Domovská stránka Domovská stránka

Uralyt-U

CENY

POR GRA SOL 1X280G

Velkoobchod: 203,49 Kč
Maloobchodní: 304,32 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč


Tento dokument je příbalovou informací k léčivému přípravku, který je předmětem specifického léčebného programu. Příbalová informace byla předložena žadatelem o specifický léčebný program. Nejedná se o dokument schválený Státním ústavem pro kontrolu léčiv.


Příbalová informace: informace pro uživatele


Uralyt-U®

Granule pro přípravu roztoku pro perorální podání.

Léčivá látka: Kalium-natrium-hydrogen-citrát (6 : 6 : 3 : 5)


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Upozornění:

Podávání přípravku je součástí komplexní léčby (dieta, pitný režim atd.).


  1. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Uralyt-U užívat


    Uralyt-U byste neměli užívat při akutním nebo chronickém selhávání ledvin, lékařsky předepsané nízkosodíkové dietě, těžké poruše acidobazické rovnováhy (například

    metabolická alkalóza, nadměrná hladině draslíku v krvi (hyperkalémie)), močové infekci způsobené baktériemi produkujícími ureázu.


    Neužívejte Uralyt-U


    - jestliže jste přecitlivělý (á) na kalium-natrium-hydrogen-citrát, oranžovou žluť

    (E 110) nebo na kteroukoli složku přípravku Uralyt-U


    Upozornění a opatření


    Před užitím přípravku Uralyt-U se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Před zahájením léčby by měly být zváženy všechny okolnosti/podmínky léčby močových kamenů. To samé platí i v případech, kdy se jedná o specifickou léčbu (adenom štítné žlázy, malignom s produkcí močových kamenů, atd)

    • Před užitím první dávky by měla být vyšetřena hladina elektrolytů v séru a renální funkce. Pokud je podezření na renální tubulární acidózu (RTA) je třeba kontrolovat stav acidobazické rovnováhy.

    • Zejména u starších pacientů nebo u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo při současné terapii s některými léčivými přípravky proti vysokému krevnímu tlaku (např. antagonisté aldosteronu, AT 2- antagonisté, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory), nebo proti chronické bolesti (nesteroidní antiflogistika a periferní analgetika), je třeba zvážit, že maximální doporučená denní dávka je 11,25 g granulátu (4,5 odměrky). To je ekvivalentní 1,86 g draslíku a 1,09 g sodíku, tj. 47,5 mmol draslíku a 47,5 mmol sodíku. Interakce s těmito léčivými přípravky může vést k hyperkalémii.

    • Zvláštní opatrnosti je třeba při užívání Uralytu-U u pacientů s poruchou funkce jater.

    • Zvláštní opatrnosti je třeba při zžívání Uralytu-U u pacientů s různými poruchami

      funkce ledvin.

    • Oranžová žluť S (E 110) může způsobit alergické reakce. Tento léčivý přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110), která může způsobit u lidí, kteří jsou obzvláště citlivé na tuto látku, alergickou reakci.


    Děti a dospívající.

    Dětem do 12 let se přípravek nedoporučuje, protože není dostatek zkušeností s

    podáváním v tomto věku


    Další léčivé přípravky a Uralyt-U

    Jakékoliv zvýšení koncentrace draslíku může oslabit účinek srdečních glykosidů, zatímco jeho pokles může způsobit vznik poruch srdečního rytmu během léčby srdečními glykosidy. Některé léčivé přípravky používané při léčbě vysokého krevního tlaku (např. antagonisté aldosteronu, AT 2- antagonisté, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory), nebo léky používané proti chronické bolesti (nesteroidní antiflogistika a periferní analgetika) mohou snížit exkreci draslíku v moči. Pamatujte, že 10 g přípravku Uralyt-U (průměrná denní dávka) obsahuje 1,72g (44 mmol) draslíku.

    Pokud máte předepsanou nízkosodíkovou dietu vezměte v úvahu, že 10 g Uralytu-U

    obsahuje 1,0 g nebo 44 mmol sodíku (ekvivalent 2,6 g NaCl).


    Léčiva obsahující citrát, které jsem podávána ve stejnou chvíli jako léky, které obsahují hliník (např. léky proti pálení žáhy), mohou způsobit zvýšení absorpce hliníku. Pokud jsou takovéto léky podávány, je třeba mezi užitím těchto léků dodržet interval nejméně 2 hodiny.


    Prosím, uvědomte si, že tyto údaje se mohou vztahovat také na léky, které jste užívali nedávno a již je neužíváte.

    Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.


    Těhotenství a kojení

    Klinické údaje o užívání přípravku Uralyt-U v těhotenství chybí.

    Experimentální studie u zvířat neprokázaly žádný teratogenní nebo embryotoxický potenciál.

    Jste-li těhotná nebo kojíte, poraďte se před použitím Uralytu-U-se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

    Bez omezení.


    Důležité informace o některých složkách Uralyt-U

    Přípravek obsahuje oranžovou žluť (E110), která může u přecitlivělých pacientů vyvolat alergickou reakci, včetně astmatického záchvatu. Alergie je častější u osob přecitlivělých současně na kyselinu 2-acetyloxybenzoovou (kyselina acetylsalicylová).


  2. Jak se Uralyt-U užívá


    Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

    A) K rozpouštění a předcházení opakovaného výskytu kamenů obsahujících soli

    kyseliny močové:

    Doporučená dávka je

    4 odměrky (10 g granulí) rozdělené do 3 dávek za den po jídle. Berte 1 odměrku ráno, 1 v poledne a 2 večer po jídle.


    PH čerstvé moče se udržuje: Urátové kameny: pH 6.2 – 6.8


    Pokud je pH pod doporučenou hranicí, denní dávka přípravku se zvýší o polovinu odměrky večer.

    Pokud je pH nad doporučenou hranicí denní dávka přípravku se zredukuje o polovinu

    odměrky večer.

    Pohybuje-li se pH čerstvé moče mezi doporučenou hranicí, je dávka správná.


    Při metafylaxi (předcházení opakovaného výskytu) urátových konkrementů se

    doporučují pravidelné kontroly pH.


    B) Metafylaxe (předcházení opakovaného výskytu) vápníkových kamenů:

    Doporučená dávka je:

    2-3 odměrky (=5 g-7.5 g granulí) a užívá se v jedné dávce večer.

    Pokud je pH nízké, dávka se upraví na 3-4,5 odměrky (= 7,5 g - 11,25 g granulí) rozdělených do tří dávek během dne po jídle.


    Hodnota pH moče by měla být 7.0. PH nesmí být pod 6.2 a nad 7.4.

    Hladina citátů a/nebo pH se musí pravidelně kontrolovat a dle ní se přizpůsobí dávkování.


    Způsob užití:

    Granule se rozpustí ve sklenici vody a roztok se vypije.


    Měření pH moče:

    Bezprostředně před užitím každé dávky ponořte testovací papírek pomocí přiloženého kolíčku do čerstvé moče. Barvu zvlhčeného papírku porovnejte s barvou vzorníku a hodnotou pH uvedenou pod každou barvou. Zjištěnou hodnotu si zapište do přiloženého kalendáře, který předložte lékaři při každé kontrole.


    Délka léčby

    Délku Vaší léčby určí lékař. Při přetrvávajících potížích kontaktujte lékaře.

    Pokud máte pocit, že účinnek Uralytu-U je příliš silný nebo příliš slabý, kontaktujte svého lékaře.


    Jestližě jste užil(a) více Uralytu-U, než jste měl(a)

    Pokud jsou ledvinné funkce normální, žádné nežádoucí účinky (ani při užití vyšších dávek Uralytu-U než je doporučeno) se nepředpokládají.

    Předávkování může vést k hyperkalémii (hladina draslíku v plazmě > 5 mmol / l), a to zejména u pacientů se simultánním acidózou nebo renálním selháním.

    Jakékoliv předávkování se pozná včas dle hodnoty kyselosti (pH) moče a koriguje se snížením dávky.

    V případě potřeby se poraďte s lékařem.


    Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  3. Možné nežádoucí účinky

    Podobně jako všechny léky, může mít i Uralyt-U nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

    V tabulce je uvedena častost výskytu popsaných nežádoucích účinků:


    Velmi časté

    Více než 1 z 10 léčených pacientů

    Časté

    1 až 10 ze 100 léčených pacientů

    Málo časté

    1 až 10 z 1,000 léčených pacientů

    Řídké

    1 až 10 z 10,000 léčených pacientů

    Velmi řídké

    Méně než 1 léčený pacient z 10,000

    Nejsou známy

    Z dostupných údajů nelze určit


    Možné nežádoucí účinky:

    Gastrointestinální poruchy:

    Mírné bolesti břicha jsou časté. Zřídka se vyskytuje mírný průjem a nevolnost.

    Jiné možné nežádoucí účinky:

    Oranžová žluť S (E110) může vyvolat alergické reakce.


    Hlášení nežádoucích účinků

    Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

    Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

    100 41 Praha 10

    webové stránky:https:// www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  4. Jak Uralyt-U uchovávat


    Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

    Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a

    dóze.


    Podmínky skladování:

    Po otevření dózy není doba použitelnosti nijak omezena. Jakmile připravíte roztok, ihned jej vypijte.


  5. Obsah balení a další informace


Co Uralyt-U obsahuje:

Léčivou látkou je: kalium-natrium-hydrogen-citrát

1 odměrka (2.5 g) obsahuje: Kalium-natrium-hydrogen-citrát (6 : 6 : 3 : 5)

2,4 g

Pomocné látky: citronový olej (aroma) a oranžová žluť S (E 110) (barvivo)


Jak Uralyt-U vypadá a co obsahuje toto balení

Balení: 1 dóza obsahuje 280 g světle oranžových granulí. Balení obsahuje odměrku a indikátorové papírky.

Držitel rozhodnutí o registraci:


MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1

61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01

Fax: (06172) 888-27 40

E-Mail: medinfo@medapharma.de


Výrobce:

MADAUS GmbH

51101 Köln


Poslední kontola textu

Duben 2015


Přípravek j e v České Republice vydáván na lékařský předpis v rámci spec ifického

léčebného program u.