ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Zoxilid
linezolid
600MG TBL FLM 10
Velkoobchod: | 10 944,38 Kč |
Maloobchodní: | 13 223,40 Kč |
Uhrazen: | 6 104,24 Kč |
linezolidum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
1. Co je ZOXILID a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ZOXILID užívat
3. Jak se ZOXILID užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak ZOXILID uchovávat
6. Obsah balení a další informace
ZOXILID je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů, které zastavuje růst určitých typů bakterií způsobujících infekce. Užívá se k léčbě zápalu plic, některých infekcí kůže a měkkých tkání. Váš lékař rozhodne, zda je ZOXILID vhodný k léčbě Vaší infekce.
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
užíváte-li nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a) některý lék patřící do skupiny inhibitorů monoaminooxidázy (například fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Tyto léky se mohou používat k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
jestliže kojíte. Linezolid přechází do mateřského mléka a mohl by mít vliv na Vaše dítě.
Před užitím přípravku ZOXILID se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
ZOXILID pro Vás může a nemusí být vhodný, pokud odpovíte ano na kteroukoliv z následujících otázek. V takovém případě informujte svého lékaře, protože bude muset zkontrolovat Váš zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní. Lékař též může dojít k závěru, že jiná léčba je pro
Vás vhodnější. Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z těchto kategorií stýká, poraďte se se svým lékařem.
Máte vysoký krevní tlak, nezávisle na tom, zda užíváte léky proti vysokému krevnímu tlaku?
Byla Vám zjištěna zvýšená činnost štítné žlázy?
Máte nádor nadledvin (feochromocytom) nebo karcinoidový syndrom (způsobený nádory hormonálního systému s příznaky, jako jsou průjem, zrudnutí kůže, sípání)
Máte manickou depresi, schizoafektivní poruchu, zmatenost nebo jiné duševní problémy?
Užíváte některý z následujících léků?
léky snižující prosáknutí sliznic při nachlazení nebo chřipkovém onemocnění s obsahem pseudoefedrinu nebo fenylpropanolaminu
některé léky používané k léčbě průduškového astmatu, jako salbutamol, terbutalin, fenoterol
některá antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), např. amitriptylin, citalopram, klomipramin, dosulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin a sertralin
léky používané k léčbě migrény jako jsou sumatriptan a zolmitriptan
léky používané k léčbě náhlých závažných alergických reakcí, jako jsou epinefrin (adrenalin)
léky zvyšující krevní tlak jako norepinefrin (noradrenalin), dopamin a dobutamin
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti jako je pethidin
léky užívané k léčbě úzkostných stavů jako buspiron
antibiotika, jako je rifampicin
Informujte svého lékaře předtím, než budete tento přípravek používat, pokud:
se Vám snadno tvoří modřiny a máte sklon ke krvácení
jste anemický(á) (máte nízký počet červených krvinek)
jste náchylný(á) k infekcím
jste v minulosti měl(a) záchvaty křečí
máte problémy s játry nebo ledvinami, zvláště pokud podstupujete dialýzu
máte průjem
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se během léčby vyskytnou:
problémy s viděním, jako je rozmazané vidění, změny barevného vidění, obtíže se zaostřením detailů nebo v případě, že budete mít omezené zorné pole
ztráta citlivosti rukou nebo nohou nebo budete-li cítit mravenčení či píchání v rukách a nohách
může se u Vás objevit průjem během užívání antibiotik, včetně přípravku ZOXILID, nebo i po jejich užívání. Pokud se bude jednat o závažný či přetrvávající průjem nebo si povšimnete, že ve stolici je přítomna krev či hlen, přestaňte ihned ZOXILID užívat a poraďte se s lékařem. V takové situaci neužívejte léky, které zastavují či zpomalují činnost střev.
opakující se pocit na zvracení či zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání
ZOXILID může vzájemně reagovat s některými dalšími léky a způsobovat nežádoucí účinky, jako jsou změny krevního tlaku, tělesné teploty nebo tepové frekvence.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte nebo jste během posledních 2 týdnů užíval(a) následující léky, protože ZOXILID se nesmí užívat, pokud již tyto léky užíváte nebo jste je v nedávné době užíval(a) (viz rovněž bod 2 „Nepoužívejte přípravek ZOXILID“ výše).
inhibitory monoaminooxidázy (MAOI; například fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Ty se mohou používat k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Rovněž informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky. Lékař se přesto může rozhodnout podávat Vám ZOXILID, ale bude muset sledovat Váš zdravotní stav a měřit krevní tlak před zahájením léčby i během ní. V jiných případech lékař též může dojít k závěru, že jiná léčba je pro Vás vhodnější.
léky snižující prosáknutí sliznic při nachlazení nebo při chřipkovém onemocnění s obsahem pseudoefedrinu nebo fenylpropanolaminu. některé léky používané k léčbě astmatu jako salbutamol, terbutalin, fenoterol
některá antidepresiva označovaná jako tricyklická nebo SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu). Těch je mnoho, např. amitriptylin, citalopram, klomipramin, dozulepin, doxepin, fluoxetin, fluvoxamin, imipramin, lofepramin, paroxetin a sertralin.
léky používané k léčbě migrény, jako jsou sumatriptan a zolmitriptan
léky používané k léčbě náhlých, závažných alergických reakcí jako jsou epinefrin (adrenalin)
léky zvyšující krevní tlak jako norepinefrin (noradrenalin), dopamin a dobutamin
léky užívané k léčbě středně silné až silné bolesti jako je pethidin
léky užívané k léčbě úzkostných stavů jako buspiron
léky, které zabraňují srážení krve jako je warfarin
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně přípravků bez lékařského předpisu.
ZOXILID se můžete užívat před jídlem, během jídla nebo po jídle.
Vyvarujte se nadměrné konzumace vyzrálých sýrů, kvasnicových extraktů, sójových extraktů (např. sójová omáčka), pití alkoholu, zejména točeného piva a vína. To je z důvodu, že ZOXILID může reagovat s látkou zvanou tyramin, která se přirozeně vyskytuje v některých potravinách. Tato interakce může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Jestliže zaznamenáte po jídle nebo pití pulzující bolest v hlavě, oznamte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Účinek přípravku ZOXILID u těhotných žen není znám. Proto se nemá v těhotenství užívat, pokud Vám to nedoporučí lékař. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
V průběhu léčby linezolidem nekojte, protože léčivá látka přechází do mateřského mléka a může mít vliv na Vaše dítě.
Po užití přípravku ZOXILID můžete pocítit závratě nebo problémy se zrakem. V takovém případě, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné stroje. Uvědomte si, že pokud se necítíte dobře, Vaše schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. Pokud
si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Doporučená dávka přípravku je jedna potahovaná tableta (600 mg linezolidu) dvakrát denně (jedna tableta po 12 hodinách).
Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Pokud docházíte na dialýzu, užijte přípravek ZOXILID po absolvování dialýzy.
Léčba obvykle trvá 10–14 dní, ale může trvat až 28 dní. Bezpečnost a účinnost přípravku ZOXILID
nebyla pro dobu podávání delší než 28 dnů stanovena. O době trvání léčby rozhodne Váš lékař.
Během užívání přípravku ZOXILID má Váš lékař pravidelně provádět krevní testy ke sledování krevního obrazu.
Pokud budete užívat přípravek ZOXILID déle než 28 dní, lékař Vám bude pravidelně kontrolovat zrak.
Přípravek ZOXILID se běžně nepoužívá k léčbě u dětí a dospívajících (do 18 let).
Informujte ihned svého lékaře nebo lékárníka.
Vezměte si zapomenutou tabletu ihned, jakmile si vzpomenete. Další tabletu užijte za 12 hodin poté a pokračujte v užívání každých 12 hodin. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Nepřestávejte užívat přípravek ZOXILID dokud, Vám to lékař neřekne. Pokud přestanete užívat přípravek a Vaše původní příznaky se vrátí, okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
kožní reakce jako bolestivé zarudnutí kůže a olupující se kůže, vyrážka, svědění nebo otoky, hlavně v oblasti obličeje a krku. Ty mohou být reakcí z přecitlivělosti na ZOXILID a může být nezbytné ukončit užívání přípravku.
problémy se zrakem jako je rozmazané vidění, problémy s barevným viděním, obtíže se zaostřením detailů nebo cítíte omezení zorného pole
závažný průjem s příměsí krve a/nebo hlenu (s antibiotiky spojený zánět tlustého střeva včetně pseudomembranózní kolitidy), který se může ve vzácných případech rozvinout do život ohrožujících komplikací
opakující se pocit na zvracení nebo zvracení, bolest břicha nebo zrychlené dýchání
během léčby linezolidem byly hlášeny záchvaty křečí. Sdělte svému lékaři, pokud trpíte stavy jako neklid, zmatenost, blouznění (delirium), ztuhlost, třes, záchvaty křečí, nekoordinovanost, pokud současně užíváte antidepresiva, známé jako SSRI (viz bod 2).
U pacientů, kteří užívali linezolid déle než 28 dnů, byly hlášeny případy necitlivosti, mravenčení nebo rozmazaného vidění. Pokud zaznamenáte obtíže se zrakem, neodkladně informujte lékaře.
mykotické (houbové) infekce, zvláště poševní nebo ústní kvasinková infekce (moučnivka)
bolesti hlavy
kovová chuť v ústech
průjem, pocit na zvracení nebo zvracení
změny výsledků některých krevních testů včetně testů hodnotících funkci ledvin nebo jater nebo
hladinu cukru v krvi
nevysvětlené krvácení nebo modřiny, které mohou být způsobeny změnami počtu krevních destiček, což může ovlivnit srážlivost krve nebo vést k chudokrevnosti
poruchy spánku
zvýšený krevní tlak
anémie (nízký počet červených krvinek)
změna počtu bílých krvinek, což může ovlivnit schopnost organismu čelit infekcím
vyrážka
svědění
závrať
lokalizovaná nebo celková bolest břicha
zácpa
porucha trávení
lokalizovaná bolest
horečka
zánět pochvy nebo zevních pohlavních orgánů u žen
pocity mravenčení nebo necitlivost
rozmazané vidění
ušní šelest (tinitus)
zánět žil (jen nitrožilní podání)
sucho nebo bolest v ústech, oteklý, bolavý nebo jinak zabarvený jazyk
častější nucení na močení
zimnice
pocit únavy nebo žízně
zánět slinivky břišní
zvýšené pocení
změny hladin bílkovin, solí nebo enzymů v krvi, které jsou ukazatelem funkce ledvin či jater
křeče
nízká hladina sodíku v krvi selhání ledvin
snížení počtu krevních destiček
nadýmání
přechodná porucha krevního zásobení mozku vyvolávající krátkodobé příznaky, jako jsou
porucha zraku, slabost dolních a horních končetin, setřelá artikulace nebo ztráta vědomí
zánět kůže
zvýšení hladiny kreatininu
bolest břicha
změna srdeční frekvence (např. zvýšená frekvence srdečního rytmu)
omezení zorného pole
povrchové zbarvení zubů odstranitelné profesionálním vyčištěním zubů (ručním odstraněním zubního kamene)
serotoninový syndrom (příznaky zahrnující zvýšenou srdeční frekvenci, zmatenost, nadměrné pocení, halucinace, mimovolní pohyby, třesavku, zimnici)
laktátová acidóza (příznaky zahrnující opakující se pocit na zvracení, zvracení, bolest břicha, zrychlené dýchání)
závažné postižení kůže
sideroblastická anemie (typ chudokrevnosti způsobený přítomností nezralých červených
krvinek)
vypadávání vlasů
změny barevného vidění nebo obtíže se zaostřením detailů
snížení počtu krevních buněk
slabost a/nebo změny smyslového vnímání
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je linezolidum. Jedna tableta obsahuje linezolidum 600 mg.
Dalšími složkami jsou: jádro tablety - mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát; potahová vrstva tablety – hypromelosa, makrogol, oxid titaničitý (E 171)
Potahovaná tableta je bílá, oválná, bikonvexní, z obou stran hladká potahovaná tableta o rozměrech
18 x 9 mm.
Balení obsahuje neprůhledné PVC/PVDC-Al blistry o velikosti balení 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 a 100
potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr
MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Kypr s místem výroby: Factory AZ: 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Kypr
Švédsko, Chorvatsko, Česká republika, Rumunsko: ZOXILID
Bulharsko, Kypr, Estonsko, Lotyšsko, Malta, Slovenská republika, Španělsko: APEL
Litva: DISENIL