ABCČDEFGHIJKLMN
OPQRŘSŠTUVWXYZŽ0-9
Visine Rapid
tetryzoline
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co je přípravek Visine Rapid a k čemu se používá
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Visine Rapid používat
Jak se přípravek Visine Rapid používá
Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Visine Rapid uchovávat
Obsah balení a další informace
Přípravek Visine Rapid obsahuje léčivou látku tetryzolin-hydrochlorid. Patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných dekongestiva pro oční podání (léčivé přípravky k očnímu podání).
Visine Rapid se používá k dočasnému zmírnění zarudnutí očí způsobeného mírným neinfekčním podrážděním, například kouřem, prachem, větrem, chlorovanou vodou, světlem nebo alergiemi
u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let (viz bod 2). Děti starší 2 let a mladší 6 let mají tento
přípravek používat pouze na základě doporučení lékaře.
jestliže jste alergický(á) na tetryzolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
jestliže trpíte zeleným zákalem (glaukomem) s uzavřeným úhlem.
u dětí mladších 2 let.
Před použitím přípravku Visine Rapid se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte následujícími stavy. Možná budete i nadále moci používat Visine Rapid, ale nejdříve se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte:
závažnými srdečními a cévními onemocněními (např. ischemickou chorobou srdeční, vysokým krevním tlakem, nádorem dřeně nadledvin feochromocytomem,
nezhoubným zvětšením prostaty,
metabolickými poruchami (např. zvýšenou činností štítné žlázy, cukrovkou, poruchou tvorby
červeného krevního barviva),
rhinitis sicca (dlouhodobý zánět sliznice v oblasti přední části nosního septa),
suchým zánětem rohovky a spojivky,
glaukomem (oční onemocnění, kdy dochází k poškození zrakového nervu).
Pokud nedojde k úlevě nejpozději do 48 hodin pokud zarudnutí nebo podráždění očí přetrvává nebo se zhoršuje nebo pokud pociťujete změny vidění nebo bolesti očí, přestaňte používat tento léčivý přípravek a poraďte se s lékařem. Rovněž jakékoli podráždění nebo zarudnutí očí v důsledku infekce, přítomnosti cizího tělesa v oku nebo poškození rohovky chemikálií vyžaduje lékařské vyšetření. Dostaví-li se bolest hlavy, ztráta vidění, poruchy vidění (např. pohyblivé skvrny v zorném poli nebo dvojité vidění), silné náhle vzniklé nebo jednostranné zarudnutí očí nebo bolest při vystavení ostrému světlu, přestaňte používat tento léčivý přípravek a poraďte se s lékařem, protože to může znamenat, že máte závažné
oční onemocnění, s nímž tento léčivý přípravek nepomůže.
Buďte opatrný(á) a nepoužívejte více tohoto přípravku, než jste měl(a) a nepoužívejte ho příliš dlouho (tj. déle než 3–5 dní po sobě), protože to může zhoršit zarudnutí očí nebo příznaky postihující nos.
Při používání tohoto léčivého přípravku se vaše oční zornice mohou dočasně zvětšit. Pokyny pro nositele kontaktních čoček
Obecně platí, že kontaktní čočky se nesmí používat v případě očních onemocnění. Pokud jsou kontaktní čočky nasazeny, vyjměte je před aplikací a po aplikaci je znovu nevkládejte po dobu 15 minut.
Dětem mladším 12 let se má tento léčivý přípravek podávat jen za pomoci dospělé osoby.
Děti starší 2 let a mladší 6 let
Visine Rapid se má používat pouze na základě doporučení lékaře.
Děti mladší 2 let
Nepodávajte dětem mladším 2 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době
používal(a) nebo které možná budete používat, zejména jiné oční přípravky.
Pokud užíváte antidepresiva zvaná inhibitory monoaminooxidázy nebo „tricyklická antidepresiva“, vyhněte sa jejich použití spolu s přípravkem Visine Rapid, protože to může vést ke zvýšení krevního tlaku.
K dispozici nejsou žádné adekvátní a dobře kontrolované studie pro tetryzolin u těhotných a kojících žen. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek může vyvolat rozšíření zornic a rozmazané vidění. Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje je v takovém případě zhoršena.
Tento léčivý přípravek obsahuje 7,5 µg fosfatů v jedné kapce. Pokud trpíte závažným poškozením rohovky (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud není lékařem uvedeno jinak, kápněte 1 nebo 2 kapky do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně. Kontaktní čočky si předem vyjměte (viz „Pokyny pro nositele kontaktních čoček“).
U dětí ve věku 2–6 let se má Visine Rapid používat pouze na základě doporučení lékaře. Pokud není uvedeno jinak, doporučená dávka je 1 kapka do postiženého oka (postižených očí) 2 – 3krát denně.
Nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Způsob podání
Přípravek Visine Rapid je určen k očnímu podání.
Před prvním otevřením sejměte ochranný obal na hrdle lahvičky podle perforace.
Chcete-li otevřít dětský bezpečnostní uzávěr, zatlačte a otočte ji proti směru hodinových ručiček.
Po otevření víčka je třeba lahvičku otočit dnem vzhůru. Hlavu mírně zakloňte. Lahvičku lehce stlačte, abyste do spojivkového vaku aplikoval(a) 1 nebo 2 kapky. Hrot kapátka lahvičky nemá přijít do styku s ničím jiným než s víčkem, aby nedošlo k jakékoli kontaminaci. Nikdy se hrotem kapátka lahvičky nedotýkejte oka.
Po aplikaci jemně několik sekund mrkejte, abyste usnadnil(a) rovnoměrné rozptýlení kapek.
Uzavřete lahvičku otáčením uzávěru ve směru hodinových ručiček až do úplného uzavření. Nikdy
se nedotýkejte hrotu kapátka lahvičky. Lahvička má být mezi aplikacemi uzavřená.
Doba léčby
Visine Rapid se má používat po nejkratší dobu nezbytnou k úlevě od příznaků a ne déle než 5 po sobě jdoucích dnů. Opakovanou aplikaci je třeba provádět opatrně, protože dlouhodobé používání
(i s krátkými přestávkami několika dnů) nebo nadměrné používání může vést k chronickému otoku a/nebo ztenčení spojivky.
Nepřetržité používání může zhoršit zarudnutí oka. Pokud nedojde k úlevě do 2 dnů nebo pokud se zarudnutí zhorší nebo přetrvává, přerušte používání přípravku a poraďte se s lékařem.
U očního podání se nepředpokládají příznaky předávkování. Avšak náhodné požití může způsobit závažné nežádoucí účinky nebo otravu, zejména u dětí.
Mezi tyto závažné nežádoucí účinky patří mimo jiné srdeční a cévní nestabilita, ospalost, kóma, pokles tělesné teploty, pomalejší srdeční rytmus, nízký nebo vysoký krevní tlak, stav podobný šoku, zástava dýchání, poruchy krevního oběhu, zvracení, slinění a další systémové účinky, jako je nadměrné zúžení zornice, chorobná spavost, suchost sliznice a neobvyklá bolest na hrudi, zvýšené zarudnutí oční a nosní sliznice.
V případě náhodného požití nebo máte-li podezření na požití u dětí, neprodleně se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem nebo volejte národní toxikologické centrum.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 1 000)
rozšíření zornice
Velmi vzácné (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10 000)
suchost spojivek s uzavřením slzných bodů po dlouhodobém používání tetryzolinu
slzící oko po dlouhodobém používání tetryzolinu
Časté (mohou postihnout méně než 1 osobu z 10)
podráždění očí (bolest, bodání, pálení)
zhoršené vidění
návrat překrvení oka
pálení sliznic
suché sliznice
Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit):
zvýšené slzení
pálení v očích nebo v jejich okolí, zarudnutí, podráždění, otok, bolest, svědění
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na etiketě a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Léčivý přípravek zlikvidujte 6 týdnů po rozbalení a otevření lahvičky.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že roztok změnil barvu nebo se zakalil.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Léčivou látkou je tetryzolini hydrochloridum. Jeden ml očního roztoku obsahuje tetryzolini hydrochloridum 0,5 mg.
- Dalšími látkami jsou: glycerol, hypromelosa, makrogol 400, kyselina boritá, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát natrium-citrátu, chlorid draselný, hexahydrát chloridu hořečnatého, roztok natrium- laktátu, glycin, kyselina askorbová, monohydrát glukosy, polyxetonium-chlorid, čištěná voda.
Visine Rapid je čirý, bezbarvý až slabě žlutý oční roztok bez přítomnosti pevních částic. Visine Rapid je dostupný v 15 ml LDPE lahvičkách s LDPE kapátkem a PP/HDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgie
Johnson & Johnson GmbH Johnson & Johnson Platz 2 41470 Neuss
Německo
Německo | Visine Yxin Hydro |
Bulharsko | Визин Спринт (Visine Sprint) |
Chorvatsko | Visine |
Kypr | Vispring Advance |
Česká republika | Visine Rapid |
Estonsko | Visine |
Řecko | Vispring Advance |
Maďarsko | Visine Rapid |
Litva | Visine |
Lotyšsko | Visine |
Polsko | Visine Comfort |
Portugalsko | Visine |
Rumunsko | Visine |
Slovenská republika | Visine Rapid |
Slovinsko | VisiClear |
Španělsko | Vispring |