Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Tienam
imipenem and cilastatin


Příbalová informace: informace pro uživatele


TIENAM 500 mg/500 mg prášek pro infuzní roztok

imipenemum/cilastatinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Jak přípravek TIENAM vypadá a co obsahuje toto balení


Přípravek TIENAM je bílý až světle žlutý prášek pro infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce. Velikosti balení 1, 10 nebo 25 injekčních lahviček. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci

Merck Sharp Dohme B.V. Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Nizozemsko

Tel. 0800 9999000 (+31 23 5153153)

medicalinfo.nl@merck.com


Výrobce

FAREVA Mirabel Route de Marsat - Riom

63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 Francie


Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:


Rakousko: Zienam Bulharsko: Tienam Kypr: Tienam

Česká republika: Tienam Francie: TIENAM Německo: ZIENAM Řecko: Primaxin Maďarsko: Tienam Irsko: Primaxin IV Nizozemsko: TIENAM Norsko: Tienam Portugalsko: Tienam IV Švédsko: Tienam

Velká Británie: Primaxin IV

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 2. 2021


-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:


Každá injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití.


Rekonstituce:


Obsah injekční lahvičky se musí přenést do 100 ml příhodného infuzního roztoku (viz Inkompatibilita a Po rekonstituci): 0,9% roztok chloridu sodného. Za výjimečných okolností, kdy nelze z klinických důvodů použít 0,9% roztok chloridu sodného, lze místo toho použít 5% roztok glukózy.


Navržený postup zahrnuje přidání přibližně 10 ml příhodného infuzního roztoku do injekční lahvičky. Dobře protřepejte a vzniklou směs přeneste do nádobky s infuzním roztokem.


UPOZORNĚNÍ: SMĚS NENÍ URČENA K PŘÍMÉ INFUZI.


Opakujte s dalšími 10 ml infuze, aby se zajistil úplný přenos obsahu injekční lahvičky do infuzního roztoku. Výsledná směs se musí protřepávat, dokud nebude čirá.


Koncentrace rekonstituovaného roztoku po výše uvedené proceduře je přibližně 5 mg/ml jak u imipenemu, tak u cilastatinu.


Změny barvy, od bezbarvé do žluté, nemají na potenci přípravku vliv.


Inkompatibilita


Tento léčivý přípravek je chemicky inkompatibilní s laktátem a ředidly obsahujícími laktát se rekonstituovat nesmí. Lze jej však podávat do i.v. systému, kterým se infunduje laktátový roztok.


Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou přípravků uvedených v části

Rekonstituce. Po rekonstituci

Naředěné roztoky se musí použít ihned. Doba mezi začátkem rekonstituce a koncem intravenózní infuze nesmí přesáhnout dvě hodiny.


Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.