky Septolete D používají v doporučených dávkách, nežádoucí účinky se vyskytují vzácně či velmi vzácně.

   
   

   U citlivých lidí mohou vyšší než doporučené dávky vzácně způsobit zažívací potíže, jako jsou pocit na

   zvracení a průjem.

   Velmi vzácně se může vyskytnout reakce z přecitlivělosti (alergická reakce), jako jsou podráždění

   a kožní vyrážka.

   
   

   Hlášení nežádoucích účinků

   Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

   Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

   100 41 Praha 10

   Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

   
   

   Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

   
   

5. Jak přípravek Septolete D uchovávat

   
   

   Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

   
   

   Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

   
   

   Uchovávejte při teplotě do 25 C.

   Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

   
   

   Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

   
   

6. Obsah balení a další informace Co přípravek Septolete D obsahuje

• Léčivou látkou je benzalkonii chloridum. Jedna pastilka obsahuje benzalkonii chloridum

  1,0 mg.

• Dalšími složkami jsou maltitol, roztok maltitolu, mannitol, panenský ricinový olej, glycerol, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, levomenthol, thymol, silice máty peprné, blahovičníková silice v jádru pastilky a oxid titaničitý (E171), povidon, koncentrát světlice barvířské, bílý včelí vosk, karnaubský vosk, šelak a maltitol v potahové vrstvě. Viz bod 2:

„Septolete D obsahuje maltitol a roztok maltitolu“.

Jak přípravek Septolete D vypadá a co obsahuje toto balení

Žluté, kulaté, bikonvexní pastilky. Balení: 30 pastilek

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6. 4. 2021