ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Siofor
metformin
1000MG TBL FLM 60
| Velkoobchod: | 72,24 Kč |
| Maloobchodní: | 108,88 Kč |
| Uhrazen: | 22,46 Kč |
500MG TBL FLM 120 II
| Velkoobchod: | 86,84 Kč |
| Maloobchodní: | 130,88 Kč |
| Uhrazen: | 44,44 Kč |
850MG TBL FLM 60 II
| Velkoobchod: | 85,40 Kč |
| Maloobchodní: | 128,71 Kč |
| Uhrazen: | 55,25 Kč |
500MG TBL FLM 60 II
| Velkoobchod: | 67,37 Kč |
| Maloobchodní: | 101,54 Kč |
| Uhrazen: | 58,32 Kč |
500MG TBL PRO 60
| Velkoobchod: | 105,59 Kč |
| Maloobchodní: | 159,13 Kč |
| Uhrazen: | 102,95 Kč |
750MG TBL PRO 60
| Velkoobchod: | 158,28 Kč |
| Maloobchodní: | 238,17 Kč |
| Uhrazen: | 165,90 Kč |
1000MG TBL PRO 60
| Velkoobchod: | 185,75 Kč |
| Maloobchodní: | 278,36 Kč |
| Uhrazen: | 191,94 Kč |
Siofor 500 mg potahované tablety (Metformini hydrochloridum)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
Co je Siofor a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor používat
Jak se Siofor používá
Možné nežádoucí účinky
Jak Siofor uchovávat
Obsah balení a další informace
Siofor obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků označovaných jako
biguanidy.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní, díky kterému Vaše tělo přijímá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo není schopno vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině glukózy v krvi. Siofor pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, dlouhodobé užívání přípravku Siofor Vám pomůže snížit riziko komplikací souvisejících s cukrovkou typu 2. Užívání přípravku Siofor je spojeno se stabilní tělesnou hmotností, nebo s jejím mírným úbytkem.
Siofor je lék k léčbě cukrovky typu 2 (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu), zejména pak u pacientů s nadváhou, u nichž nebylo dosaženo dostatečné úpravy hladin glukózy v krvi pouze pomocí diety a cvičení.
Dospělí s cukrovkou typu 2 mohou užívat Siofor samotně nebo společně s dalšími léky k léčbě cukrovky (léky užívané ústy nebo inzulin).
Děti nad 10 let a dospívající s cukrovkou typu 2 mohou užívat Siofor samostatně nebo společně s inzulinem.
jestliže jste alergický(á) na metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
jestliže máte závažné snížení funkce ledvin;
jestliže máte problémy s játry;
jestliže máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti, laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je onemocnění, při kterém se látky označované jako
„ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo neobvyklý ovocný zápach dechu;
jestliže jste ztratil(a) příliš mnoho tekutin z těla (dehydratace), například při dlouhodobém nebo těžkém průjmu, nebo pokud jste zvracel(a) několikrát po sobě. Dehydratace může vést k ledvinovým potížím, které pro Vás mohou znamenat riziko laktátové acidózy (viz
„Upozornění a opatření“);
jestliže máte podstoupit vyšetření, kdy se do krevního oběhu podává injekce kontrastních látek obsahujících jod. Siofor má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu posouzena funkce ledvin a bylo zjištěno, že je stabilní (viz „Upozornění a opatření“);
jestliže máte závažnou infekci, například infekci plic, průdušek nebo ledvin. Závažné infekce mohou vést k ledvinovým potížím, které Vás mohou vystavit riziku laktátové acidózy (viz „Upozornění a opatření“);
jestliže podstupujete léčbu akutního srdečního selhání nebo jste nedávno prodělal(a) srdeční infarkt, máte závažné problémy s krevním oběhem (jako je šok) nebo trpíte dýchacími potížemi. Může to vést k nedostatečnému zásobení tkání kyslíkem, které Vás může vystavit riziku laktátové acidózy (viz níže „Upozornění a opatření“);
jestliže konzumujete mnoho alkoholických nápojů.
Před užitím přípravku Siofor se poraďte se svým lékařem.
musíte podstoupit zobrazovací vyšetření (např. rentgen nebo CT vyšetření), kdy se do krevního oběhu podává injekce kontrastních látek obsahujících jod;
pokud budete podstupovat velkou operaci.
Musíte ukončit užívání přípravku Siofor v období tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Siofor ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit. Je důležité, abyste přesně dodržoval(a) pokyny lékaře.
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Siofor může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcích, dlouhodobém hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocněních jater a jakýchkoli stavech, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám
poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Siofor a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
zvracení,
bolest žaludku (bolest břicha),
svalové křeče,
celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
problémy s dýcháním,
snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření, a musí být léčena v nemocnici.
Během léčby přípravkem Siofor bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte sníženou funkci ledvin.
Siofor sám o sobě nevyvolává hypoglykemii (příliš nízkou hladinu glukózy v krvi). Pokud ale užíváte Siofor spolu s jinými léky určenými k léčbě cukrovky, které mohou způsobit hypoglykemii (např. deriváty sulfonylurey, inzulin, meglitinidy), existuje nebezpečí hypoglykemie. Vyskytnou-li se příznaky hypoglykemie jako slabost, závrať, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo poruchy soustředění, obvykle pomůže snědení nebo vypití něčeho, co obsahuje cukr.
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Siofor ukončit před nebo v době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Siofor ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit (viz výše “Určitě se poraďte se svým lékařem“).
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat současně s přípravkem Siofor. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Siofor. Je zvláště důležité uvést následující:
léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika),
léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory COX- 2, jako je ibuprofen a celecoxib),
-určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II),
beta-2-agonisté jako například salbutamol nebo terbutalin (používané k léčbě astmatu),
kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů, například závažných zánětů kůže nebo u astmatu),
další léky používané k léčbě cukrovky,
léky, které mohou změnit množství Sioforu v krvi, zvláště pokud máte sníženou funkci ledvin (jako je verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib).
Během užívání přípravku Siofor se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“), zejména pokud máte problémy s játry nebo jste podvyživený(á). To platí také pro léky, které obsahují alkohol.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem.
Těhotenství
V těhotenství je k léčbě Vaší cukrovky potřebný inzulin.
Kojení
Jestliže kojíte, nedoporučujeme tento lék užívat.
Léčba samotným přípravkem Siofor nevede k hypoglykemii (nízkým hladinám glukózy v krvi). To znamená, že neovlivní způsobilost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dbejte však zvýšené opatrnosti, jestliže užíváte přípravek Siofor společně s dalšími léky k léčbě cukrovky, které mohou vyvolat hypoglykemii (např. deriváty sulfonylurey, inzulinem, meglitinidy). Příznaky hypoglykemie zahrnují slabost, závrať, zvýšené pocení, rychlý srdeční tep, poruchy zraku nebo poruchy soustředění. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud pocítíte takové příznaky.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Siofor nemůže nahradit přínosy zdravého životního stylu. Dodržujte doporučení svého lékaře týkající se diety a pravidelně cvičte.
Doporučená dávka je
Dospělí obvykle začínají s 1 potahovanou tabletou přípravku Siofor 500 mg dvakrát až třikrát denně (což odpovídá 1000 nebo 1500 mg metformin hydrochloridu denně) nebo 850 mg metforminhydrochloridu dvakrát až třikrát denně (s přípravkem Siofor 500 mg potahovaná tableta není možno dosáhnout tohoto dávkování).
Maximální denní dávka jsou 2 potahované tablety přípravku Siofor 500 mg třikrát denně (což odpovídá 3000 mg metformin hydrochloridu denně).
Pokud máte sníženou funkci ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku.
Děti nad 10 let a dospívající obvykle začínají s 1 potahovanou tabletou přípravku Siofor 500 mg jednou denně (což odpovídá 500 mg metformin hydrochloridu denně) nebo 850 mg metformin hydrochloridu jednou denně (s přípravkem Siofor 500 mg potahovaná tableta není možno dosáhnout tohoto dávkování).
Maximální denní dávka metformin hydrochloridu je 2 000 mg, to jsou 4 potahované tablety přípravku Siofor 500 mg, ty se podávají rozdělené do dvou až tří dávek denně.
Léčba dětí ve věku mezi 10 a 12 lety je doporučena pouze na základě konkrétního doporučení Vašeho lékaře, protože zkušenosti s léčbou u této věkové skupiny jsou omezené.
Pokud užíváte také inzulin, lékař Vás poučí, jak začít užívat přípravek Siofor.
Lékař bude provádět pravidelné testy na hladinu krevního cukru a upraví Vám dávku přípravku Siofor podle hladiny krevního cukru. Ujistěte se, že lékaře navštěvujete pravidelně. To je zvlášť důležité u dětí, dospívajících a u starších osob.
Během léčby přípravkem Siofor Váš lékař provede kontrolu funkce ledvin alespoň jednou ročně nebo častěji pokud jste starší osoba a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Užívejte tablety s jídlem nebo po jídle. Tím zabráníte nežádoucím účinkům na trávení. Tablety se nedrtí a nekousají. Tablety se polykají a zapíjejí se sklenicí vody.
jestliže užíváte jednu dávku denně, užívejte ji ráno (při snídani)
jestliže užíváte dvě dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani) a druhou večer (při večeři)
jestliže užíváte tři dávky denně, užívejte jednu dávku ráno (při snídani), druhou v poledne (při obědě) a třetí večer (při večeři)
Jestliže po určité době budete mít pocit, že účinek přípravku Siofor je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud jste užil(a) větší množství přípravku Siofor, než jste měl(a), může se u Vás objevit laktátová acidóza. Příznaky laktátové acidózy jsou zvracení, bolest břicha se svalovými křečemi, celkový pocit nemoci se silnou únavou a obtížným dýcháním. Pokud se Vám to přihodí, mohl(a) byste potřebovat okamžitou hospitalizaci, protože laktátová acidóza může přivodit bezvědomí. Okamžitě kontaktujte lékaře nebo přímo nejbližší nemocnici.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku v obvyklou dobu.
Jestliže přerušíte léčbu přípravkem Siofor, aniž byste k tomu byl(a) vyzván(a) lékařem, musíte očekávat, že dojde k nekontrolovatelnému růstu hladiny glukózy v krvi a z dlouhodobého hlediska je třeba očekávat výskyt pozdních komplikací diabetu, například poškození očí, ledvin a krevních cév.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mohou se objevit následující nežádoucí účinky:
Přípravek Siofor může způsobit velmi vzácný (může postihnout až 1 uživatele z 10 000), ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza (viz bod „Upozornění a opatření“). Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Siofor a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
zažívací obtíže, např. nevolnost (nauzea), zvracení, průjem, bolesti břicha a nechutenství. Tyto nežádoucí účinky se zpravidla objevují na počátku léčby přípravkem Siofor. Pomáhá, když si dávky rozložíte na celý den a pokud užíváte tablety během jídla nebo bezprostředně po jídle.
změny chuti
kožní reakce jako červené zbarvení kůže (erytém), svědění nebo svědivá vyrážka (kopřivka)
nízká hladina vitamínu B12 v krvi
abnormální výsledky jaterních testů nebo hepatitida (zánět jater; může způsobit únavu, ztrátu chuti k jídlu, hubnutí, které může a nemusí být spojené se zežloutnutím kůže nebo bělma očí). Pokud se takové obtíže objeví, ukončete užívání přípravku Siofor a poraďte se s lékařem.
Omezená data získaná u dětí a dospívajících prokázala, že nežádoucí účinky v této věkové skupině byly povahou i závažností podobné nežádoucím účinkům hlášeným u dospělých.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Pokud je dítě léčeno přípravkem Siofor, je doporučeno, aby rodiče a pečovatelé dohlíželi na používání tohoto léku.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je metformini hydrochloridum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformini hydrochloridum, což odpovídá 390 mg metforminu.
Pomocnými látkami jsou hypromelosa, povidon, magnesium-stearát, makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171).
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, v blistrech vyrobených z průhledné pevné PVC/Al folie.
Balení: 30, 60, 120 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo
Výrobce
Berlin-Chemie AG, Berlín, Německo