ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Mytelase
ambenonium
10MG TBL NOB 50
Velkoobchod: | 384,43 Kč |
Maloobchodní: | 560,67 Kč |
Uhrazen: | 434,55 Kč |
tablety (ambenonii chloridum)
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek MYTELASE a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MYTELASE užívat
Jak se přípravek MYTELASE užívá
Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek MYTELASE uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Ambenonium patří k tzv. inhibitorům cholinesterázy (zastavuje působení látek štěpících tuky), mezi nimiž má výhodu delšího účinku a slabších nežádoucích účinků na trávicí ústrojí. Prodloužený účinek trvá i během noci, což zjednodušuje způsob dávkování.
Přípravek se užívá k léčbě onemocnění myasthenia gravis (degenerativní onemocnění svalů).
Jestliže jste alergický(á)na ambenonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku MYTELASE (uvedenou v bodě 6).
Jestliže kojíte.
Před užitím přípravku MYTELASE se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže trpíte astmatem, Parkinsonovou chorobou, ztíženou průchodností střev, překážkou v odtoku moči nebo infekcí močových cest.
U pooperačních stavů může dojít ke zhoršení dechových komplikací.
Pokud trpíte určitým typem srdeční poruchy (pomalá srdeční akce, převodní srdeční porucha).
Pokud je Vám známo, že nesnášíte některé cukry (laktózu).
Účinky tohoto přípravku a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Tablety se užívají během jídla nebo těsně po jídle, polykají se celé a zapíjejí několika doušky tekutiny.
Nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s podáváním ambenonia těhotným ženám. Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pro podání ambenonia během kojení nejsou k dispozici žádné údaje. Pokud kojíte, nesmíte proto tento přípravek užívat.
V případě výskytu nežádoucích účinků, jako je závrať je schopnost pacienta soustředit se a správně reagovat snížena. V takových případech neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená denní dávka musí být vždy stanovena individuálně podle intenzity choroby a citlivosti pacienta. Dávky předepsané lékařem je nutno přísně dodržovat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Použití u dětí od 6 let a dospívaj ících:
Zahajovací dávka je 0,3 mg/kg/den. Pro udržovací terapii může být zvýšena na 1,5 mg/kg/den ve 3-4 dílčích dávkách.
Použití u dospěl ých:
Léčba má být zahájena nejnižší dávkou 5 mg (1/2 tablety) 3x nebo 4x denně, a tu pak opatrně zvyšovat do dosažení dostatečného efektu.
Maximální denní dávka je 200 mg.
Předávkování se obvykle projeví křečemi v břiše, průjmem a zvracením, nadměrným sliněním, bledostí, zvýšením krevního tlaku, studeným potem, častým močením, rozmazaným viděním. Mohou se objevit i potíže při polykání a pocit “těžkého“ jazyka, obrny svalstva ramen, zad a paží, pocity vnitřního chvění, úzkosti a strachu, pocit na zvracení, poruchy srdečního rytmu, závrať.
Při výskytu těchto příznaků, náhodném užití vyšší než předepsané dávky nebo požití přípravku dítětem okamžitě informujte svého lékaře.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek MYTELASE nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pro tento přípravek neexistuje žádná klinická dokumentace, která by obsahovala frekvence nežádoucích účinků.
Poruchy nervového systému
Vyskytla se nevolnost s úzkostí a závratí.
Poruchy oka
Zvýšená lakrimální sekrece, mióza.
Srdeční poruchy
Bradykardie, převodní srdeční poruchy.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Zvýšení bronchiální sekrece.
Gastrointestinální poruchy
Břišní křeče, nauzea a zvracení, průjem, nadměrná salivace.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Nadměrné pocení.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové křeče, fascikulace kosterního svalstva.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek MYTELASE nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za “EXP:”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek MYTELASE, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí
Léčivou látkou je ambenonii chloridum 10 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, magnesium-stearát.
Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a vyraženým označením „MYT“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Balení obsahuje 50 tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
SOFARIMEX- Indústria Química e Farmaceutica, S.A., Cacem, Portugalsko
5.11.2014