ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Tolak
fluorouracil
40MG/G CRM 20G
| Velkoobchod: | 1 333,82 Kč |
| Maloobchodní: | 1 807,94 Kč |
| Uhrazen: | 0,00 Kč |
fluorouracilum
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je přípravek Tolak a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolak používat
Jak se přípravek Tolak používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Tolak uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Tolak obsahuje léčivou látku fluorouracil.
Fluorouracil patří do skupiny léčiv označovaných jako antimetabolity, které zabraňují množení buněk
(tzv. cytostatika).
Tolak se používá u dospělých k léčbě onemocnění kůže zvaného aktinická keratóza (poškození kůže vlivem slunečního záření) stupně I a II na obličeji, uších a/nebo na vlasaté části hlavy.
Při používání přípravku Tolak léčená oblast kůže pravděpodobně zčervená.
Tolak ničí nádorové a přednádorově změněné buňky v kůži, na normální buňky má však menší vliv. Tolak rovněž léčí abnormality kůže, které dosud nebyly viditelné pouhým okem, a tato abnormální ložiska mohou zarudnout a zanítit se.
Léčebný proces bude pravděpodobně provázen zánětem/otokem, eventuálně určitými nepříjemnými pocity a porušením kůže, která se nakonec zahojí. Toto je očekávaná, normální odpověď na léčbu, která znamená, že přípravek Tolak účinkuje správně.
Někdy je reakce na léčbu závažnější (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky“). Pokud se stav Vaší kůže velmi zhorší, budete pociťovat bolest nebo obavy, poraďte se s lékařem. Lékař Vám může předepsat další přípravek, který Vám uleví od nepříjemných příznaků.
Kožní reakce jsou přechodné a vymizí během 2-4 týdnů po ukončení léčby. Proto můžete po ukončení léčby zjistit, že kůže potřebuje zhruba 4 týdny ke zhojení.
jestliže jste alergický(á) na fluorouracil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju
během těhotenství
v období kojení
jestliže užíváte některý z léků, které se nazývají nukleosidová antivirotika (např. brivudin nebo sorivudin). Obvykle se používají k léčbě planých neštovic nebo pásového oparu.
Před použitím přípravku Tolak se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Tolak nenanášejte přímo do očí, nosu, úst nebo na sliznice, protože může způsobit podráždění, místní zánět a vznik vřídků.
Přípravek Tolak neaplikujte do otevřených ran nebo na poškozenou kůži.
Je pravděpodobné, že léčená oblast kůže zčervená, což bude nejspíše provázeno zánětem/otokem, určitými nepříjemnými pocity, porušením kůže a nakonec zhojením. Toto je očekávaná normální odpověď na léčbu, která znamená, že přípravek Tolak účinkuje správně. Pokud se stav Vaší kůže velmi zhorší, budete pociťovat bolest nebo obavy, poraďte se s lékařem. Lékař Vám může předepsat další přípravek, který Vám uleví od nepříjemných příznaků.
Neaplikujte přípravek Tolak pod obvazy, protože zánětlivá reakce kůže by se mohla zvýšit.
Aby během aplikace a po aplikaci nedošlo k zanesení léčivé látky do očí a/nebo kontaktních čoček a/nebo do oblasti kolem očí, po nanesení přípravku Tolak si důkladně umyjte ruce.
V případě náhodného zanesení přípravku do oka/očí si je vymyjte velkým množstvím vody.
Může se vykytnout alergická reakce (tzv. kontaktní ekzém). Pokud zaznamenáte silné svědění nebo pokud se zarudnutí rozšíří mimo léčené plochy, řekněte to svému lékaři.
Nevystavujte se během léčby UV záření (např. přirozené sluneční paprsky, solária).
Jestliže víte, že máte sníženou nebo nemáte žádnou aktivitu enzymu
dihydropyrimidindehydrogenázy (DPD) (částečný nebo úplný deficit DPD).
Přípravek Tolak může mít závažné nežádoucí účinky u osob s deficitem tohoto enzymu. Přestaňte přípravek Tolak užívat a ihned se poraďte s lékařem, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků: vřídky v ústech (mukozitida), bolest břicha, průjem s příměsí krve, zvracení, horečka a třes.
Přípravek Tolak není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. Především lékaře informujte, pokud užíváte přípravky k léčbě planých neštovic nebo pásového oparu (brivudin a sorivudin), nebo jste je užíval(a) v posledních 4 týdnech. Tyto látky mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků přípravku Tolak. Proto se nesmí užívat společně s přípravkem Tolak.
Přípravek Tolak se v těhotenství nesmí používat.
Ženy, které by mohly otěhotnět, musí během léčby přípravkem Tolak a ještě jeden měsíc po poslední aplikaci přípravku Tolak používat účinnou antikoncepci. Pokud potřebujete radu týkající se antikoncepce, zeptejte se svého lékaře. Jestliže by během léčby došlo k otěhotnění, ihned informujte lékaře a využijte genetické poradenství.
Není známo, zda přípravek Tolak přechází do mateřského mléka. Tolak se v období kojení nesmí používat. V případě naprosto nezbytného použití se kojení musí přerušit.
Používání přípravku Tolak může narušit plodnost žen i mužů. Tolak se nedoporučuje ženám a mužům, kteří mají v úmyslu počít dítě.
Vliv léčby na schopnost řídit a obsluhovat stroje není pravděpodobný.
butylhydroxytoluen (E 321)
Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu), nebo podráždění očí a sliznic.
cetylalkohol a stearylalkohol
Mohou způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
methylparaben (E 218) a propylparaben
Mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
čištěný podzemnicový olej (arašídový olej)
Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Tolak se nanáší na oblasti kůže, které je potřeba léčit; aplikuje se jednou denně po dobu
4 týdnů následujícím způsobem:
Oblasti kůže, které se mají léčit, omyjte, opláchněte a zlehka osušte.
Na léčenou kůži naneste tenkou vrstvu přípravku Tolak.
Jemně a rovnoměrně vmasírujte přípravek Tolak do kůže.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s jinými částmi těla a dbejte, aby se přípravek Tolak při kontaktu nepřenesl na jiné osoby.
Po aplikaci přípravku Tolak si důkladně umyjte ruce.
V případě aplikace přípravku Tolak častěji než jednou denně se mohou s vyšší pravděpodobností
objevit nežádoucí účinky a mohou být závažnější.
V případě, že byste Vy nebo dítě náhodně požil(a) přípravek Tolak, kontaktujte prosím lékaře anebo jeďte rovnou do nejbližší nemocnice na pohotovost.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokračujte v léčbě tak
dlouho, jak Vám doporučil lékař, nebo jak je popsáno v této příbalové informaci.
Kontaktujte prosím svého lékaře dříve, než ukončíte léčbu. Jestliže se u Vás projeví některý z následujících příznaků: vřídky v ústech, bolest v oblasti břicha, průjem s příměsí krve, zvracení, horečka a třes, přestaňte Tolak používat a ihned se poradte s lékařem (viz bod 2).
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
kožní reakce v místě aplikace přípravku (podráždění, bolest, reakce, zarudnutí, svědění, zánět,
otok)
podráždění oka
impetigo (bakteriální infekce kůže)
bolest v krku (faryngitida)
nespavost
nepříjemný pocit v nose
puchýř na rtu
pocit na zvracení
otok v okolí očí
zvýšené slzení
zčervenání
kožní reakce v místě aplikace přípravku: krvácení, poškození kůže, ekzém, nepříjemný pocit, suchost, pálení/brnění, fotosenzitivní reakce (zvýšená reaktivita kůže na sluneční světlo).
alergické reakce (kontaktní ekzém)
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí Uchovávejte přípravek Tolak při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Tolak déle než 4 týdny od prvního otevření tuby (od propíchnutí uzávěrem).
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je fluorouracilum.
Dalšími složkami jsou: glyceromakrogol-stearáty, butylhydroxytoluen (E321), cetylalkohol, kyselina citronová (E 330), glycerol (E 422), isopropyl-myristát, macrogol-10-methylglukosa, methylparaben (E 218), propylparaben, čištěná voda, čištěný podzemnicový (arašídový) olej, hydroxid sodný (E 524), kyselina stearová a stearylalkohol.
Bílý až téměř bílý krém v tubě, 20 g nebo 40 g.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci Pierre Fabre Dermatologie
45 place Abel Gance 92100 Boulogne Francie
Výrobce
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Parc Industriel de la Chartreuse 81100 Castres
Francie
Tolak: Rakousko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Nizozemsko, Norsko, Polsko, Slovenská republika, Španělsko, Švédsko, Velká Británie
Tolerak: Finsko, Itálie.
Efflurak: Belgie, Lucembursko, Portugalsko.